• 검색

  • ~ 적용

검색결과 총673건

최신순 정확도순
  • 우리기술, 대장암ㆍ황반변성 치료제 등 바이오 신사업 본격화
    체외진단 솔루션과 분자진단 키트 사업도 공동으로 추진할 계획이다. 우리기술은 노년층 실명질환 1위이자 3대 실명질환인 ‘황반변성’ 치료제 등 항체신약 개발 사업에도 속도를 낼 전망이다. 우리기술은 지난해 7월 ‘스크립스코리아항체연구원(SKAI)’이 개발한 황반변성 항체치료제의 기술이전(License-in)을 완료했다. 우리기술은 올해 바이오 신사업의...
    2019-03-06 10:26
  • 엔시트론 관계사, miRNA 분석 BK바이러스 진단키트 식약처 인허가 추진
    엔시트론은 관계사 하임바이오텍이 마이크로알앤에이(miRNA) 검출 분석을 이용한 BK바이러스 진단 키트 개발에 성공해 세계 최초로 식품의약품안전처에 의료기기용 체외진단키트 인허가를 추진한다고 25일 밝혔다. 회사 관계자는 “그동안 miRNA 분석 기술은 연구용으로만 사용되고 있었으나 의료기기용 인허가 추진은 전 세계 최초”라며 “향후 의료기기 진단...
    2019-02-25 14:13
  • 마크로젠, NGS 기반 체외진단시약 GMP 인정 획득
    마크로젠, NGS 기반 체외진단시약 GMP 인정 획득
    보유와 체외진단용 시약 제품을 자체 생산하고 직접 판매할 수 있는 자격을 획득, 국내 암 진단시약 사업의 첫 발판을 마련했다. 이번에 마크로젠이 인정 받은 시약 제품은 유방암의 원인 유전자 BRCA1, BRCA2를 해독할 수 있는NGS(차세대 염기서열 분석법) 기반의 유방암 진단시약 제품으로 제품명은 ‘악센 브라카 라이브러리 키트(Axen BRCA Library Kit)’다. 해당 시약은...
    2019-02-25 09:23
  • GC녹십자엠에스∙GC녹십자지놈, ‘윌슨병 NGS 패널검사 키트’ 품목허가 획득
    GC녹십자엠에스∙GC녹십자지놈, ‘윌슨병 NGS 패널검사 키트’ 품목허가 획득
    체외진단 전문기업 GC녹십자엠에스가 식품의약품안전처로부터 제네디아 윌슨병 NGS 패널 검사 키트에 대한 품목허가를 획득했다고 29일 밝혔다. 이 제품은 임상유전체분석 전문기업인 GC녹십자지놈과 공동연구를 통해 개발됐다. ‘제네디아 윌슨병 패널검사 키트’란 윌슨병 환자의 혈액 또는 발 뒤꿈치에서 얻은 혈액 1~3방울을 묻힌 혈액여지에서 추출한 DNA를...
    2019-01-29 09:40
  • [BioS]젠큐릭스, '올해 1호' 코스닥 상장 예비심사 청구
    [BioS]젠큐릭스, '올해 1호' 코스닥 상장 예비심사 청구
    젠큐릭스는 유방암 예후 진단키트, 폐암 동반진단키트 등을 개발하는 국내 진단업체다. 유방암 예후진단 키트 'GenesWell BCT'는 2016년 국내 품목 허가를 받았다. 현재 국내 의료기관에서 활용할 수 있도록 신의료기술 심사를 받고 있다. 폐암 동반진단키트 'GenesWell ddEGFR Mutation Test'는 2017년 품목허가를 받았으며 신의료기술로 인정됐다. 작년 11월 폐암치료제...
    2019-01-11 13:32
  • [BioS]젠큐릭스, 코스닥 이전상장 결정..올해 첫 IPO 추진
    [BioS]젠큐릭스, 코스닥 이전상장 결정..올해 첫 IPO 추진
    국내 체외진단·동반진단 개발기업 젠큐릭스가 코스닥 이전상장을 결정했다. 젠큐릭스는 3일 이사회를 열어 기업가치 제고, 원활한 자금조달 및 주식 유동성 확보를 위해 코넥스에서 코스닥으로 이전상장을 추진키로 했다고 공시했다. 젠큐릭스는 이르면 4일 코스닥 상장예비심사를 청구할 예정이다. 젠큐릭스는 지난 7월 코스닥 기술특례 상장 첫 관문인...
    2019-01-04 07:09
  • 큐브바이오, 박창범 전 세계화상회장단포럼 조직위원장 고문으로 위촉
    -중화권 네트워크를 활용한 아시아시장 진출 기대 체외진단 전문기업인 ‘큐브바이오’가 세계화상회장단 포럼 조직위원장을 맡았던 박창범 회장을 고문으로 위촉했다고 27일 밝혔다. 박창범 회장의 고문 위촉식은 26일 큐브바이오 본사 회의실에서 열렸다. 현재 대한우슈협회 회장 겸 아시아 우슈연합회 부회장 및 한국중화총상회 상임고문을 맡고 있는 박창범...
    2018-12-27 09:54
