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  • [위클리 제약·바이오] 솔젠트, 코로나19 진단키트 유럽 수출 外
    [위클리 제약·바이오] 솔젠트, 코로나19 진단키트 유럽 수출 外
    ◇솔젠트, 코로나19 진단키트 유럽 수출 = 이원다이애그노믹스(EDGC)는 관계사 솔젠트의 코로나19 진단키트를 유럽에 수출한다고 19일 밝혔다. 이번 수출 및 해외 공급은 EDGC의 체외진단 의료기기 계열사 EDGC헬스케어가 맡아서 진행한다. EDGC헬스케어는 유럽의 대형 검진 센터인 신랩과 3만 명 분량의 코로나19 진단키트 수출 계약을 체결했다. 우선 신랩에 3만...
    2020-03-20 16:26
  • 체외진단기업협의회 “코로나19 진단, 항체검사도 병행해야”
    체외진단기업협의회 “코로나19 진단, 항체검사도 병행해야”
    한국바이오협회 체외진단기업협의회는 19일 ‘진단키트 관련 언론대담’이라는 자료를 통해 “항체 검사는 감염 후 몸에서 만들어지는 초기 항체를 혈액에서 검사하는 방법으로 전문가가 아니어도 누구나 할 수 있고 RT-PCR 대비 검사 비용도 매우 경제적”이라며 도입을 주장했다. 협의회는 "세계보건기구(WHO), 미국 식품의약국(FDA), 중국 등에서는...
    2020-03-19 20:03
  • 솔젠트, 코로나19 진단키트 유럽 수출…초도 3만 명 분량
    솔젠트, 코로나19 진단키트 유럽 수출…초도 3만 명 분량
    이원다이애그노믹스(EDGC)는 관계사 솔젠트의 코로나19 진단키트를 유럽에 수출한다고 19일 밝혔다. 이번 수출 및 해외 공급은 EDGC의 체외진단 의료기기 계열사 EDGC헬스케어가 맡아서 진행한다. EDGC헬스케어는 유럽의 대형 검진 센터인 신랩과 3만 명 분량의 코로나19 진단키트 수출 계약을 체결했다. 신랩은 독일에 본사를 둔 글로벌 검진센터로, 유럽...
    2020-03-19 14:32
  • [특징주] 랩지노믹스, 美 FDA로부터 긴급사용승인 신청 요청 받아 ‘연일 강세’
    랩지노믹스가 개발한 진단키트 ‘LabGun COVID-19 Assay’는 ‘실시간 중합효소 연쇄반응(Real-time PCR)’ 기술을 핵심으로 한다. 현재 핵산에 기반한 체외진단에서 가장 널리 사용되는 기술이며 2시간 이내의 검사시간과 99% 이상의 높은 정확도를 유지하고 있다. 회사는 중동, 그리스, 이탈리아 지역 현지 딜러들과 계약을 체결하고, 초도 물량을 공급했으며...
    2020-03-18 09:04
  • [증시 키워드] 코로나19 진단키트ㆍ치료제 테마 지속…랩지노믹스ㆍ씨젠ㆍ피씨엘 '급등'
    [증시 키워드] 코로나19 진단키트ㆍ치료제 테마 지속…랩지노믹스ㆍ씨젠ㆍ피씨엘 '급등'
    랩지노믹스가 개발한 진단키트 LabGun COVID-19 Assay는 `실시간 중합효소 연쇄반응(Real-time PCR)` 기술을 핵심으로, 현재 핵산에 기반한 체외진단에서 가장 널리 사용되는 기술인데, 2시간이내의 검사시간과 99% 이상의 높은 정확도를 유지하고 있다. 랩지노믹스는 중동, 그리스, 이탈리아 지역 현지 딜러들과 계약을 체결하고 초도 물량을 공급했으며, 세계적인...
    2020-03-18 08:36
  • 랩지노믹스, 미국 FDA서 긴급사용승인 신청 요청받아
    랩지노믹스가 개발한 진단키트 LabGun COVID-19 Assay는 실시간 중합효소 연쇄반응(Real-time PCR) 기술을 핵심으로 한다. 현재 핵산 기반한 체외진단에서 가장 널리 사용되는 기술로, 2시간 이내의 검사시간과 99% 이상의 높은 정확도를 유지하고 있다. 회사 측은 “중동, 그리스, 이탈리아 지역 현지 딜러들과 계약을 체결하고, 초도 물량을 공급했다”며 “세계적인...
    2020-03-17 13:56
  • 우리들휴브레인, 코로나19 진단키트, 유럽ㆍ북남미 수출 총판 계약 체결
    우리들휴브레인, 코로나19 진단키트, 유럽ㆍ북남미 수출 총판 계약 체결
    우리들휴브레인이 지난 2019년 75억원을 투자한 진단기기 전문기업 BBB와 필로시스가 함께 개발한 코로나19 진단키트는 유럽체외진단시약(CE-IVD)인증을 획득한 바 있다. 이번 제품은 우리들휴브레인의 독자 브랜드인 ‘VISTEM COVID-19’로 본격적인 생산을 통해 유럽 등에 수출ㆍ공급할 계획이다. 회사 관계자는 “이번 제품은 콧물과 가래 등 타액을...
