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  • 강북삼성병원, 인체유래물은행 확장개소
    강북삼성병원, 인체유래물은행 확장개소
    강북삼성병원은 2011년부터 국내 단일기관 최대 규모로 한국인 대상의 코호트 연구(Kangbuk Samsung Cohort Study, 이하 KSCS)를 진행하고 있으며, 2018년 코호트 연구 누적 대상자가 30만 명을 넘었다. 이러한 KSCS의 데이터와 인체유래물은행을 통한 수준 높은 검체 연구결과가 합쳐진다면 맞춤형 정밀의료 제공이라는 시너지 효과를 가져 올 수 있다....
    2020-01-30 09:45
  • 국내 노인 10명 中 1명 '아증후 우울증'…주요우울장애ㆍ경우울장애와 구분되는 독립적 질환
    국내 노인 10명 中 1명 '아증후 우울증'…주요우울장애ㆍ경우울장애와 구분되는 독립적 질환
    이번 연구는 국내 60세 이상 노인 6640명을 대상으로 한 대규모의 전향적 코호트 연구로, 2010~2012년의 기저 평가를 시작으로 2년(2012~2014년과 2014~2016년) 단위로 2번의 추적 평가가 이뤄졌다. 연구팀에 따르면 아증후 우울증은 국내 60세 이상 노인 10명 중 1명 정도가 앓고 있을 정도로 흔하게 나타나며 이는 주요우울장애와 경우울장애 같은 심한 우울증의 2.4배에...
    2020-01-23 09:30
  • [BioS]지놈앤컴퍼니-獨머크·화이자 "면역항암 美 병용임상"
    [BioS]지놈앤컴퍼니-獨머크·화이자 "면역항암 美 병용임상"
    이 병용 임상 연구는 사람에게 처음으로 투약하는 임상시험(first-in-human study)으로써 안전성과 효능을 평가하기 위한 용량 증량 및 확장 코호트를 포함해 진행된다. 배지수 지놈앤컴퍼니 대표는 "GEN-001은 우리 회사의 면역항암제 중 주력 파이프라인으로써, 항암 분야 글로벌 리더인 머크/화이자와 1/1b상 임상시험에 협력하게 돼 매우 기쁘게 생각한다....
    2020-01-14 09:15
  • 한미약품, R&D 모멘텀 기대 ‘매수’-하나금융
    한미약품, R&D 모멘텀 기대 ‘매수’-하나금융
    하나금융투자 선민정 연구원은 “2019년 말 스펙트럼사가 개발하고 있던 포지오티닙의 첫 번째 코호트 EGFR Exon 20 삽입 변이의 비소세포폐암 2차 치료제의 임상 결과가 기대했던 ORR 17% 대비 낮은 14.8%로 확인되면서 한미약품 주가는 또다시 조정받았다”며 “그러나 스펙트럼사는 다른 코호트 임상 2상은 예정대로 진행할 예정이며 올해 상반기 2번째...
    2020-01-08 08:46
  • 한미약품, ‘포지오티닙’ 출시 시점 지연 ‘목표가↓’-하나금융
    한미약품, ‘포지오티닙’ 출시 시점 지연 ‘목표가↓’-하나금융
    선민정 하나금융투자 연구원은 30일 “지난 26일(현지시각) 한미약품 파트너사인 스펙트럼사는 포지오티닙의 7개 코호트 임상 2상 중 코호트 1의 임상 결과를 발표했다”며 “1차 평가지표인 객관적 반응률(ORR)이 14.8%(17명)로 확인되면서 스펙트럼사가 설정한 목표치인 17%에 도달하지 못했고, 이로 인해 한미약품 주가도 약 4.3% 하락한 채 마감했다”고 말했다. 선...
    2019-12-30 08:22
  • [개장전] 증권사 추천주(12/30)
    SK하이닉스4Q19 Preview: 사이클 반등은 이제 시작이다목표주가 120,000원으로 20% 상향4분기 영업이익 4,937억원 추정1분기 서버디램 가격 반등한극투자 유종우 한미약품한미약품의 리스크 쉐어 전략포지오티닙 임상 2상 코호트 1, 1차 평가지표 미충족포지오티닙 임상실패? No한미약품 입장에서는 risk share 전략하나금투 선민정목표주가:48만 원...
    2019-12-30 08:01
  • [위클리 제약·바이오] 한미약품, '포지오티닙' 냉탕·'롤론티스' 온탕 오가 外
    [위클리 제약·바이오] 한미약품, '포지오티닙' 냉탕·'롤론티스' 온탕 오가 外
    ◇한미약품 '포지오티닙', 비소세포폐암 임상 1차 평가변수 미충족 = 한미약품의 파트너사 스펙트럼은 '포지오티닙'의 첫번째 환자군 코호트1(Exon20 삽입 변이 비소세포폐암) 임상에서 14.8%의 객관적 반응률(ORR)이 확인돼, 1차 평가변수 목표인 17%를 충족하지 못했다고 27일(한국시간) 밝혔다. 이번 임상은 115명의 Exon20 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행됐으며...
