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  • [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, 뇌전증 혁신신약 미국 FDA 승인 획득 外
    [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, 뇌전증 혁신신약 미국 FDA 승인 획득 外
    ◇니자티딘도 발암물질 검출…제조·판매 중지 = 식품의약품안전처는 시중에 유통되는 니자티딘 원료의약품과 완제의약품을 수거·검사한 결과 일부에서 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 잠정관리기준을 미량 초과해 검출됐다고 22일 밝혔다. NDMA는 세계보건기구(WHO) 국제 암연구소(IARC)가 지정한 인체발암 추정물질이다. 식약처는 NDMA가 잠정관리기준을 미량...
    2019-11-22 16:21
  • 라니티딘 이어 니자티딘도 발암물질 검출…복용환자 2만2000명
    라니티딘 이어 니자티딘도 발암물질 검출…복용환자 2만2000명
    식약처 관계자는 "니자티딘 성분 전체 완제의약품 중 일부 제품의 제조번호에서만 NDMA가 미량 초과검출돼 단기 복용한 경우 인체 위해 우려는 크지 않다""며 "해당 의약품을 처방한 병‧의원, 약국을 방문해 의사·약사와 상담하고, 필요시 재처방을 받아 복용하기 바란다"고 말했다.
    2019-11-22 10:42
  • 니자티딘 함유제품 13종, 경동제약·씨트리·화이트생명과학 등 이름 올려
    니자티딘 함유제품 13종, 경동제약·씨트리·화이트생명과학 등 이름 올려
    22일 식품의약안전처는 발암추정물질 N-니트로소디메탈아민(NDMA)이 허용량을 초과해 검출된 니자티딘 의약품들에 대해 제조·판매·처분 중지 처분을 내렸다. 일반의약품과 전문의약품을 통틀어 13개 제품이 금지 품목에 이름을 올렸다. 니자티딘 성분으로 판매금지 처분이 내려진 제품으로는 경동제약 품목이 가장 많다. 자니틴정 2종과 자니틴캡슐이 포함됐다....
    2019-11-22 10:31
  • 위장약 ‘니자티딘’ 발암 추정물질로 판매중지…약 복용 말고 병ㆍ의원 방문해야
    위장약 ‘니자티딘’ 발암 추정물질로 판매중지…약 복용 말고 병ㆍ의원 방문해야
    그 결과, 잠정관리기준(0.32ppm)을 미량 초과 검출된 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지 및 처방 제한 조처를 했다고 22일 밝혔다. 앞서 식약처는 9월 위장약 성분인 라니티딘에서 NDMA가 검출되자 해당 품목을 판매 중지했다. 이후 비슷한 화학구조를 가진 니자티딘도 조사했다. 니자티딘은 라니티딘과 마찬가지로 위산과다, 속 쓰림, 위궤양, 역류성 식도염 등의...
    2019-11-22 10:15
  • 소비자원 "실내수영장 4개 중 1개, 수질 기준 부적합…관리 필요"
    소비자원 "실내수영장 4개 중 1개, 수질 기준 부적합…관리 필요"
    아울러 조사 대상 실내수영장 20개소 중 5개소에서 결합 잔류염소가 기준 이상으로 검출돼 관련 기준 도입이 시급한 것으로 나타났다. 관계 부처에서는 WHO·미국·영국 등 선진국 수준에 맞춰 결합 잔류염소 관리 기준을 신설하는 개정안을 마련해 입법예고 단계를 마친 상태다. 수영장 소독제로 주로 쓰이는 염소와 이용자의 땀 등 유기 오염물이 결합해 형성되는 결합...
    2019-11-12 12:00
  • 액체괴물 3개 중 2개 유해물질 범벅…100개 제품 리콜
    액체괴물 3개 중 2개 유해물질 범벅…100개 제품 리콜
    조사 결과에 따르면 100개 제품에서 붕소, 방부제(CMIT·MIT), 프탈레이트 가소제 등 유해물질이 안전 기준치를 초과해 검출됐다. 100개 제품 중 87개 제품에서 붕소가 기준치를 초과해 검출됐으며 이 중 16개 제품은 방부제가, 1개 제품은 프탈레이트 가소제 등 유해물질도 기준치를 넘어섰다. 붕소에 노출될 경우 눈과 피부에 자극을 일으키며, 반복 노출 시 생식...
    2019-11-11 11:00
  • “5년간 아파트 1만9000가구서 라돈 검출”
    “5년간 아파트 1만9000가구서 라돈 검출”
    최근 5년 동안 전국 아파트 약 1만9000가구에서 방사성 물질인 ‘라돈’이 검출된 것으로 나타났다. 21일 국회 국토교통위원회 정동영 의원(민주평화당 대표)이 14개 광역지방자치단체(17개 중 경기·충남·제주 미제출)에서 제출받은 ‘아파트 라돈 검출 피해 신고 접수 내역’에 따르면 2015년부터 올해 8월까지 16개 단지 1만8682가구에서 라돈이 검출됐다....
