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삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 추가 마일스톤 수령

최종 승인이 예상보다 빨라질 수 있을 것으로 기대하며, 오리지널사의 특허를 침해하지 않는다는 점에서도 긍정적으로 평가하고 있다”라면서 “이런 상황은 SCD411이 첫 번째 바이오시밀러로 출시될 가능성을 높이는 중요한 요소”라고 설명했다. 삼천당제약은 지난해 3월 SCD411의 임상 최종보고서를 수령하고, 현재 허가 취득을 위한 과정을 진행 중이다.

2024-04-05 14:44
큐라클, 당뇨병성 황반부종 치료제 美 임상 2a상 결과보고서 수령

큐라클이 경구용 당뇨병성 황반부종 치료제 'CU06'의 미국 임상2a상 최종 임상시험 결과보고서(CSR)를 받았다고 4일 밝혔다. 임상시험 결과보고서를 토대로 파트너사 및 과학자문단과 후속 개발계획에 대한 논의를 진행할 계획이다. 이번 임상은 미국 11개 기관에서 당뇨병성 황반부종 환자 67명을 대상으로 12주간 CU06 100, 200, 300mg을 각각 하루 한 번 경구...

2024-04-04 14:28
[급등락주 짚어보기] 윙입푸드, 나스닥 상장 진행 순항...공모가격 최소 주당 4달러 이상 소식에 상한가

SEC)에 정식 등록신청을 진행했으며, 미국 주관사의 요구사항 등을 대부분 충족시킨 상태이고, 현재 최종적으로 2023년 감사보고서 제출만을 남겨 놓고 있다. 세화피앤씨는 전 거래일 대비 30.00% 오른 1144원에 장을 마쳤다. 뷰티브랜드 '모레모'가 두바이 5성급 초호화 호텔 입점에 성공했다는 소식이 들려오면서 상한가를 기록했다. 모레모는 최상품만을...

2024-04-03 16:05
윙입푸드, 국내 최초 해외기업 나스닥 상장 ‘이상무’...“최대 3000만 달러 자금 유입 기대, 공모가격 주당 4달러 이상”

미국 주관사의 요구사항 등을 대부분 충족시킨 상태로, 최종적으로 2023년 감사보고서 제출을 남겨 놓고 있다. 이후 일정으로는 미국투자자들을 대상으로 한 투자설명회를 통해 공모가격을 최종적으로 결정하게 된다. 가격은 최종 결정 이후 곧바로 공시를 통해 발표될 예정인데, 전체적인 상장 일정은 약간의 가변성을 염두해 두고 있다는 설명이다. 회사...

2024-04-03 10:00
속도내는 '홍콩 ELS' 자율배상…투자자 '배상비율' 수용이 관건

김경근 한국신용평가 선임연구원의 ‘홍콩 H지수 기초 ELS 상품 대규모 손실의 은행권 영향’ 보고서에 따르면 올해 6개 주요 은행의 배상액은 1조9500억 원에 이를 것으로 추산된다. 이중 국민은행 배상액이 약 9900억 원으로 가장 많고 △신한은행은 2870억 원 △농협은행이 2590억 원 △하나은행 2570억 원 △제일은행이 1500억 원을 배상할 것으로 전망했다. 이는...

2024-04-01 05:00
금융위, 올해 상반기 D-테스트베드 참여자 모집

신청자는 이중 한가지 부문을 선택할 수 있다. 상반기 참여자는 5월부터 8월까지 총 14주간 제공된 결합데이터를 활용해 아이디어를 구현·검증해 최종 결과 보고서를 제출하게 된다. 연말에는 상·하반기 참여자 전체에 대한 성과평가를 거쳐 6개 우수팀을 선정, 시상할 계획이다.

2024-03-31 12:00
롯데렌탈, 무디스 투자적격등급 ‘Baa3’ 획득

2023년 상반기 기준 매출 상위 500대 기업 중 사업보고서를 제출한 347개 기업의 이자보상배율은 1.16배다. 롯데렌탈이 해외 신용평가사로부터 신용등급을 받은 건 이번이 처음이다. 무디스에서 받은 ‘Baa3’는 미국의 테슬라, 국내 기업으로는 SK이노베이션 등과 동일한 신용등급이다. 국내 신용평가사 등급 기준으로는 AA+에서 AA- 수준에 해당한다. 롯데렌탈은 계열...

