휴온스는 체외진단 의료기기 전문 바이오벤처 ㈜켈스와 코로나19 전문가용 신속항원 진단키트 (‘Accurate Rapid COVID19 Ag’)의 국내 공급에 나선다고 3일 밝혔다.
최근 오미크론 변이 확산세가 거세지면서 국내 코로나 19 신규 확진자 수가 2만명대 진입하는 등 연일 최대치를 경신하는 가운데 방역당국도 2월부터 오미크론 대응체계를 본격 시행한다고 밝혔다....
이어 “미국 정부가 지난 1월 5억개의 신속항원키트 추가 배포를 발표한 데 이어 국내에서도 2월 3일부터 신속항원키트 중심의 진단체계가 시행 된다”며 “이는 코로나19 장기화 및 오미크론 변이의 특성을 반영한 것으로 보이며 향후 유럽, 기타 아시아 국가로의 확대가 예상된다”고 덧붙였다.
현재와 같은 신속항원키트 중심 방역 체계가 지속될 경우 추가적인...
3일부터 코로나19 오미크론 변이 대유행에 대응해 전국 동네 의료기관에서도 코로나19 진단과 치료가 가능한 새 검사체계가 도입된다.
중앙재난안전대책본부(중대본)는 2일 코로나19 대응 정례브리핑에서 "3일부터 60세 이상 고령자 등 고위험군 중심으로 동네 병·의원까지 참여하는 검사와 치료체계의 전환이 전국적으로 적용된다"고 밝혔다.
동네 병...
정부는 오미크론 확산에 따른 신규 확진자 급증에도 불구하고 위중증 환자가 큰 폭으로 늘지 않음에 따라 3일부터 오미크론 변이 대유행에 맞춘 새로운 코로나19 진단·검사 체계를 도입한다. 유전자증폭(PCR) 검사를 60세 이상 고령층 등 고위험군을 대상으로만 시행하고, 그 대신 자가검사키트를 활용하는 신속항원검사를 확대하는 내용이다.
29일부터는 오미크론 변이에 대응한 새로운 ‘코로나19 진단검사’ 체계가 선별진료소를 중심으로 가동된다. 다음 달 2일까지는 PCR 검사와 신속항원검사 중 원하는 검사를 받을 수가 있다.
앞서 일부 약국과 온라인 등에서는 자가검사키트 품귀가 일어나 우려의 소리가 나왔다. 가격도 2회분 한 팩에 1만5000원으로 초기보다 10% 가까이 올랐다.
한 소비자는...
오미크론 변이 바이러스로 코로나19 신규 확진자가 늘면서 자가진단키트 수요가 급증한 것이 요인으로 꼽힌다. 수젠텍은 홈테스트 영역의 진단 플랫폼과 혁신 제품을 개발하는 체외진단 전문회사다.
지난 25일 수젠텍이 캐나다로부터 검사실 및 현장검사에 사용되는 신속항원진단시약에 대해 허가를 받은 점도 호재로 작용했다. 이는 5일 이내 증상이...
코로나19 검사·치료체계가 개편됨에 따라 선별진료소·임시선별검사소에서 시행하는 유전자증폭(PCR) 검사는 고령층 등 고위험군에 집중된다.
단, 연휴 기간인 이날부터 2일까지는 현행 검사체계가 유지된다. 따라서 PCR 검사를 원하는 사람은 기존대로 선별진료소와 임시선별진료소를 방문하면 된다. 신속항원검사를 원하는 검사자에 대해선 자가검사키트가...
최근 불거진 신속항원진단키트 부족 우려와 관련해 정부가 하루 750만 개를 생산할 수 있어 충분한 공급 능력을 갖췄다고 28일 밝혔다.
정부는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 의료대응 체계 전환으로 신속항원검사키트 물량 부족과 가격 상승이 발생하면서 공급난 우려가 제기됨에 따라 이날 오전 정부서울청사에서 '신속항원검사 키트 수급 대응 TF 회의...
식약처 허가를 받은 74개 진단시약 중 휴마시스를 포함해 3개의 진단키트만 개인이 약국에서 구매가 가능하다는 소식에 매수세가 몰린 것으로 풀이된다.
식품의약품안전처에 따르면 식약처로부터 허가 받은 코로나19 진단검사를 위한 PCR(유전자 증폭)·항원검사와 항체 검사 진단시약은 총 74개다. 이 중에서 3개(휴마시스ㆍ에스디바이오센서ㆍ래피젠)만 개인이...
발열·기침 등 호흡기증상이 있는 국민은 호흡기전담클리닉 등 지정된 동네 병·의원(의원 115개소, 병원 150개소, 종합병원 166개소)에서 코로나19 진단검사를 받을 수 있다. 호흡기전담클리닉으로 지정된 동네 병·의원에서는 호흡기 질환자에 대해 전문가용 신속항원검사를 실시하고, 그 결과 양성이면 PCR 검사까지 수행한다. 의원급 기준 진찰료는 5000원이며...
