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  • KTR·시흥시, 경기 서부권 글로벌 바이오 허브 조성 맞손
    KTR·시흥시, 경기 서부권 글로벌 바이오 허브 조성 맞손
    KTR은 과천과 화순에 의료 바이오 헬스케어 실증시설을 갖추고 있으며 식품의약품안전처로부터 의료기기 시험검사기관 및 비임상시험 실시기관, 의료기기 기술문서 심사기관으로 지정받아 의료기기, 체외진단의료기기기분야에 대한 시험검사 및 기술문서 심사 업무를 수행하고 있는 국내 대표적인 의료기기 시험인증기관이다. 김 원장은 “KTR은 의료 바이오...
    2023-11-09 15:08
  • 나노엔텍, 세계 최대규모 의료기기 전시회 ‘MEDICA 2023’ 참가
    나노엔텍, 세계 최대규모 의료기기 전시회 ‘MEDICA 2023’ 참가
    나노엔텍이 13일부터 16일까지 독일 뒤셀도르프에서 개최되는 세계 최대 의료기기 전시회 ‘MEDICA(메디카) 2023’에 참가해 체외진단기기 신제품을 선보인다고 8일 밝혔다. 메디카는 국제 의료기기산업의 최신 트렌드와 혁신기술이 한 자리에 모이는 의료기기 분야 최대규모 행사다. 엔데믹 전환으로 대면전시가 정상화된 만큼 지난해 70개국 5223여 개...
    2023-11-08 15:01
  • 엔케이맥스, SITC서 ‘HER2 CAR-SNK02’ 비임상 결과 발표
    엔케이맥스, SITC서 ‘HER2 CAR-SNK02’ 비임상 결과 발표
    엔케이맥스는 이번 학회에서 ‘HER2 CAR-SNK02’의 성공적인 체외 증식 결과와 상피세포성장인자수용체(HER2) 양성 암종에 대한 강력한 항암효과에 대한 연구를 발표했다. HER2 CAR-SNK02는 엔케이맥스의 배양기술로 제조 중인 SNK02에 HER2를 타겟으로 하는 CAR(chimeric antigen receptor)와 NK세포의 생체 내 생존과 활성을 연장하는 사이토카인을 탑재한 후 동결...
    2023-11-06 09:32
  • 체외진단 기업 프로테옴텍, 프로티아로 상호 변경…글로벌 공략
    체외진단 기업 프로테옴텍, 프로티아로 상호 변경…글로벌 공략
    체외 진단 의료기기 전문기업 프로테옴텍이 창립 23년 만에 ‘프로티아’로 상호를 변경한다. 프로티아는 3일 상호 변경을 위한 임시주총을 개최하고 프로티아로의 상호 변경 안건을 가결했다. 영문 사명은 ‘PROTIA’이다. 회사는 올해 6월 코스닥시장 상장을 신호탄으로 새로운 출발과 변화의 의지를 담아 상호를 변경했다. 세계 시장에서 인류 건강 증진에 더욱...
    2023-11-03 13:42
  • 웰스바이오, 핵산자동추출장비 유럽 CE-IVDR 인증 획득
    웰스바이오, 핵산자동추출장비 유럽 CE-IVDR 인증 획득
    글로벌 체외진단 전문기업 엑세스바이오의 자회사 웰스바이오는 최근 핵산자동추출장비에 대한 유럽 CE-IVDR 인증을 획득했다고 1일 밝혔다. 이번에 인증을 획득한 ‘케어스타트 P1 시스템(careSTART™ P1 system)’은 인체유래 검체로부터 유전자 증폭 검사(PCR)를 위한 핵산(DNA, RNA)을 자동으로 추출할 수 있는 장치로, 유전자를 20여 분 만에 높은 수율로 고속...
    2023-11-01 10:18
  • [기고] 배드민턴 여제 안세영도 피하지 못한 무릎힘줄 손상
    [기고] 배드민턴 여제 안세영도 피하지 못한 무릎힘줄 손상
    또, 체외충격파 치료와 주사 요법 등의 비수술적 방법을 통해 염증과 통증을 완화할 수 있다. 다만, 매우 드물게 힘줄이 심하게 손상됐거나 비수술적 방법으로 호전이 없는 경우 수술적인 치료를 고려해볼 수도 있다. 또한, 슬개건의 손상은 슬개건에 무리한 힘이 가해졌다는 뜻이기도 하지만, 상대적으로 대퇴사두근이 약할 때 손상이 흔히 발생하므로 어느 정도 회복된...
    2023-10-31 11:10
  • [과학세상] 빈대의 귀환
    [과학세상] 빈대의 귀환
    50대인 필자 역시 빈대를 본 적이 없지만, 예전에 어머니에게서 빈대에 물리면 엄청나게 간지럽다는 얘기를 듣고 체외 기생충의 하나라고 아는 정도였다. 그런데 지난 여름 갑자기 빈대가 뉴스에 등장했다. 2024 파리 올림픽을 앞두고 프랑스가 빈대로 골치가 아프다는 내용이다. 파리 곳곳에 빈대가 출몰하면서 자칫 큰 망신을 당하게 생겼다는 것이다. 이민자나 난민 또는...
