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  • [특징주] 제넥신, 네오이뮨텍·머크 100조 시장 면역관문억제제 공동개발 착수 ‘강세’
    이번 연구는 면역관문억제제 투여 후 치료가 되지 않은 비소세포암(NSCLC), 소세포암(SCLC), 삼중음성유방암(TNBC)과 면역관문억제제제 투여가 된 적이 없는 직장암(MSS-CRC)과 췌장암(PC)을 대상으로 진행된다. 이들 5종의 암은 기존 치료제는 물론이고 면역항암 치료에도 잘 반응하지 못하는 것으로 알려져 새로운 치료법이 요구되고 있다. 양세환...
    2019-12-11 11:59
  • [BioS]메드팩토 "바이오마커 기반 혁신신약 개발기업 도약"
    [BioS]메드팩토 "바이오마커 기반 혁신신약 개발기업 도약"
    메드팩토는 특히 백토서팁의 치료 효과는 암 발생 부위나 종류와 무관하나 종양의 특정 유전자 발현량에 따라 좌우될 것으로 추정해 바이오마커 항암제로의 가능성을 기대하고 있다. 실제로 TGF-β1에 반응하는 유전자군 'TBRS'는 거의 모든 암에서 높은 발현율을 보였으며 특히 췌장암, 폐편평상피세포암, 두경부암 등 난치암에서 발현량이 높았다. 회사측은...
    2019-12-06 17:34
  • 필룩스, 면역항암제 美 임상 2상 준비 순항…“사실상 FDA 승인 단계”
    필룩스, 면역항암제 美 임상 2상 준비 순항…“사실상 FDA 승인 단계”
    이번 임상 2상은 약 2년간 진행 예정이며 대장암을 포함해 췌장암, 식도암, 위암 등 4가지 고형암으로 대상을 확대했다. 임상 결과가 긍정적일 경우 다른 다양한 고형암까지도 확대할 수 있을 것으로 보여진다. 또 스캇 박사는 면역항암제의 희귀의약품지정(ODD, Orphan Drug Designation)과 관련해 임상 2상을 마친 뒤 곧바로 FDA에 희귀질환치료제(ODD) 신청을...
    2019-12-03 08:45
  • 파미셀 “우수한 항암효과 가진 차세대 수지상세포 제조방법 특허”
    파미셀 “우수한 항암효과 가진 차세대 수지상세포 제조방법 특허”
    이번 특허 기술은 임상시험계획(1상) 승인을 위해 식품의약품안전처에 신청한 전립선암과 난소암 치료제에 적용됐다. 다른 난치성 암종인 췌장암에 대한 임상시험도 준비 중이다. 회사 관계자는 “특허 취득이 완료됨에 따라 상업화에 더욱 박차를 가하겠다”면서 “이번 특허 취득에 따라 ‘셀그램-디씨’가 암치료를 위한 다양한 파이프라인으로 확장 가능한 플랫폼...
    2019-12-02 11:00
  • GC녹십자셀, ‘이뮨셀엘씨’ 판매 호조로 3분기 누적 매출 267억
    GC녹십자셀, ‘이뮨셀엘씨’ 판매 호조로 3분기 누적 매출 267억
    면역세포치료제가 세계적인 트렌드로 각광받고 있다”며 “이뮨셀엘씨도 국내·외에서 많은 관심과 처방이 이어지고 있다”고 말했다. GC녹십자셀은 최근 목암생명과학연구소와 물질 사용 실시 계약을 체결. 메소텔린을 표적하는 췌장암 CAR(Chimeric Antigen Receptor)-T 치료제 개발을 본격화했다. 내년 미국 1상 임상시험 진입을 목표로 연구개발을 진행 중이다.
    2019-11-14 14:48
  • 대창솔루션 “3분기 누적 매출액 336억 원…영업익 흑전”
    내년에 있을 ‘IMO 2020’ 환경 규제와 맞물려 큰 폭의 성장이 기대되고 있다. 대창솔루션은 종속회사인 메딕바이오엔케이를 통해 바이오 산업도 나섰다. 동남권원자력의학원이 개발하게 되는 췌장암 암치료제에 대한 우선적인 실시권을 부여받아 자연살상세포(NK세포) 항암치료제 시장에 본격적인 진입을 추진하고 있다.
    2019-11-14 13:05
  • 뉴지랩, 180억 자금 납입 완료 …4세대 항암 신약개발 사업 ‘탄력’
    대사항암제 치료기술 KAT(Ko Anticancer Technology)의 글로벌 임상 등 신약개발 사업에 더욱 박차를 가할 계획”이라며 “뉴지랩 파마는 방광암, 간암, 유방암, 악성흑색종 등에 이어 최근 메릴랜드 의과대학과의 협업을 통해 적응증을 췌장암으로 확장하며 대사항암제의 파이프라인을 강화하고 있다”고 말했다. 이어 “항암치료제는 화학, 표적, 면역 단계로...
