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  • [특징주] 진매트릭스, 코로나19 진단키트 유럽 인증...‘상한가’
    진매트릭스의 코로나19 진단키트 ‘네오플렉스 COVID-19’가 유럽 체외진단시약(CE-IVD) 인증을 획득했다는 소식에 상한가를 기록 중이다. 10일 오후 12시 30분 현재 코스닥시장에서는 진매트릭스가 전일 대비 29.29%(1110원) 급등한 4820원에 거래 중이다. 이날 진매트릭스는 네오플렉스 COVID-19가 유럽 인증을 획득했다고 밝혔다. 해당 진단키트는...
    2020-03-10 12:30
  • [베스트&워스트] 서울제약, 큐캐피탈로 피인수 ‘51.26%↑’
    [베스트&워스트] 서울제약, 큐캐피탈로 피인수 ‘51.26%↑’
    회사에 따르면 해당 키트는 혈액기반 진단으로 무증상 감염자 판명까지 가능해 혹시 모를 잠재적 감염자까지 선별해 낼 수 있다. 또한 수젠텍은 혁신 체외진단기기의 개발 및 인증을 지원하는 국제기구 'FIND'에 해당 기기의 인증을 위한 등록을 마쳤으며 현재국내 대학병원과 임상시험을 진행하고 있다고 발표했다. 상승률 4위(35.34%) 로고스바이오도...
    2020-03-09 07:53
  • 씨젠 대표 천종윤, 5년 간 결핵 앓은 후 분자진단 시약 개발 매진…최종 꿈은?
    씨젠 대표 천종윤, 5년 간 결핵 앓은 후 분자진단 시약 개발 매진…최종 꿈은?
    세계 각국이 씨젠에 코로나19 바이러스 감염증 진단키트를 보내달라는 문의가 폭주한 것으로 알려진 가운데 이날 씨젠의 주가도 폭등했다. 씨젠은 2000년 설립됐으며 천종윤 대표는 창립 초기 부터 분자진단 분야 핵심기술 확보에 주력했다. 분자진단이란 환자의 혈액, 객담, 소변 등 체외진단으로 유전자 검사(DNA, RNA)를 통해 질병을 진단하는 선진 기법이다....
    2020-03-06 10:50
  • 수젠텍, 코로나19 10분내 진단 '신속진단키트' 개발...‘무증상 감염자’까지 가능
    수젠텍, 코로나19 10분내 진단 '신속진단키트' 개발...‘무증상 감염자’까지 가능
    손미진 수젠텍 대표는 “일반적으로 항체 신속진단키트의 개발에 수개월이 소요되지만 보건당국과 의료기관, 중국 파트너사와의 긴밀한 협조와 연구진의 노력을 기반으로 이례적으로 개발 시기를 크게 앞당겼다”며 “혁신 체외진단기기의 개발 및 인증을 지원하는 국제기구인 ‘FIND’에 인증을 위한 등록을 마쳤으며 국내 대학병원과 임상시험승인(IRB)를 받아...
    2020-03-06 09:54
  • 수젠텍, 코로나19 신속진단키트 개발...‘무증상 감염자’까지 진단 가능
    손미진 수젠텍 대표는 “일반적으로 항체 신속진단키트의 개발에 수개월이 소요되지만 보건당국과 의료기관, 중국 파트너사와의 긴밀한 협조와 연구진의 노력을 기반으로 이례적으로 개발 시기를 크게 앞당겼다”며 “혁신 체외진단기기의 개발 및 인증을 지원하는 국제기구인 ‘FIND’에 인증을 위한 등록을 마쳤으며 국내 대학병원과 임상시험승인(IRB)를 받아...
    2020-03-06 08:57
  • EDGC, 솔젠트 코로나19 진단키트 수출계약 체결..해외 판매 본격화
    EDGC, 솔젠트 코로나19 진단키트 수출계약 체결..해외 판매 본격화
    이원다이애그노믹스(EDGC)는 관계회사인 솔젠트가 CE-IVD(유럽체외진단시약인증, 이후 CE인증) 승인 절차 중이라고 27일 밝혔다. EDGC는 CE인증 이후 유럽, 중동, 동남아 등 코로나19 진단키트((DiaPlexQ)의 해외 수출계약 건수가 증가할 것이라고 내다보고 있다. 솔젠트가 개발한 코로나19 진단키트 수출계약을 중국, 베트남 및 중동에 약 4만명 분량으로 체결했고...
    2020-02-27 13:42
  • 젠바디, 中장쑤성 질병통제센터와 코로나19 신속진단키트 개발 MOU 체결
    젠바디, 中장쑤성 질병통제센터와 코로나19 신속진단키트 개발 MOU 체결
    체외진단 전문기업 젠바디가 현재 개발 중인 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 신속진단키트 임상시험을 위한 국제적 연구협력 체계 구축에 나섰다. 젠바디는 지난 18일 중국 장쑤성 질병통제센터(Provincial Center for Disease Control and Prevention, 이하 중국 장쑤성 CDC)와 양해각서(MOU)를 체결했다고 26일 밝혔다. MOU는 젠바디와 중국 장쑤성 CDC가 코로나19...
