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  • 피씨엘, 코로나19 타액 자가검사키트 조달청 판매 등록
    피씨엘, 코로나19 타액 자가검사키트 조달청 판매 등록
    다중면역진단 기반의 고위험군 바이러스 체외진단 전문기업 피씨엘은 코로나19 타액 자가검사키트의 조달청 판매 등록 절차를 완료하고 나라장터 등을 통해 정부조직과 공공기관 등에 본격적인 판매한다고 10일 밝혔다. 피씨엘 관계자는 “혈액대량스크린시스템 HiSU와 현장형 신속진단장비인 ‘PCLOK II’가 조달청 지정 혁신조달제품에 등록된 데 이어 세 번째...
    2022-06-10 11:25
  • [이슈크래커] 입국자 격리도 면제...원숭이두창 국내 유입은 ‘시간문제’
    [이슈크래커] 입국자 격리도 면제...원숭이두창 국내 유입은 ‘시간문제’
    또 감염자의 호흡기 비말과 타액 등을 통해서도 전염된다. 그럼에도 온라인상에서는 동성애자 혐오 등 2차 가해로까지 이어지는 모양새다. 일각에서는 에이즈(AIDZ, 후천성면역결핍증)를 선례 삼아 동성애자들이 문제라는 혐오론까지 제기하고 있다. 한 누리꾼은 “원숭이두창에 걸리면 동성애자가 아니라도 동성애자 취급을 받게 되는 거냐”며 불안감을 드러냈다....
    2022-06-08 16:24
  • 피씨엘, 코로나19 타액 자가검사키트 110억 규모 대만 수출
    피씨엘, 코로나19 타액 자가검사키트 110억 규모 대만 수출
    피씨엘은 코로나19 타액 자가검사키트가 대만 유통전문기업 복공국제유한공사(Bukung International Company Ltd.)와 약 110억 원 규모 독점 수출계약을 통해 대만 시장에 진출한다고 7일 밝혔다. 코로나19 타액 자가검사키트 ‘PCL SELF TEST- COVID19 Ag’는 지난달 23일 대만 식약처(TFDA)의 정식허가를 받았으며, 앞서 한국과 유럽, 캐나다에서도 허가를 받아 판매되고...
    2022-06-07 13:59
  • 피씨엘, 침으로 하는 코로나19 검사키트 대만 정식 허가
    피씨엘, 침으로 하는 코로나19 검사키트 대만 정식 허가
    체외진단 기업 피씨엘은 24일 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 타액 자가검사키트에 대해 대만 식약처(TFDA) 허가를 받았다고 공시했다. 대만 식약처에서 23일(현지시간) 정식 허가된 코로나19 타액 자가검사키트 ‘PCL SELF TEST- COVID19 Ag’다. 피씨엘 타액 자가검사키트는 기존의 코를 찌르는 방식에 비해 사람에 따른 검사 능숙도 차이가 없으며, 쉽고...
    2022-05-24 17:52
  • 디엑스앤브이엑스, 지오영과 타액 진단키트 약국 유통·공급
    디엑스앤브이엑스, 지오영과 타액 진단키트 약국 유통·공급
    디엑스앤브이엑스(Dx&Vx)는 지오영과 협업해 타액용(침) 코로나19 항원 자가진단 키트를 전국 1만2000여 곳의 약국을 통해 판매한다고 16일 밝혔다. 지난달 국내 최초로 허가 받은 코로나19 타액 항원 자가진단 키트(PCL SELF TEST-COVID19 Ag) 제조기업 피씨엘(PCL)과 전략적 파트너쉽 계약을 체결한 디엑스앤브이엑스는 국내 유통 판매 및 향후 OEM 협력을 추진하기로 했다....
    2022-05-16 16:17
  • 피씨엘, 진단키트 국내 판매 강화로 1분기 흑자전환
    피씨엘, 진단키트 국내 판매 강화로 1분기 흑자전환
    피씨엘은 지난달 29일 식품의약품안전처로부터 타액(침)을 사용해 코로나19 감염 여부를 확인하는 자가검사키트를 국내에서 처음으로 정식 허가받았다. 해당 제품은 유럽에서 정식 허가 등록됐고, 캐나다로부터 사용허가를 받아 수출하고 있다. 또한, 지난해에는 독일과 오스트리아, 파키스탄, 모로코, 태국 등에 집중 공급해왔다. 피씨엘 관계자는 “이 제품은...
    2022-05-16 14:40
  • 피씨엘, "‘바이오코리아 2022’서 타액키트에 높은 관심”
    피씨엘, "‘바이오코리아 2022’서 타액키트에 높은 관심”
    피씨엘은 이번 행사에서 식품의약품안전처로부터 지난달 29일 국내 최초로 정식 허가를 획득한 타액(침)을 이용한 코로나19 신속검사키트인 ‘PCL 셀프테스트 COVID19 Ag’ 와 감염병 등을 현장에서 신속하게 진단할 수 있는 ’PCLOK II’ 등을 선보였다. 행사 참석자 중 일반 시민들은 타액을 이용한 코로나19 자가검사키트에 큰 관심을 보였다. 참가부스를 운영한...
