크론병 검색결과, 13페이지

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[BioS] 셀트리온, '램시마 SC' 임상결과 공개.."안전성·유효성 확인"

셀트리온은 23일(현지시간) 오스트리아 빈에서 개최된 유럽장질환학회(UEGW, United European Gastroenterology Week)와 미국 시카고에서 열린 미국류마티스 학회(ACR, American College of Rheumatology)에서 활성 류마티스관절염(Active Rheumatoid Arthritis) 환자와 활성 크론병(Active Crohn’s Disease) 환자 대상 램시마의 피하주사 제형과 정맥주사 제형(IV, Intravenous) 간 약동학...

2018-10-24 11:04
동양네트웍스-나비젠, D-펩타이드 치료제 美 NIH 정부 지원금 대상 선정

염증성 장질환(IBD)으로 통칭되는 크론병(CD)과 궤양성 대장염(UC) 환자는 현재 미국 내에서만 약 300만 명에 달한다. 이 질환은 궤양, 복통, 설사 및 출혈 일으키며, 대장암의 위험이 증가하게 된다. 회사 관계자는 “개발 진행중인 항종양괴사인자(anti-TNF) D-펩타이드는 천연 L-아미노산으로 구성된 펩타이드와는 달리 장내에서 분해 및 전신으로 흡수되는...

2018-10-24 10:05
셀트리온, 미국ㆍ유럽 주요학회서 ‘램시마SC’ 임상 결과 발표

셀트리온은 23일(현지시간) 오스트리아 빈에서 개최된 유럽장질환학회와 미국 시카고에서 열린 미국류마티스 학회에서 활성 류마티스관절염 환자와 활성 크론병 환자 대상 램시마의 피하주사 제형과 정맥주사(IV) 제형 간 약동학, 면역원성, 유효성 및 안전성을 비교한 임상 연구 결과를 발표했다. 임상에서 연구진은 활성 류마티스 관절염 환자와 활성 크론병...

2018-10-24 09:50
[BioS] 캔서롭, 자회사 '캔서롭셀' 출범.."면역세포치료제 진출"

지아이이노베이션이 최근 국내대학에서 양수한 특허는 케모카인 수용체 발현을 조절하여 Treg 세포를 비정상적인 면역반응과 염증이 발생한 조직으로 이동시키는 기술이다 이러한 기술을 활용해 개발한 면역조절 T세포 치료제는 난치성 아토피 등 알레르기 질환, 크론병 등 염증성장질환, 비알콜성 지방간염 등 대사질환의 근본적인 병인인 비정상적인 면역 및...

2018-10-18 07:45
글로벌 제약사와 어깨 나란히…거침없는 ‘K-바이오’

미국 바이오기업 애브비가 개발한 휴미라는 류머티즘 관절염을 비롯해 궤양성 대장염, 크론병, 강직 척추염, 건선 등의 자가면역질환을 갖고 있다. 최근 휴미라 개발에 기여한 조지 스미스 미국 미주리대 교수 등 3명이 올해 노벨화학상을 공동 수상하면서 크게 주목받기도 했다. 글로벌 제약사들은 휴미라의 유럽 물질 특허가 16일(현지시간) 만료되면서 앞다퉈...

2018-10-17 18:32
[BioS] 삼성, 휴미라시밀러 유럽 출시..암젠·산도스와 '진검승부'

임랄디의 적응증은 류마티스관절염, 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등이다. 삼성바이오에피스는 자가면역질환치료제 베네팔리(엔브렐 바이오시밀러), 플릭사비(레미케이드 바이오시밀러)의 현지 판매 경험과 노하우를 바탕으로 유럽 시장에서 임랄디를 확산함은 물론 경쟁사들을 압도한다는 계획이다. 베네팔리와 플릭사비는 올해 상반기 유럽에서 전년...

2018-10-17 16:34
삼성바이오에피스 ‘임랄디’ 유럽 출시…글로벌 매출 1위 ‘휴미라’ 시장 공략

임랄디의 적응증은 류마티스관절염, 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등이다. 영국과 프랑스, 독일, 스페인, 이탈리아 등 유럽 주요 국가를 시작으로 순차적으로 출시된다. 판매는 마케팅 파트너사 바이오젠이 담당한다. 고한승 삼성바이오에피스 사장은 “임랄디 출시에 따라 삼성바이오에피스가 유럽에서 승인 받은 바이오시밀러 제품 4종이 모두 출시됐다”며...

