대청병원은 메르스 환자가 급속히 늘어나자 '코호트 격리'(의료진 포함 병동 폐쇄)를 한 곳이다.
유족들은 A 씨가 발열 증상을 보인 때부터 대청병원 의료진이 적절한 조치를 하지 않았다며 과실을 주장했다. 더불어 질병관리본부의 부적합한 메르스 대응 지침과 부실한 역학조사 등으로 1번 환자부터 오 씨에 이르기까지 확진 시기가 순차적으로 늦어졌다며...
연구팀은 '신데칸-2 (SDC2) 메틸화' 바이오마커에 기반한 암 진단 제품은 FDA 승인 후 시판 중이 현지 제품과 비교했을 때 대장암 진단에 대한 대등한 민감도를 갖는 반면, 소량의 대변을 사용하고 짧은 검사시간과 높은 확장성을 지녔다고 평가했다. 연구팀은 향후 대규모 집단 코호트 연구를 통해 검사법에 대한 정확도와 신뢰도를 확보할 계획이다.
연구팀은 2002년부터 2015년 사이 국민건강보험공단 국가표본코호트를 토대로 암환자 2만707명과 일반인 67만5594명의 뇌졸중 발병 위험을 비교했다.
그 결과 암환자의 경우 그렇지 않은 사람에 비해 모든 뇌졸중 발병 위험은 13% 증가하는 것으로 집계됐다.
특히 허혈성 뇌졸중인 경우 17%로 위험도가 더욱 컸다. 다만 이번 연구에서 출혈성 뇌졸중의 경우 관련성이...
윤 교수는 “이번 연구는 약 백만 명의 빅데이터를 활용한 코호트 연구로 특정 요인에 노출된 집단과 노출되지 않은 집단을 오랜 시간에 걸쳐 추적했다는 점에서 의미가 깊다”며 “치과 방문횟수가 증가할수록 치아상실 위험은 감소한다”고 전했다. 이어 “당뇨환자의 경우 잇몸 관리의 중요성을 인식하고 반드시 정기적인 치과검진을 통해 잇몸을 세심하게 관리해...
한국인칩을 이용한 장기이식, 심혈관 코호트 및 위암 유전체 정보를 생산하고 국민 건강·영양조사 참여자를 대상으로 총 2만2800명에 대한 분석을 진행할 예정이다.
디엔에이링크 관계자는 “전날 11억 원 규모의 유전체 정보 생산 계약을 공시한 데 이어 3개 사업 15.5억 원 규모의 공급계약을 체결했다”며 “한국인칩을 활용한 질병 예측과 예방은 물론...
임상 1상 Part 1은 투약 용량을 증량해 안전성을 확인한 후 최대 내약 용량을 결정하는 ‘용량증량 코호트 연구’로 진행됐다. 총 15명의 환자가 등록 완료됐다.
올 하반기 Part 2에서는 Part 1에서 확인된 데이터를 기반으로 다양한 치료 요법(Regimen)의 안전성과 유효성을 확인할 계획이다. 약 40여명의 환자를 대상으로 진행한다. ‘ISU104’의 임상...
이광희 브릿지바이오 중개연구 총괄 부사장은 “올해 임상 2상 착수 이후 첫 코호트에 대한 투약 종료 및 임상데이터 분석을 내년 중으로 완료하는 것을 목표로 하고 있다”며 “국내 대형 제약사와의 공동개발 및 기술이전 계약 이후 치료제 개발에 속도를 붙여 미충족 의료수요가 높은 궤양성 대장염에 보다 효율적인 치료제를 제공할 수 있도록 하겠다”고...
환자 코호트는 대체로 균형있게 선정됐지만 램시마 적용군의 환자들이 조금 더 질병 정도가 심한 편이었다.
1차 평가 변수(primary outcome)는 사망, 크론병 관련 수술, 모든 원인에 의한 입원, 그리고 타 바이오의약품에 대한 상환금(reimbursement)을 포함했다.
동등성은 CT-P13 투여 그룹과 오리지널의약품 투여 그룹에서 양측 95% 신뢰구간의...
오락솔 200mg/㎡을 투여받은 첫 번째 코호트의 경우 6명 중 2명(33.3%)이 부분반응(PR)을 보였고 1명(16.7%)은 종양이 더이상 자라지 않는 안정형병변(SD) 상태에 도달했다. 부작용은 참여자 1명에게서 4등급 호중구감소증이 보고됐으나 회복됐다.
오락솔을 250mg/㎡까지 증량한 두 번째 코호트에서는 6명 중 3명(50%)이 부분반응(PR)을 보였다. 이중 1명이 3등급...