  • [Money10] 메디프론, 치매 조기진단 키트 식약처 품목허가 신청 임박
    [Money10] 메디프론, 치매 조기진단 키트 식약처 품목허가 신청 임박
    메디프론은 혈액 내 베타아밀로이드를 포함한 복합 바이오마커 농도를 측정해 치매 환자를 조기에 선별하는 체외진단 키트를 개발하고 있다. 해당 키트를 이용할 경우, 간단한 혈액 채취만으로도 알츠하이머병 진단이 가능하다. 기술력을 인정받아 2016년 식약처의 차세대 의료기기 100프로젝트인 맞춤형 멘토링 지원 대상에 선정돼 원스톱 지원을 받고 있다....
    2018-12-21 10:03
  • 엑세스바이오 자회사, 고령 공장 GMP 획득
    대규모 체외진단기기 전문 공장이다. 연면적 약1124㎡ 규모의 창고와 전 자동화 생산 시스템을 구축하고 있다. 회사 관계자는 “8월 ISO 인증 획득에 이어 GMP까지 승인받 생산 가동을 위한 준비를 순조롭게 진행하고 있다”며 “자동화 제조공정, 원가 절감 효과를 기대한다“고 말했다. 현재 엑세스바이오코리아는 국제기구 주관의 말라리아 및 HIV 진단키트의...
    2018-12-18 08:51
  • 젠바디, ‘5분 감별’ 인플루엔자 신속진단키트 국내 출시
    젠바디, ‘5분 감별’ 인플루엔자 신속진단키트 국내 출시
    체외진단 전문기업 젠바디는 ‘젠바디 인플루엔자 A/B 항원 신속진단키트’를 국내 출시했다고 17일 밝혔다. 이는 젠바디의 첫 국내용 제품으로, 10월 30일 식품의약품안전처의 품목허가를 받았다. 젠바디가 이번에 선보인 인플루엔자 신속진단키트는 현장에서 평균 5분(최소 30초, 최대 10분) 내에 인플루엔자 A형, B형 바이러스를 감별하는 신속진단키트다....
    2018-12-17 15:37
  • [CEO인터뷰] 차왕조 디아젠 대표 “간 질환 초기 진단 키트 내년 초 출시”
    [CEO인터뷰] 차왕조 디아젠 대표 “간 질환 초기 진단 키트 내년 초 출시”
    디아젠의 간 질환 진단 키트 에이스지피(AceGP) 엘리자(ELISA)는 간에서 주로 생성돼 혈액 속 염기성 약물을 운반하는 당단백질(AGP)에서 ‘변형된 당단백질(AsAGP)’의 농도를 측정해 만성간염 악화 여부와 간 섬유화 여부를 조기에 진단할 수 있는 체외진단용 의료기기다. 차왕조 디아젠 대표이사는 3일 기자간담회에서 “엘리자는 만성간염(간 기능 악화) 환자의...
    2018-12-03 18:29
  • 랩지노믹스, NGS 암 진단 키트 임상시험 돌입
    회사에 따르면 NGS 기반의 암 진단 키트는 NGS 캔서 패널(Cancer Panel)과 분석소프트웨어를 탑재한 체외진단 제품이다. 이전에 출시한 암 치료를 위한 진단서비스인 캔서스캔(CancerScan)을 진단키트로 개발했다. 회사는 임상시험을 신속하게 진행해 내년 상반기 내로 식약처의 제조허가 승인을 마무리하고 국내 판매개시와 동시에 해외 인허가를 추진할 계획이다....
    2018-11-29 09:39
  • 지노믹트리, 암 조기진단 키트로 성장 기대-하나금융투자
    식약처 체외진단용 의료기기 3등급 제조허가 인증을 획득했으며, 방광암과 폐암 제품은 국내 임상 진행 중”이라고 언급했다. 이어 “암 조기진단 시장은 환자 및 비환자 전체를 대상으로 시장을 형성한다. 현재까지 암 조기진단 키트를 개발, 판매 중인 업체는 미국의 이그젝트사이언스 정도로 지노믹트리의 DNA 메틸화 바이오마커 발굴 기술을 활용한 암 조기진단...
    2018-11-28 08:27
  • 엑세스바이오, 31억원 규모 말라리아 진단키트 공급계약 체결
    한편, 엑세스바이오는 에티오피아 지사 공장의 가동 확대와 더불어 말라리아 진단제품의 시장 지배력 확대, 신제품 매출 가시화에 대비해 경상북도 고령에 대규모 체외진단키트 공장을 설립하며 생산능력을 확대하고 있다. 미국, 에티오피아, 한국 등 각 공장의 특성과 장점을 활용해 생산 효율성을 극대화할 수 있는 생산 전략을 추진해 나갈 계획이다.
    2018-11-27 10:12
  • 바이오이즈, 압타싸인(AptaSign) 서비스로 유럽시장 공략 본격화
    바이오이즈, 압타싸인(AptaSign) 서비스로 유럽시장 공략 본격화