특히 일부에서는 품귀현상까지 빚는등 자가검사키트에 대한 수요가 늘어날 것으로 예상되면서 프리시젼바이오의 주가가 상승하는 것으로 풀이된다.
프리시젼바이오는 미국 자회사가 FDA의 코로나19 항원진단 제품의 긴급사용을 승인받았다. 승인을 받은 ‘나노체크 코로나19 항원진단제품’은 환자의 검체를 비인두(콧속)에서 채취해 15분 안으로 진단...
이원다이애그노믹스(이하 EDGC)는 24일~27일 두바이 세계무역센터에서 진행한 세계 최대 규모의 진단 및 의료기기 전시회인 ‘Medlab Middle East 2022’(이하 메드랩)에 참가해 코로나19 신속항원검사키트, 액체생검 극초기 암 진단 기술 ‘온코캐치’(ONCOCATCH)를 선보였다고 28일 밝혔다.
EDGC는 매년 전시회를 통해 태국 최대 임상수탁기관 브리아...
코로나19 확진자가 오미크론 영향으로 연일 1만 명대를 넘는 가운데 자가진단키트 관련주들이 수요 폭증에 대한 기대감으로 동반 상승 중이다.
휴마시스는 28일 오전 9시 23분 현재 전날보다 20% 가까이 오른 2만6100원에 거래되고 있다. 같은 시각 에스디바이오센서는 8.91%, 바이오스마트 10.15%, 나노엔텍 12.65% 오르고 있다.
중앙방역대책본부에 따르면 정부는...
식약처는 현재 자가검사키트 제조업체의 하루 최대 생산가능량(수출물량 포함)은 약 750만 개로 안정적인 공급이 가능할 것으로 보고 있다. 김진석 식약처 차장은 “식약처 코로나19 대응본부의 진단시약팀을 확대·개편해 자가검사키트를 포함한 진단시약 공급 안정화에 적극 대응하고 있다”고 말했다.
이는 코로나19항원진단 홈키트 공급계약으로 최근 매출의 298.87%에 해당한다.
에스디바이오센서는 0.88%(500원) 오른 5만7400원에 거래되며 보합세를 보인다. 같은날 에스디바이오센서도 24일 일본 소재 기업 729억 원 규모 코로나19 항원 신속진단키트 공급 계약을 체결했다. 이는 최근 매출액의 4.33%에 해당한다.
이외에도 에스디바이오센서는...
피씨엘은 오스트리아 정부가 신속 항원검사키트(PCL COVID19 Ag Gold)를 코로나19 공식 자가진단 키트로 허가하고, 현지 제약기업과 RT-PCR 테스트센터를 설립하기로 했다고 26일 밝혔다.
피씨엘은 해모 파마(Haemo Pharma GmbH), 사노케미아(Sanochemia) 등과 테스트센터 설립을 위한 파트너십을 체결했다. 4개의 피페팅 로봇를 구매, 매일 15만 개의 코로나19 임상...
신속항원검사를 원하는 검사자는 진료소에서 자가검사키트를 제공받을 수 있다. 손영래 중앙사고수습본부(중수본) 사회전략반장(보건복지부 대변인)은 “검사키트에 대해서는 식품의약품안전처를 중심으로 생산·유통를 관리하고 있다”며 “현재 국내에서도 충분한 양이 생산되고 있고, 해외에서 수입하는 부분도 있어서 검사체계 전환에 필요한 검사크트 수요...
이는 코로나19항원진단 홈키트 공급계약으로 최근 매출의 298.87%에 해당한다.
에스디바이오센서는 2.36%(1300원) 오른 5만6500원에 거래되고 있다. 같은날 에스디바이오센서는 일본 소재 기업 729억 원 규모 코로나19 항원 신속진단키트 공급 계약을 체결했다. 이는 최근 매출액의 4.33%에 해당한다.
이외에도 에스디바이오센서는 2일 캐나다 기업과...
이지수 KTB투자증권 연구원은 “전세계 코로나19 재확산으로 북미, 유럽, 아시아 국가의 수요가 늘고 오미크론이 우세종화되면서 국내 코로나진단검사 방식이 신속항원검사 확대로 변경되고 있다”며 “이에 따라 1분기 매출액이 1조625억 원, 영업이익 4408억 원으로 각각 전년 대비 165.7%, 164.6% 증가할 전망”이라고 밝혔다.
지난해 4분기 매출액과 영업이익은...
이어 “최근 유럽지역 오미크론 확산의 영향으로 이탈리아에 이번 겨울에 코로나19 항원진단키트(FREND COVID-19 Ag) 65만 테스트 공급을 결정해 공장 가동률을 최고도로 높이고 있다”며 “이탈리아 현지의 재고가 빠르게 소진되고 있어 이후의 공급 물량도 긴급 협의 중”이라고 덧붙였다.