    2023-10-31 05:00
  • 홍콩, 인구 대탈출·저출생 막으려 약 350만원 양육 보조금 지급
    홍콩, 인구 대탈출·저출생 막으려 약 350만원 양육 보조금 지급
    28일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 홍콩 당국은 신생아를 둔 부부에게 현금 2만 홍콩달러(약 347만 원) 지급과 함께 정부 보조 주택 임대·구매 시 우선권 제공과 체외수정 접근성 확대 등을 내걸었다. 홍콩은 최근 4년간 엄격한 ‘제로 코로나’ 정책과 중국 공산당의 영향력 확대, 싱가포르 등 타 국가와의 경쟁 심화 등으로 매력을 잃어갔다. 미·중 갈등...
    2023-10-29 16:29
  • 임신 준비 여성 5명 중 1명 ‘난임’…가장 위험한 난임 원인은? [e건강~쏙]
    임신 준비 여성 5명 중 1명 ‘난임’…가장 위험한 난임 원인은? [e건강~쏙]
    AMH가 높아도 정자의 질이 낮으면 자연 임신보다는 인공수정, 체외 수정 등을 시도하는 것이 유리할 수 있다. 안전하고 건강한 출산을 위해선 반드시 계획을 세우고 임신하는 것이 바람직하다. 실제 국내 연구진에 따르면, 임신부의 약 50%가 계획하지 않은 임신으로 추정된다. 비계획 임신의 경우 흡연, 음주, 약물 등 위험 인자에 노출될 정도가 약 1.5배...
    2023-10-28 08:00
  • 랩지노믹스, 대한병리학회 학술대회서 NGS 동반진단 암 검사 'OTD' 3종 공개
    랩지노믹스, 대한병리학회 학술대회서 NGS 동반진단 암 검사 'OTD' 3종 공개
    OTD-Lung은 국내 최초로 식약처에서 체외진단의료기기(IVD) 승인을 받은 NGS동반진단 패널 ODxTT(Oncomine Diagnosis Target Test)를 활용해 비소세포성폐암(NSCLC) 관련 유전자(동반진단4종 포함) 분석이 가능하다. 약제의 안전성은 물론 맞춤형 치료를 위해 필수적인 진단법으로 떠오르고 있다. 랩지노믹스 관계자는 “이번에 선보인 NGS기반 암 패널 검사 OTD...
    2023-10-27 11:13
  • 랩지노믹스, 내년 클리아랩 인수 효과 본격화…북미 사업가치 5000억원 이상 기대
    랩지노믹스, 내년 클리아랩 인수 효과 본격화…북미 사업가치 5000억원 이상 기대
    박종현 다올투자증권 연구원은 "최대주주 루하PE(프라이빗에쿼티)의 북미 전략이 7월 클리아랩 큐디엑스 인수 후 본격화될 전망"이라며 "내년 상반기 현지 클리아 진단 서비스 중 체외진단기기(IVD)를 LDT로 전환해 수익성이 개선될 예정"이라고 밝혔다. LDT에 사용되는 서비스는 랩지노믹스 및 파트너 기업들의 제품이 기반이 될 예정이다....
    2023-10-25 09:31
  • 유진테크놀로지, 일반청약 경쟁률 1506대 1…증거금 3조3000억 원
    유진테크놀로지, 일반청약 경쟁률 1506대 1…증거금 3조3000억 원
    2009년 설립된 유투바이오는 스마트 헬스케어 플랫폼 전문 기업으로 체외진단 서비스, 건강검진 소프트웨어 등을 제공하고 있다. 2015년 코넥스 시장에 상장했다. 회사는 19일까지 기관투자자 대상 수요예측을 진행해 공모가를 희망 범위(3300~3900원) 상단을 초과한 4400원으로 확정했다 유투바이오는 다음 달 2일 코스닥시장에 이전 상장할 예정이며 상장...
    2023-10-24 21:28
  • 엠디뮨·박셀바이오, 고순도 NK세포 대량생산 배양공정 공동개발 협약 체결
    엠디뮨·박셀바이오, 고순도 NK세포 대량생산 배양공정 공동개발 협약 체결
    NK세포는 체외 배양 시 세포의 활성과 증식을 돕기 위해 배양보조세포를 사용한다. 양사는 배양보조세포 대신 ‘배양보조세포 유래 나노입자(feeder cell-derived vesicle, 이하 feeder-CDV)’를 투입해 기존보다 효율적으로 대량의 NK세포를 배양하는 생산공정을 개발할 예정이다. Feeder-CDV는 박셀바이오가 개발해 사용하고 있는 NK세포 배양보조세포에 엠디뮨의...
