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[BioS]셀트리온, 코센틱스 시밀러 ‘CT-P55’ 美 3상 “IND 신청”

사용되는 치료제다. 코센틱스의 지난해 기준 글로벌 시장 매출은 49억8000만달러(한화 6조4740억원)에 달하며, 미국에서 2029년 1월, 유럽에서 2030년 7월 물질특허가 만료될 예정이다. CT-P55는 셀트리온의 신규 자가면역질환 바이오시밀러 파이프라인으로, 지난해 12월 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 임상1상 IND 승인을 받고 임상을 진행하고...

2024-07-02 08:58
셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 美 3상 IND 신청

사용되는 치료제다. 지난해 기준 글로벌 시장 매출은 약 49억8000만 달러(약 6조4740억 원)에 달하며, 미국에서 2029년 1월, 유럽에서 2030년 7월 물질특허가 만료될 예정이다. CT-P55는 셀트리온의 신규 자가면역질환 바이오시밀러 파이프라인으로 지난해 12월 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 1상 IND 승인을 획득해 임상 중이다. 셀트리온은...

2024-07-02 08:15
대웅제약, LG화학과 휴미라 바이오시밀러 ‘젤렌카’ 출시

이는 국내 휴미라 바이오시밀러 중 가장 경제적인 약가로, 환자들의 적기 치료에 도움이 될 뿐만 아니라 건강보험 재정 절감 효과도 기대된다. 출시 제형은 두 가지로, 주사기 내에 내용물이 미리 충전된 프리필드 시린지(Pre-filled syringe)와 펜 형태의 기기를 통해 내용물을 자동으로 피부에 주입할 수 있는 오토인젝터(Autoinjector)다. 특히 젤렌카에는 LG화학이 도입한...

2024-07-01 09:51
엠아이텍, 빌릭스와 항염증 약물방출형 생분해성 스텐트 공동 개발

빌릭스는 차세대 염증치료 물질로 주목받는 빌리루빈(Bilirubin)을 약제화 하기 위해 전상용 KAIST 생명과학과 교수와 김명립 대표가 함께 창업한 혁신의약품 개발기업이다. 빌리루빈은 지난 85년간 3만여 편 이상의 논문을 통해 강력한 항염 조절 효과가 증명됐지만, 물에 녹지 않는 수용성 성질을 극복하지 못해 약제화가 어려웠다. 전상용 교수는 페길화(몸에서 수용성을...

2024-06-28 09:33
정부, 인천‧경기(시흥) 등 5개 바이오 국가첨단전략산업 특화단지 지정

AI 헬스케어 글로벌혁신특구 등 바이오 인프라와 항체산업, 디지털헬스케어‧의료기기 등 주변지역과의 연계‧확장을 통해 바이오산업의 발전을 추진한다. 전남(화순)은 2033년까지 1조 2,294억 원을 투입해 화순 백신산업특구 등 집적된 인프라를 기반으로 ‘R&D-(비)임상-백신제조’ 생태계 조성을 통해 안정적인 백신 생산과 면역치료 산업 혁신 생태계를...

2024-06-27 14:40
스카이랩스, 반지로 혈압 관리 ‘카트 비피’ 출시…본격 시장 공략

박선희 스카이랩스 사업본부 상무이사는 “우리 제품은 다른 웰니스 제품과 달리 의료기기다. 증명된 임상 논문을 바탕으로 식약처 허가를 받고 심평원 수가를 받았다”며 “기존 고혈압 치료에서 미흡했던 부분에 대해 새로운 대안을 제시하고, 데이터를 축적해 국민 건강에 기여할 수 있다”고 말했다. 스카이랩스는 단기적으로 국내 시장에 안착하고, 장기적으로는...

2024-06-27 14:22
서울성모병원, 이명 진단 및 국제표준 치료 플랫폼 개발한다

박 교수는 “지금까지 이명 치료는 정확한 원인을 파악하고 환자 맞춤형 치료 방법을 제시하는 데 한계가 있었지만, 새로운 개념의 이명의 진단과 치료에 대한 원천 기술을 확보하고 디지털 진료 기기 개발 등 고도화된 이명 환자용 진료 플랫폼이 상용화된다면, 국내를 넘어 해외 환자에게도 도움이 될 것”이라고 전망했다. 이어 “이명은 불치병이 아니며, 전문가...