신 교수 연구팀이 최근 한국인유전체조사사업 중 안산코호트에 참여하고 있는 526명의 폐경 여성을 대상으로 조사한 연구에 의하면 자연 폐경 여성 중 15%가 우울증 증상을 보였으나 수술 폐경 여성 22%가 우울증을 호소했다.
또 수술 폐경 여성이 커피 섭취, 낮잠, 자기 전 음주 등 수면을 방해하는 행동을 할 경우 불면증에 걸릴 확률이 현저히 증가하는 것으로...
우선, 세계 첫 사례로 주목 받는 뇌졸중 신약(JPI-289)은 임상2a 코호트2가 지난 9월 종료됐다. 현재 CRO(임상 시험 수탁 기관)업체를 통한 데이터검증과 데이터베이스 락업이 최근 마무리 됐다.
이후 임상데이터 분석 및 평가를 거쳐 오는 연내 임상관련 공식 중간 분석 리포트가 나오게 될 것으로 기대된다. 예정된 일정이 변경되지 않고 진행된다면 2019년 1월...
8일 업계에 따르면 제일약품이 개발 중인 뇌졸중 치료제 신약(JPI-289)이 지난 9월부로 임상2a상 코호트2 단계가 완료돼 이 달부터 임상데이터 분석에 착수한 것으로 알려졌다.
제일약품은 연내 임상 데이터의 분석과 통계처리를 마치고, 2019년 1월 글로벌 컨퍼런스에서 중간결과를 발표한다는 방침이다.
JPI-289의 2a상 코호트2 임상시험은 약...
제일약품이 블록버스터급 뇌졸중 신약 ‘JPI-289’의 임상2a 코호트2 과정 마무리가 임박했다. JPI-289는 작용기전상 뇌세포 괴사로 인한 세포사멸(necrosis) 및 세포자멸(apoptosis), 염증(inflammation)까지 동시에 억제할 수 있는 세계 유일의 뇌졸중 치료제다.
제일약품 IR담당자는 “현재 임상 2a상 코호트2에 진입한 JPI-289의 ‘환자투약 경과관찰’이 이달 중...
제넥신이 지속형 성장호르몬 'GX-H9' 임상 2상의 연장 코호트 결과를 발표한다. GX-H9는 내년 상반기 미국 임상 3상 승인신청서 제출(IND filing)을 앞두고 있는 후보물질이다.
제넥신-한독은 오는 9월 27일부터 29일까지 그리스 아테네에서 열리는 제 57회 유럽 소아 내분비 학회 'ESPE 2018(European Society for Paediatric Endocrinology 2018)'에서 유럽...
13일 한미약품에 따르면 파트너사 스펙트럼은 이와 관련한 2개의 코호트 연구에 새롭게 돌입했으며, 최근 첫 환자 투여가 시작됐다고 밝혔다.
이 연구는 EGFR 또는 HER2 엑손20 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 미국에서 진행 중인 임상 2상에서 확장된 것이다. 기존 항암제로 치료받지 않은 환자 총 140명을 모집해 진행될 예정이다.
이에 따라 포지오티닙 임상...
스펙트럼 파마슈티컬(Spectrum Pharmaceuticals)은 포지오티닙을 1차 치료제로 사용하기 위해 EGFR, HER2 엑손(exon) 20 변이를 가진 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 2개의 코호트를 추가했다고 12일(현지시간) 밝혔다. 최근 첫 환자에게 투약을 마쳤다.
이번 연구는 기존에 진행 중인 비소세포폐암 대상 임상2상 연구에서 확장한 것으로 기존...
특히 HER2 코호트 연구결과 공개는 이번이 처음이다.
미국 스펙트럼 파마슈티컬은 오는 24일 캐나다 토론토에서 열리는 제19회 세계폐암학회(WCLC)에서 구두 발표할 ‘포지오티닙’ 임상결과 초록을 5일(현지시간) 발표했다.
초록에 따르면 EGFR 환자 50명 중 40 명을 조사한 결과, 8주차 객관적반응률(ORR)은 58%, 질병통제율(DCR)은 90%, 무진행생존기간...
올해 하반기 2a상 코호트2 완료 후 중간분석을 할 예정이다. 코호트2는 임상 2a상의 중간 단계로, 이번 2a상은 코호트3까지 진행된다. 회사 측은 “JPI-289는 원숭이 뇌졸중 동물모델 전 임상 시험에서 세계 최고의 효능을 확보, 임상시험 성공 가능성이 매우 크다는 것이 객관적인 데이터로 입증됐다”고 밝혔다.
또 다른 주요 파이프라인은 항암치료제 ‘JPI...