미국에서 PNH와 aHUS 치료를 위한 연평균 투약 금액이 약 60만 달러(약 7억8000만 원)에 이른다.
삼성바이오에피스는 2019년 7월부터 2021년 10월까지 PNH 환자들을 대상으로 임상 3상을 통해 에피스클리와 오리지널 의약품 간 비교 연구를 수행했으며, 유관 학술대회 발표를 통해 임상의학적 동등성을 입증했다. 지난해 7월에는 에피스클리를 유럽에 출시해 독일, 이탈리아...
솔리리스는 환자의 치료 접근성 확대가 절실한 대표적인 초고가 희귀질환 치료제로서, 미국에서 PNH와 aHUS 치료를 위한 연평균 투약 금액이 약 60만달러(7억8000만원)에 이르는 의료현장의 미충족 수요(unmet needs)가 큰 바이오의약품이다.
삼성바이오에피스는 이번 허가로 미국 시장에서 총 8개 바이오시밀러 제품을 승인받았으며, 이를 통해...
또한 기존 항경련제처럼 환자 개인에게 맞는 용량을 찾기 위한 시행착오 없이 바로 정해진 용량을 투약하면 된다. 이 때문에 허가 당시 국내에서는 뇌전증 환자 삶의 질을 크게 개선할 수 있는 약물로 주목을 받았지만, 현재는 한국 시장 철수를 걱정해야 하는 처지다.
의료용 대마 역시 환자들의 접근이 제한적인 것은 마찬가지다. 대마 성분의 희귀의약품...
기존 피하주사 제형보다 복약 투약성이 뛰어나고 오심 구토 등 소화기계 부작용을 줄일 것으로 기대하고 있다.
뉴로바이오젠은 지난 3월 KDS2010의 임상 1상 결과를 처음으로 공개했다. 발표는 임상 1상 책임자(PI)인 이승환 서울대병원 임상약리학과 교수가 맡았다. KDS2010 임상 1상은 내국인과 서양인(코카시안 계열) 88명을 대상으로 진행됐다.
임상 1상에서는...
LG화학은 시노비안의 투약 편의성, 국내 시장에서의 선도적 지위와 사업경험을 바탕으로 중국에서도 빠른 시장 침투가 가능할 것으로 전망했다. LG화학은 의사 대상 학술 콘텐츠 개발과 한중 학술 교류를 통해 이판제약의 현지 영업 마케팅 활동을 적극적으로 지원할 계획이다.
먹는 알츠하이머병 치료제 ‘AR1001’을 개발 중인 아리바이오는 중국 제약기업과...
검찰이 마약 투약 혐의로 기소된 국가대표 출신 전 프로야구 선수 오재원(39)에게 징역 5년을 구형했다.
연합뉴스에 따르면 검찰은 19일 서울중앙지법 형사합의28부(한대균 부장판사) 심리로 열린 결심공판에서 오 씨에게 징역 5년과 2474만 원 추징을 선고해 달라고 재판부에 요청했다.
오 씨는 2022년 11월부터 지난해 11월까지 11차례에 걸쳐 필로폰을 투약하고...
이 제품은 당시 무좀 부위에 바르면 각질이 용해돼 약물의 피부 침투 효과가 즉각 나타나 빠른 개선을 기대하는 한국인의 투약 습관에 적합한 것이 강점이었다.
현재 피엠은 액제, 크림, 네일라카, 스프레이 등 여러 성분과 제형으로 출시돼 있다. 각질 용해와 항진균 이중으로 작용하는 ‘피엠외용액’을 비롯해 손발톱 무좀 치료제 ‘피엠네일라카’, 스프레이 타입...
맞춤형 치료가 가능한 제품 경쟁력을 바탕으로 이탈리아를 비롯해 네덜란드, 노르웨이 등 유럽 전역에서 수주 성과를 이어가고 있다고 설명했다.
셀트리온 관계자는 “낮은 병원 접근성, 높은 정맥 주사제 투약 비용 등의 요인으로 더 큰 수요가 예상되는 미국 시장에서도 점유율을 확대해 환자들의 편의를 높일 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.
셀트리온 관계자는 “유럽에서 램시마SC의 성장은 SC 제형 시장에서의 미충족 수요가 컸다는 사실을 보여주는 것”이라며 “낮은 병원 접근성, 높은 정맥 주사제 투약 비용 등의 요인으로 더 큰 수요 창출이 예상되는 미국 시장에서도 신속히 점유율을 확대해 환자들의 편의를 높일 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 밝혔다.
해당 담보는 특정순환계질환의 치료를 목적으로, 주사나 경구 투약 방식의 항응고제나 항혈소판제를 사용하는 치료를 받았을 때 각각 연간 1회에 한해 보장하는 담보다.
기존 담보의 경우 경구 투약하는 항응고제만을 보상했으나 현대해상이 선보인 담보는 경구 투약하는 항응고제 외에도 항혈소판제와 주사제까지 전부 보장해 항혈전치료에 대한 통합적 보장을...
