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  • 비디아이, 엘리슨 주요 항암 파이프라인 임상 순항... “추가 투자 검토”
    비디아이, 엘리슨 주요 항암 파이프라인 임상 순항... “추가 투자 검토”
    췌장암 2차 치료제 ‘글루포스파미드(Glufosfamide)’는 오는 2023년 3월 임상 3상 완료와 같은 해 신약허가신청(NDA) 등록 및 상업화를 목표로 임상이 순조롭게 진행되고 있다. 뇌암 치료제 ‘DBD’고 내년에 차질없이 임상 3상이 진행될 예정이다. 흡입식 폐암 치료제 ‘ILC’는 내년에 임상 2상을 완료할 계획이다. 소아 골육종 치료제(ILC)도 연내 치료 약이 공급되는...
    2021-09-27 09:29
  • [BioS]GC녹십자셀, ‘이뮨셀엘씨’ 췌장암 3상 “첫 환자 등록"
    [BioS]GC녹십자셀, ‘이뮨셀엘씨’ 췌장암 3상 “첫 환자 등록"
    주요 평가지표는 젬시타빈과 이뮨셀엘씨주 병용 치료를 통한 무재발생존률(RFS), 전체생존기간(OS), 종양표지자(CA19-9) 수치 변화 등이다. 이득주 GC녹십자셀 대표는 "말기 췌장암 환자 대상 연구자 주도 임상(IIT)에서 충분한 가능성을 보여 이번 췌장암 임상 3상에서도 좋은 결과가 기대된다”고 말했다. 한편 이뮨셀엘씨는 지난 2007년 간암 치료제로 식약처...
    2021-09-08 10:09
  • GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 췌장암 3상 첫 환자 등록…임상시험 본격화
    GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 췌장암 3상 첫 환자 등록…임상시험 본격화
    췌장암은 5년 생존율이 12.6%로 10대 암 중 최하위를 기록하고 있고, 통계를 작성한 1993년부터 모든 암의 5년 생존율 증가율(27.4%)과 비교해 췌장암은 2.0%로 현저히 떨어지는 난치성 질환이다. 이번 임상시험에서는 근치적 절제술을 시행한 췌관선암 환자를 대상으로 표준치료인 젬시타빈 단독치료군과 이뮨셀엘씨주와 젬시타빈 병용치료군으로 나눠 유효성과...
    2021-09-07 14:28
  • 메드팩토, 백토서팁 골육종 치료제로 美 FDA서 희귀의약품 지정
    메드팩토, 백토서팁 골육종 치료제로 美 FDA서 희귀의약품 지정
    이로써 백토서팁은 지난 7월 췌장암에 이어 올해만 두 번째 FDA 희귀의약품 지정을 받게 됐다. 현재 골육종 치료는 수술, 항암 약물 치료, 방사선 치료 등이 활용되고 있다. 수술과 항암화학요법 병행이 약 45.5%를 차지하고 약물로만 치료가 이뤄지는 비율은 15.9%에 불과하다. 특히 항암화학요법의 경우 고전적인 방식으로 진행돼 새로운 치료법에 대한 수요는...
    2021-08-31 10:45
  • GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 제조법 등 국제 특허출원…해외진출 교두보 기대
    GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 제조법 등 국제 특허출원…해외진출 교두보 기대
    해당 CAR-T치료제는 췌장암 대상 동물실험에서 획기적인 결과를 나타냈고 내년 상반기 미국에서 임상 진입을 위한 준비작업이 진행 중이다. CAR-T는 전 세계적으로 가장 주목받는 항암제 분야로 현재까지 허가된 치료제는 혈액암에 한정돼 있고, 진행 중인 연구 역시 고형암 분야의 성과가 아직 미진해 미충족 수요(Unmet Needs)가 큰 분야다. 이득주 GC녹십자셀...
    2021-08-31 10:33
  • [BioS]GC녹십자셀, '이뮨셀엘씨' 첨단바이오의약품 "재허가"
    [BioS]GC녹십자셀, '이뮨셀엘씨' 첨단바이오의약품 "재허가"
    GC녹십자셀은 면역항암제 이뮨셀엘씨주를 생산 및 판매하고 있으며, 미국 현지법인 노바셀을 통해 췌장암 타깃의 CAR-T 치료제 미국 임상시험 진입을 진행하고 있다. 또한 CAR 플랫폼 기술을 활용하여 범용 가능한 기성품(Off-The-Shelf) 형태의 동종 CAR-CIK(사이토카인 유도 살해세포)치료제를 개발하고 있다.
    2021-08-30 11:25
  • GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 첨단바이오의약품 허가 획득
    GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 첨단바이오의약품 허가 획득
    환자들에게 치료한 경험을 가지고 있다. 세포치료제에서는 어렵다고 했던 대규모 제 3상 임상시험, 시판 후 조사 등을 마쳤고, 이번에 첨단바이오의약품 허가를 획득해 국내 제약바이오기업 중 유일한 면역세포치료제가 됐다”라고 말했다. GC녹십자셀은 면역항암제 이뮨셀엘씨주를 생산 및 판매하고 있고 미국 현지법인 노바셀을 통해 췌장암 타깃의 CAR...
