모더나스파이크박스2주는 초기 코로나 바이러스(우한주)와 변이바이러스(오미크론주·BA.1) 각각의 항원을 발현하는 mRNA를 포함한 다가백신이다. 기존 백신을 기초접종한 후 추가접종하기 위해 개발됐으며, 유럽 등에서도 사전검토가 진행되고 있다.
식약처는 품질 등 자료를 추가해 품목허가 신청하면 신속한 심사를 진행하고, 감염내과 전문의를 포함한 백신 전문가...
모더나는 다음 달부터 코로나19 오리지널 바이러스(우한주)와 오미크론 변이를 동시에 겨냥한 부스터샷용 2가 백신(mRNA1273.214)을 전 세계에 공급한다. 2가 백신은 추가 임상시험을 통해 BA.4와 BA.5에 대한 효능을 확인했으며, 스텔스 오미크론의 하위 변이인 켄타우로스(BA.2.75)에 대한 효능도 살펴볼 계획이다.
모더나의 2가 백신은 식품의약품안전처 허가를 받는...
오미크론이 확산한 5차 유행기 이후 코로나19의 치명률이 계절독감 수준으로 떨어졌고, 현재 방역·의료체계로 일일 확진자 30만 명까진 대응 가능하다는 게 이유다. 특히 거리두기에 대한 윤석열 정부의 거부감이 크다.
코로나19 중앙재난안전대책본부(중대본)는 이날 병상·진료기관 등 방역·의료자원을 확충하는 방향의 ‘코로나19 재유행 대비 방역·의료 대응...
현재 코로나19 바이러스감염 환자와 관련해 오미크론 BA.1 변이종과 다른 BA.2 변이종에서 유래한 BA.5 변이종이 우세종이 됐다. BA.5는 바이러스 감염력이 매우 높으며 최근에 BA.2에서 유래했지만 BA.5 변이종과 다른 BA.2.75 변이종이 급속도로 확산되고 있어 문제가 되고 있다.
변이 바이러스의 경우 백신이나 치료제의 효과를 무력화시키고 항체 등의 공격을...
위 연구원은 "스카이코비원이 동종 부스터샷 임상에서는 25배 높은 오미크론 예방 효과를 확인하는 등 호재가 뒤따르고 있다"고 설명했다.
이어 "최근 코로나19 재확산 우려가 커지면서 백신을 보유한 SK바이오사이언스가 수혜주로 부상했다. 올해 스카이코비원 매출은 2600억 원 수준이지만 2023년 예상 매출액은 7320억 원으로 전망된다...
피해보상 지원센터 운영과 함께 코로나19 백신과 관련성이 의심되는 질환에 대한 의료비 지원 상한을 기존 3000만 원에서 5000만 원으로, 사망위로금 지급액은 5000만 원에서 1억 원으로 상향한다. 12일 기준 관련성 의심질환 지원 대상자는 의료비 지원이 143명, 사망위로금은 5명이다. 또 코로나19 예방접종 이후 42일 내 사망하고, 부검 후에도 사망원인이 ‘불명’인...
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) mRNA백신을 개발한 모더나가 다음 달 오미크론 변이를 겨냥한 부스터샷(추가 접종) 2가 백신을 전 세계에 공급한다. 국내에서는 허가 및 도입 일정을 정하기 위해 식품의약품안전처와 협의에 들어갔다.
프란체스카 세디아 모더나 글로벌 의학부 수석부사장은 19일 오전 서울 서초구 JW메리어트호텔에서 열린...
BA.5 변이 등 새로 등장하는 코로나 변이는 백신 접종뿐만 아니라 감염으로 생긴 면역력도 쉽게 무력화해, 재감염 위험이 높다는 연구 결과도 있다.
미 질병통제예방센터(CDC) 역시 “(앞서 유행한) 오미크론 BA.1이나 BA.2 변이에 감염됐던 사람도 BA.4나 BA.5변이에 재감염될 수 있다”고 분석했다.
접종 또는 감염 후 시간이 지나면서 면역 효과가 낮아지고 있는...
노바백스 스탠리 에르크(Stanley Erck) CEO는 “현재까지의 임상 데이터 분석 결과, 노바백스의 코로나19 백신은 오미크론 BA.5 포함 코로나19 바이러스에 대해 범용 예방 효과를 보였다”면서 “BA.5 백신의 임상 프로그램을 신속히 추진 중이며, SK바이오사이이언스와의 협력을 통해 변이주 백신 개발과 상업화를 위해 노력하겠다”고 말했다.
안재용 SK바이오사이언스...
미국 질병통제예방센터(CDC)가 발표한 코로나19 백신효과 분석 자료에 따르면 기존 백신의 4차 접종은 오미크론 변이 및 하위 변이의 유행에도 입원 예방 효과를 보이는 것으로 나타났습니다. 4차 접종 후 1주일간 입원 예방효과는 80%로, 50대 이상 연령층의 3차 접종 후 4개월 시점의 입원 예방효과(55%)보다 높았습니다.
미국은 화이자와 모더나에 현재 우세종인 BA....
