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[특징주] 라파스, 세계 1위 마이크로니들…화이자 백신 단점 해결 기대감에 상승세

상온에서 백신을 보관 운송할 수 있는 마이크로니들에 관심을 보이고 있는 것으로 알려져 있다. 실제 빌게이츠재단과 보건복지부등이 참여해 만든 글로벌헬수기술연구기금 ‘라이트펀드(RIGHT FUND)’로부터 라파스는 결핵 패치 백신 개발 과제를 수행 중이다. 또 세계 최대 글로벌 백신제조사 인도 세럼인스티튜와도 백신 패치제를 공동개발 중이다.

2020-11-10 13:30
[개장전] 증권사 추천주 (8/31)

치매 패치제 임상: 국내는 마무리 단계, 미국은 이제 시작 리스크 있지만 임상 3상 결과 발표 앞두고 주가 상방 열려있어 하태기 상상인 SK 할인률 확대를 NAV 상승으로 상쇄 주요 자회사 실적 부진으로 주가 조정 업종 평균으로 회귀한 할인률차기 자회사 IPO시 업사이드 여력 확보 투자의견 Buy, 목표주가 28만5000원 유지 심원섭 케이프증권...

2020-08-31 08:03
[개장전] 증권사 추천주(08/26)

목표주가 111,000원 유지심원섭 케이프증권 라파스실적 회복은 더디나 패치제 개량신약 으로 미래 비전 마련 중영업실적은 코로나19 영향으로 부진, 3분기에 QoQ 제한적 회복 전망치매 치료제 등 다양한 패치제형 개량신약 개발 중 → 미래 기업가치 창출주가 단기 조정, 4Q20 후반에 실적회복과 L/O 가능성 등으로 매수 기회 있다하태기 상상인...

2020-08-26 07:52
신신제약, 마곡 연구개발센터 준공식…“글로벌 헬스케어 기업 도약”

이병기 신신제약 사장 대표이사는 “제약 업계는 지속 성장에 대한 답을 R&D에서 찾고 있으며, 미래에는 맞춤형 신약과 해외 진출이 새로운 성장 동력이 될 것”이라며, “마곡 연구개발센터를 새로운 기지로 삼고 노년의 삶과 밀접한 분야에서 우리가 보유한 기술을 적용해 고부가가치 패치제 ETC 시장을 선도해 나갈 예정”이라고 강조했다.

2020-07-20 09:45
젬백스ㆍ아이큐어ㆍ메디포스트, 국산 알츠하이머 치료제 도전 계속된다

아이큐어는 알츠하이머병 개량신약인 도네페질 패치제의 국내 임상 3상 종료가 임박했다. 회사는 연내 식품의약품안전처 품목허가를 신청, 내년 하반기 제품을 출시하는 것이 목표다. 한국과 유럽, 러시아에 이어 미국 특허 등록도 완료했다. 패치제는 부작용이 적고, 복약 편의성이 높아 경구용보다 환자 선호도가 높다. 아이큐어는 10월까지 미국 식품의약국...

2020-07-08 14:53
[급등락주 짚어보기] 셀트리온 협력 부각에 관련주 ‘급등’…남북긴장 완화에 스페코ㆍ한일단조 ‘下’

아이큐어는 셀트리온과 공동개발 중인 치매패치제 환자 투약이 내달 마무리된다는 소식에 연일 상한가다. 아이큐어는 현재 미국 식품의약국(FDA)과 임상시험 사전상담 미팅을 진행하고 있어 아이큐어와 셀트리온의 미국 판권에 대한 협상 가능성도 점쳐진다. 랩지노믹스는 식품의약품안전처가 코로나19 응급용 진단시약의 사용을 승인했다는 소식에 상한가를...

2020-06-24 16:25
[베스트&워스트] 유니슨, 그린뉴딜 정책 기대감에 ’62.50%↑’

회사에 따르면 지난달 22일 식품의약품안전처는 라파스와 보령제약이 함께 개발한 마이크로 니들(미세 돌기)을 통해 도네페질을 전달, 치매를 치료하는 ‘BR4002’ 패치에 대한 임상 1상 계획을 승인했다. 라파스 관계자는 “일반 패치제와 달리 분자량이 크고 친수성 약물의유효성분 전달률을 극대화할 수 있다”며 “이미 동일한 약물로 임상을 진행...