    2022-05-16 10:50
  • 피씨엘 “코로나19 타액 개인용 검사키트, 캐나다 최초 허가 획득”
    피씨엘 “코로나19 타액 개인용 검사키트, 캐나다 최초 허가 획득”
    다중면역진단 기반 고위험군 바이러스 체외진단 전문 기업 피씨엘은 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 타액(침)을 이용한 개인용 자가검사키트(PCL SELF TEST – COVID19 AG)의 사용 승인을 획득했다고 9일 밝혔다. 회사 관계자는 “타액으로 검사하는 자가검사키트로는 캐나다에서 처음”이라며 “타액을 이용하는 자가검사의 편의성과 오미크론 이후 목에서 증식하는...
    2022-05-09 11:33
  • 바디텍메드, 코로나19 타액 자가진단키트 수출허가 획득
    바디텍메드, 코로나19 타액 자가진단키트 수출허가 획득
    바디텍메드는 식품의약품안전처로부터 침을 이용해 15분 이내에 코로나19 감염 여부를 판단할 수 있는 타액 자가진단키트에 대한 수출허가를 획득했다고 3일 밝혔다. 이번에 허가를 획득한 타액 자가진단키트(Boditech Quick COVID-19 Ag Saliva)는 기존 수출 제품의 성능(민감도80%, 특이도 100%)을 2배 이상 끌어올려 민감도 90%와 특이도 100%로 식약처 기준을 충족했다. 또한...
    2022-05-03 13:48
  • [특징주] 피씨엘, 국내 첫 타액 코로나19 자가검사키트 품목허가 소식에 '급등'
    [특징주] 피씨엘, 국내 첫 타액 코로나19 자가검사키트 품목허가 소식에 '급등'
    피씨엘이 지난 29일 국내 처음으로 타액 코로나19 자가검사키트를 품목허가 받았다는 소식에 급등했다. 피씨엘은 2일 오전 9시 8분 현재 전 거래일보다 15.84% 오른 3만1450원에 거래 중이다. 피씨엘은 지난 29일 식품의약품안전처로부터 타액 코로나19 자가검사키트 품목허가를 받고 즉시 사전 주문에 맞춰 재차 수요 조사에 착수한 것으로 알려졌다. 피씨엘은...
    2022-05-02 09:09
  • 식약처, 침으로 코로나19 감염 확인 자가검사키트 허가
    식약처, 침으로 코로나19 감염 확인 자가검사키트 허가
    국내에서 처음으로 침(타액)을 사용해 코로나19 바이러스 감염 여부를 확인하는 자가검사키트가 허가됐다. 식품의약품안전처는 개인이 직접 타액을 검체로 사용해 바이러스 감염 여부를 확인하는 항원검사 방식의 국내 첫 번째 코로나19 자가검사키트 1개 제품을 허가했다고 29일 밝혔다. 허가된 제품은 ‘PCL SELF TEST - COVID19 Ag’로 제조사는 피씨엘이다. 허가한...
    2022-04-29 18:08
  • 고려대안암병원, 구강건조증 줄기세포복합치료제 개발
    고려대안암병원, 구강건조증 줄기세포복합치료제 개발
    고려대안암병원은 최근 전상호 교수가 줄기세포를 이용한 구강건조증 치료제를 개발하는 ‘2022년도 범부처 재생의료 연계기술 개발’ 사업에 과제명 ‘타액분비부전을 극복할 수 있는 고효능 줄기세포 복합치료제 개발’ 주관 연구책임자로 선정됐다고 26일 밝혔다. 이번 사업은 올해 4월1일부터 4년 동안 과학기술정보통신부와 보건복지부가 함께 설립한...
    2022-04-26 11:11
  • 피씨엘, 코로나19 타액 진단키트 캐나다 허가 획득
    피씨엘, 코로나19 타액 진단키트 캐나다 허가 획득
    피씨엘은 타액(침)을 이용한 코로나19 항원신속진단키트(PCL COVID 19 Ag Gold)가 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 사용 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 피씨엘은 이번 허가 획득에 따라 기존 비인두 도말검사에 비해 휠씬 편리성이 뛰어난 타액 진단키트의 수요가 늘어날 것으로 보고, 제품 생산 및 수요 현황을 점검하고 있다. 회사 관계자는 “이 제품은 타액 검체...
