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  • 써나젠테라퓨틱스, 폐섬유증 치료제 임상 1a상 투여 종료
    써나젠테라퓨틱스, 폐섬유증 치료제 임상 1a상 투여 종료
    바이오니아의 자회사 써나젠테라퓨틱스는 최근 siRNA 기반 특발성 폐섬유증(IPF) 신약 ‘SRN-001’의 임상 1a상 최종 투약을 완료했으며, 29일간의 관찰 기간 중 특별한 이상 반응이 발견되지 않아 약동학 분석을 준비하고 있다고 19일 밝혔다. 써나젠테라퓨틱스는 지난해 9월 호주에서 진행한 임상 1a상에서 기존 치료 방식과 차별성을 입증하기 위한 근거를...
    2024-03-19 14:42
  • [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 미국 품목허가 신청 外
    [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 미국 품목허가 신청 外
    IDMC, 브릿지바이오테라퓨틱스 ‘특발성 폐섬유증 신약’ 지속 개발 권고 브릿지바이오테라퓨틱스는 독립적인 자료 모니터링 위원회(IDMC)로부터 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질 ‘BBT-877’의 2상 임상시험을 지속하도록 권고받았다. BBT-877은 신규 표적 단백질인 오토택신을 선택적으로 저해하는 계열 내 최초 신약 후보물질이다....
    2024-02-03 07:00
  • [BioS]브릿지바이오, ‘ATX 저해제’ IPF 2상 “IDMC 지속권고”
    [BioS]브릿지바이오, ‘ATX 저해제’ IPF 2상 “IDMC 지속권고”
    브릿지바이오테라퓨틱스(Bridge Biotherapeutics)는 독립적 모니터링위원회(IDMC)로부터 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제로 개발하는 오토택신(autotaxin, ATX) 저해제 ‘BBT-877’의 제2상 임상을 지속하도록 권고받았다고 30일 밝혔다. 이번 IDMC는 북미, 유럽, 아시아 지역 등에서 진행 중인 BBT-877 임상2상의 중간 데이터를 토대로 약물의 안전성 및 효능을 검토하고...
    2024-01-30 09:06
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, '특발성 폐섬유증 신약' 지속 개발 권고
    브릿지바이오테라퓨틱스, '특발성 폐섬유증 신약' 지속 개발 권고
    브릿지바이오테라퓨틱스는 독립적인 자료 모니터링 위원회(IDMC)로부터 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질 'BBT-877'의 2상 임상시험을 지속하도록 권고받았다고 30일 밝혔다. 지난해 10월에 이어 두 번째로 개최된 이번 IDMC는 북미, 유럽, 아시아 지역 등에서 진행 중인 BBT-877 2상 임상시험의 중간 데이터를 토대로 약물의 안전성 및 효능을 검토하고...
    2024-01-30 08:52
  • [BioS]대웅제약, ‘PRS 저해제’ IPF "유럽 ODD 지정"
    [BioS]대웅제약, ‘PRS 저해제’ IPF "유럽 ODD 지정"
    특발성폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF)을 적응증으로 개발중인 베르시포로신은 지난 2019년 미국 식푹의약국(FDA)에서 희귀의약품으로 지정된 바 있다. 회사에 따르면 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)은 희귀난치성 질환의 치료제 개발과 허가가 원활하게 이루어질 수 있도록 지원하는 제도다. EMA의 희귀의약품 지정을 받은...
    2024-01-29 09:59
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, JP모건 참가…글로벌 사업개발 및 신규 협력 모색
    브릿지바이오테라퓨틱스, JP모건 참가…글로벌 사업개발 및 신규 협력 모색
    환자 대상 다국가 임상이 본격화함에 따라 회사가 글로벌 상위 제약사들과 BBT-877(특발성 폐섬유증 치료제 후보물질) 관련 기밀유지계약서(CDA)를 다수 체결한 이후, 사업개발 협의 진전을 위한 일대일 대면 미팅을 미국에서 갖는다. 특히 최근 PD-1 면역관문억제제 반응률과 오토택신간의 상관관계에 대한 연구가 늘어남에 따라 오토택신 저해제로 개발 중인 BBT-877과...
    2024-01-03 09:04
  • 대웅제약 특발성 폐섬유증 신약 ‘베르시포로신’, KDDF 10대 우수과제 선정
    대웅제약 특발성 폐섬유증 신약 ‘베르시포로신’, KDDF 10대 우수과제 선정
    대웅제약은 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF) 신약 ‘베르시포로신(DWN12088)’의 임상 연구가 국가신약개발사업단(KDDF)의 2023 국가신약개발사업 10대 우수과제에 선정됐다고 19일 밝혔다. 대웅제약이 세계 최초 신약(First-in-class)으로 개발 중인 특발성 폐섬유증 신약 베르시포로신은 지난해 9월 KDDF의 국가신약개발사업 ‘신약 임상개발지원’...
