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[위클리 제약·바이오] 코오롱생명과학 '인보사' 허가 취소 효력 유지 外

◇대웅제약 폐섬유중 신약 FDA 희귀의약품 지정 = 대웅제약은 혁신신약 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해제 'DWN12088'이 희귀난치성 질환인 특발성폐섬유증에 대해 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품 지정을 받았다고 13일 밝혔다. FDA의 희귀의약품 지정은 희귀난치성 질환의 치료제 개발 및 허가가 원활하게 이루어질 수 있도록 지원하는 제도다. 신약 허가 심사비용 면제...

2019-08-16 08:00
[BioS]대웅제약 "특발성폐섬유증 'PRS 저해제' 美 ODD 지정"

대웅제약은 지난 8일 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해제 DWN12088이 희귀난치성 질환인 특발성폐섬유증(IPF)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 13일 밝혔다. 특발성폐섬유증은 폐가 서서히 굳어지면서 폐 기능을 상실해가는 간질성 폐질환 중 하나로, 치료가 어렵고 진단 후 5년 생존율이 40% 미만으로 알려진...

2019-08-13 11:15
대웅제약 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’ 美FDA 희귀의약품 지정

대웅제약이 개발 중인 폐섬유증 신약이 미국 식품의약국(FDA)의 희귀의약품 지정을 획득했다. 대웅제약은 지난 8일 혁신신약(First-in-Class) PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해제 ‘DWN12088’이 희귀난치성 질환인 특발성폐섬유증에 대해 FDA 희귀의약품 지정을 받았다고 13일 밝혔다. FDA의 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation·ODD)은 희귀난치성 질환의 치료제...

2019-08-13 10:27
‘1.5조 잭팟’ 브릿지바이오, 바이오기업 사상최대 기술수출 쾌거

18일 브릿지바이오는 글로벌 제약사 베링거인겔하임과 특발성 폐섬유증(IPF)을 포함하는 섬유화 간질성 폐질환 치료를 위한 오토택신 저해제 계열의 신약 후보물질 ‘BBT-877’의 기술이전 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 계약으로 브릿지바이오는 반환 의무가 없는 계약금(업프론트)과 단계별 기술료(마일스톤) 4500만 유로(약 600억 원)를 받는다. 임상...

2019-07-18 15:22
브릿지바이오, 베링거인겔하임에 폐섬유증 신약 1.5조 기술수출

브릿지바이오테라퓨틱스는 베링거인겔하임과 특발성 폐섬유증(IPF)을 포함하는 섬유화 간질성 폐질환 치료를 위한 오토택신 저해제 계열의 신약 후보물질 ‘BBT-877’의 기술이전 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 라이선스 계약에 따라 브릿지바이오테라퓨틱스는 계약금(업프론트) 및 단계별 기술료(마일스톤)으로 4500만 유로(한화 약 600억 원)를 수령하게 된다....

2019-07-18 09:23
[BioS]브릿지바이오, BI IPF 저해제 "총 11억유로 기술이전"

브릿지바이오테라퓨틱스와 베링거인겔하임은 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF)을 포함하는 섬유화 간질성 폐질환(fibrosing interstitial lung diseases) 치료를 위한 오토택신(autotaxin) 저해제 계열의 신약 후보물질, BBT-877 개발을 위한 양사 협업 및 기술이전 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 계약금 및 단기 마일스톤으로...

2019-07-18 08:16
티움바이오 등 3개사, 코스닥 상장예비심사 신청

티움바이오는 폐섬유증 치료제 및 면역항암제 등을 개발하는 기업으로 지난해 매출액 11억 원과 영업손실 52억 원을 기록했다. 상장주선인은 키움증권이다. 엔바이오니아는 고성능 정수 필터를 주요 제품으로 하며 지난해 매출액은 85억 원이며, 영업이익은 21억 원이었다. 상장주선인은 미래에셋대우다. 상상인이안제2호기업인수목적은 기업 인수 및 합병을...