    2019-10-21 09:54
  • 소비자원 "막대풍선ㆍ글러브 등 야구경기 응원 도구서 어린이 유해물질 검출"
    소비자원 "막대풍선ㆍ글러브 등 야구경기 응원 도구서 어린이 유해물질 검출"
    막대풍선뿐 아니라 프로야구단 공식 쇼핑몰에서 판매되고 있는 어린이용 글러브 역시 유해물질 시험검사 결과, 조사대상 9개 제품 중 2개제품에서 프탈레이트계 가소제가 안전기준을 최대 83배 초과해 검출됐다. 4개 제품에서는 납이 안전기준을 최대 3배 이상 검출되는 등 어린이가 사용하기에 부적합한 것으로 나타났다. 또 어린이 제품은 안전기준에 적합함을...
    2019-10-17 12:00
  • 식약처, 다중이용 식품취급 시설 점검… 92곳 적발
    적발된 업체는 관할 지자체가 행정처분 등의 조치를 실시하고 3개월 이내에 다시 점검해 개선여부를 확인할 방침이다. 식약처는 "또한 나들이 철 소비가 증가하는 김밥, 도시락, 샌드위치 등 식품 499건을 수거해 검사한 결과, 5건에서 대장균 등이 기준 초과 검출돼 해당 업체에 대해 행정조치할 예정"이라고 했다.
    2019-10-17 09:25
  • 서울시, 미세먼지 무단배출 사업장 67곳 적발…‘기준치 120배’
    서울시, 미세먼지 무단배출 사업장 67곳 적발…‘기준치 120배’
    서울시에 따르면 적발된 사업장을 대상으로 미세먼지 발생물질 오염도 검사를 실시한 결과 사업장 1곳당 미세먼지 유발물질인 탄화수소가 기준치(100ppm)를 120배 초과한 1만2075ppm이 검출됐다. 사업장 1곳에서 연간 미세먼지 발생오염물질 622kg을 무단배출한 셈이다. 서울시는 별도 점검반을 편성해 3월부터 한 달(3월 19일~4월 17일)간 미세먼지 다량 배출 사업장...
    2019-10-10 09:14
  • [2019 국감] 정춘숙 의원, '발암 우려물질' 라니티딘 성분 위장약, 판매량 높은 10개 품목 공개
    [2019 국감] 정춘숙 의원, '발암 우려물질' 라니티딘 성분 위장약, 판매량 높은 10개 품목 공개
    잠정관리기준을 초과해 관련 의약품 269개의 제조·수입·판매를 중지시켰다. NDMA는 세계보건기구(WHO) 국제암연구소(IARC)가 사람에게 발암물질로 작용할 가능성 있다고 지정한 인체 발암 추정물질(2A)이다. 최근 미국 식품의약품청(FDA)과 유럽의약품청(EMA)은 라니티딘에서 NDMA가 검출됐다는 소식을 알렸다. 다만, 식약처는 라니티딘 성분 의약품을 단기...
    2019-10-06 15:41
  • '도라에몽 버블건' 등 비눗방울 장난감서 ‘가습기 살균제 유독성’ 검출
    '도라에몽 버블건' 등 비눗방울 장난감서 ‘가습기 살균제 유독성’ 검출
    한국소비자원은 이번 조사에서 유해 보존제 및 기준 초과 미생물이 검출되거나 표시기준에 부적합한 제품을 제조·수입·판매한 사업자에게 시정을 권고했고, 해당 사업자는 이를 수용해 판매 중지 및 회수, 표시개선 등 자발적인 개선 조치를 하기로 했다. 또한, 국가기술표준원에는 비눗방울 장난감에 대한 관리·감독 강화를 요청할 예정이다.
    2019-10-01 14:10
  • [위클리 제약·바이오] 헬릭스미스, ‘엔젠시스’ 임상 3상 실패 外
    [위클리 제약·바이오] 헬릭스미스, ‘엔젠시스’ 임상 3상 실패 外
    ◇‘발암물질 검출’ 라니티딘 의약품 판매 중지 = 식품의약품안전처는 라니티딘 성분 원료의약품을 수거·검사한 결과 N-니트로소디메틸아민(NDMA)가 잠정관리기준을 초과해 검출됐다고 26일 밝혔다. NDMA는 세계보건기구(WHO) 국제암연구소가 사람에게 암을 유발할 가능성이 있다고 지정한 물질(2A)이다. 식약처는 국내 유통 중인 라니티딘 원료의약품 7종과...
    2019-09-27 16:11
  • 라니티딘 위장약 판매 잠정 중단…제약사 영향은?
    라니티딘 위장약 판매 잠정 중단…제약사 영향은?