2024-03-26 08:39
감사 ‘의견거절’…바이오에 드리운 상폐 위기

이 경우 거래소의 심사결과에 따라 상장이 유지될 수 있지만, 최종 결과가 나오기 전까지 거래는 정지된다. 이의신청이 없는 경우 상장폐지 절차가 진행된다. 셀리버리와 뉴지랩파마는 2년 연속 ‘감사범위 및 계속기업 존속능력 불확실성’으로 의견거절을 받았다. 셀리버리는 지난해 3월 2022년 감사보고서에서 의견거절로 주식 거래가 정지됐다. 적자와 손실이...

2024-03-25 05:00
속출하는 ‘감사 의견 거절’…매매거래 정지에 투자자 비상

3월 연말 결산법인들의 지난해 감사보고서 제출이 마감되는 가운데, 감사 의견 ‘거절’을 받는 기업이 속출하고 있다. 24일 금융감독원 전자공시시스템(DART)에 따르면 2022년 감사보고서에서는 ‘적정’ 의견을 받았으나 올해는 감사의견 거절을 받은 상장사는 태영건설, 티와이홀딩스, 코맥스, 카나리아바이오, 비유테크놀러지, 국보, 비디아이, 코다코, 에이티세미콘...

2024-03-24 12:06
태영건설 감사 '의견 거절'에 커지는 '상폐' 우려…다른 건설사는?

감사보고서에 따르면 지난해 9월 말로 종료된 회계연도 영업손실은 52억9100만 원이며, 당기순손실은 62억9100만 원에 달한다. 유동부채는 유동자산을 30억500만 원 초과했다. 이로 인해 오남건설은 지난해 6월 대구지방법원에 회생절차 개시신청을 통해 재산보전처분결정을 받은 상태다. 같은달 금강회계법인은 무성종합건설에 기초 재고자산 실사 미수행 등으로...

2024-03-22 05:00
韓의사 수 OECD 최하위 수준…서울 등 대도시에 집중

통계청은 이런 내용 등을 담은 '한국의 지속가능발전목표(SDG) 이행현황 2024' 보고서를 21일 발간했다. SDG는 전 세계가 인류의 지속가능한 발전을 위해 2030년까지 공동 달성하기로 유엔총회에서 합의한 17개 정책 목표로, 169개 세부목표와 231개 지표로 구성된다. 보고서에 따르면 우리나라 보건의료인력은 2021년 기준 인구 1000명당 의사 2.6명, 간호사...

2024-03-21 12:00
금감원 지적에 회계 기준 바꾼 카카오모빌리티…제재 수위 낮아질까

최종 징계 수위는 감리위원회·증권선물위원회 심의·의결을 거쳐 결정될 예정이다. 카카오모빌리티가 금감원의 지적을 수용해 회계 처리 기준을 바꾼 보고서를 낸 만큼 업계에선 사전 통지 이후 본 통지에서 징계 수위가 바뀔 지 주목하고 있다. 다만 제재 내용이 실질적으로 바뀔 가능성이 낮다는 게 업계의 중론이다. 사전 통지 시 감리 결과가 이미 나온 만큼 본...

2024-03-19 15:48
써나젠테라퓨틱스, 폐섬유증 치료제 임상 1a상 투여 종료

써나젠테라퓨틱스 관계자는 “초격차 siRNA 플랫폼 기술 기반 SRN-001은 비임상 단계에서 현존하는 siRNA 치료제 중 가장 독성이 적게 밝혀진 바 있다”며 “올 9월 최종 결과 보고서에서도 동일한 결과를 예상한다. 안전성 데이터가 확보될 경우 이를 바탕으로 글로벌 빅파마와 다양한 난치성 질병 관련 공동 연구를 추진하는 등 신약 사업도 탄력이 붙을 것으로...

