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  • 노블엠앤비, 국내 최초 롤리팝 형태 코로나19 타액 검체채취 키트 특허 출원
    노블엠앤비, 국내 최초 롤리팝 형태 코로나19 타액 검체채취 키트 특허 출원
    노블엠앤비가 국내 최초로 편리하고 안전한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 타액 검체채취 키트를 출시 준비 중이다. 노블엠앤비는 노블바이오와 함께 롤리팝 형태 코로나19 타액 검체채취용 스왑을 개발하고 특허출원 및 PCT(국제특허) 출원을 완료했다고 28일 보도자료를 통해 밝혔다. 아울러 롤리팝 형태 타액 검체채취용 스왑의 코로나19 PCR 검사에 대한...
    2022-02-28 14:25
  • 오라팜, 어린이 구강 및 장 면역력 향상 ‘오라틱스 키즈’ 출시
    오라팜, 어린이 구강 및 장 면역력 향상 ‘오라틱스 키즈’ 출시
    또 침이 산성화되는 것을 완충시키는 타액 완충능은 20.3% 증가했다. 침 산성화는 치아를 부식시킬 뿐만 아니라 충치 원인균을 증식시켜 충치 발생의 원인이 되는 것으로 알려져 있다. 한편 혼합치열기는 유치가 빠지고 영구치가 나오는 시기로 이 기간 치아 관리가 평생 구강 건강을 좌우하는 것으로 알려져 있다. 하지만 유치와 영구치가 함께 존재해 치열이...
    2022-02-28 10:04
  • 피씨엘, 지멘스헬시니어스와 신속항원진단키트 공급 계약
    피씨엘, 지멘스헬시니어스와 신속항원진단키트 공급 계약
    비인두 검체 채취를 이용해 진단할 수 있는 전문가용 신속 항원진단키트로, 타액 검체 채취 방법으로도 진단이 가능하다. 피씨엘 관계자는 “국내뿐 아니라 글로벌 시장에서의 영향력을 더욱 넓힐 예정”이라며 “양사간 협력을 통해 국내는 물론 해외에 더욱 많은 공급 계약을 체결하며 범지구적 브랜드 인지도 제고에 적극 나설 것”이라고 전했다.
    2022-02-25 09:12
  • [특징주] 피에이치씨, 타액 코로나 진단키트…식약처, 기준 충족시 허가 소식에 상승세
    [특징주] 피에이치씨, 타액 코로나 진단키트…식약처, 기준 충족시 허가 소식에 상승세
    타액을 이용한 검사를 원하는 국민들의 요청이 쇄도하고 있는 가운데 식품의약품안전처가 조건 충족시 허가하겠다는 소식에 피에이치씨가 상승세다. 피에이치씨는 타액 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속항원진단키트 허가를 받기 위한 신청을 준비 중이다. 24일 오전 11시 20분 현재 피에이치씨는 전일대비 115원(6.74%) 상승한 1820원에 거래 중이다....
    2022-02-24 11:21
  • 조희연, “‘코 검체’ 아닌 ‘타액 검체’ 신속 PCR 도입해 달라” 방역 당국에 요청
    조희연, “‘코 검체’ 아닌 ‘타액 검체’ 신속 PCR 도입해 달라” 방역 당국에 요청
    서울시교육청이 방역 당국에 '타액 검체를 이용한 신속 PCR 검사'를 도입해 달라고 재차 요청했다. 조희연 서울시교육감은 23일 오전 서울시교육청에서 코로나19 정례브리핑을 열고 "비인두도말 검체 채취 방식은 어린 학생들이 심리적 공포감을 느끼고 검사에 대한 거부감을 가질 우려가 크다"며 이같이 밝혔다. 조 교육감은 지난해 12월 28일에도...
    2022-02-23 14:19
  • 피씨엘, LG화학과 손잡고 전문가용 신속항원검사키트 국내 공급
    피씨엘, LG화학과 손잡고 전문가용 신속항원검사키트 국내 공급
    앞으로 피씨엘은 타액(침) 기반의 글로벌 임상결과를 바탕으로 검체 채취의 편리성을 향상시킬 계획이다. 피씨엘에 따르면 독일 적십자사에서 진행한 임상시험 결과, 국내 및 해외의 특정 제품보다 민감도가 10배 더 높게 나타났으며, 정확도 및 특이도도 우수한 것으로 확인됐다. 김소연 피씨엘 대표는 “확진자 급증세가 지속될 것으로 전망되는 가운데...
    2022-02-23 14:17
  • 코로나 검사 횟수 느는데…타액 진단 안 되나요?
    코로나 검사 횟수 느는데…타액 진단 안 되나요?
    일각에서는 더 손쉽게 검체를 채취할 수 있는 타액 자가검사키트 도입의 필요성을 제기하지만, 정부는 신중한 태도를 고수하고 있다. 22일 기준 식품의약품안전처가 허가한 개인용 자가검사키트는 총 8개사 9개 제품이다. 모두 콧속에 면봉을 넣어 검체를 채취하는 방식으로, 타액을 검체로 사용하는 자가검사키트는 없다. 교육부는 유치원·초·중·고등학교 개학을...