    유럽 시장에 진출하는 압타싸인은 바이오이즈만의 독점 기술인 압타디엑스(AptaDxTM) 프로그램을 이용해 암과 만성질환의 각 단계를 검진하고 예측해 조기발견 및 정밀검사가 가능하도록 한 체외진단 다중지표검사(IVDMIA) 키트다. IVDMIA 키트인 압타싸인은 8대 암과 루게릭에 대해 유럽 시장 진출에 필요한 ISO13485 인증과 CE Marking을 획득한 상태다. 압타싸인을...
    2018-10-15 10:16
  • 피씨엘, 스위스 제네바 대학병원과 알츠하이머 진단키트 논의
    워크샵은 신규마커를 이용한 고감도 알츠하이머 진단키트 및 휴먼 미니브레인 체외스크리닝 플랫폼 개발에 관한 주제로 진행됐다. 발표 및 디스커션 후, 계획에 없던 저녁 미팅이 추가될 정도로 스위스 측의 관심이 높았다는 전언이다. 양측은 알츠하이머 진단 시 정확도와 특이도를 높이기 위해서 마커의 조합과 새로운 마커가 가장 중요하다고 의견을 모았다....
    2018-10-08 13:45
  • 엑세스바이오, 30억 규모 말라리아 진단키트 수주
    한편, 엑세스바이오는 지난해 한국 고령에 대규모 체외진단키트 공장을 설립한 바 있다. 회사는 말라리아 진단제품 외 HIV, 뎅기, 독감 등의 신제품 매출에 대비한 생산능력 확대를 준비중이다.진단제품의 WHO PQ(Pre-qualification: 사전적격심사)가 획득 되는대로 민간 시장 뿐 아니라, 공공 입찰 시장을 타겟으로 본격 가동 예정이다.
    2018-10-08 10:13
  • 씨스퀘어자산, 연수익 11% 바이오펀드 조기청산
    씨스퀘어자산, 연수익 11% 바이오펀드 조기청산
    랩지노믹스는 2002년 설립된 기업으로 체외진단 서비스와 체외진단 제품 개발·공급을 주력 사업으로 한다. 유전자 분석기술을 바탕으로 키트 등을 통해 질병을 조기 진단해 예방하는 방식이다. 씨스퀘어자산은 2016년 9월 한미약품 사태의 후폭풍으로 당시 밸류에이션이 낮아졌던 랩지노믹스에 과감히 투자했다. 한미약품은 미국 제넨텍과의 기술계약 등 호재성...
    2018-10-02 10:35
  • 수젠텍, 中 다안진 자회사와 현장진단 분석기기 공급계약
    회사 관계자는 “체외진단 전문 다안진 그룹의 자회사 중 다태는 현장진단 키트 사업을, 지아원은 현장진단 분석기기 사업을 각각 진행하고 있어, 두 회사와 각 제품에 대한 별도 계약을 체결했다”고 설명했다. 다태와 지아원은 해당 제품에 대한 중국 총판권을 갖고, CFDA 판매허가를 획득한 후 5년 동안 중국 내 판매 및 유통을 진행할 예정이다....
    2018-10-01 10:08
  • 웰스바이오 등 외투기업 3곳 산업부장관 표창
    웰스바이오 등 외투기업 3곳 산업부장관 표창
    이날 장관 표창을 받은 웰스바이오는 올해 국내에 300만 달러(누적 2400만 달러)을 투자하고, 고민감도 독감 진단키트, 지카바이러스 진단키트 등 고부가가치 체외진단제품 생산을 통해 국내 첨단의료산업 발전에 이바지했다. 올리콘발저스코팅코리아는 금속 및 플라스틱 표면기술 관련 초박막·초경질코팅 기술를 통해 국내 제품의 경쟁력 제고에 도움을 줬다. 이...
    2018-09-20 11:00
21222324252627282930

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 07.12 장종료

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 81,459,000
    • +0.25%
    • 이더리움
    • 4,409,000
    • +0.23%
    • 비트코인 캐시
    • 528,000
    • +7.1%
    • 리플
    • 669
    • +4.69%
    • 솔라나
    • 195,700
    • +1.29%
    • 에이다
    • 584
    • +2.82%
    • 이오스
    • 741
    • -0.27%
    • 트론
    • 194
    • +1.57%
    • 스텔라루멘
    • 130
    • +3.17%
    • 비트코인에스브이
    • 56,200
    • +4.17%
    • 체인링크
    • 17,940
    • +1.64%
    • 샌드박스
    • 437
    • +2.1%
* 24시간 변동률 기준