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[BioS] ‘약효 문제 없지만 2건 낙오’..한미, 험난한 글로벌 도전기

현재 한미약품이 기술수출한 9건 중 2건이 낙오됐는데, 10%에도 못 미치는 신약개발 성공률을 감안하면 현실적으로 나머지 7건 모두 상업화 단계 진입을 기대하기는 현실적으로 힘든 상황이다. 그러나 기술 계약 체결 이후 1년 가량 지나면서 개발 지속 제품과 중단 제품이 걸러지고 있다는 점은 점차적으로 불확실성이 해소되고 있다는 해석이 나온다. 정윤택...

2016-12-29 10:25
코디엠, 年15조 원 규모 항암제 신약개발 시장 진출

웰마커바이오의 가장 큰 경쟁력은 기존보다 작게는 2배에서 크게는 수십배의 임상 성공률을 보일 수 있는 바이오마커 활용 기술이 특화돼 있다는 점이다. 진동훈 교수와 글로벌 신약개발 연구원 출신 강신광 대표이사 등이 경영진 및 연구진으로 합류했다. 웰마커바이오의 핵심기술은 ‘치료반응 예측 바이오마커(Predictive Biomarker)’다. 바이오마커란 단백질이나 DNA...

2016-12-27 08:38
[BioS] '한미, 이번엔 임상중 모집 유예'..안전성? or 설계 변경?

결국 성공률이 10%에도 못 미치는 신약 개발 특성을 감안하면 잠재된 변수에 지나치게 예민하게 반응할 필요는 없다는 지적이 나온다. 최악의 경우 한미약품이 기술수출한 신약의 개발이 모두 중단되더라도 한미약품은 이미 계약금과 마일스톤으로 6000억원 이상을 확보한 상태다. 신약 수출 계약은 다른 산업보다 수많은 변수에 대한 조건을 반영하는데 계약...

2016-12-07 18:11
[BioS] 카이노스메드의 도전장 "블록버스터 파킨슨병 신약 개발"

지난 2011년 에이즈치료제(KM023) 국내 임상 1상 승인을 받은 이후 5년만의 새로운 프로젝트의 시작이다. 이 대표는 "미국의 바이오텍들은 임상 승인을 기념하고 프로젝트의 성공을 기원하는 세레모니를 열곤 한다"고 설명했다. 카이노스메드 신약 개발 성공을 돕고 응원하는 신테카바이오, 파락셀, ABL바이오, 바이오인프라, 김상은 분당서울대병원...

2016-11-25 07:14
[BioS] 실탄 풍부한 유한양행, 올해 바이오벤처 5곳에 352억 투자

하지만 유한양행의 외부 투자가 성공으로 이어지는 것만은 아니다. 유한양행은 엔솔바이오사이언스로부터 퇴행성디스크치료제 후보물질을 도입해 임상시험을 진행하다 지난달 통계적 유의성을 입증하지 못해 임상을 중단했다. 유한양행은 엔솔바이오사이언스에 45억원을 투자해 지분 12.0%를 보유 중이다. 지난 2012년 한올바이오파마에 295억원의 지분 투자로 R...

2016-11-15 06:37
[BioS] 묵현상 메디프론 대표 "기술이전 프로젝트 더디다고? 우리가 선두"

"메디프론이 신경병성 통증(Neuropathic Pain) 치료제로 개발중인 '바닐로이드 수용체 차단제(TRPV1 antagonist)'의 이상발열(hyperthermia) 문제를 해결하겠다. 다만 추가 연구비로 100만 유로만 지원해 달라. 만약 실패하면 당신의 추가 손실은 최대 100만 유로지만 성공한다면 퍼스트 인 클래스(First in Class) 약물을 확보할 수 있다." 묵현상 메디프론디비티...

2016-11-01 08:18
[BioS] 에이비온, 신약·동반진단 동시개발.."약효·비용 다잡는다"

그러나 동반진단의 지표가 되는 환자 선별 바이오마커를 활용하게 되면 성공률은 25.9%로 상승한다. 바이오마커가 없는 경우 성공확률은 8.4%에 불과했다. 대표적인 예가 면역항암제인 키트루다와 옵디보다. 키투루다는 암세포 표면에 있는 단백질인 PD-L1을 바이오마커로 삼아 발현이 50% 이상인 진행성 비소세포폐암 환자에게 1차 치료제로 투여토록 허가...