    2020-03-16 13:02
  • [BioS]바이오니아·젠큐릭스 등 '코로나19 진단' 유럽CE 인증
    [BioS]바이오니아·젠큐릭스 등 '코로나19 진단' 유럽CE 인증
    16일 업계에 따르면 바이오니아, 젠큐릭스, TCM생명과학, 수젠텍 등이 개발한 코로나19 진단키트가 유럽체외진단시약 인증(CE-IVD)을 획득했다. 바이오니아는 'AccuPower COVID-19 Real-Time RT-PCR Kit' 등 2종이 CE-IVD 인증을 획득해 수출 절차를 밟고 있다. 한 종은 바이오니아가 개발한 2세대 분자진단장비인 ExiStation에 다른 한종은 Real-Time PCR장비에 호환 가능한...
    2020-03-16 11:41
  • 티씨엠생명과학, 코로나19 진단키트 유럽 CE 인증 획득
    티씨엠생명과학, 코로나19 진단키트 유럽 CE 인증 획득
    티씨엠생명과학은 직접 개발한 ‘신종코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트’에 대해 유럽 체외진단기기(CE-IVD) 인증을 획득했다고 16일 밝혔다. 이번 인증 획득으로 유럽연합(EU) 소속 국가를 비롯해 CE-IVD 인증이 적용되는 동남아시아, 중동 등의 다수 국가로 수출이 가능할 전망이다. TCM생명과학이 지난 2월 개발한 진단키트 ‘TCM-Q CoronaⅢ’는...
    2020-03-16 10:30
  • 티씨엠생명과학, 코로나19 진단키트 유럽 CE 인증 획득 “수출 적극 추진”
    티씨엠생명과학, 코로나19 진단키트 유럽 CE 인증 획득 “수출 적극 추진”
    티씨엠생명과학은 직접 개발한 ‘신종코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트’에 대해 유럽 체외진단기기(CE-IVD) 인증을 획득했다고 16일 밝혔다. 이번 인증 획득으로 유럽연합(EU) 소속 국가를 비롯해 CE-IVD 인증이 적용되는 동남아시아, 중동 등의 다수 국가로 수출이 가능할 것으로 회사 측은 기대하고 있다. TCM생명과학이 지난 2월 개발한...
    2020-03-16 10:19
  • 휴온스, 젠큐릭스 ‘코로나19 진단키트’ 유럽 수출 추진
    휴온스, 젠큐릭스 ‘코로나19 진단키트’ 유럽 수출 추진
    휴온스는 국내 및 해외 공급 판권을 확보한 젠큐릭스의 ‘진프로 코비드19 진단키트’ 2종이 ‘유럽체외진단시약 인증(CE-IVD)’을 획득했다고 16일 밝혔다. CE-IVD 획득으로 유럽뿐만 아니라 동남아시아, 오세아니아, 중동 등 다수의 국가에 수출이 가능해진 만큼, 휴온스는 전 세계적으로 폭증하고 있는 진단키트 수요에 대응할 예정이다. 휴온스는 지난 11일...
    2020-03-16 09:57
  • EDGC, 코로나19진단키트 미국 등 글로벌 공급 추진 中
    EDGC, 코로나19진단키트 미국 등 글로벌 공급 추진 中
    EDGC에 따르면 체외진단 의료기기 계열사 EDGC헬스케어는 카자흐스탄 업체와 공급계약을 체결했고, 미국의 급속한 코로나19 확산에 따른 수요증가에 발맞춰 EDGC미주법인과 미국 관계회사 다이애그노믹스의 북미와 중남미권역 파트너들과의 계약을 추진하고 있다. 또 캘리포니아 주정부 납품을 위해 협의 중이며, 이미 미국 여러 병원에 테스트키트를 보내...
    2020-03-13 15:07
  • 필로시스헬스케어, 독일ㆍ그리스 업체와 코로나19 진단키트 공급계약 체결
    필로시스헬스케어, 독일ㆍ그리스 업체와 코로나19 진단키트 공급계약 체결
    필로시스헬스케어는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트인 ‘Gmate COVID-19’의 해외 공급계약을 체결했다고 13일 공시를 통해 밝혔다. 이번 계약업체는 독일의 TAHA Life Science와 그리스의 GNP Diagnostic이다. 독일은 확진자가 최근 5배나 증가하고 있으며 그리스는 첫 사망자가 발생하는 등 코로나19로 비상 상황을 겪고 있다. TAHA(연 매출...