    전일 식품의약품안전처는 위궤양, 역류성식도염 치료제의 주원료로 사용되는 라니티딘 성분에서 NDMA(N-니트로소디메틸아민, 인체발암 추정물질)가 관리 기준을 초과해 검출되었다고 밝히면서, 라니티딘 성분 원료의약품(7종)과 이를 사용한 완제의약품 전품목(269개)에 대해 제조ㆍ수입·판매를 중지하고 처방을 제한하도록 조치했다. 홍가혜 대신증권 연구원은...
    2019-09-27 08:27
  • 라니티딘 위장약 잠정 판매 중단…제약사 영향은?
    라니티딘 위장약 잠정 판매 중단…제약사 영향은?
    이후 식약처는 국내에서 유통되고 있는 의약품의 전수 조사 실시, 라니티딘 성분 원료의약품 7종에서 잠정관리기준을 초과하는 NDMA가 검출된 것으로 확인하고 해당 성분의 완제의약품 269개 전 품목의 잠정적 판매중지를 결정하고 처방 제한 조치를 내렸다. KTB투자증권은 향후 안전성시험과 공정검증 등 식약처가 요구하는 자료 제출을 통해 판매중지 조치가...
    2019-09-27 07:57
  • ‘발암물질 검출’ 라니티딘 복용 환자 144만…발사르탄 사태 8배
    ‘발암물질 검출’ 라니티딘 복용 환자 144만…발사르탄 사태 8배
    식품의약품안전처는 라니티딘 성분 원료의약품을 수거·검사한 결과 N-니트로소디메틸아민(NDMA)가 잠정관리기준을 초과해 검출됐다고 26일 밝혔다. NDMA는 세계보건기구(WHO) 국제암연구소가 사람에게 암을 유발할 가능성이 있다고 지정한 물질(2A)이다. 식약처는 국내 유통 중인 라니티딘 원료의약품 7종과 이를 사용한 완제의약품 269품목 전체에 대해 잠정적으로...
    2019-09-26 16:25
  • 식약처, 위장약 '잔탁' 등 라니티딘 성분 의약품 판매 중지
    식약처, 위장약 '잔탁' 등 라니티딘 성분 의약품 판매 중지
    식약처는 라니티딘 성분 원료의약품을 수거·검사한 결과 국내 유통 중인 ‘라니티딘 성분 원료의약품’ 7종에서 NDMA가 잠정관리기준(0.16ppm)을 초과해 검출됐다고 설명했다. NDMA는 세계보건기구(WHO) 국제암연구소(IARC)가 사람에게 발암물질로 작용할 가능성 있다고 지정한 인체 발암 추정물질(2A)이다. 이에 따라 식약처는 ‘라니티딘 성분 원료의약품’을 사용한...
    2019-09-26 10:39
  • 발암물질 논란 ‘잔탁', '제2의 발사르탄' 사태로 번질까
    발암물질 논란 ‘잔탁', '제2의 발사르탄' 사태로 번질까
    위장약 ‘잔탁’의 발암유발 물질 검출 우려가 자칫 커질 모양새다. 국내 1차 조사에서는 일단 안전한 것으로 확인됐지만, 다국적 제약사가 글로벌 유통을 중단하고 미국에서는 리콜 주장도 제기되는 등 사태가 확산하고 있다. 19일 외신에 따르면 다국적 제약사 노바티스의 자회사 산도스는 미국을 비롯한 전 세계에서 잔탁의 제네릭 의약품 유통을 중단했다....
    2019-09-19 16:56
  • 속옷ㆍ소파ㆍ이불 라돈 검출…원안위, 8개 업체 제품 수거 명령
    속옷ㆍ소파ㆍ이불 라돈 검출…원안위, 8개 업체 제품 수거 명령
    여성속옷과 소파, 이불에서 기준치 이상의 1군 발암물질 라돈이 검출돼 관계 당국이 제품 수거 명령을 내렸다. 원자력안전위원회는 16일 라돈 측정서비스를 통해 접수된 5만6000여 개 제품을 조사한 결과 8개 업체에서 판매한 여성속옷, 소파, 이불 등 제품에서 '생활주변방사선 안전관리법'에서 정한 안전기준(연간 1mSv)을 초과해 행정...
    2019-09-16 21:39
  • 관세청, 역대 최대 '불량 한약재' 수입업체 적발
    관세청, 역대 최대 '불량 한약재' 수입업체 적발
    일부 한약재에 대해선 한약재 품질검사기관의 위해물질검사 결과, 중금속인 카드뮴이 수입 기준(0.3ppm)을 초과(0.5ppm 검출)해 부적합 판정을 받았음에도 불구하고, 부적합 판정을 받은 한약재 대신 국내외에서 확보한 상품가치가 떨어지는 동일한 품목의 다른 한약재를 국외 반송하고, 부적합 판정 수입 한약재를 서울(경동)·경북 영천(약령)·인천·부산·대구·광주 등...
    2019-08-27 10:57
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