    2019-11-11 08:40
  • [급등락주 짚어보기] 비티원, 비덴트 지분 18% 취득 ‘급등’
    [급등락주 짚어보기] 비티원, 비덴트 지분 18% 취득 ‘급등’
    셀리버리는 영장류를 대상으로 한 췌장암 치료제 ‘iCP-SOCS3’의 독성동태학 분석을 성공적으로 완료했다는 소식에 크게 상승했다. 회사 관계자는 “7월 영장류 독성시험을 진행한 중국 연구기관에서는 이 분석을 하지 못했다”며 “이전 실험 결과와 이번 분석 결과를 종합하면 iCP-SOCS3의 안전성 인증된 것”이라고 말했다. 이외에도...
    2019-11-01 17:10
  • 'K-바이오' 오픈 이노베이션 요람으로 떠오른 영국
    'K-바이오' 오픈 이노베이션 요람으로 떠오른 영국
    항암 치료 환자들의 유전자 패널 분석을 통해 항암제의 효율성과 독성 위험을 식별하게 해주는 '톡스나브' 플랫폼 기술을 보유하고 있다. 이미 AI 기반 디지털 병리 분석 알고리즘을 활용해 암 환자의 재발 위험을 분석할 수 있는 디지털 병리 플랫폼을 중국에 출시했다. LG화학은 영국 케임브리지의 연구개발 전문 바이오기업 아박타의 단백질 치료제 플랫폼...
    2019-11-01 06:00
  • '폐암 4기' 김철민, 개 구충제 펜벤다졸 복용 4주차 근황은?…"통증 반으로 줄었다"
    '폐암 4기' 김철민, 개 구충제 펜벤다졸 복용 4주차 근황은?…"통증 반으로 줄었다"
    이후 해당 영상이 큰 관심을 모으며 펜벤다졸이 국내에서도 암 치료제로 각광받고 있는 것이다. 그러나 식품의약품안전처는 펜벤다졸의 위험성을 경고하며, 복용하지 말라고 권고하고 있다. 식약처 관계자는 "항암제를 포함한 모든 의약품은 사람을 대상으로 한 임상시험에서 안전하고 효과가 있는지 입증해야 한다"라며 "최근 SNS 등을 통해...
    2019-10-28 15:06
  • 크리스탈 “美 FDA 희귀의약품 지정 췌장암 표적항암제, 임상2상 연내 완료”
    8월에는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 췌장암 치료용 희귀의약품으로 지정되기도 했다. 향후 CG-745에 대해 미국 허가심사 시 세금 감면, 신약 심사비용 면제, 시판허가 승인 후 7년간의 독점권 부여 등의 혜택을 받는다. CG-745는 2015년, 2018년 국내에서도 희귀의약품으로 지정된 바 있다. 식품의약품안전처는 골수형성이상증후군과 추가로 수술이 불가능한...
    2019-10-28 10:03
  • 투비소프트, 자회사 투비바이오 펩타이드 항암 연구물질 관련 미국 특허 출원
    경우 암 사망률 중에서 네 번째로 높다”고 설명했다. 이어 “폐암, 유방암 등의 경우 다양한 표적치료제들이 개발돼 사용되고 있으나 췌장암의 경우 현재 사용 가능한 표적치료제는 없다”며 “비소세포폐암, 흑색종, 두경부암, 신장암 등 난치성 암에 대한 효과를 입증해 승인된 옵디보와 같이 3세대 항암제로 불리는 면역항암제의 경우에도 췌장암에...
    2019-10-21 13:38
  • 뉴지랩, 180억 원 CB 발행 … 대사 항암제 신약개발 ‘실탄’ 추가 확보
    뉴지랩 100% 자회사인 미국 뉴지랩파마(NewG Lab Pharma Inc.)는 대사항암 치료기술 KAT를 기반으로 신약개발 사업에 주력하고 있다. 현재는 방광암, 간암, 유방암, 흑색종에 이어 최근 적응증을 췌장암으로 확장하며 대사항암제 파이프라인을 강화하고 있다. 췌장암에 대한 KAT 효능에 대해 미국 메릴랜드 의대병원과 공동 연구를 진행하고 있으며, 실험 결과는 FDA...
