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  • [BioS]한미 '포지오티닙' 캔서셀 게재.."HER2 변이 극복 가능성"
    [BioS]한미 '포지오티닙' 캔서셀 게재.."HER2 변이 극복 가능성"
    스펙트럼 조 터전(Joe Turgeon) 대표이사는 “캔서셀에 등재된 이번 연구 결과는 포지오티닙의 우수한 효과를 다시 한번 뒷받침하는 강력한 근거가 됐다”며 “이번 분기 내 ZENITH20 임상의 첫번째 코호트(치료 전력이 있는 EGFR Exon20 변이 비소세포폐암 환자 대상) 주요 데이터를, 2020년 중순에는 두번째 코호트(치료 전력이 있는 HER2 Exon20 비소세포폐암...
    2019-10-08 10:45
  • 제일약품 “뇌졸중 신약 15개 의료기관으로 확대 임상 진행…IRB 승인 완료”
    제일약품은 임상 2a 코호트2의 결과가 좋아 최근 식품의약품안전처를 통해 임상 2a 코호트3의 임상 기관을 15개로 확대하는 것을 승인받았다고 7일 밝혔다. 현재 뇌졸중 치료제의 임상 2a 코호트3에 대해 국내 15개 의료기관의 연구윤리심의위원회(IRB, Institutional Review Board) 승인을 모두 완료한 상태다. 뇌졸중 치료제 임상은 환자의 골든 타임에 투약이...
    2019-10-07 15:14
  • 이희성 이대목동병원 교수, 아태 간담췌외과학회 젊은 연구자상 수상
    이희성 이대목동병원 교수, 아태 간담췌외과학회 젊은 연구자상 수상
    이희성 교수는 '원위부 담관암에서 림프절 절제 범위에 따른 예후 분석: 다기관 코호트 연구'를 주제로 한 구연 발표를 통해 이번 상을 수상했다. 이희성 교수의 이번 연구는 한국간담췌외과학회의 종양 등록 데이터 베이스의 다기관 코호트 자료를 이용해 림프절 절제 범위에 따른 생존 기간의 차이를 분석하고, 적절한 림프절 절제 범위를 제시한 것에 의의를...
    2019-10-02 13:08
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, 유럽호흡기학회서 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 임상 1상 결과 발표
    브릿지바이오테라퓨틱스, 유럽호흡기학회서 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 임상 1상 결과 발표
    특히 피험자를 대상으로 14일간 지속적으로 투약한 다중용량상승시험에서는 3개 코호트를 대상으로는 1일 1회 용법으로 투약됐으며(투여 용량 200mg – 800mg), 2개 코호트에서는 1일 2회 용법으로 100mg과 200mg이 각각 투약됐다. 회사는 이번 임상 1상의 약물동태학 데이터분석 결과, BBT-877의 혈중약물농도, 혈중약물의 최고농도(Cmax), 약물농도...
    2019-09-30 08:44
  • 자생한방병원 척추관절연구소, 임신 중 침치료 안전성 확인
    자생한방병원 척추관절연구소, 임신 중 침치료 안전성 확인
    연구팀은 국민건강보험 표본코호트 데이터베이스에서 2003년부터 2012년 사이에 임신 진단을 받은 여성 2만799명을 대상으로 침치료를 받은 임산부(침군) 1030명(4.95%)와 그렇지 않은 임산부(대조군) 1만9749명(95.05%)을 구분했다. 임신 기간은 첫 진단 시점부터 38주까지로 정했다. 그 결과 침군 1030명 중 조산이 87명 발생했으며 사산은 없었다. 대조군 1만9749명...
    2019-09-25 10:43
  • "여성은 체중 높을수록, 남성은 낮을수록 치매에 취약"
    "여성은 체중 높을수록, 남성은 낮을수록 치매에 취약"
    질병관리본부는 치매 임상연구 인프라 구축 학술연구용역 사업으로 진행된 ‘치매환자 코호트 기반 융합 데이터베이스(DB) 및 파일럿 플랫폼 구축’ 연구에서 남녀별로 인지기능 저하에 영향을 주는 심혈관계 위험인자가 다르다는 결과가 나타났다고 20일 밝혔다. 이번 연구는 서상원 삼성서울병원 교수팀이 질본으로부터 연구용역을 받아 진행했다....
    2019-09-20 10:45
  • [BioS]한미 포지오티닙 "타그리소 내성 폐암, 적응증 확대 가능성"
    [BioS]한미 포지오티닙 "타그리소 내성 폐암, 적응증 확대 가능성"
    한편, 2015년 한미약품으로부터 포지오티닙을 기술이전한 스펙트럼은 미국, 캐나다, 유럽 등에서 진행 중인 글로벌 임상2상 ‘ZENITH20’의 코호트를 7개로 확장해 다양한 적응증 확보를 위한 연구를 활발히 진행 중이다. 스펙트럼은 올 4분기 중 코호트1 연구의 주요 결과를 공개할 계획이다. 조 터전(Joe Turgeon) 스펙트럼 CEO는 “스펙트럼은...
