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  • [특징주] 신풍제약, 피라맥스 필리핀 임상 2·3상 결과 발표에 3거래일 연속 '급등'
    [특징주] 신풍제약, 피라맥스 필리핀 임상 2·3상 결과 발표에 3거래일 연속 '급등'
    신풍제약이 개발 중인 코로나19 치료제 '피라맥스(피로나리딘인산염‧알테수네이트 복합제)의 필리핀 임상 2‧3상 stage1이 긍정적인 결과를 보였다는 소식에 3거래일 연속 강세를 보이고 있다. 신풍제약은 2일 오전 9시 8분 현재 전날보다 9.08% 오른 3만7850원에 거래 중이다. 이 종목은 해당 소식을 발표한 지난 25일 19.30% 급등했고, 다음 거래일인...
    2022-03-02 09:09
  • [급등락주 짚어보기] 두산2우Bㆍ신풍제약우 ‘상한가’
    [급등락주 짚어보기] 두산2우Bㆍ신풍제약우 ‘상한가’
    신풍제약우는 신풍제약이 코로나19 치료제 피라맥스의 긍정적인 필리핀 임상 분석 결과에 상승세를 보인 것으로 풀이된다. 신풍제약은 지난 25일 필리핀 2/3상 임상시험 (SP-PA-COV-203)을 두 단계로 구분해 진행한 필리핀 임상 2‧3상 stage1의 톱라인 분석결과를 발표했다. 투약 후 28일까지 WHO 점수 변화를 분석한 결과 '증상이 개선된 환자 비율'(WHO 점수 2점...
    2022-02-28 16:51
  • [특징주] 신풍제약, 피라맥스 필리핀 임상 2·3상 결과 발표에 2거래일 연속 '상승'
    [특징주] 신풍제약, 피라맥스 필리핀 임상 2·3상 결과 발표에 2거래일 연속 '상승'
    신풍제약이 개발 중인 코로나19 치료제 '피라맥스(피로나리딘인산염‧알테수네이트 복합제)의 필리핀 임상 2‧3상 stage1이 긍정적인 결과를 보였다는 소식에 2거래일 연속 강세다. . 신풍제약은 28일 오전 10시 28분 현재 전날보다 13.77% 오른 3만3050원에 거래 중이다. 이 종목은 전거래일인 지난 25일에도 19.30% 급등한 채 거래를 마쳤다. 신풍제약은 지난...
    2022-02-28 10:29
  • [급등락주 짚어보기] 신풍제약우 ‘상한가’ㆍ다이나믹디자인 ‘하한가’
    [급등락주 짚어보기] 신풍제약우 ‘상한가’ㆍ다이나믹디자인 ‘하한가’
    제약업계에 따르면 이날 신풍제약은 코로나19 치료제로 개발 중인 피라맥스(피로나리딘인산염과 알테수네이트 복합제)의 필리핀 임상 2/3상 stage 1의 톱 라인(Top line) 분석 결과를 발표했다. 두 단계 중 Stage 1은 20명의 경증, 중등증 및 중증 코로나 19 감염 환자를 대상으로 공개 임상(open-label), 비대조군 시험으로 진행됐다. 특히 중증 입원 환자에서...
    2022-02-25 16:06
  • 하루 확진자 5만인데 '팍스로비드' 처방은 80여명?...토종 치료제도 기회 있다
    하루 확진자 5만인데 '팍스로비드' 처방은 80여명?...토종 치료제도 기회 있다
    신풍제약의 피라맥스정(피로나리딘, 알테수네이트)과 종근당의 CKD-314(나파모스타트)는 3상이 진행 중이다. 엔지켐생명과학의 EC-18은 2상을 마쳤고, 셀트리온의 CT-P59도 3상을 종료했다. 크리스탈지노믹스의 CG-CAM20(카모스타트)은 2상을, 대웅제약의 DWJ1248정(카모스타트)은 증증에 대해 3상이 진행 중이다. 제넥신의 GX-I7은 임상 1b상이, 동화약품의 DW2008S는 2상이...
    2022-02-09 15:42
  • 식약처 “현재까지 코로나 치료제 28품목·백신 11품목 임상 승인”
    식약처 “현재까지 코로나 치료제 28품목·백신 11품목 임상 승인”
    엔지켐생명과학의 EC-18는 2상을 마쳤고, 신풍제약의 피라맥스정(피로나리딘, 알테수네이트)과 종근당의 CKD-314(나파모스타트)는 3상이 진행 중이다. 크리스탈 지노믹스의 CG-CAM20(카모스타트)는 2상을, 대웅제약의 DWJ1248정(카모스타트)은 증증에 대해 3상이 진행 중이다. 제넥신의 GX-I7는 1b상이, 동화약품의 DW2008S는 2상이 진행되고 있다. 이뮨메드의...
