약화할 수 있는 위협 요인인 저출산, 고령화는 바뀔 수 없는 상수”라며 “정부의 해결책에만 의존하지 말고 기업의 생존 전략을 적극적으로 모색해야 한다”라고 밝혔다. 또 “소비 시장에 큰 영향을 미치는 인구 변화를 예의 주시하고, 미래 전망에 근거한 경영 판단 아래 다양한 코호트(동령 집단)에 내재한 소비 관성에 주목하면서 철저히 준비해야 한다”라고 강조했다.
ALT-P7은 지난해 임상1상에 돌입했으며, 현재 총 7개 코호트에서 3개까지 진행돼 올해말~내년초에 임상이 종료될 것으로 예상된다. 알테오젠은 아직 미국 임상돌입 시점은 확정되지 않았으며, 위암 적응증에서 임상적 안전성 및 효능을 확인하는 단계라고 밝혔다.
FDA 희귀의약품 지정은 희귀난치성질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발 및...
제일약품이 자체개발 중인 블록버스터급 뇌졸중 신약 'JPI-289'가 오는 9월 임상2a 코호트2를 마무리할 전망이다.
제일약품은 지난 주 뇌졸중 신약 'JPI-289'의 임상2a 코호트2 진행을 위한 마지막 환자등록이 완료됐다고 18일 밝혔다. 뇌졸중은 환자발생 시 치료 골든타임이 요구되는 탓에 일괄적인 환자 모집이 불가능하다.
향후 3개월간 최종 등록환자를...
코호트1(cohort 1)에서 부작용을 보면 12명의 임상대상에서 96건의 이상반응 발생했는데 약물과 관련된 부작용은 3명에서 5건이 발생했다. 김 연구소장은 "안전성검토위원회(DSMB)에서 임상결과를 검토한 결과 부작용 등 특별한 문제가 없어 cohort 2 진입했다"고 말했다.
그러나 뇌졸중 치료제 개발에 여러가지 난점이 있다는 것. 김 연구소장은...
38명이 용량 증량 코호트에, 80명은 용량 확대 코호트에 참여했다.
용량 증량 코호트에서는 20~320mg까지 7개 군으로 나눠 각각 하루 한번 정해진 용량을 적용했고 용량 확대의 경우 21일 주기로 매일 20~240mg을 경구투여로 적용했으며 약물의 안전성, 내약성, 약동학적 특징 및 효능을 평가했다.
그 결과 Lazertinib은 최대 320mg을 적용해도 용량...
향후 반도체 공정과 질병 발생 간의 관련성을 판단하기 위해서는 삼성전자 반도체 및 LCD 사업장 재직자뿐만 아니라 퇴직자 및 보상대상자를 포함한 코호트를 구축해야 한다고 강조했다. 나아가 이를 국민건강보험공단 자료 등 2차 자료와 연계해 작업환경에서의 유해인자 노출과 특정 질병 발생 및 사망 위험 간의 관련성을 장기적으로 추적할 것을 제안했다.
또...
현재 MD 앤더슨 암센터에서 진행 중인 포지오티닙 임상 2상은 EGFR 코호트(전향성 추적조사) 연구 환자 등록이 거의 완료된 상태다. 스펙트럼에서 진행중인 임상 2상의 경우 미국 20여 개 기관에서 환자 등록을 진행 중이며, 향후 미국을 포함한 기타 국가로 연구를 확장할 예정이다.
조 터전 스펙트럼 대표는 “현재까지 엑손20 유전자 변이 비소세포폐암 환자에...
아테넥스는 오락솔 임상 3상의 2차 중간 평가를 위한 환자등록을 완료하고 올해 3분기 내 평가를 마친다는 계획이다. 또 대만에서 진행한 전이성 유방암 환자 대상 초기임상 및 위암 환자 대상 병용임상에 대한 코호트 연구결과(전향성 추적조사)도 발표한 바 있다.
앞서 오락솔은 지난해 12월 영국 보건당국으로부터 '유망 혁신 치료제'로 지정된 바 있다.
최근 활발해진 유전체 연구로 유전자 기능 해석과 마우스 코호트 운영을 위해 많은 실험동물(마우스)이 필요해진 것도 대형화의 필요성을 부각시킨다. 미국과 유럽, 일본은 이미 수만 개의 마우스 케이지를 가진 실험동물실을 운영하는 기관들이 많다. 중국 모 대학의 유전체 연구소의 경우 세계 최대 규모인 10만개가 넘는 마우스 케이지를 운영하고 있다.
마우스를...
안전보건공단 산업안전보건연구원은 10일 2002~2015년 건강보험공단 진료기록을 이용해 노동자들의 주요질병 발생 경향 및 업종별 코호트(cohort)를 분석한 결과 이같이 나타났다고 밝혔다.
코호트는 역학연구에 쓰이는 용어로 수많은 조사 대상자를 장기 추적해 각종 질병 요인에 노출된 집단과 그렇지 않은 집단의 정보를 비교 분석해 질병 원인을 규명하는 연구...