    2023-12-19 11:21
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, 'BBT-301' 미국 개량신약 임상 가능 확인
    브릿지바이오테라퓨틱스, 'BBT-301' 미국 개량신약 임상 가능 확인
    브릿지바이오테라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 BBT-301의 개량신약 허가 트랙 진입 가능 여부를 최종 확인받았다고 6일 밝혔다. FDA의 신약 허가신청 제도 중 하나인 '505(b)(2)'는 기존에 허가된 의약품의 안전성 및 효능 자료를 인용해 진행되는 일종의 '패스트트랙'이다. BBT-301은 시판 중인 의약품의 개량신약...
    2023-12-06 09:12
  • “번 만큼 쓴다”…K-제약·바이오, 거침없는 R&D 투자
    “번 만큼 쓴다”…K-제약·바이오, 거침없는 R&D 투자
    현재 비만, 궤양성대장염, 특발성폐섬유증, 자가면역질환 등 다양한 영역에서 신약 개발을 진행 중이다. 노바티스와 1조7000억 원 규모의 기술수출 계약에 성공한 종근당은 1026억 원을 연구개발비로 썼다. 매출 대비 비중은 전통 제약사 ‘빅(Big)5’ 중에선 가장 낮은 8.81%지만, 선택과 집중을 통한 R&D 전략을 구사하고 있다. 현재 임상 1상 단계인 이중항체...
    2023-11-21 05:01
  • 유열, 몰라보게 야윈 근황…“6년째 폐섬유증 앓아”
    유열, 몰라보게 야윈 근황…“6년째 폐섬유증 앓아”
    성대 이상에 폐섬유증이 찾아왔고 이후에 폐렴도 겪게 됐다”며 “급 다이어트가 됐다. 가수이자 라디오 DJ였던 저는 호흡도 힘들고 기침도 나고, 목이 간지러우니까 말도, 노래도 쉽지 않았다”고 밝혔다. 폐섬유증은 폐 조직이 굳어 호흡 장애를 불러일으키는 질환이다. 유열은 말을 이어가는 중에도 호흡이 가쁜 듯 거친 숨소리를 내거나 기침하기도 했다. 유열은...
    2023-11-20 17:06
  • K바이오, ‘바이오 유럽 2023’ 참가해 글로벌 파트너십 확대 도전
    K바이오, ‘바이오 유럽 2023’ 참가해 글로벌 파트너십 확대 도전
    이번 바이오 유럽에서 브릿지바이오테라퓨틱스는 전략 질환인 특발성 폐섬유증과 항암 치료제 영역의 신규 과제 탐색을 위한 노력도 이어갈 예정이다. 회사는 최근 독립적인 자료 모니터링 위원회(IDMC)로부터 BBT-877 임상 2상 지속을 권고받으며 40명 이상의 환자에서 투약 절차를 순조롭게 이어 나가고 있다. 또 BBT-207의 비소세포폐암 환자 투약 개시와 맞물려...
    2023-11-05 10:30
  • 넥스트젠바이오사이언스, 원형탈모치료제 ‘NXC736’ 임상 2상 본격화
    넥스트젠바이오사이언스, 원형탈모치료제 ‘NXC736’ 임상 2상 본격화
    성인을 대상으로 하는 임상 1상 시험에서 안전성 근거를 확보 및 약력학적 측면에서 면역조절 효과도 확인해 임상 2상 시험에서도 긍정적인 유효성 결과를 기대한다”고 말했다. 한편, 넥스트젠바이오사언스는 동물모델에서 입증된 NXC736의 자가면역 억제 및 항섬유화 작용을 기반으로 향후 적응증을 궤양성 대장염, 방사선폐섬유증 등으로 확대할 예정이다.
    2023-10-24 09:22
  • [제약·바이오 주간동향] 폐암 신약 ‘렉라자’, 급여 확대 초읽기 外
    [제약·바이오 주간동향] 폐암 신약 ‘렉라자’, 급여 확대 초읽기 外
    美 IDMC, 브릿지바이오 특발성 폐섬유증 신약 임상 2상 지속 권고 브릿지바이오테라퓨틱스는 독립적인 자료 모니터링 위원회(IDMC, Independent Data Monitoring Committee)로부터 특발성 폐섬유증 치료 후보물질 BBT-877의 임상 2상을 지속할 것을 권고받았다고 11일 밝혔다. IDMC는 임상 시험이 진행되는 동안 주기적으로 약물의 효능 및 안전성 등을 독립적으로...
    2023-10-14 08:00
  • 스파크바이오파마, 섬유화 치료제 ‘SBP-401’ 정부 임상지원과제 선정
    스파크바이오파마, 섬유화 치료제 ‘SBP-401’ 정부 임상지원과제 선정
    박승범 스파크바이오파마 대표는 “KDDF 지원과제 선정으로 SBP-401 임상 개발에 속도를 낼 수 있을 것으로 기대하며, 성공적인 과제 수행을 통해 미충족 의료 수요가 높은 특발성 폐섬유증 치료를 위한 글로벌 혁신신약 개발의 노력을 이어가겠다”라고 말했다. 스파크바이오파마는 이번 협약을 통해 SBP-401의 임상 1상 시험을 성공적으로 완료하고 2상...