    2019-12-27 15:18
  • 한미약품 “포지오티닙, 비소세포폐암 임상 첫번째 환자군 1차 평가변수 미충족”
    한미약품 “포지오티닙, 비소세포폐암 임상 첫번째 환자군 1차 평가변수 미충족”
    한미약품의 파트너사 스펙트럼은 ‘포지오티닙’의 첫번째 환자군 코호트1(Exon20 삽입 변이 비소세포폐암) 임상에서 14.8%의 객관적 반응율(ORR)이 확인돼, 1차 평가변수 목표인 17%를 충족하지 못했다고 27일(한국시각) 밝혔다. ㎖ 이번 임상은 115명의 Exon20 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행됐으며, 부분 반응(PR) 17명(14.8%), 반응지속기간 7.4개월 등의...
    2019-12-27 09:25
  • [특징주] 한미약품, 포지오티닙 유효성 입증 실패에 하락
    한미약품 파트너사 스펙트럼은 포지오티닙의 첫 번째 환자군 코호트1(Exon20 삽입 변이 비소세포폐암) 임상에서 14.8%의 객관적 반응율(ORR) 이 확인돼, 1차 평가변수 목표인 17%를 충족하지 못했다고 이날 밝혔다. 이번 임상은 115명의 Exon20 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행됐다. 부분 반응(PR) 17명(14.8%), 반응지속기간 7.4개월 등 데이터가 확인됐다. 또...
    2019-12-27 09:03
  • [BioS]스펙트럼 "포지오티닙 2상, 첫 환자군 1차변수 미충족”
    [BioS]스펙트럼 "포지오티닙 2상, 첫 환자군 1차변수 미충족”
    미국 신약개발기업 스펙트럼 파마슈티컬스는 27일 포지오티닙의 첫번째 환자군 코호트1(Exon20 삽입 변이 비소세포폐암) 임상에서 14.8%의 객관적 반응율(ORR)이 확인돼, 1차 평가변수 목표인 17%를 충족하지 못했다고 밝혔다.(95% CI 8.9%-22.6%) 스펙트럼은 한미약품으로부터 항암혁신신약 포지오티닙을 도입했으며 현재 총 7개 코호트군을 대상으로...
    2019-12-27 08:04
  • [특징주] 코미팜, 전이암 바스켓임상 1/2상 FDA 동시 실시 승인 소식에 ‘강세’
    회사 측은 “전이된(14개의) 고형암 환자를 대상으로 함암신약인 PAX-1(경구용)를 투약한다"며 "여러개 코호트로 나눠 동시 실시하는 바스켓 임상시험과 고용량이 요구되는 전이암의 최대 복용용량과음식물 영향을 확인할 1,2상 동시 실시하는 임상시험"이라고 설명했다.
    2019-12-20 09:29
  • 코미팜, 전이암 바스켓임상ㆍ1/2상 동시실시…미국 FDA 시험계획 승인
    이번 임상시험은 전이된(14개의) 고형암 환자를 대상으로 PAX-1(경구용) 임상약을 투약해 여러 개 코호트로 나눠 실시하는 바스켓 임상시험이다. 또 고용량이 요구되는 전이암의 최대 복용용량과 음식물 영향을 확인할 1/2상도 동시 실시된다. 회사 측은 “전이암을 치료하기 위해서는 암 줄기세포를 사멸시킬 수 있는 치료제가 필수다”며 “임상시험을 실시코자...
    2019-12-19 17:55
  • [BioS]엔젠바이오, 일동과 '신약 동반진단' 개발.."임상 승인"
    [BioS]엔젠바이오, 일동과 '신약 동반진단' 개발.."임상 승인"
    고형암 환자 420명을 대상으로 유방암, 난소암, 소세포폐암, 담관암, 요로상피세포암, 췌장선암, 백금계열 항암치료 실패 고형암 등 7개 코호트로 나눠 진행되는 바구니형 임상이다. 바구니형 임상은 다양한 암종에서 관찰되는 동일 유전자 변이에 대해 단일 항암제 처방 가능성을 입증하기 위한 임상시험으로 동반진단 개발이 필수적이다. 엔젠바이오는...
