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  • [위클리 제약·바이오] 지엘라파, 러시아 코로나 백신 한국 생산 外
    [위클리 제약·바이오] 지엘라파, 러시아 코로나 백신 한국 생산 外
    크리스탈지노믹스 췌장암 치료제, 신속심사 대상 지정 크리스탈지노믹스는 췌장암 치료제 '아이발티노스타트'가 식품의약품안전처로부터 신속심사 대상 의약품에 지정됐다고 9일 밝혔다. 이에 따라 아이발티노스타트는 신약 허가까지의 기간을 단축할 수 있다. 아이발티노스타트는 후성유전체 질환표적 HDAC 저해제로 연세대 의대 신촌 세브란스병원에서...
    2020-11-14 09:00
  • 비디아이, 최대주주 자사주 취득… “바이오 및 신재생에너지 사업 자신감”
    비디아이, 최대주주 자사주 취득… “바이오 및 신재생에너지 사업 자신감”
    엘리슨은 현재 미국에서 유일하게 FDA에서 임상 3상을 진행 중인 췌장암 단일 2차 치료제 ‘Glufosfamide(글루포스파미드)’와 FDA에서 임상 2상 이상을 진행 중인 'ILC'(폐암과 소아 골육종 치료제), 'DBD' (뇌암 치료제) 등 4종의 대표적인 파이프라인을 보유하고 있다. 정부의 그린뉴딜 정책에 따른 수혜로 비디아이는 본원 사업인 친환경, 신재생에너지 사업의...
    2020-11-13 09:29
  • 동아에스티, 中항서제약 ‘차세대 면역항암제’ 도입
    동아에스티, 中항서제약 ‘차세대 면역항암제’ 도입
    기전 상 암세포의 면역회피 및 전이를 억제하며, 특히 종양 미세환경에서 암세포의 섬유화를 억제해 면역세포와 치료제로부터 암세포를 보호하는 물리적 장벽을 제거하는 특징이 있다. TGF-β는 PD-(L)1 억제기전 면역항암제들의 단점인 낮은 반응률의 원인 중 하나로 알려져 있어, 국내외에서 PD-(L)1과 TGF-β를 동시에 억제해 면역항암제의 효과를 높이는...
    2020-11-11 11:26
  • 비디아이, 엘리슨 지분 인수 완료 ‘대주주 지위 확보, 바이오 사업 본격화’
    비디아이, 엘리슨 지분 인수 완료 ‘대주주 지위 확보, 바이오 사업 본격화’
    대표적인 파이프라인은 현재 미국에서 유일하게 FDA에서 임상 3상을 진행 중인 췌장암 단일 2차 치료제 ‘Glufosfamide(글루포스파미드)’와 FDA에서 임상 2상 이상을 진행 중인 'ILC'(폐암 및 소아 골육종 치료제), 'DBD' (뇌암 치료제) 등이다. 이번 인수자금은 엘리슨이 글루포스파미드의 FDA 임상 3상을 포함해 각 약물의 임상시험 자금으로 사용할 계획이다. 특히...
    2020-11-11 10:53
  • [BioS]크리스탈, 췌장암 치료제 "식약처 신속심사 지정"
    [BioS]크리스탈, 췌장암 치료제 "식약처 신속심사 지정"
    대상으로한 아이발티노스타트+젬시타빈(Gemcitabine)+얼로티닙(Erlotinib) 3제 병용요법의 1/2상 임상시험 결과를 공개했다. 크리스탈 관계자는 “신속심사 지정을 통해 췌장암 1차 치료제로 아이발티노스타트가 앞으로 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 췌장암 환자분들에게 새로운 치료 옵션이 될 수 있는 가능성이 조금 더 빨라질 것으로 기대한다”고 말했다.
    2020-11-10 16:36
  • 비티원, 세계 최초 항암제 한계 극복 원천기술 보유 하임바이오 지분 인수
    스타베닙(Starvanip, NYH817100)은 암세포만 굶겨 죽이는 차세대 암치료제로 국립 암 쎈터의 김수열 박사, 연세대학교 세브란스 병원의 정재호, 강석구 교수의 특허를 기술이전 하여 자체 개발을 더해 내 놓은 물질이다. 하임바이오는 세브란스병원에서 진행중인 표준치료 실패 암환자 대상 임상 1상에서 단일 물질 투여로도 위암 치료효과를 확인했다. 진행중인...
    2020-11-09 14:56
  • 크리스탈지노믹스, 췌장암 치료제 ‘아이발티노스타트’ 신속심사 대상 지정
    크리스탈지노믹스, 췌장암 치료제 ‘아이발티노스타트’ 신속심사 대상 지정
    (HCC) 이나 골수형성이상증후군(MDS) 등 다른 암종과 섬유증과 같은 만성 질병으로의 적응증 확대에도 눈을 돌리고 있다. 크리스탈지노믹스 관계자는 “신속심사 지정을 통해 아이발티노스타트가 췌장암 1차 치료제로 앞으로 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 췌장암 환자들에게 새로운 치료 옵션으로 될 수 있는 가능성이 조금 더 빨라질 것으로 기대한다”고 말했다.