    2022-01-28 17:33
  • K바이오, '몰누피라비르' 제네릭 생산하는데…경쟁사만 24개
    K바이오, '몰누피라비르' 제네릭 생산하는데…경쟁사만 24개
    대웅제약이 개발중인 먹는 치료제 ‘코비블록’은 지난해 7월 임상 2b상의 톱 라인 결과를 발표했고, 신풍제약은 말라리아 치료제인 항바이러스제 ‘피라맥스정’의 임상 3상을 지난 8월 승인받아 경증·중등증 환자 등록을 이어가고 있다. 대원제약은 지난해 11월 식약처로부터 먹는 코로나19 치료제 ‘티지페논’(성분명 페노피브레이트콜린)에 대한 임상 2상...
    2022-01-25 11:30
  • [공시] 신풍제약, 영국에 코로나19 치료제 임상 3상 시험계획 승인 신청
    [공시] 신풍제약, 영국에 코로나19 치료제 임상 3상 시험계획 승인 신청
    신풍제약이 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)에 코로나19 치료제 피라맥스정의 임상 3상 시험계획 승인을 신청했다고 공시했다. 18일 신풍제약은 경증 또는 중등증 코로나19 환자를 대상으로 피라맥스정 투여 시 유효성과 안전성을 위약과 비교하기 위해 임상시험을 한다고 밝혔다. 임상시험의 정확한 제목은 경증 또는 중등증 코로나바이러스감염증-19 환자를...
    2022-01-18 13:34
  • 먹는 코로나치료제 ‘팍스로비드’ 내일 상륙...토종 개발업체는 '긴장'
    먹는 코로나치료제 ‘팍스로비드’ 내일 상륙...토종 개발업체는 '긴장'
    신풍제약은 신풍제약은 말라리아 치료제인 항바이러스제 ‘피라맥스정’의 임상 3상을 지난 8월 승인받아 경증·중등증 환자 등록을 이어가고 있다. 일동제약의 ‘S-217622’는 일본 시오노기제약이 개발한 경구용 치료제 후보물질로,국내 2/3상 승인을 받으면서 공동 개발 중이다. 상용화에 성공하면 기술이전을 받아 일동제약이 생산할 계획이다. 대원제약은 지난해...
    2022-01-12 15:06
  • 신풍제약 “올해 최우선 목표 경구용 코로나 치료제 개발 완료 될 것”
    신풍제약 “올해 최우선 목표 경구용 코로나 치료제 개발 완료 될 것”
    “올해의 최우선 목표는 피라맥스의 코로나 치료제 개발 완료가 될 것이다." 4일 유제민 신풍제약 대표는 온라인 시무식에서 “피라맥스정의 경구용 코로나 치료제는 임상2상에서 가능성을 확인했다”며 “유의성 확인을 위한 국내 및 해외 임상3상을 진행 중”이라고 밝혔다. 이어 “빠른 시점에 코로나 질환으로 고통 받는 환자들의 치료에...
    2022-01-04 11:25
  • 11곳 임상 승인…내년에 국산 '먹는 코로나치료제' 나올까
    11곳 임상 승인…내년에 국산 '먹는 코로나치료제' 나올까
    신풍제약은 말라리아 치료제인 항바이러스제 '피라맥스정'의 임상 3상을 지난 8월 승인받아 경증·중등증 환자 등록을 이어가고 있다. 대웅제약은 만성 췌장염 치료제를 '코비블록'이란 이름의 경구용 치료제로 개발 중이다. 지난해 12월부터 중증 환자를 대상으로 진행 중인 임상 3상은 코로나19 치료제로 사용됐던 '렘데시비르'와 병용 투여하는 방식이다. 함께...
    2021-12-30 05:00
  • 국내도 '먹는 코로나 치료제' 시대 개막…'오미크론' 공포 잠재울까
    국내도 '먹는 코로나 치료제' 시대 개막…'오미크론' 공포 잠재울까
    임상 3상 단계에 들어간 약은 종근당 '나파벨탄'과 신풍제약 '피라맥스', 대웅제약 '코비블록' 등이다. 그러나 모두 임상 2상에서 유효성 입증에 실패한 바 있어 성공 여부는 불투명하다. 이밖에 동화약품, 진원생명과학, 크리스탈지노믹스, 강스템바이오텍, 제넨셀, 압타바이오, 대원제약, 현대바이오사이언스, 일동제약 등 다수의 제약·바이오기업이 임상을 진행...
    2021-12-01 17:07
  • [증시 키워드] 신풍제약, 비자금 조성 혐의로 압수수색...미래에셋글로벌리츠 역대 최고 청약경쟁률 기록
    [증시 키워드] 신풍제약, 비자금 조성 혐의로 압수수색...미래에셋글로벌리츠 역대 최고 청약경쟁률 기록
    신풍제약 주가는 전날 19.36% 급락한 3만6450원에 장을 마쳤다. 경찰이 250억 원 규모의 비자금 조성 혐의로 압수수색에 들어갔다는 소식에 투자심리가 위축된 것으로 해석된다. 코로나19 치료제 개발 성공률이 낮은 점도 우려 요소다. 신풍제약은 피라맥스의 통계적 유의성을 확보하지 못한 상태에서 임상3상을 진행하고 있다.
    2021-11-25 08:31
  • 머크·화이자 코로나19 치료제 내년 2월 도입한다는데…K바이오, 개발 상황은?