    2020-03-13 11:28
  • [BioS]휴온스-젠큐릭스, '코로나19 진단키트' 수출 추진
    [BioS]휴온스-젠큐릭스, '코로나19 진단키트' 수출 추진
    국내에서는 질병관리본부에 긴급사용승인을 신청해 현재 심사가 진행 중이며, 전세계적으로 부족한 진단키트의 원활한 공급을 위해 유럽체외진단시약인증(CE-IVD) 등록도 이번 주까지 완료할 예정이다. CE-IVD 등록을 마치면 유럽뿐만 아니라 동남아시아, 오세아니아, 중동 등 다수의 국가에 수출이 가능해 코로나19 확진자 판별 및 확산 방지에 도움이 될...
    2020-03-12 09:47
  • 휴온스-젠큐릭스 맞손…코로나19 진단키트 전 세계 공급
    휴온스-젠큐릭스 맞손…코로나19 진단키트 전 세계 공급
    국내에서는 질병관리본부에 긴급사용승인을 신청해 현재 심사가 진행 중이며, 전 세계적으로 부족한 진단키트의 원활한 공급을 위해 유럽체외진단시약인증(CE-IVD) 등록도 이번 주까지 완료할 예정이다. CE-IVD 등록을 마치면 유럽뿐만 아니라 동남아시아, 오세아니아, 중동 등 다수의 국가에 수출이 가능하다. 휴온스는 진프로 코비드 19 진단키트가 조속히 수출길에...
    2020-03-12 09:20
  • [특징주] 휴마시스, 15분 코로나 진단키트 수출 허가 신청...‘상한가’
    12일 오전 9시 15분 현재 코스닥시장에서는 휴마시스가 전일 대비 29.97%(490원) 급등한 2125원에 거래 중이다. 전날 휴마시스는 15분 내로 코로나19를 진단할 수 있는 면역진단 키트를 개발, 식품의약품안전처에 수출용 허가를 신청했다고 밝혔다. 허가가 나면 CE-IVD(유럽체외진단시약 인증) 절차를 밟을 예정이다.
    2020-03-12 09:15
  • 엘피엔, 코로나19 진단키트 업체 솔젠트와 해외 판매 계약 체결
    엘피엔, 코로나19 진단키트 업체 솔젠트와 해외 판매 계약 체결
    기존 방식이 코로나19 진단까지 1~2일 걸린 데 비해 솔젠트가 개발한 진단키트는 적은 양의 샘플로 약 1시간 45분 내 진단이 가능하며 정확도는 99% 수준이다. 진단 시약에 대해 유럽체외진단시약인증(CE-IVD)도 획득하고 국제표준인 ISO 9001, ISO 13485 및 우수제조관리기준 KGMP 등 품질 기준에 접목시킨 코로나19 진단시약을 생산 중이다. 솔젠트 측에 따르면 “직접...
    2020-03-11 09:18
  • [특징주] 진매트릭스, 코로나19 진단키트 유럽 인증...‘8% 상승’
    진매트릭스의 코로나19 진단키트 ‘네오플렉스 COVID-19’가 유럽 체외진단시약(CE-IVD) 인증을 획득했다는 소식에 이틀 연속 상승세다. 11일 오전 9시 12분 현재 코스닥시장에서는 진매트릭스가 전일 대비 8.30%(400원) 급등한 5220원에 거래 중이다. 전날 상한가로 마감했다. 최근 진매트릭스는 네오플렉스 COVID-19가 유럽 인증을 획득했다고 밝혔다. 해당...
    2020-03-11 09:13
  • [급등락주 짚어보기] 코로나19 진단ㆍ백신 관련주 강세…부광약품ㆍ진매트릭스 ‘上’
    [급등락주 짚어보기] 코로나19 진단ㆍ백신 관련주 강세…부광약품ㆍ진매트릭스 ‘上’
    회사 측은 코로나19 진단키트 ‘네오플렉스 COVID-19’가 유럽 체외진단시약(CE-IVD) 인증을 획득했다고 밝혔다. 해당 진단키트는 분자진단 기술력을 활용해 대용량 검사의 효율성과 간편성을 확보해 진단 시간을 절반으로 줄인 것으로 알려졌다. 아울러 이에스브이는 감사의견 ‘적정’을 담은 감사보고서를 제출한 영향으로 이날 가격제한폭(29.94%)까지 오른...
    2020-03-10 16:47
  • [특징주] 진매트릭스, 코로나19 진단키트 유럽 인증...‘상한가’
    진매트릭스의 코로나19 진단키트 ‘네오플렉스 COVID-19’가 유럽 체외진단시약(CE-IVD) 인증을 획득했다는 소식에 상한가를 기록 중이다. 10일 오후 12시 30분 현재 코스닥시장에서는 진매트릭스가 전일 대비 29.29%(1110원) 급등한 4820원에 거래 중이다. 이날 진매트릭스는 네오플렉스 COVID-19가 유럽 인증을 획득했다고 밝혔다. 해당 진단키트는...
    2020-03-10 12:30
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