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  • 카이노스메드, 파킨슨병 치료제 美 FDA Pre-IND 신청
    하나금융11호스팩과 합병상장을 추진하고 있는 카이노스메드는 미국 식품의약국(FDA)에 파킨슨병 치료제(KM-819)에 대한 Pre-IND(임상시험계획) 미팅을 신청했다고 18일 밝혔다. 카이노스메드는 이번 신청으로 5월에 FDA와의 미팅이 이뤄질 것으로 보고 있으며 이번 미팅을 통해 FDA 담당자로부터 IND 신청 전에 제출자료에 대한 마지막 점검을 받을 예정이다....
    2020-03-18 10:39
  • 펩트론, cGMP 인증 위해 생산총괄 임원 영입…약효지속성 의약품 상용화 본격화
    펩트론, cGMP 인증 위해 생산총괄 임원 영입…약효지속성 의약품 상용화 본격화
    펩트론은 신임 공장장이 가진 핵심 노하우를 바탕으로, 우선 오송바이오파크의 cGMP(미국 FDA 의약품 품질 관리 기준) 인증을 추진하고, 파킨슨병 치료제 'PT320' 해외 임상과 전립선암 치료제 'PT105'의 국내 임상 및 상용화에 주력한다는 전략이다. 펩트론의 PT320은 GLP-1 수용체 활성제인 엑세나타이드(Exenatide)를 파킨슨병 치료제로 최적화한 약효지속성(서방형)...
    2020-03-17 09:59
  • 펩트론, 생산총괄 임원 영입…약효지속성 의약품 상용화 추진
    펩트론, 생산총괄 임원 영입…약효지속성 의약품 상용화 추진
    펩트론은 신임 공장장이 가진 핵심 노하우를 바탕으로, 우선 오송바이오파크의 cGMP(미국 FDA 의약품 품질 관리 기준) 인증을 추진하고, 파킨슨병 치료제 'PT320' 해외 임상과 전립선암 치료제 'PT105'의 국내 임상 및 상용화에 주력한다는 전략이다. PT320은 GLP-1 수용체 활성제인 엑세나타이드(Exenatide)를 파킨슨병 치료제로 최적화한 약효지속성(서방형) 신약이다....
    2020-03-17 09:12
  • 젬백스 “뇌질환 치료 최고 선구자 커밍스 교수 영입”
    젬백스 “뇌질환 치료 최고 선구자 커밍스 교수 영입”
    루 루보 센터는 알츠하이머병 관련 70개 이상의 임상시험을 시행한 바 있으며, 주요 연구 결과로 시장에 출시된 것은 뉴플라지드( 파킨슨병 환각 및 망상 치료로 승인된 최초의 약물), 오크레버스(오크렐리주맙, 재발성 형태의 다발성 경화증과 1차 진행성 다발성 경화증의 치료를 위해 승인된 최초의 약물로 성인에게 승인된 정맥 주사), 뉴덱스타(덱스트로...
    2020-03-13 13:30
  • 디앤디파마텍, 파킨슨병 치료제 임상 2상 개시
    디앤디파마텍, 파킨슨병 치료제 임상 2상 개시
    동구바이오제약의 관계사이자 퇴행성 뇌신경질환 신약 개발업체인 디앤디파마텍의 100% 자회사인 미국의 뉴랄리(Neuraly)가 파킨슨병 치료제 후보물질 NLY01의 임상 2상을 개시했다고 5일 밝혔다. NLY01은 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체(GLP-1R) 작용제로 뇌의 미세아교세포의 병리 활성화를 차단하는 새로운 기전을 통해 파킨슨병을 포함한 다양한 퇴행성...
    2020-03-05 09:01
  • [종합2보] 코로나19 확진자 3000명 돌파…첫 확진자 확인 후 40일 만
    [종합2보] 코로나19 확진자 3000명 돌파…첫 확진자 확인 후 40일 만
    추가 사망자는 사망 전 치매와 파킨슨병을 앓았던 것으로 알려졌다. 현재까지 국내 코로나19 치명률(확진자 대비 사망자 비율)은 0.54%다. 388명이 확진돼 34명이 숨긴 이란(치명률 8.76%), 888명이 확진돼 21명이 숨진 이탈리아(치명률 2.36%)와 비교해선 낮은 수준이다. 방역당국은 대구 신천지교회 신도를 중심으로 한 진단검사 확대로 경증·무증상자 확진이...
