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  • [제약·바이오 주간동향] 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 허가 신청 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 허가 신청 外
    SK바이오사이언스, 폐렴구균 백신 생산 시설 증축 SK바이오사이언스는 지난달 28일 이사회 결의를 통해 경북 안동에 있는 자체 백신 생산 시설인 ‘안동 L하우스’의 증축을 의결했다. 사노피의 공동투자 금액을 합해 약 4200㎡(약 1300평) 규모의 신규 생산 시설을 마련한다. 이번에 증축한 생산 시설은 현재 SK바이오사이언스가 사노피와 공동 개발 중인 21가...
    2023-12-02 06:00
  • SK바사도 ‘10兆 시장’ 폐렴구균 백신 개발 본격화… 빅파마와 경쟁
    SK바사도 ‘10兆 시장’ 폐렴구균 백신 개발 본격화… 빅파마와 경쟁
    SK바이오사이언스가 10조 원 규모의 글로벌 폐렴구균 백신 시장 진출을 위해 백신 생산 시설인 ‘안동L하우스’ 증축에 나선다. 화이자의 ‘프리베나13’, MSD의 ‘박스뉴반스’ 등 글로벌 제약사가 선도하는 가운데 21가 백신으로 경쟁에 뛰어든다. 29일 본지 취재를 종합하면 SK바이오사이언스는 전날 이사회 결의를 통해 경북 안동에 있는 자체 백신 생산...
    2023-11-29 15:25
  • SK바사, 안동 L하우스 증축…차세대 폐렴구균 백신 상업화 준비 시동
    SK바사, 안동 L하우스 증축…차세대 폐렴구균 백신 상업화 준비 시동
    이번에 증축하는 생산 시설은 현재 SK바이오사이언스가 사노피와 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 백신 생산에 활용될 예정이다. SK바이오사이언스는 올해 6월 영유아를 대상으로 진행한 21가 폐렴구균 단백접합 백신 ‘GBP410(사노피 과제명 ‘SP0202)’의 임상 2상 결과를 발표하며, 차세대 블록버스터 백신 개발에 대한 기대감을 모은 바 있다. 현재...
    2023-11-28 17:53
  • 13년 만에 새 폐렴구균 백신 ‘박스뉴반스’ 허가…백신 시장판도 바뀌나
    13년 만에 새 폐렴구균 백신 ‘박스뉴반스’ 허가…백신 시장판도 바뀌나
    한국MSD “면역원성과 안전성 충분히 확인“ 기존 백신 13개 혈청형에 22F, 33F 두 개 혈청형 추가 MSD가 13년 만에 새로운 폐렴구균 백신(PCV)인 ‘박스뉴반스(Vaxneuvance)’에 대한 허가를 받으며, 국내 폐렴구균 백신 시장에 균열이 생길 것으로 전망된다. 한국MSD는 20일 서울스퀘어에서 식품의약품안전처로부터 지난달 31일자로 허가된 15가 폐렴구균 단백접합 백신...
    2023-11-20 17:26
  • [기고] 일주일 이상 기침하는 어르신 폐렴 주의보
    [기고] 일주일 이상 기침하는 어르신 폐렴 주의보
    사망자 94% 65세 이상, ‘폐렴구균 백신’ 최고 예방법50대부터 폐렴 유병률 늘어 백신접종 권고 11월 12일은 ‘세계 폐렴의 날’이다. 겨울철 기온과 습도가 낮아지면 우리 몸의 면역력은 낮아지고, 바이러스의 전파는 활발해져 바이러스 질환에 더욱 취약해진다. 올해는 인플루엔자 유행주의보가 해제 없이 1년 내내 지속되고 있고 코로나바이러스를 비롯한 여러 가지...
    2023-11-12 08:00
  • 13년 만에 새로운 폐렴구균 백신 ‘박스뉴반스’, 국내 허가
    13년 만에 새로운 폐렴구균 백신 ‘박스뉴반스’, 국내 허가
    박스뉴반스는 국내에서 13년 만에 허가된 폐렴구균 백신이다. 한국MSD 측은 “박스뉴반스는 기존 예방 백신의 13개 혈청형에 최근 전 세계 주요 폐렴구균 질환을 유발하는 혈청형으로 지목되는 ‘22F’와 ‘33F’ 두 가지 혈청형을 추가해 예방 범위를 넓혔으며 안전성 프로파일을 확인했다”고 설명했다. 회사 측에 따르면 박느뉴반스는 생후 6주...
    2023-11-05 09:43
  • “SK바이오사이언스, 올해는 흑자…투자의견 중립 유지”
    “SK바이오사이언스, 올해는 흑자…투자의견 중립 유지”
    위 연구원은 “올 4분기에는 독감백신 등 스카이백스 매출과 정부 납품 스카이코비원 완제 매출로 분기 손익분기점(BEP) 달성, 올해 흑자 유지는 가능할 전망”이라며 “하지만 현재의 영업 가치와 폐렴구균백신 가치만으로는 상승 여력 제한적이다. 내년 적자전환이 전망되기 때문”이라고 강조했다.