    2020-11-09 09:01
  • 삼성제약, GV1001 전용 공장 GMP 인증 획득…생산능력 3배 증가
    삼성제약, GV1001 전용 공장 GMP 인증 획득…생산능력 3배 증가
    GV1001은 젬백스가 알츠하이머·전립선비대증·췌장암 치료제 등으로 개발 중인 신약 물질이다. 이번 제조소 허가를 통해 삼성제약은 최신식 생산설비 및 자동화 시설을 갖춘 제2공장에서 연간 4천만 바이알에서 최대 8천만 바이알까지 공급이 가능해졌다. 이는 기존 공장보다 3배가량 향상된 생산 능력이다. 경기도 화성시 향남제약공단 내 위치한 제2공장은...
    2020-10-29 11:04
  • 메드팩토, 암 전이 및 재발 진단용 조성물 특허 취득
    메드팩토, 암 전이 및 재발 진단용 조성물 특허 취득
    특히, BAG2는 유방암뿐만 아니라 난소암, 대장암, 췌장암 등 다른 암종의 환자한테도 발견돼 BAG2발현이 암 전이의 주요 원인임을 확인했다. 회사는 BAG2 발현을 억제하면 암 세포의 성장과 암 전이 제어가 가능하다는 연구 결과를 토대로 다양한 적응증에서 유효성 및 안전성을 평가 중이다. MO-B2와 함께 BAG2를 표적으로 하는 항체치료제 'MA-B2'도 개발하고 있다....
    2020-10-27 15:36
  • 크리스탈지노믹스, ‘바이오 유럽 2020’ 참가…글로벌 파트너링 추진
    크리스탈지노믹스, ‘바이오 유럽 2020’ 참가…글로벌 파트너링 추진
    회사 측에 따르면 26일부터 29일(현지시간)까지 온라인으로 열리는 이번 행사에서 애브비, 존슨앤존슨 등 27개 주요 글로벌 제약·바이오사들과 췌장암 치료제 아이발티노스타트, 골관절염 치료 신약 아셀렉스, 슈퍼박테리아 박멸 신약후보들의 기술수출 협의를 위한 1대 1 파트너링 미팅이 확정됐다. 크리스탈지노믹스 관계자는 “아이발티노스타트 임상 2상...
    2020-10-27 10:51
  • 비디아이, 췌장암 치료제 개발사 엘리슨 인수 내달 15일 확정
    이어 “비디아이는 엘리슨의 이사회 의결권 획득을 통한 바이오 사업의 참여뿐 아니라 향후 회사의 신성장 동력이 될 것으로 기대하고 있다”며 “췌장암 치료제 ‘글루포스파미드’가 2022년 신약시판허가(NDA)를 목표로 하고 있어 이르면 내후년부터 라이선스 아웃 관련 수익이 발생할 것”이라고 말했다. 비디아이는 바이오 사업을 통한 수익 기여를 기반으로...
    2020-10-20 11:18
  • 크리스탈지노믹스, ‘아이발티노스타트’ 췌장암 희귀의약품 지정 신청
    크리스탈지노믹스, ‘아이발티노스타트’ 췌장암 희귀의약품 지정 신청
    췌장암은 주로 수술이 불가능한 말기에 발견돼 1차 치료제들의 치료옵션이 매우 제한적이고 생존율도 상대적으로 매우 낮은 편이다. 아이발티노스타트는 후성유전조절제로 다른 분자표적항암제들과의 병용투약 시 프라이밍 효과(priming effects)로 시너지 약효를 보여주는 역할을 하는 것으로 알려져 있다. 특히 아이발티노스타트의 핵심 차별점은 종양미세환경(TME)...
    2020-10-19 10:53
  • 젬백스 “식약처 전관 영입 ‘리아백스’ 허가와 무관…췌장암 치료제 개발 매진할 것”
    이는 췌장암 치료제 ‘리아백스’의 허가가 식약처 전관 영입과 무관하다는 설명이다. 바이오 벤처기업의 신약 개발 의지가 꺾일 수 있는 무책임한 의혹 제기에 대해서도 유감을 표했다. 젬백스는 ‘리아백스’ 임상3상에 참여해 췌장암의 크기가 줄어들고 완치 판정을 받은 환자 인터뷰 동영상도 게재했다. 회사 관계자는 “리아백스주는 현재까지 치료제가 없는...
    2020-10-14 09:23
  • [개장전] 증권사 추천주(10/14)
    크리스탈지노믹스 연말까지 항암제 등 신약개발 일정에 주목 2020년 췌장암 병용처방치료제 중심으로 신약개발 진행 중 하태기 상상인 S&T모티브 높은 성장세가 기대되는 3Q20 친환경차 모터 배출 2Q20 모터 매출 & Drive Unit 동방 성장 기대 4Q20 단기 변수는 한국 GM 임금 협상 문용권 신영증권 현대차 실적 개선과 친환경차 비중 확대의 이중주...