2018-10-17 16:30
[R&D 톺아보기] LG화학 생명과학사업본부, 5000억 투입 ‘바이오·백신·합성신약’ 멀티 공략

류머티즘 관절염과 궤양성 대장염, 크론병, 강직척추염, 건선 등에 효능이 입증됐다. 업계에서는 단일 의약품으로 압도적인 매출을 올리고 있는 휴미라의 바이오시밀러가 신약 개발 못지않은 부가가치를 창출할 것으로 예상한다. 백신 분야에서는 소아마비 예방백신 ‘LBVC’가 임상 3상에 들어갔다. 2020년 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가(PQ) 인증을 받아...

2018-10-11 18:40
삼성바이오에피스, 美서 1300억 원 규모 의약품 수주

자가면역질환인 류머티즘성 관절염과 궤양성 대장염, 크론병, 강직 척추염, 건선성 관절염, 건선 등에 쓴다. 지난해 4월 미국 식품의약국(FDA)에서 허가받아 같은 해 7월 미국 머크가 현지 출시했다. 삼성바이오에피스에는 이번 입찰 성공이 렌플렉시스의 미국 시장 안착에 긍정적인 영향을 줄 것으로 전망하고 있다. 재향군인부를 통해 미국 전역에...

2018-10-07 18:29
[BioS] 삼성바이오, 美국가기관에 '렌플렉시스' 5년 독점 공급

삼성바이오에피스가 개발한 렌플렉시스는 존슨앤드존슨(J&J)이 개발한 레미케이드의 바이오시밀러로 류마티스관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선 등의 적응증을 가지고 있다. 렌플렉시스는 작년 4월 미국 식품의약국(FDA) 허가까지 받아 그해 7월 현지 시장에 출시됐다. 유럽에서는 앞선 2016년 5월 플릭사비라는...

2018-10-06 13:05
[R&D 톺아보기] 삼성바이오에피스, 바이오시밀러 발판 ‘글로벌 신약’ 개발 시장 노크

SB2는 강직 척추염, 성인 궤양성 대장염, 소아 및 성인 크론병, 건선, 건선성 관절염 등에 효능이 있다. 2015년 12월 국내 식약처 허가를 받고 2016년 5월 유럽, 같은 해 7월과 8월 호주와 캐나다에서 각각 판매 승인을 획득했다. ‘SB3’(성분명 트라스투주맙)는 초기 및 전이성 유방암 치료제 ‘허셉틴’의 바이오시밀러다. 3월 유럽과 한국에 출시했으며, 지난해...

2018-10-04 20:09
[BioS] 삼성바이오에피스, 美 FDA에 '휴미라 시밀러' 허가 신청

SB5는 미국 애브비(AbbVie)의 자가면역질환(Anti-TNF-α) 치료제 '휴미라의 바이오시밀러로 류머티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직척추염, 건선 등의 치료제로 쓰인다. 휴미라는 지난해 연간 매출이 약 20조원(184억 2700만 달러)에 달하는 애브비 매출의 60% 이상을 차지하는 전세계 판매 1위 바이오 의약품이다. 삼성바이오에피스는 SB5(유럽명: 임랄디)의...

2018-09-27 09:34
삼성바이오에피스 “美 FDA, 휴미라 바이오시밀러 ‘SB5’ 판매허가 신청 서류 심사 시작”

휴미라는 류머티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직척추염, 건선 등에 적응증을 갖고 있다. 지난해 연간 매출이 약 20조 원에 달하는 전세계 판매 1위 바이오 의약품이다. 삼성바이오에피스는 이미 유럽에서 지난해 8월 SB5(유럽명 임랄디)의 판매 허가를 받았으며 다음달 마케팅 파트너사인 바이오젠을 통해 SB5를 판매할 예정이다. 회사는 지난 4월...