성장 호르몬 치료는 자가 투약으로 이뤄진다. 호르몬 주사제를 매일 집에서 보호자가투여해야 하는데 성장 호르몬이 왕성히 분비되는 밤 시간대, 잠들기 30분 전에 맞는 것이 효과적이다. 주사는 일반적인 주사기가 아닌 펜 타입의 주사로 처방 용량을 설정해 투여하며 피하지방이 많은 배나 엉덩이 등에 맞힌다. 펜을 누르듯이 밀면 주사 되기 때문에 큰 부담을 가질...
같은 기간 투약 환자의 증가 폭은 10대(1만7798명 증가)가 가장 컸으며, 20대(1만6157명 증가), 30대(1만3126명 증가) 투약 환자도 큰 폭으로 늘었다.
또한 식약처는 오남용 사례가 지속적으로 확인되는 ‘프로포폴 등 마취제’에 대한 점검도 진행할 계획이다.
이번 점검 대상 의료기관은 △메틸페니데이트 처방량 상위 의료기관 △프로포폴 등 의료쇼핑(1일 3개소 이상)...
조혈모세포 이식에 앞서 혈액생성 촉진제인 G-CSF 제제를 단독 또는 항암제와 병용투약하는데 이 중 약 20%의 환자는 조혈모세포 채집에 어려움을 겪는다. 이에 대비해 모빌리아를 투약하면 조혈모세포의 채집 성공률을 높일 수 있다고 회사는 설명했다.
특히 플레릭사포르 제제는 지난 2021년 12월부터 급여 기준이 확대돼 만18세 이상 성인뿐만 아니라 만1세 이상 18세...
EU307은 지난해 2월 국내 1상 임상시험계획(IND) 승인을 받아 9월 첫 환자 투약을 개시한 이후 임상 중이다.
EU307은 정상 간세포에 영향 없이 간세포암에 특이적으로 과발현하는 GPC3 암항원을 타깃하는 CAR-T 치료제다. 또한 인터루킨18(IL-18) 분비를 통해 CAR-T 세포의 기능향상 및 종양미세환경(TME)을 개선하도록 설계됐다.
임상 디자인은 안정성, 내약성...
투약 전 대비 12주 경과 시점에서 환부 상태가 50% 개선된 것을 의미하는 ‘습진중증도평가(EASI)-50’ 달성률이 투약군 34.18%, 위약군 29.79%로 확인돼 통계적 유의성을 확보하지 못했다.
이에 강스템바이오텍은 기술수출과 품목허가를 목표로 개발을 지속할 방침이다. 회사에 따르면 임상 3상의 16주, 20주, 24주 등 장기추적조사 결과에서 일부 긍정적인 수치를...
유바이오로직스(Eubiologics)는 15일 대상포진 백신 후보물질 ‘EuHZV’의 국내 임상1상에서 첫 환자 투여를 개시했다고 밝혔다.
유바이오로직스는 지난 4월 EuHZV의 임상1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다.
이번 임상은 만 50세에서 69세의 건강한 성인을 대상으로 8주 간격으로 2회 접종하게 되며, 저용량(HZV-1)과 고용량(HZV-2) 백신의 안전성과 내약성을...
하지만 GI-101A와 키트루다 병용요법을 2회 투약 후 표적병변이 -73% 줄어들었다.
신장암 환자는 기존 면역항암제를 포함해 10차까지 치료한 면역항암제 내성환자다. GI-101A와 키트루다 병용요법을 2회 투약 후 표적병변이 폐 전이 포함 -39%가 감소하는 결과가 나타났다. 방광암 환자는 4차 항암치료에 실패한 환자로 병용요법을 2회 투약 후 표적병변이 폐 전이...
도나네맙과 레카네맙을 활용해 환자를 치료하려면, 투약에 앞서 환자의 뇌 속에 존재하는 아밀로이드 베타를 측정해야 한다. 이를 위해 양전자방출 컴퓨터단층촬영(PET CT)을 시행하는데, 이때 일종의 조영제 역할을 하는 방사성의약품이 사용된다.
국내 기업 가운데 듀켐바이오는 방사성의약품 진단 시장 점유율 선두로 평가받는다. 국내 PET용 방사성의약품...
코오롱티슈진, ‘TG-C’ 미국 임상 3상 투약 완료
코오롱티슈진은 골관절염 세포유전자 치료제 ‘TG-C’(기존 국내 제품명 인보사)의 미국 FDA 무릎 임상 3상 투약을 성공적으로 마쳤다고 11일 밝혔다. 2006년 FDA 임상 1상에 착수한 지 18년에 걸친 노력 끝에 거둔 성과다.
앞으로 코오롱티슈진은 투약한 환자를 대상으로 2년간 추적관찰을 진행한다. 이 기간 FDA...
전날 코오롱티슈진이 관절염 치료제 ‘TG-C’가 미국 임상 3상 투약을 성공적으로 마무리했다고 밝힌 점이 주가를 끌어올린 것으로 풀이된다.
이는 2006년 미국 식품의약국(FDA) 미국 임상 1상에 착수한 지 18년 만이다. 2014년 임상 3상을 시작한 이후로는 10년만, 2020년 FDA의 임상보류 조치가 해제된 지 4년 만이기도 하다.
코오롱티슈진은 TG-C 투약 환자를...