2024-03-19 14:42
방경만 사장 선임 가능성은?…KT&G 주총서 판가름

그러면서 KT&G는 “ISS가 FCP로부터 받은 자료에 중대한 오류가 있음을 ISS에 통지했으나 ISS는 이에 대한 고려 또는 응답 없이 FCP의 웨비나가 종료된 직후 의안분석 보고서를 발간했다”면서 “ISS와 FCP의 공모 가능성을 제기한다”고 지적했다. KT&G가 이번 신규 사장 선임과 관련해 ISS의 반박 입장을 낸 건 이례적이다. 그간 FCP 중심으로 나온 잡음에는...

2024-03-18 13:32
[휴머노이드 로봇 시대 열린다] 창고에서 공장까지…인간형 로봇 대량 투입 시대 온다

11월 보고서에서 “휴머노이드 로봇이 2025~2028년 공장에 도입되고 소비자에게는 2030~2035년 보급될 것”이라고 관측했다. 세계 최대 전자상거래 기업인 아마존은 지난해 자사가 지원하고 있는 로봇 스타트업 ‘어질리티로보틱스’가 개발한 휴머노이드 로봇 ‘디지트’를 시애틀에 있는 물류창고에 투입했다. 160cm 정도 높이의 디지트는 물류창고의 최종 단계에서 두...

2024-03-18 05:00
작년 금융지주 회장 수십억대 연봉…시중은행장은 10억 안팎 수령

14일 각 금융지주가 공시한 2023년도 사업보고서에 따르면, 지난해 11월 퇴임한 윤종규 전 KB금융지주 회장은 지난해 38억5600만 원의 보수를 받았다. 세부적으로 8억2400만 원의 급여와 26억5700만 원의 상여, 3억7500만 원의 퇴직금을 받았다. 작년 11월 취임한 양종희 KB금융지주 회장의 지난해 총보수는 5억 원의 급여와 9억5000만 원의 상여, 9700만 원의...

2024-03-14 21:03
함영주 하나금융 회장, 지난해 보수 22억…이승열 하나은행장 8억 원

14일 하나금융이 공시한 사업보고서에 따르면 함 회장은 지난해 급여 9억 원에 상여금 13억5100만 원, 복리후생 등 기타 근로소득 2400만 원을 수령했다. 함 회장은 2022년 역대 최대 실적을 달성한 성과를 인정받아 단기 성과급으로 4억3천500만원을 받았다. 나머지 9억1천600만원은 장기성과급이었는데, 2019년 부여된 성과연동주식으로...

2024-03-14 18:57
삼일PwC, 미국 SEC 기후공시에 6단계 대응전략 제시

삼일PwC ESG 플랫폼이 최근 ‘미국 SEC 기후 공시 규칙 최종안’ 보고서를 발간하고 기후 공시 규칙의 주요 요구사항과 기업의 대응 전략을 제시했다고 14일 밝혔다. 이는 ‘글로벌 3대 ESG 공시 기준의 마지막 퍼즐’로 불렸던 미국 기후공시규칙이 지난 6일(현지 시각) 최종 확정된 데 따른 것이다. 미국 증권거래소에 상장된 국내 기업(상장 대기업 분류)은 기후 관련...

2024-03-14 15:47
삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 유럽 허가 신청

삼천당제약은 지난해 3월에 아일리아 바이오시밀러 임상 3상 최종 보고서를 바탕으로 국내 및 유럽에 허가를 신청했다. 미국 및 러시아, 중동 등의 파트너사들과 공급 계약 협상을 진행 중이다. 회사 관계자는 “지난해 11월에 체결한 유럽 5개 국가 이외 나머지 유럽 계약도 막바지를 향해 가고 있다”라며 “유럽 외 지역들의 허가 획득 과정은 파트너사의 요청에...

2024-03-14 10:33
한국투자증권, 美 현지 애널 리포트 번역 제공 서비스 개시

표준산업분류에 따라 정보기술, 커뮤니케이션서비스, 헬스케어 등 투자자 관심이 높은 6개 핵심 섹터를 필두로 시가총액과 거래대금까지 고려해 최종 300개 종목을 선정했다. 국내 투자자 니즈와 시장 변화를 고려해 분기별로 종목 재선정이 이루어진다. 분석의 깊이도 남다르다는 설명이다. 국내에서 제공하는 미국 주식 분석 보고서의 대부분이 실적...

2024-03-11 10:29

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