마커와 치료용 의약화합물들을 개발해 왔다”면서 “이 과정은 많은 어려움들과 문제들을 극복하는 과정이었고, 이러한 과정 속에서 누적된 연구 데이터들은 12개국 58개의 물질특허를 통해 메디프론만의 고유의 무형자산으로 존재하고 있다”고 말했다.
하지만 바이오 기업들의 경우 임상까지 시간도 많이 걸리고 성공률도 낮아 투자자들의 불안감 역시 적지...
데스모이드종양에 TGF-β저해제를 사용할 경우 높은 치료 효과는 물론 임상성공률도 높일 수 있다는 가능성을 확인했다.
이 외에 메드팩토는 췌장암 치료를 위해 ‘백토서팁’과 ‘오니바이드’ 병용요법에 대한 전임상 결과와 백토서팁의 후속 파이프라인인 BAG2, DRAK1의 연구 결과를 발표할 예정이다.
앱클론은 동물실험에서 완전관해를 시현한 CAR-T...
이로써 연구진은 데스모이드종양에 TGF-β저해제를 사용할 경우 높은 치료 효과는 물론 임상성공률도 높일 수 있다는 가능성을 확인했다. 메드팩토는 데스모이드종양에 대해 희귀의약품지정(ODD) 절차를 진행 중이며, 올해 미국 식품의약국(FDA) 패스트트랙 신청 및 글로벌 임상 2상에 돌입할 계획이다.
메드팩토는 췌장암 치료제로써 백토서팁과 오니바이드...
양사는 루닛 스코프의 활용이 가능하다고 판단되면 지방간염의 질병단계와 치료반응을 평가할 예정이다.
더 나아가 신약의 임상 시험 성공 확률을 높이고 병용요법을 위한 적합한 파트너 약물 선정을 위해 신약 발굴 시 단계에 맞게 각 사의 플랫폼을 활발하게 활용하기로 했다. 이를 통해 신약개발에 들어가는 시간과 비용을 획기적으로 줄이며 빠르게 임상적...
말기 고형암, 비알콜성 지방간염, 크론병 등과 같은 난치성 질환들을 치료하기 위해 항체의약품, 세포치료제, 마이크로바이옴을 융합한 병용요법은 획기적인 치료법이 될 것이다”라며 “세브란스병원이 보유한 다양한 임상 경험 및 연구 인프라는 혁신 신약 개발 성공률을 높이는 데 크게 기여할 것으로 기대된다”고 말했다.
하종원 세브란스병원장은 “이번...
김태유 아이엠비디엑스 대표는 “암 환자의 치료 전략에도 도움을 줄 수 있는 액체생검 플랫폼은 맞춤 치료제 개발의 임상 성공률과 효율성을 높일 것”이라며 ”항암제 부문에 특화된 역량을 보유한 보령제약과 협업을 통해 글로벌 액체생검 선도업체로 입지를 다지고 조기 암진단 및 혁신신약 개발에 기여해 나갈 것”이라고 말했다.
김태유 아이엠비디엑스 대표는 “암 환자의 치료 전략 수립에도 도움을 줄 수 있는 액체생검 플랫폼은 맞춤 치료제 개발의 임상 성공률과 효율성을 더욱 높일 것”이라며 ”항암제 부문에 특화된 역량을 보유한 보령제약과의 협업을 통해 글로벌 액체생검 선도업체로 입지를 다지고 조기 암진단 및 혁신신약 개발에 기여해 나갈 것”이라고 전했다.
임상시험은 시판약인 베다퀼린ㆍ델라마니드ㆍ목시플록사신 병용요법을 투여받는 환자들과 이 약들 조합에 델파졸리드를 추가해 4개월간 투여한 환자들 간의 치료 성공률과 안전성을 12개월까지 추적 비교하는 방식으로 진행된다. 치료 기간을 기존 표준 6개월 이상에서 4개월 이내로 줄일 수 있는지 확인하는 시험이다.
델파졸리드는 옥사계 항생제로...
회사에 따르면 이번 임상시험(DECODE study)은 시판약인 베다퀼린+델라마니드+목시플록사신 병용요법을 투여받는 환자들과 기존 약물조합에 델파졸리드를 추가하여 4개월간 투여한 환자들 간의 치료성공률과 안전성을 12개월까지 추적 비교하는 임상시험이다. 치료기간을 기존 표준 6개월 이상에서 4개월 이내로 줄일 수 있는지 확인하는 시험이다.
레고켐은...
또한 임상시험의 성공 가능성을 획기적으로 높이고 개발 기간도 단축시킬 수 있을 것으로 기대하고 있다.
회사 관계자는 “MSS 환자 대상 후속 임상은 이번에 발굴한 바이오마커를 적용해 진행하는 것을 목표로 하고 있다”며 “다른 임상시험에도 바이오마커 선별 투여를 통해 치료율과 임상 성공률을 향상시킬 것”이라고 말했다.