김 소장이 소개한 JPI-289의 임상2A시험 코호트1 부작용 자료를 보면 12명에서 96건의 이상반응이 발생했지만 약물과 인과관계가 가능한 부작용은 3명, 5건에 불과했다. 안전성검토위원회(DSMB)는 안전성 데이터 검토 결과 부작용 등 특별한 문제가 없다고 평가했다.
JPI-289의 개발 속도가 더디다는 지적에 대해 김 소장은 “아쉬운 것은 임상시험 환자를...
이 위원회는 JEM(임직원 각각의 직무별 노출이력 관리 시스템)과 코호트(특정한 환경과 경험을 공유하는 일정 집단)의 구축이 중점이다. 이를 통해 직무 환경별 유해인자 노출 정도를 정의하고 해당 직무에서 실제 특정 질병이 발생될 가능성을 밝혀 개선에 나설 계획이다.
이번 연구는 약 10년 동안의 중장기 프로젝트로 진행된다. 생산현장을 시작으로 연구개발 및...
임상시험은 ISU104를 용량증량 코호트 (dose-escalation cohort) 및 용량확대 코호트(dose-expansion cohort)로 구분하여 순차적으로 임상시험을 수행한다.
이수앱지스는 "국내 병원 3곳에서 실시할 예정이며, 2019년하반기까지 대상자 등록,치료 및 추적관찰을 완료할 계획"이라고 밝혔다.
박래웅 교수 연구팀은 건강보험공단의 자료를 활용해 올메사르탄 사용 코호트와 ACE 사용 코호트를 비교하는 방식으로 올메사르탄이 국내 환자들에도 장질환 위험이 높은지를 비교했다. 연구 결과 올메사르탄이 한국인에서는 장질환 위험이 나타나지 않는 사실을 알아냈다. 한국인이 프랑스인과 유전정보가 달라 부작용이 다르게 나타날 수 있다는 정보가 빅데이터...
특히 해당 과제는 2005년부터 약 6000명의 단일집단을 추적 관찰한 코호트(Cohort) 연구를기반으로 하기 때문에 이 집단의 질병과 관련된 임상자료를 풍부하게 보유하고 있는 연세대학교 원주세브란스기독병원과 파미셀의 기초연구가 탄력을 받을 것으로 보인다.
김현수 대표는 “파미셀은 지난 10여 년 간 원주세브란스기독병원에서 난치성 질환에 대해 가장 많은...
현재 의사들은 환자 코호트 데이터 바탕으로(Cohort-based) 연구를 하면서 검증된 임상연구 논문을 바탕으로 의료행위(Evidence-based Medicine)를 한다. 임상 연구로 검증되지 않은 약물 처방 등의 치료 행위에 보험사들이 의료비를 지급하지 않는 시대가 됐다.
그럼 미래는 어떻게 바뀔 것인가?
미래 의학은 핵심은 개개인의 부모님으로부터 받은 타고난...
또한 한국인 10만명 유전체 분석 정밀의료 코호트 구축사업 '당뇨병 환자 맞춤 관리 모델 개발'에 지원해 다양한 유전체, 환경, 생활 습관 인자를 분석, 예측력을 더욱 높이고 질병 예방 및 치료에 활용할 계획이다.
신테카바이오의 정종선 대표는 "유전체분석과 라이프로그를 통한 빅데이터의 활용이 정밀의료의 발전을 앞당길 것"이라면서...
오는 13일 '정신건강 서비스 시스템 발전을 위한 국가 전략'과 14일 '현 시점의 정신건강정책과 연구분야에 코호트 연구는 어떤 기여를 할 수 있는가'라는 주제로 국내외 관련 전문가의 발표와 토론이 이어질 예정이다.
또한, 중앙정신보건사업지원단은 14일 열리는 정신건강정책포럼에서 호주의 ‘비욘드 블루(beyond blue)’ 사업과 일본의 정신건강 인식개선 사업의...
세부적으로는 한국형 정밀의료 코호트를 구축해 국민 10만명에 대한 진료ㆍ생활습관ㆍ유전체 등의 정보를 수집ㆍ공유하고, 3대 전이암(폐, 위, 대장) 환자 1만명을 대상으로 유전체 자료를 확보해 정밀의료 기반 항암임상시험을 실시한다.
한국의 암발생률은 인구 10만 명당 285.7명 수준으로 경제협력개발기구(OECD) 평균인 270.3명 보다 높다. 정부는 이번 대책을...
정부는 2021년까지 한국인 10만 명의 유전정보와 진료정보, 생활환경·습관 정보 등을 실시간으로 수집‧축적하는 정밀의료 코호트(연령별, 질환별)를 구축할 계획이다. 해외 정밀의료 코호트와 연계·활용이 가능한 수준의 국제표준에 따를 방침이다.
축적된 연구자원을 연계·분석해 기업체, 병원 등에서 활용할 수 있도록 플랫폼을 구축하고, 병원에서 정밀의료...