이달 7일 솔젠트를 시작으로 SD바이오센서(19일), 코젠바이오텍(20일), 씨젠(이달 중) 방문이 예정됐다.
현재까지 현장방문 결과, 진단 시약 업체들은 최근 단기수주 증가로 인한 생산성 향상이 필요하다고 요청했다. 다품종 소량생산의 제조현장에서 대량생산 체제로의 전환이 필요하고 품질유지를 위한 철저한 구분관리 등이 시급한 것으로 파악됐다.
중기부는 이를...
이번에 전달한 진단 장비 및 키트는 식품의약품안전처로부터 해외수출 허가를 받은 국산 의료장비 생산업체(코젠바이오텍)가 생산한 물품으로, 약 5000명의 감염 여부를 진단할 수 있다.
동서발전 관계자는 "이번 진단 장비 및 키트 지원으로 현지에서 근무하는 임직원과 가족의 안전을 확보할 뿐만 아니라 자메이카 정부와 우호적인 협력관계를 공고히 하는...
실제로 국내 긴급사용승인을 받은 씨젠ㆍ솔젠트ㆍ코젠바이오텍 등 5개 기업은 현재 40~50개 국가에 수출을 진행 중이며 수출이 전체 생산물량의 90%를 넘어설 정도여서 몇몇 업체는 공장을 24시간 풀가동할 정도다. 씨젠의 경우 1주에 10만 테스트 물량을 생산하다가 최근 수출이 증가하면서 1주에 30만 테스트까지 늘려 생산하고 있고, 수출 물량을 맞추기 위해 전 사원이...
문 대통령은 또 씨젠뿐 아니라 현장 방문에 함께한 코젠바이오텍, 솔젠트, SD바이오센서, 바이오세움 등 진단시약 업체들을 일일이 격려하며 “정부가 수출을 적극 지원할 것”이라고 강조했다.
문 대통령은 “전 세계가 주목하는 한국의 바이오 기업의 발 빠른 진단시약 개발이 코로나19 극복 발판이 됐다”면서 “정부, 민간기업, 의료진 등이 함께 힘 모아 진단시약...
문 대통령은 씨젠뿐 아니라 현장 방문에 함께한 코젠바이오텍, 솔젠트, SD바이오센서, 바이오세움 등 진단시약 업체들을 일일이 격려하며 “정부가 수출을 적극 지원할 것”이라고 강조했다.
문 대통령은 "전 세계가 주목하는 한국의 바이오 기업의 발빠른 진단시약 개발이 코로나19 극복 발판이 되었다"면서 "정부, 민간기업, 의료진 등이 함께 힘 모아...
문 대통령은 긴급사용 승인을 받은 5개사(코젠바이오텍, 씨젠, 솔젠트, SD바이오센서, 바이오세움)대표로부터 코로나19 진단시약 관련 현장의 어려움을 청취했다.
문 대통령은 진단시약 개발・생산 기업의 애로사항을 신속히 해결하기 위해 1:1전담인력 매칭을 통한 수출・자금 원스톱 수출지원체계 구축 등 정부의 적극적인 지원을 강조했다
청와대는 기업들의...
한국의 진단기업인 코젠바이오텍이 개발한 실시간 중합효소연쇄반응법(RT-PCR) 진단키트는 기존 24시간이 소요되던 코로나19의 진단시간을 6시간으로 대폭 줄였다.
국내 분자 진단 바이오기업 ‘씨젠’은 3주 만에 진단키트를 만들어 내 외신의 주목을 받았다. CNN방송은 최근 ‘이 한국 기업은 어떻게 3주 만에 코로나바이러스 진단키트를 만들었나’라는 제목의...
4개사는 코젠바이오텍, 씨젠, 솔젠트, SD바이오센서다. 3월 들어 추가 승인을 받은 기업도 바이오세움 1개에 불과하다.
현재 식약처·질병관리본부는 약 44건에 대한 코로나19 진단키트 임상성능에 대한 평가를 진행 중인 것으로 알려졌지만 한 달 가까이 승인소식만을 기다리고 있는 상황이다.
한 업체 관계자는 “2월 초 긴급사용과 수출허가 승인 신청을 하고 국내...
이 외에도 피씨엘은 전 거래일보다 29.89%(2600원) 상승한 1만1300원으로 장을 마쳤고 앱클론(23.25%), 오상자이엘(15.32%), 바이오니아(13.50%) 등도 동반 상승했다.
이는 피씨엘, 코젠바이오텍, 씨젠, 솔젠트, 랩지노미스 등 국내 업체들이 개발한 코로나19 유전자 검사 시약이 최근 식약처로부터 수출용 허가를 받고 해외진출 채비에 나섰다는 소식에 매수세가 몰린...
이들은 “국내 다수의 진단업체들이 코로나19 진단시약 개발을 완료했다”며 “코젠바이오텍, 씨젠 등은 식약처 긴급사용 승인을 획득해 검사기관에 진단 키트를 공급하고 있어 올 1분기 호실적을 기대한다”고 말했다.
다만 “식약처가 2월 말까지 검토한 19건의 긴급사용 승인 신청 중 4건만 최종 허가를 받았다”며 “이를 감안하면 현재 승인 검토 중인...
