또한, 최근 공동개발 및 기술이전 계약을 맺은 대웅제약과 오픈 콜라보레이션을 통해 글로벌 시장을 겨냥한 임상 개발을 전개하고 있다. 2월 임상 1상 착수를 앞둔 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 ‘BBT-877’ 및 유한양행과의 협력에 기반한 면역항암제 후보물질 ‘BBT-931’도 개발하고 있다.
그러나 증상 완화 및 진행속도를 경감 시킬 뿐 근본적인 치료를 통한 생존율 개선 효과가 낮아 보다 뛰어난 약효와 안전성을 보유한 치료제의 개발이 시급한 상황이다. 글로벌데이터는 특발성 폐섬유증 시장 규모가 2015년 약 1조 원에서 2025년 약 3조5000억 원으로 급성장할 것으로 예측하고 있다.
키에지 그룹은 호흡기 질환 및 희귀질환 치료제 등을...
브릿지바이오는 지난 10월 FDA에 BBT-877의 희귀질환 치료제 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 신청했으며, 내년 초에 승인 여부가 결정될 것으로 예상된다.
오토택신 저해제 개발로 가장 앞선 프로젝트는 갈라고파스(Galapagos)의'GLPG-1690'이다. 갈라고파스는 지난해 23명의 특발성 폐섬유증 환자를 대상으로 진행한 FLORA 임상 2a상에서 12주 동안 GLPG...
췌장암 치료제 젬시타빈과의 병용 처리를 통한 항종양 효능 규명 등 주목할 만한 연구성과를 이뤘다”며 “젬시타빈과 병행 처방 시 항암치료 효과 증대, 폐섬유화 질환 치료 효능에 대해서는 에이티파머와 국내 특허 출원을 완료했다”고 설명했다.
이어 “알로페론으로 치료 효과 대비 부작용이 높은 기존 항암제와 스테로이드를 대체 및 보조할 수 있는 치료제를...
아울러 대웅제약은 자체 개발한 보툴리눔톡신 ‘나보타’를 비롯해 ‘이지에프’, ‘에포시스’, ‘케어트로핀’, ‘노보시스’에 대한 용량 추가 및 신규 적응증 발굴, 글로벌 시장 확대를 추진하고 있다. 줄기세포치료제도 개발 중으로, 대량생산 체계를 갖추고 치료 효과가 높은 적응증을 발굴하는 데 집중하고 있다.
이날 이홍기 코아제타 대표는 “제도가 시행된 이후 같은 사안이라도 다르게 해석하는 등 예상치 못한 경우가 많이 발생했다”면서 특발성 폐섬유증 치료제 ‘피레스파’의 제네릭 우선판매품목허가 미부여 사례를 제시했다.
당초 영진약품이 피레스파의 특허소송 승소와 최초 허가신청이라는 두 가지 요건을 확보하는데 성공하고 식약처에 우선판매품목허가를...
식약처는 지난 10일부터 응급환자들이나 대체 치료수단이 없는 환자 등의 치료기회 확대를 위해 응급임상 승인 현황을 공개했다.
이 자료를 보면 올해 ‘BIBF 1120 ES’가 가장 많은 197건의 임상의약품이 응급 사용승인을 승인받았다. ‘닌테다닙’ 성분의 이 제품은 베링거인겔하임이 개발한 특발성폐섬유화증 치료제다. 특발성폐섬유증(IPF)은 알 수 없는 원인으로...
하나는 레고켐바이오와 브릿지바이오간의 오토택신(Autotaxin) 저해 기전의 특발성폐섬유증 치료제 후보물질(총 계약금액 300억원)이고 다른 하나는 한국과학기술연구원과 메가바이오숲간의 가바(GABA) 억제 기전의 알츠하이머 치매 치료제 후보물질(60억원)이었다. 두건 모두 공통된 특징이 있다. 새로운 타깃·기전이라는 것과 전임상에도 진입하지 않은 초기...
LCB17-0877은 연구 단계에서 오토택신에 대한 탁월한 억제효과를 입증한 바 있으며 브릿지바이오는 해당 후보물질을 특발성폐섬유증 치료제로 개발할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
특발성폐섬유증은 만성적으로 진행되는 간질성 폐질환의 하나로, 병의 경과가 좋지 않고 증명된 치료 방법이 없는 희귀난치성질환이다. 지금까지 단 2 종(Esbriet, Ofev)의 약물만이...
라 박사는 “노인성 황반변성에는 습성과 건성 두 가지 타입이 존재하는데 현재 건성 타입의 황반변성에 사용되는 치료제는 존재하지 않는다. 우리는 OLX301의 세부 프로그램인 OLX301A가 습성 뿐만 아니라 건성 황반변성에서도 치료 효과를 나타내는 것을 전임상 동물 모델로 확인했다"고 말했다.
◇"2020년 신약 출시 목표..코스메슈티컬 시장도...
LG생명과학 기술연구원 재직시 경구용 항응혈제와 간간질환 및 폐섬유증 치료제를 개발해 미 Parke-Davis(현 Pfizer)사와 Gilead사에 기술 수출을 주도했다. 유럽 등에서 풍부한 임상 경험까지 갖췄을 뿐 아니라 신약 관련 라이센싱업무를 총괄하는 오픈이노베이션 센터장을 역임해 제약사업의 다분야를 섭렵한 국내 최고 수준의 신약개발 전문가로 평가받고 있다....
피르페니돈은 시오노기사가 2008년 개발한 특발성폐섬유증에 대해 유효성을 나타내는 세계 유일의 치료제로, 지난 3월 유럽에서 승인됐다.
이 약은 별다른 치료방법이 없던 특발성폐섬유증 치료에 획기적인 전환을 가져왔다는 평가를 받고 있다.
특발성폐섬유증(IPF)은 확인되지 않은 원인으로 인해 폐포벽에 섬유화가 진행되어 점진적으로 폐활량 등 폐기능을...
기존 염증성 질환 치료제는 장기 복용시 위장장애와 같은 부작용을 유발시킬 가능성이 있으며 심질환, 간질성 폐렴과 폐섬유증 등의 유발 위험이 있다고 회사 측은 설명했다.
뉴로테크는 이번 특허 출원으로 기존 개발 주력분야인 뇌질환 관련 신약과 더불어 급성장염(Acute Pancreatitis), 관절염(Arthritis)을 비롯한 신규 염증성 질환 치료제 개발분야의 진입을...