    2023-10-27 08:11
  • 부모님 위한 ‘효도백신’ 3종…‘대상포진‧폐렴구균‧독감’
    부모님 위한 ‘효도백신’ 3종…‘대상포진‧폐렴구균‧독감’
    ◇폐렴구균-만성질환 있다면 13가와 23가 백신 모두 접종 권고 폐렴구균 백신은 예방가능한 혈청형에 따라 23가 다당류백신(PPSV)과 13가 단백접합백신(PCV)가 사용되고 있다. 23가 백신은 더 많은 혈청형에 대한 대비가 가능하며, 13가 단백접합백신은 예방 가능한 혈청형의 수는 적지만 예방 효과가 높다는 장점이 있다. 만성질환자의 경우에는 두 가지 백신을 모두...
    2023-09-30 07:00
  • 유바이오로직스, 남아공 기업과 ‘수막구균 5가 백신’ 기술이전 협약
    유바이오로직스, 남아공 기업과 ‘수막구균 5가 백신’ 기술이전 협약
    바이오백은 남아프리카 공화국의 메이저 백신 회사로 결핵, 홍역, 폐렴구균, B형간염 등의 백신 파이프라인을 확보하고, 아프리카 및 인접지역에 백신 및 기타 생물학적 제제를 공급하고 있다. 수막구균 5가 백신은 보건복지부 지원을 받았으며, 현재 라이트재단과 빌&멜린다 게이츠 재단의 공동지원을 받아 연구개발을 진행 중이다. 아프리카 사하라사막 이남의...
    2023-09-22 10:08
  • 한국화이자제약 백신사업부, ‘제2회 반딧불 기부 캠페인’ 전개
    한국화이자제약 백신사업부, ‘제2회 반딧불 기부 캠페인’ 전개
    화이자는 세계백신면역연합(GAVI)과 글로벌 제약사, 국제기구와 협력해 60여 개의 저소득 국가에 백신을 공급을 지원하고 있으며, 2023년 4월 기준 전 세계 130개가 넘은 국가의 국가예방접종(NIP)에 13가 폐렴구균 단백접합백신을 도입해왔다. 김희진 한국화이자제약 백신사업부 전무는 “반딧불 기부 캠페인을 통해 감염병으로 고통받는 개발도상국 어린이들의 건강을...
    2023-08-17 09:22
  • SK바이오사이언스, 美 노바백스 지분 인수…1100억원 투자
    SK바이오사이언스, 美 노바백스 지분 인수…1100억원 투자
    또 회사 측은 해외 백신 기업 및 기구들과 21가 폐렴구균 백신, mRNA 백신 등 신규 파이프라인 개발에 협력하는 등 글로벌 네트워크를 확대하고, 백신 인프라가 미흡한 국가에 R&D 및 생산기반을 이식하는 ‘글로컬라이제이션(Glocalization)’ 사업을 본격적으로 추진해 경쟁력을 강화할 예정이다.
    2023-08-09 09:08
  • “SK바이오사이언스, 영업적자 지속 전망되나 실적 회복 지속 예상”
    “SK바이오사이언스, 영업적자 지속 전망되나 실적 회복 지속 예상”
    5월 MSD와 차세대 에볼라 백신 후보물질 신규 생산 계약 체결을 시작으로 6월에는 파트너사 사노피가 공동개발 중인 PCV21 폐렴구균백신 ‘스카이팩’의 2상 데이터 공개와 함께 내년 상반기 소아 대상 3상 진입 및 2027년 FDA, EMA 허가 신청을 발표했으며 7월에는 태국 정부 산하 국영 제약사 GPO와 태국 내 자체 백신 생산 및 개발 인프라 구축을 위한 프로젝트...
    2023-07-31 08:58
  • 백신 입찰 담합으로 '혈세' 수취…제조사ㆍ총판 등 32곳 409억 과징금
    백신 입찰 담합으로 '혈세' 수취…제조사ㆍ총판 등 32곳 409억 과징금
    이번 담합 대상인 백신은 모두 정부가 비용을 부담하는 국가예방접종사업 대상 백신으로, 인플루엔자 백신, 간염 백신, 결핵 백신, 자궁경부암 백신, 급성중이염, 폐렴구균 백신 등 총 24개 종목이다. 공정위에 따르면 32개 업체는 2013년 2월~2019년 10월 조달청이 발주한 170개 입찰에서 사전에 낙찰예정자를 정하고 들러리를 섭외한 후 투찰가격을 공유하는...