    2019-10-17 09:09
  • 필룩스, 美 자회사 면역항암제 FDA 임상 2상 개시 기대
    필룩스, 美 자회사 면역항암제 FDA 임상 2상 개시 기대
    필룩스 한우근 대표이사는 “ViralGene의 면역항암제 임상 2상이 성공적으로 완료되면 전 계 암 치료 패러다임에 커다란 변화를 일으킬 것이며 이른 시일 내에 미국과 세계시장에 신약을 판매할 수 있을 것으로 기대하고 있다”고 전하며, 성공적인 임상 2상 진행에 대한 자신감을 표현했다.
    2019-10-14 08:10
  • [2019 국감] “인보사, 위암 등 종양 관련 부작용 8건 보고”
    [2019 국감] “인보사, 위암 등 종양 관련 부작용 8건 보고”
    코오롱생명과학의 골관절염 세포 유전자치료제 ‘인보사’에 대해 위암 등 종양 관련한 8건의 부작용 보고가 있었던 것으로 나타났다. 국회 보건복지위원회 소속 정춘숙 더불어민주당 의원이 식품의약품안전처로부터 제출 받은 ‘인보사케이주 이상사례(부작용) 보고사례’ 자료에 따르면 2014년 1월 1일부터 올해 8월 11일까지 총 329건의 부작용이 보고됐다. 이...
    2019-10-04 09:58
  • [BioS]듀켐바이오, 獨 ITM 표적 방사성항암제 국내 도입
    [BioS]듀켐바이오, 獨 ITM 표적 방사성항암제 국내 도입
    김종우 듀켐바이오 대표는 “듀켐바이오의 제품 포트폴리오를 치료진단 영역으로 확장하기 위한 단계로 ITM과 파트너십을 체결하게 돼 기쁘다”며 “Solucin과 같은 방사성리간드 항암 치료제를 포트폴리오에 포함시킴으로써 국내 신경내분비종양 환자를 관리할 수 있는 포괄적인 솔루션을 제공할 수 있게 됐다”고 밝혔다. 한편...
    2019-09-02 11:16
  • 크리스탈, 분자표적항암제 CG-745 미국 FDA 희귀의약품 지정 “기술이전 추진”
    크리스탈 관계자는 “췌장암의 경우, 수술이 불가능한 환자의 평균 생존 기간이 4~6개월 정도인 대표적인 난치 암”이라며 “시판 중인 항암제의 반응률도 낮을 뿐만 아니라 목표 생존연장 기간이 2.5개월밖에 되지 않을 정도로 치료제 개발이 절실한 질환”이라고 말했다. 이어 “CG-745는 췌장암 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 췌장암 환자의 치료에...
    2019-08-28 14:54
  • [BioS]크리스탈 "HDAC저해제, 美 FDA 희귀의약품 지정"
    [BioS]크리스탈 "HDAC저해제, 美 FDA 희귀의약품 지정"
    희귀의약품으로 지정된 치료제는 세금 감면, 신약승인 심사비용 면제, 시판허가 승인 후 7년간 독점권 등 다양한 혜택이 부여된다. CG-745는 현재 췌장암 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 췌장암환자의 치료에서 젬시타빈 및 옐로티닙과 병용투여로 안전성과 효능을 평가하기 위한 임상 2상 시험을 세브란스병원에서 진행중에 있다. 크리스탈...
    2019-08-28 14:18
  • 압타바이오, 당뇨병성 신증 치료제 임상2상 제제 생산 계약 체결
    ‘압타(Apta)-DC 플랫폼’ 또한 기존 △압타-12(췌장암 치료제)와 △압타-16(혈액암 치료제)에 새로운 파이프라인 △Apta-new(간암)이 추가돼 3개 파이프라인 등 총 9개의 파이프라인이 마련됐다. 이번 당뇨병성 신증 임상 2a상 진행을 시작으로 비알콜성지방간염 치료제는 임상 2a상을, 황반변성치료제는 임상 1/2상을 올해 안으로 진입 할 예정이다.
    2019-08-21 13:15
  • GC녹십자셀, 상반기 매출 177억…‘이뮨셀엘씨’ 매출 41.4%↑
    GC녹십자셀, 상반기 매출 177억…‘이뮨셀엘씨’ 매출 41.4%↑
    이미 국내에서 이뮨셀엘씨를 통해 기술력과 성장성을 인정받았고, 해외시장 진출을 위한 노력을 지속하고 있다”고 말했다. GC녹십자셀은 최근 목암생명과학연구소와 물질 사용실시 계약을 체결. 메소텔린을 표적하는 췌장암 CAR(Chimeric Antigen Receptor)-T 치료제 개발을 본격화했다. 내년 미국 1상 임상시험 진입을 목표로 연구개발을 진행 중이다.
    2019-08-14 13:36
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