2019-07-01 15:42
김갑수 입원, '기흉' 어떤 질환?…원인과 주요 증상 '관심집중'

원인이 되는 폐질환으로는 만성 폐쇄성 폐질환 혹은 폐기종이 가장 많고, 결핵, 악성 종양, 폐섬유증, 폐렴도 기흉을 생기게 할 수 있다. 기흉은 아직까지 특별한 약물 치료법이 없고 재발이 잦아 수술적인 방법으로 치료하는 경우가 많다. 흡연에 노출될 경우 비흡연자에 비해 기흉 발생 위험도가 약 20배 정도 높으니 금연을 적극적인 예방법으로 생각해야 한다....

2019-06-19 16:21
'주춤'했던 바이오 새내기株… 하반기 돌파구 찾을까

티움바이오는 지난해 이탈리아 키에지와 860억 원 규모의 폐섬유증 치료물질 기술이전 계약을 체결하고, 400억 원 규모의 프리IPO에 성공하는 등 주목받는 기업이다. SK케미칼에서 혁신신약연구개발센터장 등을 지낸 김훈택 대표가 이끌고 있다. 줄기세포 치료제 개발기업 SCM생명과학은 줄기세포 기술을 토대로 만성 이식편대 숙주질환 등 난치성 희귀질환...

2019-06-07 05:00
대웅제약, 폐섬유증 신약 DWN12088 정부 지원과제 선정

대웅제약은 세계 최초 혁신신약(First-in-Class) PRS 저해제DWN12088의 ‘특발성 폐섬유증 치료제 개발 연구’가 (재)범부처신약개발사업단(단장 묵현상) 신약개발사업 부문 지원대상으로 선정됐다고 8일 밝혔다. 이에 따라 대웅제약은 범부처신약개발사업단으로부터 First-in-Class PRS 폐섬유증 치료제 DWN12088의 해외 임상 1상과 비임상 시험을 위한 연구개발비를...

2019-03-08 15:42
[BioS]대웅, 폐섬유증 신약 KDDF 과제 선정.."올해 1상"

대웅제약은 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해제 DWN12088의 ‘특발성 폐섬유증 치료제 개발 연구’가 범부처신약개발사업단 신약개발사업 부문 지원대상으로 선정됐다고 8일 밝혔다. 이에 따라 대웅제약은 범부처신약개발사업단으로부터DWN12088의 해외 임상 1상과 비임상 시험을 위한 연구개발비를 지원받는다. 대웅제약은 이번 과제 수행으로 폐섬유증 질환에...

2019-03-08 13:38
[BioS]미토이뮨, LG화학 미토콘드리아 신약임상물질 도입

김 대표는 "최근 암, 신경질환, 염증성 질환 등 다양한 질환에서 미토콘드리아가 중요한 역할을 수행한다는 것이 조명되고 있다. 10여년간 연구해 온 미토콘드리아 표적 치료제 ‘NecroX’를 이용해 특발성폐섬유증을 비롯 희귀질환 위주의 파이프라인을 진행해 빠르게 신약으로 선보일 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.

2019-02-25 08:24
브릿지바이오, 차세대 항암신약 후보물질 도입…“연내 IND 신청”

또한, 최근 공동개발 및 기술이전 계약을 맺은 대웅제약과 오픈 콜라보레이션을 통해 글로벌 시장을 겨냥한 임상 개발을 전개하고 있다. 2월 임상 1상 착수를 앞둔 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 ‘BBT-877’ 및 유한양행과의 협력에 기반한 면역항암제 후보물질 ‘BBT-931’도 개발하고 있다.

2019-01-23 17:21
티움바이오, 伊제약사에 폐질환 신약 후보물질 기술수출…7400만 달러 규모

섬유증을 유발하는 다양한 경로에 작용해 미충족 의학적 수요가 특히 높은 특발성 폐섬유증 치료를 위한 신약으로 개발될 가능성이 높다. 특발성 폐섬유증은 원인 불명의 폐 손상 및 섬유화가 진행돼 5년 내 환자의 60% 이상이 사망하는 희귀 난치성 질환이다. 기존 치료제는 로슈의 피르페니돈(Pirfenidone) 및 베링거인겔하임의 닌테다닙(Nintedanib) 2건으로...