2020-06-01 08:06
[BioS]라파스-보령제약, '도네페질 패치제' 1상 승인

라파스와 보령제약이 공동개발하는 알츠하이머형 치매 치료제 '도네패질 패치제'가 국내 임상에 돌입한다. 라파스는 27일 식품의약품안전처로부터 마이크로니들을 통해 알츠하이머형 치매 치료제 도네페질을 전달하는 패치제 'BR4002'의 임상 1상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 마이크로어레이(마이크로미터 크기의 미세 돌기) 패치제 방식으로 도네페질을...

2020-05-27 10:26
라파스, 알츠하이머 치매 치료 마이크로니들 패치 임상1상 승인

마이크로어레이 패치는 약물이 들어있는 마이크로미터 크기의 미세 돌기(마이크로어레이)가 있는 패치로 일반 패치제와 달리 분자량이 크고, 친수성 약물의 유효성분의 전달율을 극대화 할 수 있으며, 인핸서(enhancer, 증폭자)로 인한 피부 손상이 없는 등 기존 패치제의 단점을 극복한 혁신적인 약물전달시스템이다.

2020-05-26 14:22
[개장전] 증권사 추천주(05/21)

카카오프리미엄 톡보드광고 성장에 대한 확신카카오페이와 모빌리티의 눈에 보이는 성장에 주목적정주가 상향조정하나금투 황슥택 아이큐어치매 패치제 임상3상 결과 발표가 눈앞에치매 패치제 국내 임상3상 7월 종료 예정바이오로제트 인수 효과로 1 Q20 건강기능식품 매출도 본격화임상3상 성공한다면 주가는 한 단계 레벨업 될 것상상인증권 하태기...

2020-05-21 08:14
[BioS]라파스, '부갑상선호르몬(PTH) 패치제' 국내 특허 확보

라파스가 골다공증 치료를 위한 부갑상선호르몬(PTH) 패치제 'RAP18001'의 국내 특허를 확보했다. 라파스의 마이크로니들 제조기술이 적용된 RAP18001은 지난달 국내 임상 1상을 승인받았다. 라파스는 9일 ‘마이크로니들에 포함된 약물의 약물동태학적 성능을 개선하는 조성물’에 대한 특허를 취득했다고 공시했다. 라파스만의 마이크로니들 제조기술 ‘DEN...

2020-04-09 14:39
동아에스티, ETC 부문 무난한 실적 예상 ‘매수’-유안타

R&D 부문에서는 100% 자회사 큐오라클에서 진행하는 DA-1241(당뇨병치료제) 미국 1b상, 과민성 방광치료제 DA-8010 국내 임상 2상, 치매패치제 DA-5207 국내 임상 1상이 각각 상반기 완료 예정이라고 설명했다. 서 연구원은 “상반기 임상이 완료되는 파이프라인이 다수 있으며, 애브비의 MerTK 저해제 후보물질 선정이 다소 늦어지고 있으나, 올해 내 전임상 개시 및...

2020-02-13 08:09
라파스, 흑자 전환ㆍ임상 개시 기대감 고조-키움증권

그는 “올 한해 임상 개시하는 다양한 의약품 파이프라인 보유했다”며 “백신 사업 부문의 경우 세계 최대 백신 생산실적을 보유한 Serum Institute와 B형간염, 소아마비 백신 패치제 개발을 위한 비임상을 공동 진행해 면역력 확인과 제형을 확보했다”고 덧붙였다. 이어 “현재 백신 패치 기술이전을 위한 협의 진행 중으로, 자체 균주 확보를 위해 서울대학교...

2020-02-05 08:06
아이큐어, 세계최초 도네페질 치매치료패치제 개발 가능성 ‘목표가↑’ - SK증권

SK증권은 16일 아이큐어에 대해 세계 최초로 도네페질 치매치료 패치제 개발 가능성이 크다며 투자의견은 '매수'를 제시하고 목표주가는 기존 3만5800원에서 5만5000원으로 상향했다. 서충우 연구원은 "셀트리온과 아이큐어가 공동으로 진행하고 있는 도네페질 치매 패치제 임상 3상 환자모집이 완료돼 올해 11월경에는 임상 종료가 가능할 것으로...