    2023-10-24 09:00
  • 랩지노믹스, 산부인과추계학술대회 참가…NGS 맘가드∙앙팡가드 신제품 소개
    랩지노믹스, 산부인과추계학술대회 참가…NGS 맘가드∙앙팡가드 신제품 소개
    이에 대한 많은 호응을 얻었다"며 "앞으로도 다양한 학술회에 참여해 마케팅 활동을 전개해 나갈 방침"이라고 밝혔다. 한편 랩지노믹스는 기존 맘가드 제품 업그레이드와 알츠하이머성 치매 관련 PCR(유전자 증폭) 키트에 대한 체외진단 의료기기 품목인증도 앞두고 있다. 지난 9월에는 강직성 척추염·베체트병 진단 PCR 키트 2종을 신규 출시했다.
    2023-10-23 15:05
  • [이슈앤인물] 김진태 유투바이오 대표 “코스닥 이전 도전…맞춤형 헬스케어 선도할 것”
    [이슈앤인물] 김진태 유투바이오 대표 “코스닥 이전 도전…맞춤형 헬스케어 선도할 것”
    유투바이오는 스마트 헬스케어 솔루션 제공기업으로, 체외진단서비스와 건강검진 소프트웨어 등을 제공하고 있다. 2009년 1월 김 대표가 설립한 후 2015년 코넥스 시장에 상장됐다. 이번 IPO를 통해서는 코넥스에서 코스닥 시장으로의 이전상장을 추진 중이다. 김 대표는 “의료산업은 과거 치료 중심에서 예방 중심으로 패러다임이 바뀌고 있다”며 “유투바이오는...
    2023-10-19 16:05
  • 바이온, 파이토알렉신과 MD크림 연구개발·위탁생산 계약 체결
    바이온, 파이토알렉신과 MD크림 연구개발·위탁생산 계약 체결
    바이온은 17일 파이토알렉신과 체외용 의료용품(점착성투명창상피복재)인 MD크림 신제품 연구개발 및 위탁생산(CDMO) 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 이번 계약체결로 바이온은 파이토알렉신에서 제공하는 글리세올린스 원료가 함유된 MD크림 신제품의 연구개발을 위탁받아 수행하며, 의료기기 품목허가를 완료하면 광명 바이오헬스케어센터(GMP)에서 MD크림을...
    2023-10-19 10:53
  • 바이젠셀, 첨단바이오의약품 GMP센터 ‘인체세포등 관리업 허가’ 획득
    바이젠셀, 첨단바이오의약품 GMP센터 ‘인체세포등 관리업 허가’ 획득
    바이젠셀은 지난해 4월 GMP센터를 준공하고 7월 첨단바이오의약품 제조업 허가, 12월 체외진단 의료기기 GMP인증을 획득한 바 있다. 김태규 바이젠셀 대표는 “이번 허가 획득을 통해 첨단바이오의약품 생산에 체계적인 시스템 구축을 마무리했다”라며 “각 플랫폼에서 연구개발중인 파이프라인에 대한 임상시료용 세포의 공급을 보다 원활하게 하여 연구개발에...
    2023-10-19 10:27
  • 엑세스바이오, 美뉴저지 주지사와 한·일 순방 ‘동아시아 경제 미션’ 동행
    엑세스바이오, 美뉴저지 주지사와 한·일 순방 ‘동아시아 경제 미션’ 동행
    체외진단 전문기업 엑세스바이오는 미국 뉴저지 주지사 필 머피가 이끄는 동아시아 경제 미션(East Asia Economic Mission)에 참가한다고 13일 밝혔다. 동아시아 경제 미션은 14일부터 22일까지 진행되며, 정·재계, 학술계 인사 등으로 구성된 30~40명의 경제 사절단이 동행한다. 엑세스바이오는 이번 순방에서 자사의 성공 사례와 뉴저지의 비즈니스 환경에 대한...
    2023-10-13 09:26
  • 암 치료 핵심 된 ‘동반진단’…K바이오 글로벌 영토 확장
    암 치료 핵심 된 ‘동반진단’…K바이오 글로벌 영토 확장
    기존 실시간PCR 플랫폼 기반 동반진단 제품보다 민감도가 뛰어나고 정량정보 제공이 가능한 것이 특징이다. 젠큐릭스는 국내외에서 잇따라 허가 절차를 밟고 있다. 지난해 총 8개의 동반진단 제품이 유럽 체외진단 의료기기 인증(CE-IVD)을 받았다. EGFR 검사와 대장암, 갑상선암 검사가 국내 허가를 획득했고, 자궁내막암 검사도 허가 심사가 진행 중이다.
    2023-10-10 05:00
  • [특징주] 젠큐릭스, '갑상선암 동반진단 검사' UAE 식약처 판매허가 소식에 강세
    [특징주] 젠큐릭스, '갑상선암 동반진단 검사' UAE 식약처 판매허가 소식에 강세
    한편, 젠큐릭스는 작년 총 8개의 동반진단 제품이 유럽 체외진단 의료기기 인증(CE-IVD)을 획득했다. EGFR 검사 이외에도 대장암(KRAS), 갑상선암(BRAF) 검사가 국내 식약처 허가를 획득했다. 자궁내막암 검사(POLE)도 현재 허가 심사가 진행 중이다. POLE 검사는 인도 국립암센터인 ‘타타 메디컬 센터’(Tata Medical Centre)에도 정식 납품을 시작했으며 최근...
    2023-10-05 13:56
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