    머크·화이자 코로나19 치료제 내년 2월 도입한다는데…K바이오, 개발 상황은?
    신풍제약의 먹는 코로나19 치료제 ‘피라맥스(피로나리딘, 알테수네이트)’는 임상 3상을 진행 중으로 현재 임상 대상자를 모집하고 있다. 주사제 치료제 ‘나파벨탄(성분명 나파모스타트)’을 개발하고 있는 종근당은 지난 1월 임상 2상 결과가 성공적이었다고 발표하고, 우리나라와 우크라이나에서 임상 3상에 돌입했다. 회사 측은 “추가로 6개 국가에서 임상에...
    2021-11-10 14:33
  • '위드 코로나'에 먹는 치료제 필요성 부각…1분기 국내 공급
    '위드 코로나'에 먹는 치료제 필요성 부각…1분기 국내 공급
    국내에서는 종근당 '나파벨탄'과 신풍제약 '피라맥스', 대웅제약 '코비블록'이 임상 3상을 진행 중이지만, 모두 임상 2상에서 유효성 입증에 실패한 바 있어 성공 여부는 아직 불투명하다. 이밖에 동화약품, 진원생명과학, 크리스탈지노믹스, 강스템바이오텍, 제넨셀, 압타바이오가 먹는 치료제 임상을 진행 중이다. 정 본부장은 "국내 개발 경구용 치료제의...
    2021-10-29 16:49
  • 먹는 코로나19 치료제 연내 상용화하는데…갈 길 먼 K치료제
    먹는 코로나19 치료제 연내 상용화하는데…갈 길 먼 K치료제
    종근당은 지난달 30일 우크라이나에서 코로나19 치료제 ‘나파벨탄(성분명 나파모스타트)’의 임상 3상을 승인받아 글로벌 임상을 시작했고, 신풍제약은 경구용 치료제 ‘피라맥스’(성분명 피로나리딘·알테수네이트)의 임상 3상 환자 등록을 지난 18일 완료했다. 신풍제약은 임상 3상에서 경증 또는 중등증 코로나19 환자 1420명을 대상으로 피라맥스의 유효성...
    2021-10-20 15:38
  • 해외선 코로나19 경구용 치료제 나오는데…국산 2호 치료제는?
    해외선 코로나19 경구용 치료제 나오는데…국산 2호 치료제는?
    신풍제약은 7월 경구용 치료제 ‘피라맥스’(성분명 피로나리딘·알테수네이트)에 대한 임상 2상 최종 데이터 발표를 통해 주평가 지표에서 통계적 유의성을 확보하지 못했다고 밝혔다. 이후 지난 8월 대규모 임상 3상 시험계획을 승인받았고, 다시 유의성을 입증한다는 방침이다. 이 외에 △진원생명과학 △한국유나이티드제약 △녹십자웰빙 △이뮨메드...
    2021-10-01 16:55
  • 국산 코로나19 치료제 개발 ‘속도’...어디까지 왔나
    국산 코로나19 치료제 개발 ‘속도’...어디까지 왔나
    신풍제약의 '피라맥스'는 임상 2상 결과 주평가지표에서 통계적 유의성을 확보하지 못했지만, 지난달 27일 임상 3상 계획을 승인받았다. 경증·중등증 코로나19 감염 환자 1420명을 대상으로 유효성과 안전성을 평가한다. 회사는 감염 초기 중증 악화와 감염 확산을 막는 경구용 치료제(먹는 약)로 개발하는 것을 기대하고 있다. 대웅제약 역시 경구용 치료제...
    2021-09-20 07:00
  • 경구용 코로나19 치료제 개발 어디까지?…정부 "국내외 개발 상황 모니터링 중"
    경구용 코로나19 치료제 개발 어디까지?…정부 "국내외 개발 상황 모니터링 중"
    신풍제약은 7월 초 경구용 치료제 ‘피라맥스’(성분명 피로나리딘·알테수네이트)에 대한 임상 2상 최종 데이터 발표를 통해 주평가 지표에서 통계적 유의성을 확보하지 못했고, 지난달 말 대규모 임상 3상 시험계획을 승인받아 다시 유의성을 입증한다는 방침이다. 엔지켐생명과학 역시 지난달 말 코로나19 치료제 EC-18(모세디피모드)의 임상 2상에서 통계적...
    2021-09-09 15:07
  • K-코로나 치료제, 경구용ㆍ흡입용으로 경쟁력 모색…상용화 임박한 곳은?
    K-코로나 치료제, 경구용ㆍ흡입용으로 경쟁력 모색…상용화 임박한 곳은?
    신풍제약은 이달 초 경구용 치료제 ‘피라맥스’(성분명 피로나리딘·알테수네이트)에 대한 임상 2상 최종 데이터 발표를 통해 주평가 지표에서 통계적 유의성을 확보하지 못했고, 대규모 임상 3상 시험을 통해 다시 유의성을 입증한다는 방침이다. 이달 중순 ‘레보비르’(성분명 클레부딘)에 대한 임상 2상을 마무리한 부광약품은 현재 데이터를 분석 중이다....
    2021-07-28 15:06
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