    2019-12-18 11:33
  • 항암신약 결실 앞둔 한미약품, 파이프라인 강화
    항암신약 결실 앞둔 한미약품, 파이프라인 강화
    비소세포폐암 임상은 4개 코호트를 대상으로 진행되고 있는데, 첫 번째 코호트인 치료 전력이 있는 환자 대상의 주요 임상 데이터를 연내 발표할 예정이다. 결과에 따라 FDA 조건부 허가를 타진할 수 있다. 주사용 항암제를 경구용으로 전환하는 한미약품의 플랫폼기술 ‘오라스커버리’가 적용된 경구용 항암신약 ‘오락솔’의 글로벌 임상도 순조롭다....
    2019-12-04 15:14
  • [정부 주요 일정] 경제ㆍ사회부처 주간 일정 (11월 25~29일)
    함께 코호트 연구로 뭉쳤다!2019 만성감염질환코호트 심포지엄 개최 28일(목) △복지부 장관 국정현안점검조정회의(서울청사, 미정) △복지부 차관 10:00 법안소위(국회), 차관회의(미정) △글로벌장애청소년 IT챌린지 시상식 △지역 심뇌혈관질환예방관리사업 우수성과 공유하다! △국민 10명 중 7명, ‘조혈모세포 기증’ 알고 있어...
    2019-11-24 10:06
  • 경희대병원 가정의학과 원장원 교수, 대한노인병학회 이사장으로 선임
    경희대병원 가정의학과 원장원 교수, 대한노인병학회 이사장으로 선임
    원 교수는 경희대학교병원 어르신진료센터장을 맡고 있으며, 대한가정의학회 총무이사, 대한노인병학회 학술이사, 한국노인과학학술단체연합회 이사 등 다양한 학회 활동에 힘써왔다. 특히, 보건복지부 과제의 일환인 '한국 노인노쇠코호트 구축 및 중재연구 사업'의 총괄 책임자로서 노쇠 예방과 노인보건정책 마련에 기여하고 있다.
    2019-11-21 09:24
  • 이뮨온시아, 면역함암제 임상 1상 중간분석 안전성·유효성 확인
    이뮨온시아, 면역함암제 임상 1상 중간분석 안전성·유효성 확인
    이번 임상 1상 시험은 IMC-001의 투약 용량을 2mg/kg부터 20mg/kg까지 증량해 안전성을 확인 후 최대 내약 용량을 결정하는 ‘용량 증량 코호트’ 연구로 진행했다. 임상시험 대상자는 표준치료법에 실패한 대장암, 담도암 등 전이성 고형암 환자 15명으로, 이 중 10명의 환자는 4차 치료제 이후 단계에서 등록됐다. 1차 목적인 안전성면에서는 IMC-001의 최고...
    2019-11-11 14:22
  • [2019 국감] “지난해 음주로 인한 진료비 3조 원…절주 정책 시급”
    [2019 국감] “지난해 음주로 인한 진료비 3조 원…절주 정책 시급”
    1992년~1995년 일반건강검진을 받은 건보가입자 및 피부양자를 18년간 추적 관찰한 코호트를 이용해 분석했다. 남 의원이 한국건강증진개발원으로부터 제출받은 ‘성인 음주율’ 자료에 따르면 월간 음주율은 2013년 60.2%에서 2017년 62.1%로 1.9%포인트 늘었다. 고위험 음주율은 2013년 12.6%에서 2017년 14.2%로 1.8%포인트 증가했다.
    2019-10-21 11:58
  • [BioS]일동 아이디언스, PARP저해제 '7개 암종' 임상 확대
    [BioS]일동 아이디언스, PARP저해제 '7개 암종' 임상 확대
    1b상은 유방암, 난소암, 소세포폐암, 담관암, 요로상피세포암, 췌장선암, 백금계열 항암치료 실패 고형암 등 7개 코호트로 나눠 진행되고 2a상은 코호트 중 2a상에 진입한 고형암 환자를 대상으로 한다. IDX-1197은 ‘PARP(Poly ADP-ribose polymerase)’라는 효소의 작용기전과 암세포 DNA의 특성을 이용해 암을 치료하는 표적항암제 후보물질이다. PARP는...
    2019-10-21 11:13
  • 한미약품 “포지오티닙, 치료 어려운 HER2 변이 암 극복 가능성 제시”
    한미약품 “포지오티닙, 치료 어려운 HER2 변이 암 극복 가능성 제시”
    조 터전 스펙트럼 대표이사는 “캔서셀에 등재된 이번 연구 결과는 포지오티닙의 우수한 효과를 다시 한번 뒷받침하는 강력한 근거가 됐다”며 “이번 분기 내 ZENITH20 임상의 첫번째 코호트(치료 전력이 있는 EGFR Exon20 변이 비소세포폐암 환자 대상) 주요 데이터를, 2020년 중순에는 두번째 코호트(치료 전력이 있는 HER2 Exon20 비소세포폐암 환자 대상) 주요...
    2019-10-08 17:10
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