    2020-02-29 17:30
  • [속보] "코로나19 17번째 사망자, 치매·파킨슨병 앓아"
    [속보] "코로나19 17번째 사망자, 치매·파킨슨병 앓아"
    2020-02-29 14:54
  • 의료기기 임상시험계획 승인 22% 증가…AI 활용 급증
    의료기기 임상시험계획 승인 22% 증가…AI 활용 급증
    경도인지장애나 알츠하이머, 파킨슨병 등 뇌질환을 개선하기 위해 사용하는 의료기기의 임상시험 승인 건수는 2018년 10건에서 지난해 15건으로 증가했다. 전기 자극장치뿐만 아니라 초음파 자극기, 의료용전자기발생기 등으로 의료기기 종류도 늘었다. 식약처 관계자는 “앞으로도 새로운 기술이 적용된 의료기기 임상시험을 신속히 승인, 환자의 치료 기회를...
    2020-02-27 11:10
  • 오성첨단소재 “CBD 활용 뇌 신경보호 임상 학술지 게재”
    오성첨단소재 “CBD 활용 뇌 신경보호 임상 학술지 게재”
    회사 측은 이번 성과로 CBD의 의학적 효능이 공식 검증된 만큼, 이를 바탕삼아 그간 논의해왔던 △헴프 식음료 △뇌 질환 치매 환자를 위한 건강보조제 사업 △추출 CBD 성분을 이용한 파킨슨, 루게릭 및 치매 예방 식품 출시 등 뇌 질환 예방 관련 사업을 본격 추진해가겠다는 방침이다. 오성첨단소재는 지난 2018년부터 자회사 카나비스메디칼을 통해...
    2020-02-25 14:19
  • 카이노스메드, 파킨슨병 치료제 ”독성 실험 성공”
    코스닥 시장으로 이전 상장을 앞둔 코넥스 상장사 카이노스메드가 파킨슨병 치료제 독성시험에 성공했다. ‘뇌 질환 치료제(CNS Drug)’ 개발업체 카이노스메드는 19일 관련 시험기관에서 실시한 ‘파킨슨병 치료제(KM-819)의 임상 2상을 위한 동물 장기독성 실험’에서 “약물과 관련한 독성이 없다”는 결과를 받았다고 밝혔다. 이에 따라 이 회사의 파킨슨병...
    2020-02-19 14:19
  • [특징주] 하나금융11호스팩, 카이노스메드 합병 소식에 사흘째 급등
    두 회사 간 적정 합병비율은 1대6.9다. 이 소식에 하나금융11호스팩은 14일 거래재개와 함게 상한가를 기록했고 이튿날에도 13%대의 급등세를 연출했다. 한편 카이노스메드는 2007년에 설립된 뇌 질환 치료제 개발업체다. 퇴행성 뇌 질환, 바이러스성 질환, 암 등에 대한 신약을 개발하고 있으며, 최근에는 파킨슨병 치료제(KM-819) 개발에 힘쓰고 있다.
    2020-02-18 09:06
  • [특징주] 하나금융11호스팩, 카이노스메드와 합병 소식에 2거래일 연속 상한가
    [특징주] 하나금융11호스팩, 카이노스메드와 합병 소식에 2거래일 연속 상한가
    두 회사 간 적정 합병비율은 1대6.9다. 카이노스메드는 2007년에 설립된 뇌 질환 치료제 개발업체다. 퇴행성 뇌 질환, 바이러스성 질환, 암 등에 대한 신약을 개발하고 있으며, 최근에는 파킨슨병 치료제(KM-819) 개발에 힘쓰고 있다. 이번 합병으로 카이노스메드는 코넥스에서 코스닥 시장으로 이전상장하게 됐다.
    2020-02-17 09:52
  • [위클리 제약·바이오] SK플라즈마, 자체 혈장 기술로 이집트 진출 外
    [위클리 제약·바이오] SK플라즈마, 자체 혈장 기술로 이집트 진출 外
    ◇부광약품 이상운동증 치료제, 미국 임상 2상 승인 = 부광약품은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 파킨슨병 이상운동증 치료제 ‘JM-010’의 2상 임상시험 계획이 승인됐다고 13일 밝혔다. JM-010은 부광약품 자회사인 덴마크 소재 바이오벤처 콘테라파마에서 개발한 신약후보 물질로, 파킨슨병 치료 시 주로 사용하는 레보도파를 장기간 복용할 경우 약 90% 확률로...
    2020-02-14 17:04
  • 카이노스메드, 코스닥 상장 심사 승인
    카이노스메드, 코스닥 상장 심사 승인
    최근에는 파킨슨병 치료제(KM-819) 개발에 주력하고 있다. 파킨슨병은 인구 고령화로 환자가 늘어나고 있지만, 아직 일시적인 증상 완화제만 개발된 상황이다. 질병의 진전을 정지시키는 질병 조절 치료제에 대한 수요가 크다. KM-819는 FAF1 단백질을 타깃으로 파킨슨병의 진전을 근본적으로 막는 질병 조절 치료제로, 2017년 국내에서 임상 1상을 마쳤다. 임상 1상...