    2019-09-09 11:14
  • 한미약품 “美스펙트럼, ‘포지오티닙’ 적응증 확대 모색”
    한미약품 “美스펙트럼, ‘포지오티닙’ 적응증 확대 모색”
    스펙트럼은 현재 포지오니팁의 본임상 연구인 글로벌 2상(ZENITH20)을 7개의 코호트로 확장해 다양한 적응증 확보를 위한 연구를 활발하게 진행 중이다. 올해 4분기 중 코호트1 연구의 주요 결과 등을 공개할 계획이다. 조 터전 스펙트럼 CEO는 “현재 스펙트럼은 포지오티닙 개발에 최선을 다하고 있으며, 이번 4분기 중 포지오티닙 글로벌 임상 2상 코호트1...
    2019-09-09 09:33
  • [BioS]JW중외 기술이전 아토피신약, 임상1상 韓→美로 확장
    [BioS]JW중외 기술이전 아토피신약, 임상1상 韓→美로 확장
    임상 결과 최대 내약 용량을 결정하는 ‘용량 증량 코호트 연구’에서 안전성과 내약성을 확인한 것으로 알려졌다. 기술이전 이후 JW중외제약과 지속적으로 협력해온 레오파마는 JW중외제약이 국내에서 수행한 임상1상 데이터를 토대로 건강한 성인 대상 경구 투여 시 약동학적 특성을 추가로 분석하기 위해 임상을 진행한다. 레오파마 글로벌 R&D...
    2019-08-27 10:49
  • JW중외제약 “레오파마, 美FDA에 아토피 피부염 치료제 ‘JW1601’ IND 신청”
    JW중외제약 “레오파마, 美FDA에 아토피 피부염 치료제 ‘JW1601’ IND 신청”
    임상결과에 따르면 최대 내약 용량을 결정하는 ‘용량증량 코호트 연구’에서 임상시험 계획 5단계까지 안전성과 내약성을 확인했다. 레오파마는 JW중외제약이 국내에서 수행한 임상 1상 데이터를 바탕으로 추가적인 연구를 위해 FDA에 IND를 제출했다. 이번 시험은 건강한 성인이 참여하는 소규모 임상시험으로 경구 투여 시의 약동학적 특성을 분석한다....
    2019-08-27 09:54
  • 5년 후 글로벌 항암제 시장 283조원…美 FDA 문턱 넘을 '국산 1호'는?
    5년 후 글로벌 항암제 시장 283조원…美 FDA 문턱 넘을 '국산 1호'는?
    최근 적응증 확대를 위한 새로운 코호트 연구 3가지를 추가하면서 파이프라인의 가치가 더욱 높아진 것으로 평가받는다. 올해 4분기 코호트1 연구의 일차유효성평가변수인 객관적반응률(ORR) 분석 결과를 공개하고, 이를 바탕으로 FDA 허가를 신청할 예정이다. 지난해 11월 얀센에 1조4000억 원 규모로 기술수출된 유한양행의 비소세포폐암 치료제...
    2019-08-08 05:00
  • [BioS]이수앱지스, ESMO서 'ErbB3 항암신약' 1상 결과 발표
    [BioS]이수앱지스, ESMO서 'ErbB3 항암신약' 1상 결과 발표
    Part 1은 'ISU104'의 투약 용량을 1mg/kg부터 20mg/kg까지 증량해 안전성을 확인 후 최대 내약 용량을 결정하는 '용량증량 코호트' 연구로 진행했으며 총 15명의 환자가 등록 완료됐다. Part 2는 약 40여명의 환자를 대상으로 진행될 예정이며 Part 1에서 확인된 연구결과를 바탕으로 'ISU104'의 임상 2상 권장용량(RP2D, Recommended Phase 2 Dose)을 반복 투여해...
    2019-08-07 10:25
  • 한미약품, R&D 펀더멘탈 여전히 견고…저점매수 기회-하나금융
    그는 “한미약품의 R&D 펀더멘탈은 여전히 견고하다”며 “스펙트럼사가 개발 중인 포지오티닙은 1월 Exon 20 변이 비 소세포폐암 임상 2상 코호트 환자 모집이 완료해 4분기 2상 결과를 발표할 것”이라고 전망했다. 이어 “한미약품이 자체 개발하고 있는 LAPS-Triple agonist의 경우 이미 비알코올성 지방간염 동물모델에서 지방간, 간염증, 간 섬유화 개선...