2020-01-16 08:31
아이큐어, 다중 나노매트릭스 패치 플랫폼 신기술 인증

이어 ‘다중 나노 매트릭스 구조체 패치 플랫폼’은 기존에 피부 투과가 어려웠던 도네페질을 패치제 형태로 개발하는 데 기반이 된 기술이다. 나노 크리스탈 입자로 약물의 피부 투과도를 높였다. 회사 측은 “현재 한국, 대만, 말레이시아, 호주, 4개국에서 글로벌 임상3상을 진행하고 있다”며 “올해 환자 모집을 완료하고 2020년 하반기 출시가 목표”라고 말했다.

2019-12-19 13:29
[상장사 재무분석] 신신제약, 세종신공장으로 생산성 개선 기대…차입금 상환은 숙제

첩부제 라인 전 공정 자동화를 도입하고, ETC(전문의약품) 패치제 생산라인과 첩부제 CMO를 새롭게 추가했다. 기존 안산 공장보다 3~5배까지 생산량 증대를 기대할 수 있는 규모다. 다만 시설투자를 위한 자금 조달이 앞으로 해결해야 할 숙제로 보인다. KB증권 이태영 연구원은 “세종 신공장(559억 원) 및 마곡 R&D 센터(130억 원) 건립으로 부채는 꾸준히...

2019-12-11 15:48
[베스트&워스트] 한국화장품, 중국 외교부장 방한 기대감 33%↑

SK케미칼에 개발한 치매치료 패치제가 미국 식품의약국(FDA)로부터 최종 시판허가를 받았다는 소식에 급등한 것으로 풀이된다. 이밖에 대양금속(33.33%), 한솔테크닉스(23.00%) 등도 대폭 상승했다. ◇‘애국주의 배신’ 모나미, 실적 부진에 급락 = 한 주간 가장 크게 떨어진 종목은 모나미로 18.72% 하락했다. 모나미는 연결기준 3분기 영업손실이 5억 원을...

2019-12-02 07:55
[BioS]SK케미칼, 붙이는 치매 패치제 'SID710' "FDA 허가"

SK케미칼의 치매치료 패치제 'SID710'이 미국 시장으로 영역을 넓힌다. SK케미칼은 치매치료 패치 ‘SID710(성분명: 리바스티그민)’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최종 시판 허가를 받았다고 27일 밝혔다. 국내에서 개발된 치매치료 패치가 FDA 승인을 받은 첫 케이스다. SID 710은 2010년 SK케미칼이 국내 최초로 개발한 치매치료 패치제로, 자체...

2019-11-27 14:08
[위클리 제약·바이오] 셀트리온 '트룩시마', 퍼스트무버로 미국 진출 外

◇셀트리온, 아이큐어와 도네페질 패치제 임상 3상 = 셀트리온은 아이큐어와 함께 한국과 대만, 호주, 말레이시아 등에서 치매 치료제 '도네페질 패치제' 임상 3상을 진행 중이라고 5일 밝혔다. 아이큐어는 경피약물 전달기술 특허 50여 건을 보유하고 있는 기술 기반 코스닥 상장 제약·바이오 기업이다. 셀트리온은 연내 글로벌 임상 3상을 위한 환자 모집을...

2019-11-08 17:01
[급등락주 짚어보기] 치매 치료제 개발 이슈에 바이오주 들썩···아이큐어ㆍ셀리버리↑

이날 셀트리온은 아이큐어와 공동으로 치매 치료제 '도네페질 패치제' 임상 3상을 진행 중이라고 밝혔다. 아이큐어는 경피약물 전달기술 특허 50여 건을 보유하고 있는 기술 기반의 코스닥 상장 제약바이오 기업이다. 두 회사는 올해 말 글로벌 임상 3상을 위한 환자 모집을 완료하고 오는 2020년 말 도네페질 패치제 국내 허가를 목표로 노인성 뇌질환...

2019-11-05 16:29

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