    2020-02-26 11:06
  • [BioS]JW홀딩스, 췌장암 조기진단기술 美 특허 획득
    [BioS]JW홀딩스, 췌장암 조기진단기술 美 특허 획득
    JW홀딩스 관계자는 "일본과 유럽에 이어 미국에서까지 특허 등록을 최종 완료함으로써 보체인자B를 활용한 췌장암 조기 진단키트의 기술력과 권리를 인정받게 됐다”며 “앞으로 상용화 단계를 성공적으로 마무리해 글로벌 고부가가치 체외진단 시장을 개척해 나갈 것”이라고 말했다. 시장조사업체인 모도 인텔리전스(Mordor Intelligence)에 따르면...
    2020-02-17 11:17
  • JW홀딩스, 세계 최초 ‘췌장암 조기진단 기술’ 미국 특허 획득
    JW홀딩스, 세계 최초 ‘췌장암 조기진단 기술’ 미국 특허 획득
    회사 관계자는 “세계적으로 특허심사 기준이 까다로운 일본과 유럽에 이어 미국에서까지 특허 등록을 최종 완료함으로써 보체인자B를 활용한 췌장암 조기 진단키트의 기술력과 권리를 인정받게 됐다”며 “앞으로 상용화 단계를 성공적으로 마무리해 글로벌 고부가가치 체외진단 시장을 개척해 나갈 것”이라고 말했다. 췌장암은 세계적으로 하루 평균 약...
    2020-02-17 10:29
  • [바이오줌인]손미진 수젠텍 대표 "자체 개발 신속진단키트 3월 경 중국서 상용화"
    [바이오줌인]손미진 수젠텍 대표 "자체 개발 신속진단키트 3월 경 중국서 상용화"
    서울 성동구 수젠텍 서울사무소에서 만난 손미진 대표(체외진단기업협의회장)는 “지금 같은 재난상황에서는 신속하게 바이러스 감염 여부를 진단할 수 있는 신속진단키트가 바이러스 전파를 막는 첫번째 관문이 될 수 있다”며 “감염환자들이 줄어들 기미가 보이지 않는 중국의 경우 신속진단 키트가 필수인 상황으로 3월 경 개발 제품이 중국 내 사용될 수 있을 것”...
    2020-02-12 14:00
  • 알파도 반려동물 소변 자가 건강진단 키트 10만개 유럽 수출
    알파도 반려동물 소변 자가 건강진단 키트 10만개 유럽 수출
    알파도 지현미 대표는 “국내뿐 아니라 전세계적으로 반려동물이 늘어나고 있지만 동물병원 서비스와 진료를 제때에 받기 어렵다는 점에 반려동물 체외 진단기시장이 새로운 시장으로 기대를 모으고 있다. 유럽에 10만개 수출에 성공을 하면서 자신감을 얻었다”고 밝혔다. 또한 지 대표는 “알파도펫 소변자가진단키트는 반려동물의 시약을 묻인 후 알파도 비색표...
    2020-02-11 08:39
  • [베스트&워스트] 코스닥, 전기차 웃고ㆍ마스크 울고…케이엠제약 ‘28.65%↓’
    [베스트&워스트] 코스닥, 전기차 웃고ㆍ마스크 울고…케이엠제약 ‘28.65%↓’
    신종 코로나바이러스 진단 키트를 개발하기로 했다고 밝혔던 체외진단용 의료기기 업체 수젠텍도 19.54% 내렸다. 한편 에코마케팅은 ‘어닝 쇼크’ 영향으로 같은 기간 27.32% 주저앉게 됐다. 에코마케팅은 지난해 4분기 매출액이 261억 원, 영업이익은 79억 원이라고 공시했다. 이는 영업이익 기준 시장 전망치를 30% 밑도는 수치다. 이와 관련해 박성호...
    2020-02-10 07:55
  • [BioS]바이오니아, B형간염 HBV 진단키트 'CE List A' 획득
    [BioS]바이오니아, B형간염 HBV 진단키트 'CE List A' 획득
    바이오니아는 이번 인증 획득으로 전세계 13조원 규모 분자진단 시장의 3분의 2를 점유하는 HIV(에이즈 바이러스), HCV(C형간염 바이러스), HBV(B형간염 바이러스) 3종의 분자진단키트 List A 인증을 완성했다. CE-IVD 인증은 체외진단 의료기기 사용과 관련한 위험도 수준에 따라 4등급으로 분류되며 이 중 List A는 최상위 분류에 해당한다. 로슈, 홀로직...