피씨엘, 코젠바이오텍, 씨젠, 솔젠트, 랩지노미스 등 국내 업체들이 개발한 코로나19 유전자 검사 시약이 최근 식약처로부터 수출용 허가를 받고 해외진출 채비에 나섰다는 소식에 매수세가 몰렸다.
이에 랩지노믹스도 상한가를 기록했다. 이밖에 앱클론(23.25%), 오상자이엘(15.32%), 바이오니아(13.50%), 수젠텍(13.26%), 씨젠(10.52%) 등도 급등했다.
안트로젠은...
이번 긴급사용승인으로 국내에서 코로나19 감염 여부를 확인하는 진단키트는 당초 코젠바이오텍, 씨젠, 솔젠트, 에스디바이오센서 등 4개 기업 제품에서 총 5개가 됐다.
이들 제품은 모두 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식으로 코로나19 감염 여부를 진단한다. 식약처와 질병관리본부의 검증을 거쳤고, 승인 후에는 대한진단검사의학회로부터 진단 정확도를...
코젠바이오텍에 이어 씨젠과 솔젠트, 에스디바이오센서가 차례로 승인됐다. 이들 업체는 전날 기준 1만5971키트(52만2770명 분량)를 생산해 1만147키트(38만1500명 분량)를 공급했다. 4493키트(14만1270명 분량)은 해당 업체가 재고로 보유 중이다.
식약처 관계자는 “서류 검토중인 제품에 대해서는 순차적으로 완료할 예정”이라며 “임상성능평가 및 전문가 검토 등...
현재까지 식약처가 긴급 사용 승인을 내린 코로나19 진단키트 제조사는 코젠바이오텍(2월 4일), 씨젠(2월 12일), 솔젠트·에스디바이오센서(2월 27일) 등 총 4개사다.
때문에 솔젠트의 지분을 보유한 EDGC도 연일 강세다. EDGC는 자회사 EDGC헬스케어를 통해 솔젠트의 지분 16.3%를 보유하고 있는 것으로 알려졌다.
박영선 중소벤처기업부 장관은 전날 오후...
현재까지 식약처가 긴급 사용 승인을 내린 코로나19 진단키트 제조사는 코젠바이오텍(2월 4일), 씨젠(2월 12일), 솔젠트·에스디바이오센서(2월 27일) 등 총 4개사다. 이 중 상장사는 씨젠 뿐이다.
때문에 솔젠트의 지분을 보유한 EDGC도 연일 강세다. EDGC는 전날 증시에서 전 거래일보다 29.92%(1840원) 치솟은 7990원에 거래를 마쳤다. EDGC는 자회사 EDGC헬스케어를...
현재 식품의약안전처와 질병관리본부가 진단키트 긴급사용승인을 한 업체는 코젠바이오텍(2월 4일), 씨젠(2월 12일), 솔젠트·에스디바이오센서(2월 27일) 등 국내 총 4개사다. 국내 코로나19 진단 경험이 해외 다른 국가를 압도하면서 이들 업체의 수출 기대가 커지는 상황이다.
씨젠도 이날 거래제한폭(29.89%) 오른 6만2800원에 장 마감했다. 수젠텍은 코로나19...
현재 식품의약품안전처가 진단키트 긴급사용을 승인한 회사는 씨젠, 솔젠트, 코젠바이오텍, SD바이오센서 등 4개사다. 이 중 상장사는 씨젠 1곳으로, 솔젠트는 상장사 EDGC가 지분을 갖고 있다. 이날 EDGC는 8.27% 상승했다.
삼성전자는 외국인과 기관의 동반 매도세에 6일 증시에서 2.25%(1300원) 빠진 5만6500원으로 거래를 마쳤다. 기관이 4거래일 연속 매도행진을...
정부의 긴급사용 승인을 받은 4개의 국내 분자진단 기업들(씨젠·솔젠트·SD바이오센서·코젠바이오텍)의 빠르고 정확한 진단시약이 있었기에 가능한 수치다.
특히 지난달 27일 정부의 3차 공고를 통해 승인된 솔젠트는 지난 20년간 지카, 메르스, 노로바이러스 등의 진단키트를 개발해 온 기술력을 바탕으로 코로나바이러스 진단키트(디아플렉스Q 노블...
현재 식품의약품안전처가 진단키트 긴급사용을 승인한 회사는 씨젠, 솔젠트, 코젠바이오텍, SD바이오센서 등 4개사다. 이 중 상장사는 씨젠 1곳으로, 솔젠트는 상장사 EDGC가 지분을 갖고 있다. 이날 EDGC는 8.27% 상승했다.
수젠텍은 코로나19 신속진단키트를 개발했다는 소식에 상한가를 기록했다. 이날 장이 열리기 전 수젠텍은 혈액으로 코로나19...
보도에 따르면 지난달 말까지 하루 생산 물량의 10%가량을 수출로 돌리던 씨젠은 이달 들어 비중을 25%까지 늘려나가고 있다.
한편 씨젠은 코젠바이오텍ㆍ솔젠트ㆍSD바이오텍과 함께 한국 식품의약품안전처로부터 코로나19 진단 키트 긴급사용승인을 받은 4개 국내기업 중 하나다.