한편 대회 조직위원회가 공개한 ‘플레이북’에 따르면, 선수촌에 체류하는 올림픽 출전 선수와 코치는 매일 타액 검사를 받는다. 경기 전날이나 당일 아침까지 음성이면 경기에 출전할 수 있다.
반면 양성 반응이 나오면 선수촌 내 외래 시설에서 유전자 증폭(PCR) 검사를 추가로 받는다. PCR 검사 결과에서도 양성이 나오면 출전 불가가 확정되고, 세 번째 정밀...
메디콕스는 타액을 이용해 코로나19 진단이 가능한 진단키트가 식약처 허가를 받았다는 소식에 전날 증시에서 상한가를 기록했다.
지난 7일 식약처는 플렉센스의 수출용 고위험성감염체면역검사시약 'ACCEL ELISA COVID-19 Saliva Antigen Kit'를 허가했다고 밝혔다. 메디콕스는 플렉센스 진단키트의 국내 및 유럽 판권을 보유하고 있다.
이 검사시약은 일명...
메디콕스가 타액을 이용해 기존 PCR 검사비용의 10분의 1 수준으로 코로나19 진단이 가능한 진단키트의 식약처 허가 소식에 강세를 보이고 있다.
8일 한국거래소에 따르면 이날 오전 9시30분 현재 메디콕스는 전 거래일 대비 8.54%(120원) 오른 1525원에 거래되고 있다.
전날 식약처는 플렉센스의 수출용 고위험성감염체면역검사시약 'ACCEL ELISA COVID-19 Saliva...
플렉센스가 코스닥 상장사 메디콕스와 국내 및 유럽 전용 판매계약을 맺은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 타액 항원진단키트의 ‘유럽 CE인증’을 완료했다.
플렉센스의 타액항원진단키트는 피검사자가 보관 용기에 타액을 모아 제출하면 2시간 이내에 검사 결과를 확인할 수 있다. 대량의 검체를 빠르게 분석할 수 있는 플렉센스 고유의 래피드 ELISA...
바디텍메드 관계자는 “올해 역시 지난해와 비슷하게 분기 단위의 지속 성장이 가능할 것으로 기대하고 있다”며 “코로나 관련한 항원/항체 면역진단키트 뿐만 아니라 RT-PCR 제품 판매가 확대되고 있고 하반기부터는 국내 최초로 수출허가 받은 타액 항원진단키트의 공급이 본격화된다”고 말했다.
이어 “추가로 현장에서 신속하게 바이러스 전파가능성을...
동물의 타액이나 배설물, 진드기, 야채, 고기, 과일을 통해서도 감염될 수 있다. 지구상에는 약 160만 개의 바이러스가 존재하는데 정체가 파악된 바이러스는 약 3000개 수준에 불과하다고 한다. 동물 질병에 대한 더욱 심도 있는 연구와 대책방안을 마련해야 한다. 사람의 건강에 못지않게 동물의 건강과 지구의 건강이 중요한 시대임을 코로나 19 사태로 알았다....
제노플랜은 최근 타액으로 간단히 검사하는 자자가진단키트를 개발해 일본 상용화에 성공했다.
한편 인바이오젠은 올해 1분기 기준 당기순이익 418억 원을 기록하며 흑자전환에 성공했다. 최근 가상화폐 사업 투자 등 순이익 973억 원을 기록한 방송용 디스플레이 전문기업 비덴트의 최대주주로 주목받고 있다. 비덴트는 국내최대 가상화폐 거래소 빗썸의 운영사...
현장진단 전문기업 바디텍메드가 코로나19 감염 여부를 타액(침)으로 파악할 수 있는 타액 항원진단키트(Boditech Quick Covid-19 Ag)에 대해 식품의약품안전처 수출허가를 획득했다고 18일 밝혔다.
유럽 내 판매를 위한 CE인증 절차 역시 마무리돼 2분기부터 유럽 판매를 시작으로 아시아, 중남미 등 주요지역의 제품 공급을 시작할 예정이다.
이번 허가 제품은 타액...
바디텍메드가 누구나 쉽게 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 여부를 파악할 수 있는 타액(침) 항원진단키트(Boditech Quick Covid-19 Ag)에 대한 식약처의 수출허가를 획득했다.
바디텍메드는 유럽 내 판매를 위한 CE인증 절차 역시 마무리돼 2분기부터 유럽 판매를 시작으로 아시아, 중남미 등 주요지역의 제품 공급을 시작할 예정이라고 보도자료를 통해 18일...
피씨엘의 신속 항원검사키트는 비인두뿐 아니라 간단하게 타액(침)을 채취해 10분 만에 검사결과를 확인할 수 있다. 임상 민감도는 약 94%, 임상 특이도는 99.99%로 이번 달 독일 자가진단제품 승인을 획득했다.
에이치엘비그룹, CAR-T 치료제 본격 진출
에이치엘비그룹은 미국 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포) 치료제 개발사 베리스모 테라퓨틱스(Verismo Therapeutic)...