이어 추가 오미크론 등 코로나19 변이주에 대한 스카이코비원 예방효과를 확인하는 확장 임상도 논의 중이다.
지난 6월 말 국내 허가를 발판으로 해외 국가별 긴급사용허가 신청 등 글로벌 백신 시장 진출도 추진하고 있다. SK바이오사이언스는 세계보건기구(WHO) 긴급사용리스트(EUL) 등재를 추진해 코벡스 퍼실리티(COVAX Facility)를 통한 백신 공급도 준비하고...
◇신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 재확산 소식에 바이오 관련주 '급등' = 이번 주 국내 증시는 코로나19 확진자가 전주 대비 2배가량 급증하면서 '바이오 관련주'가 주목받았다. 전파력이 강한 오미크론 하위 변이종의 출연 등 때문이다.
코스닥 시장에서 가장 상승 폭이 높았던 종목은 한국비엔씨로 51.14% 뛰었다. 한국비엔씨는 지난 11일 협력사인...
있는 오미크론 하위 변이 BA.5에 대응하기 위해 필요하다”고 설명했다.
미국에서도 BA.5가 빠르게 확산되고 있다. 공식 집계되는 감염 사례는 실제보다 훨씬 적음에도 불구하고 일일 확진자 발생률과 입원, 사망 사례 등이 몇 달 만에 가장 높은 수준을 유지하고 있다.
PHE는 무료 코로나19 검사와 치료, 백신 접종을 시행할 근거가 된다. PHE가 종료되면 백신...
면역원성 평가에서는 성인에 4주 간격으로 2회 접종 시 코로나19 바이러스를 무력화해 감염을 예방할 수 있는 중화항체의 역가가 대조군의 2.93배였으며, 혈청전환율 역시 백신군에서 98.06%로, 대조군 87.30%에 비해 높았다. 스카이코비원은 코로나19 유행 초 확산했던 ‘우한주’를 기반으로 개발돼 오미크론 등에는 추가 검증이 필요하지만, 변이주에도 효과가 있을...
보건당국에 따르면 13일 0시 기준 코로나19 신규 확진자는 4만266명으로, 지난 5월11일 하루 신규 확진자 4만3909명을 기록한 후 약 2개월 만이다. 특히 중대본에 따르면 오미크론 하위 변이인 BA.5의 국내 검출률이 7월 1주차에 35%로, 1주일 전 28.2%보다 높아졌다. 이에 보건당국은 13일 백신 4차 접종 대상 확대, 치료제 적극 투여, 국민 참여형 사회적 거리두기 등 방역...
BA.5는 코로나19 우세종이었던 BA.2, 이른바 스텔스오미크론보다 전파력이 강하고 감염과 백신으로 생긴 면역을 회피하는 성질을 가진 것으로 알려졌다.
BA.5 변이, 전파력 35% 높고 항체생성 수준 3배가량 낮아
영국 보건청 연구에 따르면 BA.5의 전파력은 스텔스오미크론보다도 35.1% 빠르다. 또한, 하버드 의대 연구 결과 BA.5는 원형 코로나19 바이러스보다 약 20배...
WHO는 또 “BA.5가 이전의 오미크론 하위 변이보다 더 치명적이거나 이미 승인된 백신과 치료법을 무력화한다는 증거가 없다”며 기존 조치 필요성을 강조했다.
한편 뉴욕타임스(NYT)는 오미크론 하위 변이가 퍼지는데도 미국인이 담담한 태도를 보이고 지적했다. 가장 극심한 코로나19 피해를 본 도시 중 하나인 뉴욕의 현재 코로나19 검사 양성률은 15%로 1월 이후...
정통령 방대본 총괄조정팀장은 12일 사전브리핑에서 “유행 초기 백신과 치료제가 없는 상황에서 거리두기는 유행을 통제할 유일한 수단이었다”며 “최근에는 오미크론 유행 이후 치명률이 많이 하락했고, 백신과 치료제라는 효과적인 대응수단을 확보했다”고 설명했다. 이어 “(유행이) 현재 갖춘 방역·의료대응역량을 크게 넘어설 것으로 예상되는 상황이...
SK바이오사이언스는 자사가 개발한 합성항원 방식의 코로나19 백신이 부스터샷 접종 시 오미크론 변이(BA.1)에 중화항체 교차반응을 보이는 것으로 나타났다고 13일 밝혔다.
최근 코로나19 확진자가 주 단위로 2배씩 늘어나는 ‘더블링’이 나타나면서, 감염 속도가 빠른 오미크론 변이로 인해 오는 8월 신규 확진자 규모가 수십만 명에 이를 것이란 전망이...
하루 평균 약 10만7000명의 신규 코로나 확진자 발생70%가 오미크론 하위 변이 감염“변이에 특화된 백신 나오기 전 확산 억제해야”
미국이 성인 모두에게 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 2차 부스터샷을 허용하는 방안을 검토하고 있다.
12일(현지시간) CNN에 따르면 아시시 자 백악관 코로나19 대응조정관은 이날 브리핑에서 미국 식품의약국(FDA)을...