바토클리맙은 2021년 중국 중증근무력증 임상 2상에서 안전성과 효능을 인정받아 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 혁신 치료제 인증(Breakthrough Therapy Designation)을 획득했다. 하버바이오메드는 BLA 재제출을 계기로 바토클리맙의 중국 내 승인을 위해 중국 국가약품감독관리국(NMPA)와의 밀접한 소통을 이어나간다는 계획이다.
정승원 한올바이오파마...
코로나19 백신 외에도 다양한 백신과 바이오의약품을 위탁생산했으며, FDA와 EMA 승인을 받은 항암 바이러스 치료제를 생산해 세포유전자치료제(CGT) 사업 역량도 갖췄다. 독일 정부와는 넥스트 팬데믹(대유행)에 대비해 향후 5년간 연간 8000만 도즈의 비축 물량 계약도 맺었다.
안 사장은 “IDT는 최첨단 생산시설과 경쟁력 있는 바이오 인력, 강력한 고객...
동국제약은 가수 태연을 새로운 모델로 기용한 상처치료제 ‘마데카솔’의 신규 TV광고를 방영했다고 27일 밝혔다.
이번 광고에서는 태연이 ‘상처 요정’으로 출연해, 마데카솔겔과 마데카솔분말이 상처를 효과적으로 치료해 준다는 메시지를 재미있게 전달했다. 특히, 식물 성분을 연상시키는 초록색 상처구조대 캐릭터를 등장시켜 100% 식물유래 성분을 강조했다....
본격적인 증가세는 항암 보조치료에 효과가 있다는 입소문이 퍼진 4월부터인 거로 전해졌다.
신일제약에 따르면 암억제 유전자 ‘렁스3(RUNX3)’를 이용한 암치료제 연구개발을 지속해 온 충북대 의대 배석철 교수 연구팀이 발표한 간단하고 안전한 방법으로 표적항암제의 암 환자의 수명 연장과 사망위험 감소의 한계를 돌파할 수 있다는 연구 결과를 담은 논문을...
좋은 결과를 나왔다”며 “보다 많은 양의 세포를 투여한 고용량 투여 대상자에서는 더욱 높은 치료 효과가 나올 것으로 기대된다”고 말했다.
이어 “고용량 투여군에서는 저용량 투여군에서 확인된 운동기능 개선 효과보다 훨씬 높은 수준의 개선 효과를 기대할 수 있기 때문에 세계 최고 수준의 치료제 개발 가능성이 커졌다고 할 수 있다”고 덧붙였다.
환자 치료의 다양한 제품 포트폴리오를 확보했다.
에피즈텍은 존슨앤존슨(J&J)의 얀센(Janssen)이 개발한 판상건선, 건선성관절염, 크론병, 궤양성대장염 등의 자가면역질환 치료제 스텔라라의 바이오시밀러로, 지난 4월 식품의약품안전처의 시판허가를 받았다. 스텔라라는 염증성 사이토카인(신호전달물질)의 한 종류인 인터루킨 IL-12/23 활성을...
동아에스티(Dong-A ST)의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)는 27일 비만치료제로 개발중인 ‘DA-1726’의 글로벌 임상1상 파트2 미국 첫 환자 투약을 개시했다고 밝혔다.
뉴로보는 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1726의 글로벌 임상1상을 승인받았다. DA-1726 임상1상은 DA-1726의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 확인하기 위해 파트1...
동아에스티의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)는 비만치료제로 개발 중인 ‘DA-1726’의 글로벌 임상 1상 파트2 미국 첫 환자 투약을 개시했다고 27일 밝혔다.
뉴로보 파마슈티컬스는 올해 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1726의 글로벌 임상 1상을 승인받았다. DA-1726 글로벌 임상 1상은 DA-1726의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을...
그러면서 "전문의약품의 제품 믹스 효과로 매년 수익성은 개선 중"이라며 "예전에는 고수익의 나보타 매출로 수익성이 결정되었다면 2023년부터는 전문의약품 중 제품 매출이 영업이익에 기여가 크다. 올해 하반기부터는 포시가(당뇨치료제) 등의 상품 매출 부재로 매출 성장은 둔화됨에도 영업이익 개선에 주목할 필요가 있다"고 설명했다.
이를 기반으로 미국, 유럽 등 선진국을 겨냥해 포트폴리오를 확장하고 항암 바이러스와 세포유전자치료제(CGT) 등 신규 바이오 영역으로 진출할 예정이다.
안재용 SK바이오사이언스 사장은 “이번 지분 인수 거래는 회사의 새로운 성장 축을 마련하고 핵심 사업과 제품들의 선진국 및 글로벌 시장 진출을 본격화한다는 데 주요 목적이 있다”며 “즉각적...
삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 '에피즈텍(EPYZTEK, 성분명 우스테키누맙)'을 7월 국내 시장에 출시할 계획이라고 27일 밝혔다.
에피즈텍은 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제 스텔라라의 바이오시밀러다. 올해 4월 국내 식품의약품안전처의 품목 허가를 받았다.
스텔라라는 염증성 사이토카인...
연구를 이끈 강 교수는 “방사성동위원소를 이용한 종양의 진단과 치료에 압타머 기반 플랫폼을 이용할 수 있음을 확인, 다양한 종양 표적물질에 대한 방사성리간드 치료제 개발로 이어질 것으로 기대된다”라고 말했다.
압타머사이언스 관계자는 "올해 바이오 USA에서도 방사성의약품 표적전달기술이 많은 주목을 받았다. 기존 항암제 파이프라인에...
모바일 소프트웨어 전문기업 유라클(-1.05%), 상장 예비심사 승인 종목이자 확장현실 메타버스 전문업체 케이쓰리아이(-2.86%)은 하락 마감했다.
HA필러 및 의료기기 제조기업 아크로스도 1.82% 내린 호가 13만5000원으로 약세 마감했고, 세포유전자치료제 전용 배양배지 전문기업 엑셀세라퓨틱스와 치과용 보철 소재 전문업체 하스는 호가 변화가 없었다.
중동 지역 남성 탈모 인구 비율은 60% 수준으로 전 세계 평균인 40%보다 높으며, 일부다처제의 문화적 특성으로 유독 성기능 부작용에 대한 우려가 크기 때문에 기존 호르몬 억제 기전의 탈모 치료제에 대한 거부감이 높다. 바이오니아는 코스메르나가 이러한 중동 고객들의 미충족 수요를 해소할 수 있는 대안으로 최근 부상하고 있으며, 이에 따라 현지 업체들의...
바이오니아 관계자는 “중동 지역 남성 탈모 인구 비율은 60% 수준으로 전 세계 평균인 40%보다 높다”며 “일부다처제의 문화적 특성으로 유독 성 기능 부작용에 대한 우려가 크기 때문에 기존 호르몬 억제 기전의 탈모 치료제에 대한 거부감이 높다”고 말했다.
이어 “코스메르나가 이러한 중동 고객들의 미충족 수요(unmet needs)를 해소할 수 있는 대안으로...
이 ETF의 운용역인 이정욱 타임폴리오자산운용 부장은 “최근 비만과 치매가 건강한 노후를 위해 극복해야 할 질병으로 그 치료제 시장이 급성장하고 있다”며 “미국에서 비만을 질병으로 규정할 만큼 비만과 당뇨 치료에 대한 관심도 전 세계적으로 커지고 있다”고 했다.
이어 “바이오, 헬스케어 섹터는 정보의 비대칭성이 높고 기술력, 재무 건전성 등 다양한...
기존 PD-(L)1 치료제의 제한적인 반응률과 약물 내성을 극복하고, 4-1BB 단일클론항체 투여시 우려되는 ‘오프타깃(off-target)’ 부작용을 개선하기 위해 개발됐다.
에이비엘바이오는 현재 미국과 한국에서 고형암 환자를 대상으로 ABL503의 임상1상을 진행하고 있다.
ABL202는에이비엘바이오가 개발한 ROR1 항체에 리가켐 바이오사이언스(LigaChem...
지씨셀은 이번 The Liver Week에서 부스 운영을 통해 국내 유일하게 시판허가된 면역항암세포치료제인 이뮨셀엘씨주의 인지도를 쌓을 계획이다. 또한 간세포암 수술 또는 RFA(radiofrequency ablation) 치료 후 보조요법과 관련된 임상결과 등에 기반해, 글로벌 KOL(key opinion leader) 및 간질환 전문가들과 활발하게 소통할 예정이다.
이뮨셀엘씨주는...
마이크로바이옴 치료제 개발로도 확장하겠다”라고 말했다.
디엑스앤브이엑스는 오믹체크 마이크로바이옴 분석과 유전체 분석 서비스를 기반으로 시장을 확대해 나가고 있다. 최근 몽골 공급을 시작으로 말레이시아 3개 바이오 기업과도 추가 계약을 검토하는 등 동북아시아에서 동남아시아로 시장을 확대해 글로벌 의료시장에서 선도적인 입지를 확보할 계획이다.
리드 투자사인 인비저닝 파트너스의 차지은 파트너는 “보조적인 형태의 건강관리 도구를 넘어 궁극적인 치료에 기여하는 디지털 헬스케어 솔루션에 대한 사회적 요구가 높아지는 추세"라며 “웰트는 임상적 근거를 확보한 디지털 치료제를 보급함으로써 인지행동치료의 접근성을 높이고, 약물 부작용, 치료 포기나 실패로 인한 사회적 비용을 낮추는 데 기여할...