    2022-02-22 16:13
  • 피씨엘 “타액 자가검사키트, 글로벌 임상서 높은 정확도”
    피씨엘 “타액 자가검사키트, 글로벌 임상서 높은 정확도”
    체외진단 기업 피씨엘은 타액을 이용한 코로나19 자가검사키트가 글로벌 임상에서 높은 정확도를 확인했다고 21일 밝혔다. 피씨엘은 2021년 5월부터 모로코 왕립의과대학 산하 국가연구소 임상연구기관(Laboratoire National de Reference)에서 338명의 유·무증상 코로나 환자 338명을 대상으로 자가키트 임상을 실시, 민감도 90.14%, 특이도 99.61% 결과를 얻었다. 회사...
    2022-02-21 15:26
  • [특징주] 피에이치씨, 관계사 코로나 신속진단키트 허가 확대 소식에 '급등'
    [특징주] 피에이치씨, 관계사 코로나 신속진단키트 허가 확대 소식에 '급등'
    피에이치씨가 관계사인 필로시스의 해외 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 타액항원 신속진단키트 허가 확대 소식에 강세다. 피에이치씨는 17일 오전 10시 23분 현재 전날보다 15.67% 오른 1735원에 거래 중이다. 필로시스는 전날 지난해 12월부터 벨기에, 러시아, 태국, 독일, 호주에서 코로나19 타액항원신속진단키트(Gmate COVID-19 Ag Saliva)에 대한 허가를...
    2022-02-17 10:23
  • 피에이치씨 관계사, ‘코로나 진단키트’ 호주 판매 허가 획득
    피에이치씨 관계사, ‘코로나 진단키트’ 호주 판매 허가 획득
    이번에 허가를 받은 ‘지메이트 코로나19 Ag(Gmate COVID-19 Ag)’ 제품은 타액진단 방식으로 민감도 95% 이상의 성능과 앱을 통한 관리가 가능한 것이 장점이다. 타액진단 방식은 기존 비인두도말법에 의한 검체 방식보다 피검사자의 불편함을 최소화하고, 감염위염성이 적으며 전문의료인의 도움 없이 피검사자가 손쉽게 검체를 채취하고 확인할 수 있는 특징이 있는...
    2022-02-14 08:58
  • [개미 천국&지옥] 위메이드, 유동성 이익 '일시적' 평가에 급락…제넨바이오 관리종목 지정 우려
    [개미 천국&지옥] 위메이드, 유동성 이익 '일시적' 평가에 급락…제넨바이오 관리종목 지정 우려
    이 회사는 이외에도 침(타액)을 검체로 활용하는 자가진단용 제품의 식품의약품안전처 승인을 기다리고 있다. 품목허가를 신청한 지 6개월째인 오는 16일까지 승인 여부가 통보될 예정으로 알려졌다. 미래나노텍은 50억 원 규모 자사주 매입을 결정했다는 소식에 19.59% 급등했다. 취득 예상 기간은 이달 14일부터 5월 13일까지다. 반면 위메이드는 눈에 띄는 실적을...
    2022-02-10 17:31
  • 피에이치씨 “카타르에 코로나19 신속진단키트 수출 시작”
    피에이치씨 “카타르에 코로나19 신속진단키트 수출 시작”
    피에이치씨는 관계사 필로시스를 통해 카타르 보건당국으로부터 타액항원진단키트 가정용 홈키트의 긴급사용승인 허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 회사는 허가 획득과 동시에 4일 카타르에 코로나19 신속진단키트 출하를 시작하며, 출하 물량은 카타르 내 약국 및 학교에서 사용될 예정이다. 이번에 카타르에 등록된 코로나19 신속진단키트는 카타르 내에서는 최초의...
    2022-02-04 09:49
  • 미코바이오메드, 독일에 '중화항체 신속진단키트’ 수출 추진
    미코바이오메드, 독일에 '중화항체 신속진단키트’ 수출 추진
    미코바이오메드는 중화항체 신속진단키트와 리더기, PCR 장비, 코로나19 타액 진단키트 등 총 8개 주력 제품을 독일 연방 의약품·의료기기 관리기관(BfArM)에 수입 신고를 완료했다고 10일 밝혔다. 8개 제품 중 가장 주목받는 것은 중화항체 신속진단키트와 리더기 장비다. 중화항체는 바이러스와 결합해 바이러스를 무력화시키는 항체로, 백신 효능을 가늠할 수...