2024-06-27 10:12
한국로슈진단, 디지털 PCR 장비 ‘디지털 라이트사이클러 애널라이저’ 출시

한국로슈진단은 디지털 유전자 증폭 반응(Digital PCR, dPCR) 장비인 ‘디지털 라이트사이클러 애널라이저(Digital LightCycler Analyzer)’가 최근 한국의료기기안전정보원으로부터 인증을 받고 국내 정식 출시됐다고 27일 밝혔다. 이 제품은 질병 진단을 위해 기존의 실시간(Real-Time) PCR 방식으로는 검출할 수 없는 미량의 특정 DNA와 RNA 표적을 정량화한다. 이를...

2024-06-27 09:19
코어라인소프트 AI 폐색전증 검출·진단 소프트웨어 혁신의료기기 지정

앞서 혁신의료기기로 지정된 뇌출혈·대동맥박리 진단 보조 제품에 더해, 응급 의료 솔루션의 선도적 위치 확보 및 국내 최다 혁신통합의료기기를 보유하게 됐다. 폐색전증은 폐동맥이 막히면서 폐가 기능을 못 하는 병이다. 폐색전증은 치료하지 않으면 사망률이 30%에 이르고, 적절한 항응고 치료를 시행하면 사망률이 2~8%로 감소하기 때문에 빠른 진단과...

2024-06-27 09:14
[오늘의 증시리포트] SK텔레콤, AI 피라미드. 1층은 견고하다

질환치료 의료기기 업체 팔라스 프리미엄 美 시장 진출 하반기 본격화 기대 2024년 매출액 448억원, 영업이익 78억원 전망 김두현 하나금투 ◇이노시뮬레이션 IPO 주관사 업데이트: XR 시뮬레이터 수주 지속 XR 솔루션 및 시뮬레이터 선도업체 자율주행 시뮬레이터 구조적 성장 전망 2024년 매출액 246억원, 영업이익 34억원 전망 조정현 하나금투 ◇서부T&D...

2024-06-27 07:55
[장외시황] 비상장주식, 보합 마감…IPO 예심 이차전지 기업 에스엠랩 1%↑

모바일 소프트웨어 전문기업 유라클(-1.05%), 상장 예비심사 승인 종목이자 확장현실 메타버스 전문업체 케이쓰리아이(-2.86%)은 하락 마감했다. HA필러 및 의료기기 제조기업 아크로스도 1.82% 내린 호가 13만5000원으로 약세 마감했고, 세포유전자치료제 전용 배양배지 전문기업 엑셀세라퓨틱스와 치과용 보철 소재 전문업체 하스는 호가 변화가 없었다.

2024-06-26 16:34
[특징주] 하이로닉, RF 마이크로니들 기반 범용전기수술 의료기기 미국 FDA 승인 소식에 강세

하이로닉 관계자는 “이번 FDA 승인을 통해 실크로의 사용 범위가 더욱 확대되었으며, 다양한 치료 옵션을 제공할 수 있게 되어 매우 기쁘게 생각한다”며, “앞으로도 혁신적인 의료기기 개발을 통해 글로벌 시장에서의 경쟁력을 강화해 나갈 것”이라고 밝혔다.

2024-06-26 10:12
하이로닉, 실크로™ 미 FDA 승인…“필수 사용 소모품 매출 대규모 발생할 것”

하이로닉 관계자는 “이번 FDA 승인을 통해 실크로의 사용 범위가 더욱 확대되었으며, 다양한 치료 옵션을 제공할 수 있게 되어 매우 기쁘게 생각한다”며 “앞으로도 혁신적인 의료기기 개발을 통해 글로벌 시장에서의 경쟁력을 강화해 나갈 것”이라고 말했다. 이어 “FDA 승인은 하이로닉의 기술력과 제품의 안전성을 국제적으로 또 한번 인정받은...

2024-06-26 09:51
[오늘의 증시리포트] 카카오뱅크, 실적은 견조하나 비우호적인 투자 환경

4% YoY) 전망 목표주가 65,000원으로 커버리지 개시, 투자의견 Buy 제시 김성래 한화투자 ◇새빗켐 IPO 기업 업데이트: 묵묵히 가야할 길을 걷고 있다 폐전지 리사이클링 전문 기업 전구체 복합액 사업 지연, 탄산리튬 증설은 순항 중 전방 산업의 케즘 영향권, 회복기를 기다리다 윤철환 한국투자 ◇에스티팜 RNAi 치료제 성장 수혜 전망 상업화 파이프라인...