2016-10-25 09:40
[BioS] 새 트렌드 '동반진단', 신약 성공률 높이고 의료비 줄여라

국내에는 생소하지만 '동반진단(Companion diagnostics, CDx)'은 신약개발의 성공률은 높이고 의약품 무반응률은 낮추기 위한 오랜 고민의 산물이다. 맞춤형 치료를 가능하게 하는 동반진단이 새로운 트렌드로 자리잡고 있다. ◇맞춤의료의 새로운 트렌드 '동반진단' 동반진단은 특정치료제에 대해 안정성과 효율성이 입증된 환자군을 선별하는 공인된 진단기술이다. 개별...

2016-10-25 08:05
종근당, 이스라엘 캔파이트와 간세포암 치료제 독점판매 계약

(NASH)을 적응증으로 다국적 임상 2상을 준비하고 있어 글로벌 혁신 신약으로 기대를 모으고 있다. 종근당 관계자는 “간세포암은 현재 시판 중인 1차 치료제의 치료 성공률이 매우 낮고 1차 치료 실패 이후 사용할 수 있는 약물이 전무한 상황”이라며 “2차 치료제가 절실한 국내 환자들에게 CF102가 간세포암 치료의 새로운 대안이 될 것으로 기대한다”고 말했다.

2016-10-24 09:53
[BioS] 종근당, 이스라엘 바이오벤처 간세포암약 국내 판권 확보

간세포암 외에도 비알콜성지방간염(NASH)을 적응증으로 다국적 임상 2상을 준비 중이다. 종근당 관계자는 “간세포암은 현재 시판 중인 1차 치료제의 치료 성공률이 매우 낮고 1차 치료 실패 이후 사용할 수 있는 약물이 전무한 상황”이라며 “2차 치료제가 절실한 국내 환자들에게 CF102가 간세포암 치료의 새로운 대안이 될 것으로 기대한다”고 말했다.

2016-10-24 08:59
[한미약품 사태] 주가 부풀린 신약기술 ‘대박’ 꿈… 제약·바이오주 실적기반 투자 전환할 때

한미약품과 비슷한 사례였던 LG생명과학의 경우 업종 펀더멘털에 미치는 영향은 더 컸지만 주가가 22.9% 하락한 후 반등에 성공했기 때문이다. LG생명과학은 2010년 4월 길리어드로부터 간질환치료제 임상 중단을 고지받은 바 있다. 제약·바이오 종목 중 실질적 성장을 이어가고 있고 실적 개선이 빠르게 이뤄지고 있는 기업들이 있다는 점도 이 업종에 대한 관심이 다시...

2016-10-11 11:04
[BioS] '魔의 관문' 임상2상을 넘어라..동반진단 인실리코 '주목'

바이오마커를 통해 개발중인 치료약제의 예후 및 반응 정도를 예측, 정밀한 환자군을 타깃해 신약 개발 성공률을 높이는 것이다. 이 중 독성 바이오마커는 약물로 인한 부작용을 판단지표 바이오마커는 치료효과 평가에 사용된다. 앞선 미국바이오협회 자료에 따르면 임상 1상에서 승인까지의 성공률은 바이오마커를 활용할 경우 25.9%, 그렇지 않은 경우 8.4%로...

2016-10-05 08:55
[BioS] 기술수출 토종신약들, 글로벌 M&A에 몸값 상승 예감

토비라보다 자본과 R&D 노하우가 월등한 엘러간이 에보글립틴을 활용한 신약 개발에 뛰어들면 개발 성공률을 높일 수 있다. 상업화 이후 영업활동에서도 폭넓은 판매망을 활용할 수 있다는 이점이 있다. 실제로 엘러간이 토비라가 개발 중이던 NASH 치료제를 차세대 성장동력으로 낙점, 에보글립틴의 글로벌 시장 데뷔가 더욱 가까워졌다는 평가도 나온다....