    2023-07-20 12:20
  • ‘엔데믹 정면돌파’…SK바이오사이언스에 볕 들 날 오나
    ‘엔데믹 정면돌파’…SK바이오사이언스에 볕 들 날 오나
    먼저 차세대 파이프라인으로 사노피와 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 백신이 미국 임상 2상을 성공적으로 완료, 내년 상반기 임상 3상에 진입할 계획이다. 폐렴구균 백신은 글로벌 백신 시장에서 단일 백신으로는 가장 큰 10조 원 규모를 차지한다. 자체 개발 코로나19 백신 ‘스카이코비원’은 4월 말 영국에서 첫 번째 해외 승인을 획득했다. 지난달 중순에는...
    2023-07-04 05:00
  • SK바사·사노피, 21가 폐렴구균 백신 임상 2상 성공
    SK바사·사노피, 21가 폐렴구균 백신 임상 2상 성공
    단백접합 방식은 지금까지 개발된 폐렴구균 백신 중에서도 예방효과가 우수하다고 알려져 있다. 특히, GBP410은 현재 글로벌 시장을 선점한 기존 폐렴구균 단백접합 백신보다 많은 21종류의 혈청형을 포함해, 예방효과가 보다 넓을 것으로 기대된다. 이를 통해 GBP410은 상용화에 성공할 경우 소아 백신 시장의 강자인 사노피의 마케팅 역량과 시너지를 내...
    2023-06-30 09:00
  • “SK바이오사이언스, 실적 부진 장기화…스카이팩 사노피 주목”
    “SK바이오사이언스, 실적 부진 장기화…스카이팩 사노피 주목”
    한 백신 사업 글로벌화, 위탁개발생산(CDMO) 기업 인수합병(M&A)을 우선 검토 중인 상황”이라고 했다. 또 “SK바이오사이언스 가치 및 모멘텀에 가장 중요한 스카이팩 폐렴구균 백신 임상 2상 데이터는 29일 사노피 R&D 데이에 공개될 전망”이라며 “긍정적인 데이터가 공개될 경우 하반기에 임상 3상 진입에 대한 논의 및 결과 공유가 있을 것”이라고 봤다.
    2023-06-13 08:07
  • 유바이오로직스 “다양한 프리미엄 백신으로 승부” [바이오 줌인]
    유바이오로직스 “다양한 프리미엄 백신으로 승부” [바이오 줌인]
    독창적인 EuVCT(단백접합백신기술)를 기반으로 장티푸스, 폐렴구균, 수막구균 백신도 개발 중이다. 가장 빠른 건 코로나19 백신 ‘유코백-19’다. 6월 말 임상 3상 중간결과를 도출할 계획이다. 백 대표는 “정부 과제로 코로나19 백신 임상 3상을 한 기업은 우리가 유일하다. 접종을 완료하고 혈청분석 단계를 거쳐 6월 말 중간결과를 발표한다”고 말했다. 기술력을...
    2023-06-13 05:00
  • 한국화이자제약, 지역사회 내 폐렴구균 질환 인식 제고 캠페인 나서
    한국화이자제약, 지역사회 내 폐렴구균 질환 인식 제고 캠페인 나서
    특히 폐렴구균은 폐렴에 그치지 않고 균혈증, 수막염 등 침습성 질환을 일으킬 수 있는 만큼 선제적인 폐렴구균 백신 접종을 통한 예방이 필요하다. 김희진 한국화이자제약 백신사업부 전무는 “광주지역공무원노동조합과의 업무 협약을 통해 지역사회 내 폐렴구균 질환 예방에 기여할 수 있는 기회가 마련돼 매우 뜻깊다”며, “적극적인 협력을 통해 다양한 성과를...
    2023-05-25 09:26
  • [BioS]SK바사, “5년간 2.4조 투자”..백신·CDMO 성장전략
    [BioS]SK바사, “5년간 2.4조 투자”..백신·CDMO 성장전략
    SK바이오사이언스는 △차세대 폐렴구균 백신 △인유두종바이러스(HPV-10) 백신 △재조합 대상포진 백신 △범용 코로나 백신(Pan-sarbeco) △호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 등 고부부가가치를 가진 5개의 핵심 파이프라인(core pipeline) 개발에 집중할 계획이다. HPV-10 백신과 대상포진 백신은 오는 2027년 출시를 목표로 하고 있다. SK바이오사이언스는...
    2023-04-28 14:16
  • SK바이오사이언스. 5년간 2조4000억 원 투자…“R&D 강화”
    SK바이오사이언스. 5년간 2조4000억 원 투자…“R&D 강화”
    △차세대 폐렴구균 백신 △인유두종바이러스 백신 △재조합 대상포진 백신 △범용 코로나 백신(Pan-sarbeco) △호흡기 세포융합 바이러스 백신 등의 고도화 및 신규 개발을 위한 R&D를 진행 중이다. 이들 백신은 성공적으로 개발이 완료되면 연간 수천억 원에서 수조 원 단위의 매출을 올리는 제품이 될 것으로 기대된다. 지속가능한 성장의 기반이 될 mRNA 등...
    2023-04-28 13:25
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