두 회사는 신약개발에 필요한 바이오마커를 선별하고, 유전체 분석 분야에서 협업해 비용을 절약하고 신약개발 성공률을 높이고 있다. 배 박사는 “메드팩토가 테라젠이텍스의 도움을 받아 신약개발을 하는 것처럼 진단 기술을 활용해 유전 정보를 가려내고, 임상시험에 필요한 기술을 활용해 발전할 수 있어야 한다”고 말했다.
신약개발, ‘사람을 살린다’는...
초기 임상약물의 개발 성공률을 높이고 기술이전을 지원한다는 것. 또, 본격적인 임상 단계로 진입하게 되면 송도 본사와 연계해 대량 위탁생산을 진행한단 계획이다.
삼성바이오로직스는 고객인 글로벌 제약사와의 접근성을 더욱 강화하기 위해 주요 글로벌 바이오클러스터에 CDO R&D 센터를 추가로 구축해 나갈 계획이다. 김 대표는 “고객사와의...
약을 먹고 치료를 받고 질병의 증상이 변화하는 등 환자의 인지와 행동에 따라 디지털치료기기가 개인에 맞춰 계속 업그레이드하는데 그렇게 되면 치료 성공률도 높아진다”라고 말했다.
그런 만큼 디지털치료기기는 출시 이후부터 ‘진짜 경쟁’이 시작된다. 강 대표는 “임상 후 허가를 받고 출시한다고 해서 끝이 아니라 거기서부터 진짜 시작일 수 있다. 출시 후...
성공률은 약 80% 내외이고 10년 이내 재발률은 20%로 다른 치료법에 비해 월등히 좋은 결과를 보인다. 치료 반응은 수술 후 바로 나타난다. 다만, 한 달 정도는 뇌의 압력이 올라가는 행위, 예를 들면 코 풀기, 물구나무서기 등은 피해야 한다. 삼차신경통과 같은 발병 원인을 가진 반측 안면경련증 또한 미세혈관감압술이 유일한 완치법으로 성공률은 95%, 재발률은 3% 내외로...
이 교수는 “통상적으로 시행되던 시술은 출혈이 있는 자궁 내에 풍선이나 지혈 거즈를 넣는 방법으로 성공률은 대략 75~86% 정도며 최근에는 자궁동맥색전술이 적극적으로 활용되고 있다”라며 “대퇴동맥을 통해 자궁에 혈액을 공급하는 자궁동맥에 접근, 지혈제제를 직접 주입하여 막는 시술로 합병증은 매우 적지만 성공률은 90% 이상”이라고 말했다.
이를 통한 신약 개발 성공률은 2006년부터 2015년까지 25.9%로, 그렇지 않은 경우(8.4%)보다 3배 이상 높은 것으로 나타났다.
지아이이노베이션은 내년 초 국내 및 미국에서 진행될 면역항암제 GI-101 임상 1/2상에서 약물 개발 성공률을 높이기 위해 이 같은 최신 글로벌 제약사들의 트렌드를 활용하기로 했다. 국내 바이오벤처로는 최초로 글로벌 진단회사로부터 임상초기...
신약개발 및 상용화에 성공하면 100억 달러(약 12조 원) 규모의 폐, 신장 섬유증 치료제 시장에 큰 파장을 몰고 올 것으로 기대된다.
크리스탈지노믹스 관계자는 “섬유증 연구개발 비용 마련은 마카온이 100% 외부로부터 조달한다”며 “앞으로도 선택과 집중을 통한 글로벌 경쟁력 제고를 목표할 계획”이라고 말했다.
앞서 크리스탈지노믹스는 글로벌 네트워크를...
이어 “이제는 최적화된 임상 개발 전략과 빠른 진행이 중요한 시기”라며 “당사의 신약 임상 개발 전문성을 활용해 NTX-301의 임상 시험을 성공적으로 진행함으로써, 암으로 고통받는 환자분들의 치료에 도움 되기를 기대한다”고 설명했다.
한편, 피노바이오는 NTX-301, 303 외에도 올해 5월 녹내장 점안 치료제 NTX-101의 국내 임상 1상 신청을 완료했고, 올...
이행 중개, 역 이행 중개 연구가 개발 초기 단계부터 임상시험의 마지막 단계까지 유기적으로 이뤄져 신약 개발에 드는 시간을 크게 단축하고 개발 성공률을 높일 수 있을 것으로 양 사는 확신하고 있다.
김선진 플랫바이오 대표는 “자사의 동소이식 모델을 기반으로 한 타깃 발굴의 다음 단계를 세계적인 역량과 경험을 갖춘 비씨켐의 물질 개발로 이어가고...
영진약품 관계자는 “YPN-005를 Myc과 MCL-1 발현 암종을 치료하는 혁신 표적항암제로 2021년 상반기 임상1상 IND 제출을 계획하고 있다. 기존 치료제에 실패한 암 환자를 대상으로 약효 확인에 집중해 개발 성공률을 높이고, 지속적인 임상이행 연구를 통해 추가 적응증을 확대해 기술수출 및 글로벌 신약으로 만들어 가겠다”고 전했다.