2016-09-23 11:09
백세시대 행복의 조건 치아 건강, 임플란트 시술로 삶의 질 향상

서대문구 DMC플러스치과 이명근 원장은 “임플란트 성공률을 높이기 위해 시술 경험이 풍부한 전문의를 선택해 치료 시작 단계부터 환자의 치아상태를 면밀히 분석하고, 이에 따라 개인별 맞춤 치료계획을 시행하는 것이 중요하다”며 “임플란트의 수명을 늘리고, 부작용을 최소화하기 위해서는 환자 스스로 꼼꼼하게 관리하는 동시에, 정기적으로 병원을 방문해...

2016-06-14 17:08
임플란트 비용부담 확 준다! 건강보험 대상연령 65세로 하향조정

아차산 구의고운미치과 조주훈 원장은 “임플란트는 상대적으로 성공률이 높은 수술에 속하지만, 수술 이후 만족도를 높이고 부작용을 최소화하기 위해 수술 전 환자의 상태를 꼼꼼하게 살피고, 전반적인 상황을 고려해 자신에게 맞는 비용과 치료방법을 선택하는 것이 중요하다”고 조언했다. 이어 “건강보험 확대 적용으로 노년층의 임플란트 시술이 많이...

2016-06-07 14:37
지속적인 양압기 착용, 코골이∙수면무호흡증 치료에 도움

대표적 치료법인 코골이 수술은 성공률이 높지만 회복 기간이 길고 부작용에 대한 우려가 크다. 최근 전보다 안전한 수술법이 등장했지만, 여전히 수술이라는 부담감에 치료를 회피하거나 미루는 사례가 많다. 이러한 이유로 양압기에 대한 환자들의 선호도가 높아지고 있는데, 양압기 치료는 수면 시 특별히 고안된 마스크를 착용함으로써 기도를 통해 몸으로 들어가는...

2016-06-07 10:06
이 종목도 영진약품처럼 기다릴 필요없다! 서둘러라!

지금까지 그 어느 바이오 제약사도 개발하지 못한 분야에서 전세계 최초로 이 질병을 획기적으로 개선시킬 바이오 원료 기술을 개발하는데 성공했다. 특히 치료 성공률이 굉장히 높은 것이 알려지면서, 벌써부터 글로벌 제약사 세 곳이 이 바이오 원료에 대한 독점공급 계약을 체결하면서 전세계 시장에서 센세이션을 일으키고 있는데, 다행스럽게도 현재 주가는...

2016-05-25 10:58
혈성유즙분비 동반한다면 유방암 감별검사 필수

수성의 분비물이 있는 경우 혹은 고령이거나 남성에게서 유두분비가 일어나는 경우에는 외과적 진단이 필요하다. 출산 후 2년이 넘도록 유즙 분비가 이어지거나, 특별한 이유 없이 유즙이 분비되며 유즙이 핏빛을 띈다면 유두종 혹은 유방암 여부를 빠르게 판별하는 것이 더 큰 병을 예방하고, 조기 치료를 통해 완치 성공률을 높일 수 있는 방법임을 명심할 필요가 있다.

2016-05-24 13:49
추천 후 급등한 영진약품! 이번엔 여기서 터진다!

지금까지 그 어느 바이오 제약사도 개발하지 못한 분야에서 전세계 최초로 이 질병을 획기적으로 개선시킬 바이오 원료 기술을 개발하는데 성공했다. 특히 치료 성공률이 굉장히 높은 것이 알려지면서, 벌써부터 글로벌 제약사 세 곳이 이 바이오 원료에 대한 독점공급 계약을 체결하면서 전세계 시장에서 센세이션을 일으키고 있는데, 다행스럽게도 현재 주가는...

2016-05-20 10:58
건강보험 임플란트 혜택, 65세부터 받는다...적용시기와 범위는?

임플란트는 잇몸 뼈와 구강상태, 환자의 질병유무 등에 따라 맞춤 진료를 진행해야 부작용을 줄이고 성공률을 높일 수 있다. 올해 7월부터 확대적용 되는 건강보험 혜택을 이용해 임플란트 치료를 계획 중이라면 임플란트 시술에 대한 경험이 풍부하고, 검증된 임플란트 제품을 사용하는 치과를 선택하는 것이 좋다.

2016-05-19 11:18

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