2018-09-27 09:34
[주담과 Q&A] 강스템바이오텍, 임상정보 공개 ‘신의 한수’… 투심 잡았다

크론병 치료제 ‘퓨어스템-CD주’도 현재 1상과 2상을 동시에 진행하고 있다. - 파이프라인 매출 가시화 시점은 “개별적으로 보면 그렇지만 ‘퓨어스템-AD주’와 ‘퓨어스템-RA주’, ‘퓨어스템-CD주’, 건선 치료제인 ‘퓨어스템-CD주’, 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-OA주’ 등 파이프라인들은 모두 연결돼 있다. 이들은 각각 완전히 새로운 치료제가 아니라 공통된...

2018-09-18 10:22
크리스탈, 정부지원 염증성장질환 치료제 신약 후보물질 특허 출원

크론병(Crohn's disease: CD)과 궤양성 대장염(Ulcerative colitis: UC)이 IBD 질환의 다양한 종류 중 가장 대표적이다. 질환의 발병원인은 장내 항원에 대한 비정상적인 면역반응을 원인 중 하나로 추정하고 있으나 복잡한 복수의 다인자성 질환으로 아직까지 명확한 원인이 밝혀지지 않고 있다. 치료가 어렵워 업계에선 특별한 치료약이 없는 대표적 난치성 질환으로...

2018-09-12 13:09
프로스테믹스, 세계 최초 7조 시장 염증성 장질환 치료 가능성 확인

염증성 장질환은 크론병, 궤양성 대장염 등을 포함하며, 완치가 불가능한 만성 난치질환이다. 원인을 알 수 없는 설사와 혈변이 반복되는 것이 증상이다. 북미와 유럽 등 서구 선진국에서 흔한 질환으로, 최근 국내에서도 서구화된 식습관과 스트레스를 이유로 환자 수가 증가하고 있다. 건강보험심사평가원에 따르면, 국내 염증성 장질환 환자는 2012년...

2018-08-29 10:06
셀트리온, 미국·유럽 주요 학회서 ‘램시마SC’ 1·3상 임상 결과 첫 발표

램시마는 TNF-α억제제(자가면역질환 치료제)로 류마티스 관절염(RA) 환자를 비롯해 크론병(CD)과 궤양성대장염(UC) 등 염증성장질환(IBD) 환자에게 주로 처방된다. 셀트리온은 기존 TNF-α억제제 시장에서 경쟁력 확보를 위해 램시마와 투트랙(Two Track) 전략의 일환으로 램시마SC제형을 개발해왔다. 국내에서 진행된 램시마SC 제형 피하투여에 대한 임상 1상에서 이미...

2018-06-07 15:14
[BioS] 셀트리온, 램시마SC 임상 첫 공개 "IV제형과 효능·안전성 유사"

셀트리온은 5일(현지시간) 미국 워싱턴에서 개최된 2018 미국 소화기병 학회(DDW)에서 중증도의 크론병(Active Crohn’s Disease) 환자 대상으로 30주간 인플릭시맙 바이오시밀러 램시마IV제형과 SC 제형 간의 안전성 및 유효성을 비교하고, SC제형의 적정 투여량을 확인하는 임상 1상 결과를 발표했다. 셀트리온은 국내에서 진행된 램시마SC 제형 피하투여에...

2018-06-07 11:16
제노포커스, 글로벌 9조 규모 염증성 장질환 신약 개발 박차...자문위원회 구성

제노포커스는 올해 3월 염증성 장 질환 분야의 전문 의학저널인 '크론병및대장염학회지(Journal of Crohn's and Colitis)'에 논문을 게재하고, 바실러스 미생물의 항산화 효소 'SOD'가 염증성 장 질환을 완화시켰다고 발표했다. 회사 측은 당시 궤양성 대장염, 크론병 등 염증성 잘 질환의 세계 시장 규모가 약 9조 원이라고 밝혔다. 이 회사는 또 생물학적 발효...

2018-05-16 10:24
제노포커스 "연구팀, 염증성 장 질환 치료 입증"

제노포커스는 염도영, 김정현 박사팀이 스포아 프로바이오틱스 바실러스 미생물의 항산화 효소 SOD(superoxide dismutase)가 염증성 장 질환 (IBD, Inflammatory Bowel Disease, 궤양성 대장염, 크론병 등, 세계 시장규모 약 9조원) 증상을 완화시키는 것을 입증했다고 15일 밝혔다. 기존 염증성 장 질환 치료제는 무반응 환자가 있고, 적용된 환자일지라도 일부 약물...

2018-03-15 14:13

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