    2022-04-11 09:27
  • 나노스, 'SBW생명과학'로 사명 변경… "토탈헬스케어 기업 도약"
    나노스, 'SBW생명과학'로 사명 변경… "토탈헬스케어 기업 도약"
    나노스는 사업 다각화를 위해 타액진단 시약 개발 및 판매는 물론 코로나19 팬데믹 이후 최근 국내외에서 주목받고 있는 RNA 간섭(RNAi) 치료제를 중심으로 한 파이프라인 확보 및 확대, 펩타이드 의약품 제조사업(CDMO), AI기반의 의료기기 등에 집중 투자, 추진할 예정이다. 이날 나노스는 이러한 헬스케어 사업을 포함하는 진단시약 개발 및 판매, 유전자를 이용한...
    2022-03-30 16:21
  • 필로시스, 타액방식 코로나19 진단키트 ‘국내 IRB 승인’ 획득
    필로시스, 타액방식 코로나19 진단키트 ‘국내 IRB 승인’ 획득
    피에이치씨 관계사 필로시스는 타액방식의 코로나19 항체 신속진단키트(Gmate COVID-19 Ag Saliva) 제품에 대해 국내 임상 실시기관인 가톨릭대학교 은평성모병원으로부터 임상연구심사위원회(IRB)의 승인을 획득했다고 29일 밝혔다. 회사 측은 이번에 실시되는 임상 결과를 기반으로 국내 허가를 신청할 계획이라며, 관련 승인은 조속한 시일 내에 나올 것으로...
    2022-03-29 17:52
  • [보니보니] “이번생은 망했어요” 충격의 유전자 검사 결과
    [보니보니] “이번생은 망했어요” 충격의 유전자 검사 결과
    그런데 이 '유전자 검사'가 나의 건강관리를 도와준다고요? 마이데이터 전문 핀테크 기업 뱅크샐러드가 유전자 검사 기관 '마크로젠'과 함께 선착순 무료 유전자 검사를 진행하는데요. 영양소와 운동, 피부, 모발, 식습관 등 65개 항목에 대한 유전형질 분석을 제공합니다. 내 타액으로 알아보는 내 유전자, 과연 어떤 결과가 나올지…보니보니와 함께하시죠.
    2022-03-21 18:05
  • 끝 보이는 팬데믹…코로나 사업 불확실성에 ‘새판’ 짜는 제약·바이오 업계
    끝 보이는 팬데믹…코로나 사업 불확실성에 ‘새판’ 짜는 제약·바이오 업계
    피씨엘도 최근 ‘PCL COVID19 Ag Gold’ 품목 중 타액을 검체로 활용하는 개인용 자가진단키트 품목 허가를 자진 취하했다. 지난해 피씨엘이 신청한 품목허가에 대해 식약처가 지난달 불합격 통보를 내린 것이 직접 원인이지만, 사업성에 대한 불확실성도 재도전을 포기한 이유로 거론된다. 휴온스글로벌은 최근 러시아 코로나19 백신 '스푸트니크V'의 CMO(위탁생산) 사업...
    2022-03-16 15:44
  • 나노스, 코로나 타액 진단키트사업 진출…“4월 중 국내 허가신청 돌입”
    나노스, 코로나 타액 진단키트사업 진출…“4월 중 국내 허가신청 돌입”
    나노스가 타액(침) 진단키트사업에 진출한다. 특히 4월 중 국내 허가신청에 돌입할 계획이다. 16일 나노스에 따르면 진단기사업 분야의 진출을 위해 바이오메트로의 진단키트 사업분야를 인수한다. 바이오메트로의 진단키트는 기존 콧속 깊숙이 면봉을 넣어 검체를 채취하는 비인두 검체 방식과는 달리 침으로 검사하는 방식의 타액 검체 항원 자가진단키트다....
    2022-03-16 10:32
  • [BioS]한미약품, PHC와 '코로나19 자가진단' 수출 MOU
    [BioS]한미약품, PHC와 '코로나19 자가진단' 수출 MOU
    신속항원키트는 2종은 각각 비인두도말, 타액 기반 검사제품이며, 중화항체키트는 혈액 기반 검사제품이다. PHC는 제품생산 및 공급을 담당한다. PHC는 지난 2월 호주 식품의약품안전청(Therapeutic Goods Administration, TGA)으로부터 타액 기반 신속항원 진단키트를 승인받은 바 있다. 이에 양사는 타액 기반 신속항원키트의 미국발매를 우선적으로 추진할...
    2022-03-04 12:51
  • 한미약품, PHC 개발 ‘타액검출 코로나19 검사키트’ 수출 협력
    한미약품, PHC 개발 ‘타액검출 코로나19 검사키트’ 수출 협력
    이번 계약에 따라 한미약품은 PHC가 개발한 코로나19 신속항원키트 2종(비인두, 타액)과 중화항체키트 1종(혈액) 등 총 3종 키트의 글로벌 진출을 위한 제품 기획 및 영업, 마케팅, 수출 대상 국가의 제품 인허가 등을 맡는다. PHC는 안정적 제품 생산 및 공급을 담당한다. PHC는 지난 2월 호주 식품의약품관리청(TGA)으로부터 타액 신속항원진단키트를 승인받았다. 이...
    2022-03-04 11:30
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