    2019-07-31 08:07
  • 이대목동병원 김영주 교수팀, 제대혈 유전자 통해 어린이 비만 예측
    이대목동병원 김영주 교수팀, 제대혈 유전자 통해 어린이 비만 예측
    김 교수팀은 이화 출생 및 성장 코호트 연구에서 7~9세 사이 90명의 ​​아동과 모성을 대상으로 모성의 혈액에서는 두 유전자의 메틸화(유전자 형질 발현을 조절하는 화학적 변형 중 하나)를, 아동의 혈액에서는 트리글리세라이드(TG) 수준을 분석했다. 그 결과 TG 수준이 높은 아동에서는 TG 수준이 낮은 아동에 비해 체질량 지수가 증가하는...
    2019-07-24 09:02
  • [BioS]스펙트럼, 포지오티닙 2상 '타그리소 내성환자' 확대
    [BioS]스펙트럼, 포지오티닙 2상 '타그리소 내성환자' 확대
    스펙트럼은 22일(현지 시간) 포지오티닙의 글로벌 임상 2상(ZENITH20)의 적응증 확대를 위한 새로운 코호트 연구 3가지를 추가한다고 밝혔다. 신규 코호트 연구 3건(코호트 5,6,7)은 현재 환자 모집 중으로, 코호트5는 EGFR/HER2 엑손20 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행되는 확장 연구이고, 코호트6은 오시머티닙 1차 치료에도 불구하고 암이...
    2019-07-23 10:13
  • 스펙트럼, 한미약품 ‘포지오티닙’ 적응증 확대 3개 임상 코호트 추가
    스펙트럼, 한미약품 ‘포지오티닙’ 적응증 확대 3개 임상 코호트 추가
    한미약품은 파트너사 스펙트럼이 현재 진행 중인 항암 혁신신약 ‘포지오티닙’의 글로벌 임상 2상(ZENITH20)에 적응증 확대를 위한 새로운 코호트 연구 3가지를 추가한다고 23일 밝혔다. 이번에 추가된 코호트에는 최근 사용량이 증가하는 오시머티닙(상품명 타그리소)에 내성이 생긴 환자 대상의 연구도 포함된다. 제프리 클라크 듀크대병원 암연구소 의학부...
    2019-07-23 09:58
  • JW중외제약, CWP291 다발성골수종 임상 1상 종료
    JW중외제약, CWP291 다발성골수종 임상 1상 종료
    1b상에서 최대 내약 용량을 결정하는 ‘용량증량 코호트 연구’를 통해 2단계(263㎎/㎡)의 제2상 권장 용량을 도출했다. 유효성 평가는 국제골수종연구그룹(IMWG, International Myeloma Working Group)의 엄격한 기준에 따라 총 23명(1a 11명, 1b 12명)의 피험자를 대상으로 진행했다. 결과보고서에 따르면, CWP291 단독시험에서는 임상환자의 약 46%(5명)에서...
    2019-07-19 10:13
  • 제일약품 “뇌졸중 신약 임상2a-코호트3 돌입…이달 중 투약 개시”
    제일약품은 지난 달 30일 식약처로부터 ‘JPI-289’의 임상2a상 코호트3 시험 계획 변경을 최종 승인 받고 빠르면 이달 중 본격적인 환자 모집을 통해 투약 개시에 나설 계획이라고 밝혔다. 회사 측은 ‘JPI-289’가 기존 코호트1 및 2까지의 임상실험에서 기존 뇌졸중 신약 후보물질들의 공통적인 실패 요인으로 손꼽혀왔던 독성 부작용에 대한 문제가 발생하지...
    2019-06-18 09:50
  • 신상철 EDGC 대표, “10년 내 개인 유전자 국가가 무료로 분석해주는 시대 올 것“
    신상철 EDGC 대표, “10년 내 개인 유전자 국가가 무료로 분석해주는 시대 올 것“
    신 대표는 “치매근본 원인을 발견하기 위해 알츠하이머 유발 유전자를 가진 사람들을 모아 1년에 2번씩 특별 관리하고 추적 관찰하면 결과에 따라 치매 조기 예방과 데이터 기반 치매 관련 신약 개발도 가능하다”며 “관련 코호트 연구도 준비 중”이라고 설명했다. 이처럼 유전체를 기반으로 한 다양한 연구에 매진하고 있는 EDGC는 이제 막 태동하고 있는...
    2019-06-14 05:00
  • 삼성서울병원, 통합연구플랫폼(CDW) 특허 획득
    삼성서울병원, 통합연구플랫폼(CDW) 특허 획득
    뿐만 아니라 텍스트와 같은 비정형 데이터 역시 규격화한 데이터로 자동 변환되도록 지원함에 따라 일일이 사람 손을 거치지 않아도 전향적 코호트 연구가 가능하다는 것도 장점이다. 특허를 대표 등록한 장동경 정보전략실장(소화기내과 교수)은 “CDW를 통해 과학적 근거에 기반한 의료를 가능케 하고, 개인별 맞춤 의료시대도 앞당길 수 있다”며 “임상...
    2019-04-09 09:28
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