바디텍메드가 개발한 타액(침) 기반 코로나19 항원진단키트(Boditech Quick Covid-19 Ag)가 이르면 내달 식품의약품안전처에서 수출 허가를 받을 예정이다. 회사 측은 우선 유럽시장부터 공략한다는 구상이다.
이달 초 바디텍메드는 타액을 이용해 코로나 감염 여부를 빠르게 확인할 수 있는 항원진단키트를 개발했다고 밝혔다. 개발과 동시에 식품의약품안전처에서...
피씨엘의 신속 항원검사키트는 비인두 뿐 아니라 간단하게 타액(침)을 채취하여 10분 만에 검사결과를 확인할 수 있다. 임상 민감도는 약 94%, 임상 특이도는 99.99%로 이번 달 독일 자가진단제품 승인을 획득했다.
피씨엘 관계자는 “양사의 업무협약으로 우수한 제품과 잘 갖춰진 국내외 유통망이 만나 시너지 효과를 발휘할 것”이라며 “양사가 이번 기회를 통해...
이번 사업에서는 혈액, 타액 등을 통해 수집된 게놈, 전사체, 외유전체 등 오믹스 정보와 건강검진정보, 임상정보, 생활습관정보 등이 종합적으로 구축됐다. 이 데이터는 통합 분석을 통해 특정 질병의 원인에 대한 변화를 찾는 ‘다중오믹스 분석’에 활용될 수 있다. 한층 더 정밀한 유전적 질환 분석이 가능해질 수 있다.
1만 명 게놈 분석을 위한 고성능...
타액(침)을 이용해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염 여부를 빠르게 확인할 수 있는 항원진단키트(Boditech Quick Covid-19 Ag) 개발을 완료했다는 소식에 상한가로 직행했다.
코로나19 진단키트 관련주로 엮인 유유제약2우B, 유유제약1우 등은 각각 3만6700원, 1만9850원을 기록해 상한가로 장을 마쳤다. 유유제약은 SD바이오센서와 코로나19...
바디텍메드가 타액(침)을 이용해 코로나 감염 여부를 빠르게 확인할 수 있는 항원진단키트(Boditech Quick Covid-19 Ag) 개발을 완료했다고 15일 밝혔다.
현재 해당 진단키트는 식품의약품안전처에서 수출허가 절차를 진행 중이다. 수출허가가 끝나는 대로 유럽 등 주요지역 공략에 나설 전망이다.
바디텍메드에 따르면 현재 유럽 내 의료기기 전문업체인를 통해...
바디텍메드가 타액(침)을 이용해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염 여부를 빠르게 확인할 수 있는 항원진단키트(Boditech Quick Covid-19 Ag) 개발을 완료했다.
15일 바디텍메드는 "현재 식약처를 통해 수출허가가 진행 중에 있다"며 "수출허가가 끝나는 대로 유럽 등 주요지역 공략에 나설 전망이다"고 밝혔다.
이어 "유럽 내...
소마젠 란 킴(Ryan Kim) 대표이사는 “소마젠은 올해 1분기에만 FTGCare를 포함해 4곳과 COVID-19 진단 서비스 장기 공급계약을 성사시킨 후, 현재 일손이 부족할 정도로 모든 임직원이 밤낮없이 COVID-19 진단 검사에 매진하고 있다”며 “기존에 제공하고 있던 타액 샘플 채취 방식의 ‘SalivaDirectTM COVID-19진단 서비스’ 및 미국 FDA(식품의약국)의...
타액검사도 자가검사 키트 영역에 들어가지만, 대부분은 항원검사가 가능한 비강검사가 될 것”이라고 말했다.
현재 미국과 유럽에서는 자가검사 키트의 사용이 활발한 편이다. 미국은 약국ㆍ식료품점에서 자가검사 키트를 구매할 수 있고, 영국은 주 2회 무료로 자가검사 키트를 배포한다. 오스트리아에서는 일주일에 3개씩 항원검사키트를 제공하고, 체코는 사용자가...
이번에 자가진단 승인된 피씨엘의 자가테스트는 콧속 또는 입안 깊이 면봉을 넣는 비강, 비인두 방식 뿐 아니라 타액을 이용해서도 검사가 가능하다. 기존의 코 점액 채취 방식의 불편함을 벗어나 어린이도 쉽게 검사할 수 있으며, 별도의 장비 없이 10분 이내 결과를 확인할 수 있다.
피씨엘은 국내에서도 식품의약품안전처의 자가진단키트 기준이 마련되는 대로 허가...
현재 신속 항원검사는 기존의 '비인두도말 PCR 검사'와 검사 대상자의 침을 검체로 이용하는 '타액 PCR 검사'와 함께 임시 선별진료소에서 활용하고 있는 3가지 방법 중 하나다.
다만 타액 PCR 검사나 신속 항원검사는 양성 의심 반응이 나올 경우 비인두도말 PCR 검사를 하는 조건으로 이용되는 보조 수단이다.