    2021-08-30 11:16
  • 프레스티지바이오파마, 부산 IDC 건립 위한 MOU 체결
    프레스티지바이오파마, 부산 IDC 건립 위한 MOU 체결
    부산 IDC에서는 췌장암 치료제를 포함한 항체치료제 개발 및 최첨단 백신 기술 개발 등의 사업이 주로 진행될 예정이다. 프레스티지바이오파마는 지난 5월 부산 IDC 건립과 관련해 부산시와 신설 투자양해각서를 체결한 바 있다. 이번 3자 간 사업협약을 시작으로 본격적인 건물 착공 준비에 들어갈 예정이다. 특히 사업협약에 따라...
    2021-08-13 09:59
  • GC녹십자셀, 상반기 최고 매출 236억 달성…이뮨셀엘씨주 성장 덕
    GC녹십자셀, 상반기 최고 매출 236억 달성…이뮨셀엘씨주 성장 덕
    위한 GMP수준의 CAR-T치료제 생산 및 추가 연구를 진행하고 있어 내년 2분기 IND를 차질없이 진행할 계획”이라고 말했다. GC녹십자셀은 미국 현지법인 노바셀을 통해 췌장암 타깃의 CAR-T치료제 미국 임상시험 진입을 진행하고 있다. 또 CAR 플랫폼 기술을 활용해 범용 가능한 기성품(Off-The-Shelf) 형태의 동종 CAR-CIK(사이토카인 유도 살해세포)치료제를 개발 중이다.
    2021-08-12 15:37
  • 비디아이ㆍ엘리슨, FDA 임상3상 췌장암 치료제 “경쟁제품 없어 시장성 크다”
    비디아이ㆍ엘리슨, FDA 임상3상 췌장암 치료제 “경쟁제품 없어 시장성 크다”
    미국 임상종양학회(ASCO)에 따르면 현재까지 미국에서 단일 요법으로 승인받은 췌장암 2차 치료제는 없으며, 대부분 1차 치료제를 조합해 2차 치료를 진행한다. 글루포스파미드는 다양한 암 환자에게 처방하는 화학요법인 ‘이포스파마이드 머스터드’에 포도당을 화학적으로 결합해 만든 것으로, 정상 세포에 대한 독성을 최소화했다. 엘리슨 관계자는 “췌장암...
    2021-08-12 09:28
  • [BioS]메드팩토, ‘백토서팁 병용’ 췌장암 대상 “美 ODD 지정”
    [BioS]메드팩토, ‘백토서팁 병용’ 췌장암 대상 “美 ODD 지정”
    메드팩토 관계자는 “’백토서팁+5FU/LV/오니바이드’ 병용요법은 전임상에서 높은 생존율을 보이며 췌장암의 새로운 치료옵션으로서 가능성을 확인한 상황”이라며 “백토서팁과 암 치료제의 병용요법이 희귀의약품(ODD)지정을 받은 것은 위암에 이어 두번째”라고 말했다. 메드팩토가 지난 4월 미국암연구학회(AACR)에서 발표한 전임상 결과에...
    2021-07-22 10:31
  • 비디아이-엘리슨, 임상개발 전문가 2명 추가 영입…“항암제 임상 진행 가속화”
    비디아이-엘리슨, 임상개발 전문가 2명 추가 영입…“항암제 임상 진행 가속화”
    한편, 엘리슨은 췌장암 치료제‘글루포스파미드’에 대한 FDA 임상3상을 진행 중이다. 폐암치료제 ILC는 지난해 12월 중국 ‘국가약품감독관리국(NMPA)’으로부터 임상 2상을 승인받았으며, 최근 FDA로부터 임상 2/3상 시험계획을 승인받은 바 있다. ILC는 원료 수급상황이 개선돼 올 4분기 프로토타입 제품이 출시될 전망이다.
    2021-07-19 08:56
  • 나노스, 셀리버리와 코로나19 치료제 iCP-NI 공급계약체결
    나노스, 셀리버리와 코로나19 치료제 iCP-NI 공급계약체결
    또한 TSDT플랫폼을 기반으로 파킨슨병 치료제(iCP-Parkin), 췌장암 치료제(iCP-SOCS3), 골형성 촉진제(CP-BMP2), 고도비만 치료제(CP-△SOCS3) 등 4종의 단백질 소재 세포투과성 바이오신약 후보물질과 3종의 세포투과성 연구용 시약을 개발 중이다. 코로나19 치료제와 관련, 셀리버리는 지난달 20일 이탈리아 소재 임상수탁기셀업인 오피스사(OPIS)와 계약을...
    2021-06-09 10:30
  • 삼성제약 “젬백스 개발 췌장암 신약 국내 3상시험 결과 ASCO서 발표…8월 이후 품목허가 신청준비”
    삼성제약 “젬백스 개발 췌장암 신약 국내 3상시험 결과 ASCO서 발표…8월 이후 품목허가 신청준비”
    삼성제약은 올해 8월 이후 췌장암 치료제 리아백스의 정식 품목허가 신청을 준비하고 있다. 삼성제약은 미국임상종양학회에서 “총 148명의 국소진행성 및 전이성 췌장암 환자를 대상으로 젬시타빈/카페시타빈과 GV1001이 병용 투여된 시험군은 젬시타빈/카페시타빈이 투여된 대조군에 비해, 생존 중간값(median OS)에서 시험 군이 11.3개월, 대조군은 7....