    2020-10-14 07:25
  • 앤디포스·네오티엑스, 면역항암제 임상 1상 완료…‘로슈’ 항암제 추가 임상 시작
    앤디포스·네오티엑스, 면역항암제 임상 1상 완료…‘로슈’ 항암제 추가 임상 시작
    네오티엑스는 이번 임상 완료에 이어 ‘로슈’(Roche)의 림프암 치료제 ‘가싸이바’(Gazyva)와 NAP 병용 투여를 통한 '다중 용량 상승 시험’을 시작했다. 이번에 진행된 임상 1상은 글로벌 빅 파마인 ‘아스트라제네카’의 면역관문억제제 ‘임핀지’(Imfinzi)와 NAP의 병용투여 효과를 확인하기 위해 이뤄졌다. 임상 결과 NAP는 안전성뿐 아니라 80대 췌장암 환자의...
    2020-10-13 10:05
  • 크리스탈지노믹스, 신약개발 전문가 개빈 초이 박사 영입
    크리스탈지노믹스, 신약개발 전문가 개빈 초이 박사 영입
    초이 신임 사장은 앞으로 크리스탈지노믹스의 코로나19 치료 신약후보 글로벌 임상 2상 시험과 췌장암 치료 신약 미국 임상 2상 시험 및 차세대 신약 파이프라인의 글로벌 임상 개발관련 전반적인 업무를 책임지고 진두 지휘하게 된다. 크리스탈지노믹스 관계자는 “개빈 초이 박사는 폭 넓은 신약개발 경험과 지식을 갖춘 최고의 전문가”라며...
    2020-10-08 09:19
  • 비디아이, 美 유일 FDA 임상3상 췌장암 치료제 개발 엘리슨 인수 차질 없이 진행
    비디아이, 美 유일 FDA 임상3상 췌장암 치료제 개발 엘리슨 인수 차질 없이 진행
    성공적으로 마무리 추가 인수작업도 계획대로 진행해 글로벌 빅파마로의 성장한다는 목표를 달성할 것”이라고 덧붙였다. 엘리슨은 미국에서 유일하게 승인받은 췌장암 단일 2차 치료제 글루포스파미드(Glufosfamid)의 FDA 임상 3상을 진행하고 있다. 이외에도 FDA 임상 2상과 3상이 각각 진행 중인 파이프라인 2개를 포함해 희귀질병 및 암 전문 치료제를 개발하고 있다.
    2020-09-28 14:50
  • 하임바이오, 삼성서울병원 부인암센터와 난치암 공동실험 계약
    하임바이오, 삼성서울병원 부인암센터와 난치암 공동실험 계약
    특이성을 췌장암에서 지방산의 산화로 인한 ATP 에너지 대사로 증명하여 종래 당 대사로 인한 관점을 새롭게 제시한 바 있다. 특히 스타베닙은 지방산에 의한 에너지 대사 또한 완벽하게 차단함을 위암 케이스에서 증명하여 학계에 보고한 바 있어, 암세포의 에너지 대사 억제를 통한 대사 항암제에 당위성과 암 치료 가능성을 한 단계 격상시켰다. 김 대표는 “실험...
    2020-09-25 11:35
  • 젬백스 “리아백스주는 안전성 확인된 약물…SBS에 정정보도 요청”
    젬백스 “리아백스주는 안전성 확인된 약물…SBS에 정정보도 요청”
    젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 SBS가 췌장암 치료제인 ‘리아백스주’에 안전성 문제가 있다고 보도한 내용에 대해 사실이 아니라는 입장을 밝혔다. 13일 젬백스는 전일 SBS 뉴스토리를 통해 보도된 ‘리아백스주, 제2의 인보사?…수상한 신약 허가’ 내용과 관련해 해명 보도자료를 통해 반박했다. 젬백스는 “회사는 식약처의 주무관과 영국 현지를 직접 방문해...
    2020-09-13 13:55
  • GC녹십자셀, CAR-T치료제 미국 임상 본격화…내년 IND 신청
    GC녹십자셀, CAR-T치료제 미국 임상 본격화…내년 IND 신청
    MSLN-CAR-T의 치료용량범위 확보를 위한 추가 동물실험을 통해 임상시험 디자인에 필요한 데이터를 수집하는 등 2021년 CAR-T치료제 미국 임상 1/2a상을 위한 준비가 차질 없이 진행되고 있다”고 설명했다. 미국암학회가 발표한 2019년 암 통계에 따르면 췌장암은 발생률 10위로 2019년에 5만6770명이 신규 진단받았으며, 사망자수 3위로 4만5750명이 사망했다. 5년...
    2020-09-07 10:41
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