    2023-10-12 09:33
  • 브릿지바이오 “특발성 폐섬유증 신약, IDMC가 임상 2상 지속 권고”
    브릿지바이오 “특발성 폐섬유증 신약, IDMC가 임상 2상 지속 권고”
    브릿지바이오테라퓨틱스는 독립적인 자료 모니터링 위원회(IDMC, Independent Data Monitoring Committee)로부터 특발성 폐섬유증 치료 후보물질 BBT-877의 임상 2상을 지속할 것을 권고받았다고 11일 밝혔다. 이번 IDMC의 권고는 현재 북미, 유럽, 아시아 지역 등에서 다국가 임상으로 진행 중인 BBT-877 임상 2상의 중간 데이터 검토를 토대로 진행됐다. IDMC에서는...
    2023-10-11 09:31
  • 나이벡 "폐섬유증ㆍ염증성장질환 신약 글로벌 임상 1상 성공…FDA 임상 절차 진행"
    나이벡 "폐섬유증ㆍ염증성장질환 신약 글로벌 임상 1상 성공…FDA 임상 절차 진행"
    나이벡은 호주 CMAX 임상연구센터(CMAX Clinical Research)에서 진행된 폐섬유증 치료제 ‘NIPEP-PF(임상시험 코드명 NP-201, 이하 NP-201)’의 임상 1상을 완료해 최종결과 보고서를 수령했다고 설명했다. 임상 1상 진행 결과 NP-201는 사람을 대상으로 한 시험에서도 우수한 안전성과 내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수 있는 정도)을 보여줬다. 인체 허용 최대 용량인...
    2023-10-06 10:45
  • 브릿지바이오, 비소세포폐암·안저질환 후보물질 개발 중단
    브릿지바이오, 비소세포폐암·안저질환 후보물질 개발 중단
    글로벌에서 좀 더 시장 가능성이 높은 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 BBT-877과 비소세포폐암 치료제 후보물질 BBT-207에 집중적으로 투자할 재원을 확보하고 역량을 집중할 계획이다. 브릿지바이오테라퓨틱스에 따르면 임상 1a상을 완료한 BBT-176은 4세대 EGFR 저해제로 개발된 비소세포폐암 치료제 후보물질로, 타그리소 등 3세대 EGFR 저해제 치료 이후...
    2023-09-26 17:24
  • 대웅제약, 허셉틴 바이오시밀러 허가 자진 취소…“신약개발 이어 갈 것”
    대웅제약, 허셉틴 바이오시밀러 허가 자진 취소…“신약개발 이어 갈 것”
    최근에는 특발성 폐섬유증 치료제 연구를 진행하고 있다. 특발성 폐섬유증은 폐에 콜라겐이 비정상적으로 축적돼 폐 기능을 상실하는 난치병이다. 진단 후 5년 생존율이 40%에 불과할 정도로 예후가 좋지 않은 치명적 질환이지만, 현재 허가받은 치료제들은 부작용이 심해 새로운 치료제 개발이 절실하다. 대웅제약이 자체 개발 중인 ‘베르시포로신...
    2023-09-07 05:00
  • 나이벡 "약물전달 플랫폼 주요 파이프라인들 MTA 후 꾸준히 성과"
    나이벡 "약물전달 플랫폼 주요 파이프라인들 MTA 후 꾸준히 성과"
    폐섬유증 치료제 NIPEP-PF는 글로벌 임상1상을 진행, 모든 시험원에 대한 투약을 마치고 CRO에서 결과보고서를 작성하고 있다. 8월에서 9월경 결과를 수령할 것으로 예상된다. 임상결과를 바탕으로 FDA 사전논의(Pre-IND meeting)를 준비 중이며, FDA와의 미팅에 따라 임상방향 및 글로벌 제약사들과의 제휴방향이 정해질 전망이다. 염증성 장질환치료제(NIPEP-IBD)는...
    2023-08-29 13:46
  • 대웅제약, 국내 제약사 중 글로벌 인지도 1위로 꼽혀
    대웅제약, 국내 제약사 중 글로벌 인지도 1위로 꼽혀
    또한, 세상에 없던 신약(First-in-class)으로 개발 중인 △특발성 폐섬유증 신약 ‘베르시포로신’ △자가면역질환 치료제 ‘DWP213388’도 기술수출에 성공하며 글로벌 제약바이오 시장에서 입지를 지속 확대해 나가고 있다고 덧붙였다. 자체개발 보툴리눔 톡신 ‘나보타’는 전 세계 60여 개국에서 품목 허가를 획득하고 80개국 이상과 수출 계약을 체결했다....
    2023-08-03 14:11
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