    2021-06-07 09:03
  • 비디아이ㆍ엘리슨, 최고 의료 책임자 신규 영입 “파이프라인 3종 임상 탄력 예상”
    비디아이ㆍ엘리슨, 최고 의료 책임자 신규 영입 “파이프라인 3종 임상 탄력 예상”
    이날 엘리슨은 캐나다 특허청으로부터 흡입식 치료제(ILC)에 대한 전이성 폐암 임상시험 사용허가도 받았다. 이번 허가를 통해 엘리슨이 진행 중인 폐암 치료제 개발이 가속화될 전망이다. ILC는 현재 전 세계적으로 4개의 개별 특허군에서 35개 이상의 특허로 보호되고 있으며, 미국과 유럽에서 희귀의약품 지정을 받은 바 있다.
    2021-06-03 10:59
  • [BioS]온코닉, 췌장암 'PARP/TNKS 저해제' 희귀의약품 지정
    [BioS]온코닉, 췌장암 'PARP/TNKS 저해제' 희귀의약품 지정
    이 신약 후보물질은 지난 3월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 췌장암치료제 희귀의약품으로 지정받은 바 있다. JPI-547은 PARP(Poly ADP-ribose polymerase)/탄키레이즈(Tankyrase) 이중 저해 표적항암제다. PARP는 세포의 DNA 손상을 복구하는 효소다. 암세포의 DNA까지 복구하기 때문에 PARP의 억제는 암세포의 사멸을 유도한다. 탄키레이즈는 암세포...
    2021-06-02 15:13
  • [증시 키워드] 췌장암 치료제 임상 발표 앞둔 삼성제약 '상한가'…원전 기대감에 치솟는 '두산중'
    [증시 키워드] 췌장암 치료제 임상 발표 앞둔 삼성제약 '상한가'…원전 기대감에 치솟는 '두산중'
    췌장암 치료제의 임상실험 결과 발표를 앞두고 삼성제약의 주가가 급등세다. 28일 증시에서 삼성제약은 상한가를 기록한 가운데 3거래일 연속 상승세를 이어가고 있다. 젬백스앤카엘(젬백스) 계열사인 이 회사는 2015년 젬백스와 리아백스주에 대한 국내 기술이전 계약을 체결했다. 삼성제약은 리아백스주에 대한 국내 제조 및 판매 권한을 가지고 임상시험 및...
    2021-05-31 08:33
  • [베스트&워스트] 남양유업, 지배구조 개선 기대감 '48.05%' ↑
    [베스트&워스트] 남양유업, 지배구조 개선 기대감 '48.05%' ↑
    삼성제약은 췌장암 치료제 '리아백스주(GV1001)' 관련 연구 결과에 대한 기대감이 작용하며 지난주 대비 3150원(39.38%) 오른 1만1150원으로 금요일 장을 마쳤다. 삼성제약의 모회사 젬백스앤카엘은 20일 2008년부터 개발해온 신약후보물질 '리아백스주(GV1001)'의 국내 췌장암 임상 3상 결과에 대한 논문 초록이 미국임상종양학회(ASCO) 공개됐다고 밝혔다....
    2021-05-30 09:03
  • [급등락주 짚어보기] 삼성제약, 췌장암 치료제 연구 결과 발표 임박에 '上'
    [급등락주 짚어보기] 삼성제약, 췌장암 치료제 연구 결과 발표 임박에 '上'
    삼성제약은 췌장암 치료제 관련 연구 결과가 임박하면서 기대감이 작용하며 상한가로 마감했다. 앞서 20일 삼성제약은 췌장암 치료제 리아백스주의 임상3상시험 결과를 6월 4일부터 8일까지 온라인으로 개최되는 미국종양학회(ASCO)에서 공개한다고 밝혔다. 삼성제약은 임상3상에 관한 초록을 이미 미국종양학회 사이트를 통해 공개했으며, 구체적 결과를 6월...
    2021-05-28 16:39
  • ‘K-바이오’ 증시에서 주목하는 ASCO 관련 기업은?
    ‘K-바이오’ 증시에서 주목하는 ASCO 관련 기업은?
    제넥신은 자궁경부암 치료 신약으로 개발 중인 ‘GX-188E’(NOV1702)와 머크(MSD)의 면역항암제 ‘키트루다’의 병용 요법 임상 2상 중간 결과를 미리 공개했다. 전체 환자 대상 GX-188E와 키트루다 병용군의 ORR 31.3%로 나타났다. 이는 키트루다 단독임상에서 나타난 12.2%보다 개선된 수치다. 젬백스는 리아백스주(GV1001)의 췌장암 3상 임상시험 결과를 발표한다. 총...
    2021-05-21 16:28
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