    2022-01-14 09:49
  • 조희연 "새 학기 대비 신속 PCR 등 학교 방역시스템 보완해야"
    조희연 "새 학기 대비 신속 PCR 등 학교 방역시스템 보완해야"
    서울시교육청은 서울대와 협력해 ‘코로나19 검사방식 효율성 비교분석 정책연구’를 실시했고 신속 PCR검사와 타액 검체 채취 등 다중적인 방역 체계를 구축하는 방안을 검토 중이다. 오정훈 서울시교육청 체육건강문화예술과장은 “확진자가 늘어나는 추세에서 기존 PCR 검사만으로는 어려움이 있고, 보건소에서도 2~3시간 대기가 발생하는 등 피로감이 크다”며...
    2021-12-28 11:09
  • 솔루엠, 코로나19 진단키트 독일 판매 승인 획득
    솔루엠, 코로나19 진단키트 독일 판매 승인 획득
    솔루엠이 독일에서 판매 승인을 획득한 진단키트는 항원항체 신속진단키트 2종(비강 테스트, 타액 테스트)과 중화항체 신속진단키트 2종(중화항체 싱글 진단키트, 중화항체·총항체 듀얼 진단키트)이다. 회사는 승인이 까다롭기로 알려진 ‘독일 연방 의약품·의료기기 관리기관(BfArM)’에 등록이 완료됨에 따라 스페인 등 유럽 내 타국가에서도 곧 승인을 받을 수 있을...
    2021-12-27 09:14
  • “씹기만해도 전파 감소” 미국서 코로나19 확산 줄이는 츄잉껌 개발 중
    “씹기만해도 전파 감소” 미국서 코로나19 확산 줄이는 츄잉껌 개발 중
    실험실 연구 결과, 타액의 코로나바이러스 수치 95% 감소시켜상용화까지는 추가 연구·임상시험 거쳐야 해 미국 펜실베이니아대학이 타액에서 코로나 바이러스를 감소시키는 껌을 개발하고 있다. 연구팀은 껌을 통해 타액에 있는 바이러스양을 제한함으로써 사람들이 말하거나 호흡하는 과정에서 바이러스가 전염되는 것을 억제하는 데 도움이 될 수 있을 것으로...
    2021-12-06 10:56
  • 동아ST, 글로벌 시장 개척 위해 마크로젠과 ‘맞손’
    동아ST, 글로벌 시장 개척 위해 마크로젠과 ‘맞손’
    타액, 비강 또는 비인두 검체를 통해 15분 이내 코로나바이러스 감염 여부를 신속히 진단할 수 있다. 유럽 체외 진단시약 인증(CE-IVD)도 획득했다. 동아에스티 관계자는 “동아에스티의 해외 유통망과 마크로젠의 제품 및 서비스를 적극 활용해 해외 사업 확대와 매출 성장에 최선을 다하겠다”고 말했다.
    2021-10-15 09:48
  • 법원 "행정처분은 법령 규정 내용·취지 따라야"…'석션팁 재사용' 의사 면허 정지는 정당
    법원 "행정처분은 법령 규정 내용·취지 따라야"…'석션팁 재사용' 의사 면허 정지는 정당
    석션팁은 치과용 의료용품으로 병원에서 환자의 입 안 이물질 흡입을 위한 기계인 석션을 작동할 때 환자의 입안 타액·물·소독제 등의 흡입을 도와주는 기능을 한다. 보건복지부 장관은 구 의료법의 행정처분규칙에 따라 2020년 6월 16일 A 씨에 6개월의 의사면허 자격정지 처분을 내렸다. A 씨는 석션팁을 소독한 뒤 재사용해 환자에게 아무런 피해가 발생하지...
    2021-09-21 07:00
  • 씨젠, 델타ㆍ람다 변이 동시 진단키트 선봬
    씨젠, 델타ㆍ람다 변이 동시 진단키트 선봬
    씨젠의 이번 신제품은 기존 검체 채취 방법인 ‘비인두도말법(콧속 깊숙한 곳에서 검체를 채취하는 방법)’뿐 아니라 타액(침)으로도 검사를 진행할 수 있다. 이로 인해 검사를 받는 사람들의 불편감을 해소하고, 국가별 의료지침에 따라 의료전문가 없이 피검사자 스스로 검체를 채취할 수 있어 대규모 검사에 적합하다. 변이 바이러스 감염 여부 확인 시간도...
    2021-09-06 09:29
  • [도쿄올림픽] 선수촌서 선수 2명 코로나19 확진 판정...국가·성별 공개 안해
    [도쿄올림픽] 선수촌서 선수 2명 코로나19 확진 판정...국가·성별 공개 안해
    18일 블룸버그통신과 니혼게이자이(닛케이) 신문에 따르면 이날 도쿄올림픽 조직위원회는 타액 검사에서 2명의 선수가 양성 판정을 받았다고 밝혔다. 전날 해외에서 입국한 관계자가 선수촌 투숙객 중 처음으로 코로나19 확진 판정을 받은 데 이어 추가로 감염자가 확인된 것이다. 이들 선수촌 확진자 3명은 모두 같은 나라, 동일 종목 관계자들인 것으로 알려졌다....
    2021-07-18 16:49
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