    2020-02-04 11:02
  • [베스트&워스트] 마스크ㆍ백신주 고공행진...웰크론 ‘78%↑’
    [베스트&워스트] 마스크ㆍ백신주 고공행진...웰크론 ‘78%↑’
    같은 기간 혈액 기반 결핵 진단키트를 보유한 수젠텍(39.09%)도 급등세를 보였다. 체외진단업체인 녹십자엠에스(11.92%)와 바디텍메드(6.92%), 중증 급성호흡기 감염바이러스 검출 키트를 개발했다고 발표한 의료기기 업체 피씨엘(16.60%)과 멕아이씨에스(10.63%)도 관련주로 묶이며 크게 올랐다. 앞서 세계보건기구(WHO)는 신종 코로나에 대해 ‘국제적...
    2020-02-03 08:02
  • 티씨엠생명과학, 신종 코로나바이러스 진단시약 개발 완료…2월 상용화 예정
    티씨엠생명과학, 신종 코로나바이러스 진단시약 개발 완료…2월 상용화 예정
    분자진단 및 체외진단기기 전문기업 티씨엠생명과학이 신종 코로나바이러스 검사용 진단시약 개발을 마치고 진단키트 상용화에 나선다고 30일 밝혔다. 키트는 다음달 내에 상용화될 예정이다. 상용화 예정인 진단키트(TCM-Q Corona Ⅲ)는 ‘신종 코로나바이러스가 원인균인 급성 호흡기감염성질환 검사’ 키트다. 티씨엠생명과학은 동종 바이러스 그룹인...
    2020-01-30 11:04
  • 티씨엠생명과학, 신종 코로나바이러스 진단시약 개발 완료
    티씨엠생명과학, 신종 코로나바이러스 진단시약 개발 완료
    분자진단 및 체외진단기기 전문기업 티씨엠생명과학은 30일 신종 코로나바이러스 검사용 진단시약 개발을 마치고 진단키트 상용화에 나선다고 밝혔다. 키트는 내달 상용화 예정이다. 상용화 예정인 진단키트(TCM-Q Corona Ⅲ)는 ‘신종 코로나바이러스가 원인균인 급성 호흡기 감염성 질환 검사’ 키트다. 티씨엠생명과학은 동종 바이러스 그룹인 코로나비리데...
    2020-01-30 10:24
  • [테마분석] 신종 코로나 진단키트 관련주 ‘옥석 가리기’
    [테마분석] 신종 코로나 진단키트 관련주 ‘옥석 가리기’
    질병관리본부는 신종 코로나바이러스 진단키트(진단시약) 개발에 대해 ‘감염병 체외진단검사제품 긴급사용제도’ 시행하기로 29일 결정했다. 민간기업의 제품 개발 허가속도를 높여 진단키트 공급 부족현상에 대응하고자 내린 결정으로 풀이된다. 감염병 체외진단검사제품 긴급사용제도는 감염병에 따른 국가위기, 잠재적 위기발생 위험이 발생했을시...
    2020-01-30 10:05
  • ‘우한폐렴’ 확산 막는 ‘진단키트’ 중요성 커졌다…개발 어디까지?
    ‘우한폐렴’ 확산 막는 ‘진단키트’ 중요성 커졌다…개발 어디까지?
    신종 코로나바이러스 감염증(우한 폐렴)이 확산되면서 신속 진단이 가능한 ‘체외 진단키트’에 대한 관심이 급증하고 있다. 감기바이러스 종류인 우한 폐렴은 리보핵산 구조로 이뤄진 ‘RNA 바이러스’로 변이 가능성이 높아 예방을 위한 백신이나 치료제가 없는 상황이다. 특히 확산 속도가 빠른 데다 다양한 증상으로 진행되는 현재로서는 환자군...
    2020-01-30 05:00
  • 미코바이오메드, 코스닥 기술성 평가 통과…“우한 폐렴 진단 키트 개발 중”
    미코바이오메드, 코스닥 기술성 평가 통과…“우한 폐렴 진단 키트 개발 중”
    2009년 설립된 미코바이오메드는 박테리아와 바이러스 등의 병원체로부터 유전자를 신속 정확하게 추출, 증폭, 진단하는 혁신적인 랩온어칩(Lab-on-a-Chip)기반 분자진단 장비 및 키트를 개발하는 기업이다. 회사에 따르면 이번 기술성 평가는 현장에서 저렴하게 진단한 결과를 신속히 의사나 질병관리본부 등 컨트롤타워에 스마트폰을 이용해 전달할 수 있는 체외 진단...
    2020-01-29 17:11
  • 우한 폐렴 관련주 투자한 VC는
    우한 폐렴 관련주 투자한 VC는
    29일 관련업계에 따르면 체외진단 의료기기 제조업체 피씨엘은 중증 급성호흡기 감염바이러스 검출 키트 개발을 완료해 상용화를 앞두고 있다. 피씨엘은 2017년 질병관리본부 의뢰로 사스와 메르스 등 코로나바이러스 매개 인수공통 감염병의 다중신속 검출시스템 개발 과제를 수행해 질본과 관련 특허를 공동 출원한 바이오사다. 한국투자파트너스는 피씨엘이...
    2020-01-29 10:10
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