2024-06-26 08:14
[장외시황] 컬리, 호가 1.85% 하락해 52주 최저가 기록

25일 38커뮤니케이션에 따르면 HA필러 및 의료기기 제조업체 아크로스가 13만7500원(-8.33%)으로 이틀 연속 약세였다. 신선식품 새벽 배송 전문기업 컬리는 호가 1만3250원(-1.85%)으로 52주 최저가를 기록했다. 기업공개(IPO) 관련 상장 예비심사 청구 종목으로 5세대 이동 통신 소재 제조업체 웨이비스가 1만2450원(1.63%)으로 상승했다. 2차전지 소재인 양극 소재...

2024-06-25 15:53
근육량 떨어지면 알츠하이머병 위험 증가한다

생체임피던스 기기로 측정한 근육량, 악력계로 측정한 근력, 앉았다 일어서기 검사로 측정한 근 기능 모두 인지기능 장애와 뚜렷한 상관관계를 보였으나, 뇌의 위축 정도, 뇌의 백색질 변성 정도, 뇌 아밀로이드 축적 정도와는 각기 다른 관계를 보였다. 근육량이 적을수록 알츠하이머병의 유발물질인 베타 아밀로이드 단백질의 축적이 많이 나타났다. 근력이 약할수록...

2024-06-25 09:16
지씨셀, BIX 2024 참가…세포유전자치료제 전 과정 벨류 체인 소개

지씨셀은 이번 ‘BIX 2024’에서 임상검체분석 서비스 자회사인 지씨씨엘(GCCL)과 공동 부스를 운영하며, 세포유전자치료제 연구부터 임상, 제조, 상업화 및 유통까지 최적화된 원스톱(One-stop) 세포유전자치료제(CGT) 솔루션 제안을 통해 글로벌 CGT 기업으로서의 입지를 확립할 예정이다. 행사 마지막 날인 7월 12일에는 ‘Technical Session 17- 암...

2024-06-25 09:04
라이프시맨틱스, 피부암 진단보조 AI솔루션 ‘캐노피엠디 SCAI’ 식약처 허가

이미지를 활용해 피부암 진단을 보조하는 소프트웨어 의료기기로는 국내 첫 사례다. 앞서 진행된 확증 임상시험을 통해 민감도와 특이도, 정확도 등 모든 지표에서 임상적 우월성을 검증받은 바 있다. 캐노피엠디 SCAI는 합성곱 신경망(CNN) 계열의 이미지 처리 기술을 활용해 악성 및 양성 종양을 세부적으로 분류한다. 악성 종양으로는 악성 흑색종, 기저 세포암...

2024-06-25 08:13
보험 "선진국 대비 관리체계 미흡…비급여 치료 세부 인정기준 마련해야" [멍든 실손보험上]

비급여 치료를 보장해주며 공보험을 보완하는 사적 사회 안전망 역할을 할 줄 알았던 실손보험은 적자 규모만 2조 원에 달하는 대표적인 ‘골칫덩어리’가 됐다. 갈수록 진화하는 보험사기와 과잉진료로 보험료는 올라가고 보장범위는 줄어들어 보험사와 선량한 고객들의 부담만 높아지는 형국이다. 정부가 몇 차례 걸쳐 수술을 했지만 약발이 먹히질 않았다. 소비자와...

2024-06-25 05:00
[장외시황] 하스, 공모주 청약 시작

세포 유전자 치료제 전용 배양 배지 전문업체 엑셀세라퓨틱스와 의료용 재활로봇 전문기업 피앤에스미캐닉스는 이날부터 기관투자자 대상 수요 예측을 진행한다. 히알루론산(HA)필러 및 의료기기 제조업체 아크로스는 전 거래일보다 3.23% 내린 호가 15만 원으로 장을 마쳤다. 기업공개(IPO) 관련 상장 예비 심사 청구 종목으로 이차전지 소재인 양극 소재 제조...

2024-06-24 15:48

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