    2020-02-14 08:03
  • 셀리버리, 파킨슨병 신약 미국 특허 등록…“기술수출 협상에 도움”
    셀리버리, 파킨슨병 신약 미국 특허 등록…“기술수출 협상에 도움”
    셀리버리는 파킨슨병 치료신약 ‘iCP-Parkin’이 미국 특허 등록에 성공했다고 13일 밝혔다. iCP-Parkin은 유럽연합(EU) 27개국을 포함해 전 세계 주요국 34개국에 특허 출원됐다. 전 세계 제약시장의 40.2%를 차지하는 미국과 유럽(22.3%), 일본(7.2%), 호주(1.1%)을 포함한 30개국에 특허를 등록하고, 중국(11.1%), 캐나다(1.8%), 인도(1.7%), 한국(1.3%)에서도 심사가 진행돼 전체...
    2020-02-13 16:43
  • [BioS]부광약품 "파킨슨 이상운동증 신약 美 2상 승인"
    [BioS]부광약품 "파킨슨 이상운동증 신약 美 2상 승인"
    부광약품은 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 파킨슨병 이상운동증(LID) 치료제인 'JM-010'의 임상 2상 시험계획을 승인받았다고 13일 밝혔다. JM-010은 부광약품 자회사인 덴마크 바이오벤처 콘테라파마가 개발한 신약후보물질로 파킨슨병 치료 시 주로 사용하는 레보도파를 장기간 복용할 경우 발생하는 이상운동증을 치료할 수 있는 약물이다. 부광약품은...
    2020-02-13 10:36
  • 부광약품 이상운동증 치료제 ‘JM-010’, 美FDA 임상 2상 승인
    부광약품 이상운동증 치료제 ‘JM-010’, 美FDA 임상 2상 승인
    부광약품은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 파킨슨병 이상운동증 치료제 ‘JM-010’의 2상 임상시험 계획이 승인됐다고 13일 밝혔다. JM-010은 부광약품 자회사인 덴마크 소재 바이오벤처 콘테라파마에서 개발한 신약후보 물질로, 파킨슨병 치료 시 주로 사용하는 레보도파를 장기간 복용할 경우 약 90% 확률로 발생하는 이상운동증을 치료할 수 있는 약물이다....
    2020-02-13 09:27
  • 동아에스티, 지난해 외형·수익성 동반 성장…ETC 등 전 부문 호실적
    동아에스티, 지난해 외형·수익성 동반 성장…ETC 등 전 부문 호실적
    현재 파킨슨병치료제 'DA-9805'는 미국 임상2a상을 마쳤으며, 과민성방광치료제 'DA-8010'은 상반기 중 국내 임상2상 완료할 계획이다. 주1회 패치형 치매치료제 'DA-5207'도 상반기 중 국내 임상1상을 완료할 예정이며, 인도에서는 임상1상 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다. 미국 뉴로보에 라이선스 아웃한 당뇨병성신경병증치료제 'DA-9801'은 미국 임상3상을...
    2020-02-12 16:38
  • 경희대학교병원 신경과 안태범 교수, 대한파킨슨병 및 이상운동질환학회장 취임
    경희대학교병원 신경과 안태범 교수, 대한파킨슨병 및 이상운동질환학회장 취임
    경희대학교병원은 신경과 안태범 교수가 대한 파킨슨병 및 이상운동질환학회 회장으로 취임했다고 10일 밝혔다. 임기는 올해 1월부터 2021년 12월까지 2년이다. 안태범 교수는 “고령화가 빠르게 진행되고 있는 가운데, 퇴행성 신경계 질환은 삶의 질을 위협하는 중요한 질환으로 관심을 가지고 극복해 나가야할 우리 모두의 과제”라며 “난치성 질환인 파킨슨병과...
    2020-02-10 13:52
  • 현대약품, 라사길린 성분 파킨슨병 치료제 ‘라사질트’ 출시
    현대약품, 라사길린 성분 파킨슨병 치료제 ‘라사질트’ 출시
    현대약품이 라사길린 성분의 파킨슨병 치료제 ‘라사질트정 0.5mg, 1mg’을 출시했다고 7일 밝혔다. 오리지널 제품인 한국룬드백의 아질렉트정의 첫 후발주자로, 라사길린은 유럽신경과협회(EFNS), 운동이상학회(MDS), 국립보건 및 임상선도기관(NICE)의 가이드라인에서 A 레벨로 추천되고 있으며, 임상적 유효성과 내약성이 입증된 파킨슨병 치료제로 미국과...
    2020-02-07 14:20
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