2019-01-10 15:34
[BioS] 브릿지바이오, 특발성 폐섬유증 신약 美임상 승인 신청

브릿지바이오는 지난 16일(현지 시간) 미국 식품의약국(FDA)에 특발성 폐섬유증(Idiopathic pulmonary fibrosis, IPF) 신약 후보물질인 ‘BBT-877’의 임상시험계획(Investigational New Drug, IND)을 제출했다고 19일 밝혔다. BBT-877은 오토택신(Autotaxin, ATX) 저해제다. 오토택신은 혈중에서 리소포스파티딜 콜린(LPC)를 리소포스파티딜산(LPA)으로 전환하는 효소로...

2018-11-19 09:07
투비소프트 “에이티파머 신약물질, 췌장암ㆍ폐섬유증 치료 효능 확인”

이왕재 서울대의대 박사는 “알로페론은 HPV, HSV, 급성B형간염 치료 외에도 NK세포(자연살해세포) 활성을 통한 항종양 효능 증대, 자외선 노출에 의한 피부 염증 반응 조절, 천식 증상 완화, 폐섬유화 진행 억제 및 증상 완화, 췌장암 치료제 젬시타빈과의 병용 처리를 통한 항종양 효능 규명 등 주목할 만한 연구성과를 이뤘다”며 “젬시타빈과 병행 처방 시 항암치료...

2018-07-23 15:15
[R&D 톺아보기] 대웅제약, 초기 연구부터 외부 검증… 개방형 혁신 추진

난치성 폐섬유증인 특발성 폐섬유증(IPF) 동물모델에서 우수한 효능이 확인됐다. 섬유증은 폐를 포함해 다양한 장기(간·심장·신장·피부 등)에서 발생하며, 난치성 질환으로 발전하면 생명을 위협하는 치명적인 질병이다. 현재까지 효과적인 치료제가 나오지 않아 혁신신약 개발이 절실한 상황이다. 대웅제약은 2021년 치료제 승인을 목표로 개발에 박차를...

2018-07-10 10:40
[BioS] 헷갈리는 허가ㆍ특허연계제도, 언제 본궤도 오를까

이날 이홍기 코아제타 대표는 “제도가 시행된 이후 같은 사안이라도 다르게 해석하는 등 예상치 못한 경우가 많이 발생했다”면서 특발성 폐섬유증 치료제 ‘피레스파’의 제네릭 우선판매품목허가 미부여 사례를 제시했다. 당초 영진약품이 피레스파의 특허소송 승소와 최초 허가신청이라는 두 가지 요건을 확보하는데 성공하고 식약처에 우선판매품목허가를...

2017-11-03 07:13
[BioS] 올해 임상의약품 응급사용 8건 중 1건은 ‘리아백스’..왜?

‘닌테다닙’ 성분의 이 제품은 베링거인겔하임이 개발한 특발성폐섬유화증 치료제다. 특발성폐섬유증(IPF)은 알 수 없는 원인으로 인해 폐포(허파꽈리) 벽이 딱딱하게 굳어가면서 폐 기능을 저하시켜 신체 주요 장기로 공급하는 산소의 양을 감소시킴으로써 서서히 사망에 이르게 하는 만성 진행성 폐질환이다. 미국에서는 지난 2014년, 국내에서는 지난해 ‘오페브’...

2017-08-11 10:12
[BioS] "퍼스트인클래스 초기 바이오기술에 산업의 미래있다"

하나는 레고켐바이오와 브릿지바이오간의 오토택신(Autotaxin) 저해 기전의 특발성폐섬유증 치료제 후보물질(총 계약금액 300억원)이고 다른 하나는 한국과학기술연구원과 메가바이오숲간의 가바(GABA) 억제 기전의 알츠하이머 치매 치료제 후보물질(60억원)이었다. 두건 모두 공통된 특징이 있다. 새로운 타깃·기전이라는 것과 전임상에도 진입하지 않은 초기...

2017-06-02 07:42

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