• 검색

  • ~ 적용

검색결과 총672건

최신순 정확도순
  • EDGC, 딕스젠과 코로나19 항체검사 진단기기 공급…글로벌 판매 확대 예정
    EDGC, 딕스젠과 코로나19 항체검사 진단기기 공급…글로벌 판매 확대 예정
    이원다이애그노믹스(EDGC)는 지난 19일 체외진단용 의료기기 전문기업 딕스젠(DxGen)과 코로나19항체검사 신속진단키트(EDGC RapidCheckTM COVID-19 IgM/IgG)를 선보이며 글로벌 체외진단사업 협력을 위한 전략적 파트너십을 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 업무협약은 △체외진단 신제품 공동 연구개발 △글로벌 시장 진출 확대를 위한 영업마케팅 공동 수행 △바이러스...
    2020-05-20 13:32
  • [BioS]마크로젠·휴메딕스, 코로나19진단 수출허가 승인
    [BioS]마크로젠·휴메딕스, 코로나19진단 수출허가 승인
    현재 마크로젠은 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA) 및 유럽 체외진단 의료기기(CE-IVD) 인증 획득을 준비하고 있다. 이를 통해, 현재 키트 공급을 협의 중인 브라질, 우루과이를 포함해 미국, 유럽 전역에 수출 물량을 늘려갈 것으로 전망된다. 휴메딕스도 식품의약품안전처로부터 코로나19 신속 진단키트 'Accurate Rapid COVID-19 lgM/lgG Combo Test'의...
    2020-05-19 09:52
  • 마크로젠, 코로나19 진단키트 수출허가 획득…“전 세계 문의 쇄도”
    마크로젠, 코로나19 진단키트 수출허가 획득…“전 세계 문의 쇄도”
    마크로젠은 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA) 및 유럽 체외진단 의료기기(CE-IVD) 인증 획득을 준비하고 있다. 이를 통해 현재 키트 공급을 협의 중인 브라질, 우루과이를 포함해 미국, 유럽 전역에 수출 물량을 늘려갈 계획이다. 이수강 마크로젠 대표는 “키트 개발 단계부터 공급 문의를 해오고, 함께 수출허가 승인을 고대하고 있던 주요국에 우선...
    2020-05-19 09:25
  • [BioS]바이오니아, 대용량 RT-PCR 'Exicycler 384' 국내 허가
    [BioS]바이오니아, 대용량 RT-PCR 'Exicycler 384' 국내 허가
    현재 Exicycler 384 전용 키트 개발을 마치고 유럽 체외진단 승인과 미국 식품의약국 긴급승인도 신청할 계획이다. 코로나19 검사 키트를 필두로 대량 검사가 필요한 질병 진단 키트들을 순차적으로 출시해 나갈 예정이다. 한편 바이오니아는 유로핀즈 사이언티픽(Eurofins Scientific)을 통해 미국 보스턴과 마이애미에 위치한 검사센터에...
    2020-05-18 09:13
  • [BioS]싸이토젠, 프로탄바이오와 '다중면역진단 플랫폼 개발'
    [BioS]싸이토젠, 프로탄바이오와 '다중면역진단 플랫폼 개발'
    순환종양세포(CTC) 기반 액체생검 진단기업 싸이토젠과 진단키트 개발 전문업체 프로탄바이오가 ‘다중면역진단 자동화 플랫폼’ 개발 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 당일 싸이토젠 공시에 따르면 확정 계약금액은 2억원이다. 이번 계약으로 프로탄바이오는 싸이토젠의 순환종양세포(CTC) 자동화 분석 플랫폼을 이용해, 회사가 자체 디자인한 체외 다중면역진단...
    2020-04-27 16:24
  • 싸이토젠-프로탄바이오, ‘다중면역진단 자동화 플랫폼 개발’ 맞손
    싸이토젠-프로탄바이오, ‘다중면역진단 자동화 플랫폼 개발’ 맞손
    순환종양세포(CTC) 기반 액체생검 전문기업 싸이토젠은 진단키트 개발 전문기업 프로탄바이오와 ‘다중면역진단 자동화 플랫폼’ 개발 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 이번 계약은 프로탄바이오의 체외 다중면역진단 기술에 커스터마이징된 진단 플랫폼을 개발하기 위한 것이다. 이는 고속으로 다량의 다중면역진단을 가능하게 하는 자동화 플랫폼이다....
    2020-04-27 15:38
  • “물 들어올때 노 젓자” 코스닥 노크하는 진단키트
    “물 들어올때 노 젓자” 코스닥 노크하는 진단키트
    이미 증시에 상장한 체외진단ㆍ진단키트 관련 회사들의 주가가 급등하면서 공모가 산정 단계에서도 유리한 위치를 점할 수 있다. 실제로 이미 증권신고서를 제출한 소마젠의 경우, 유사기업(피어 그룹)에 ‘진단키트 대장주’로 불리는 씨젠을 포함해 희망 공모가를 대폭 높였다. 지난달 31일 이전 30거래일의 종가 산술평균을 기준 주가로 채택했는데, 이 기간(2월...
    2020-04-23 15:55
  • [단독]'K-진단키트' 솔젠트, 상장 주관사 미래에셋대우 선정…“내년 IPO”
    [단독]'K-진단키트' 솔젠트, 상장 주관사 미래에셋대우 선정…“내년 IPO”
    솔젠트의 코로나19 진단키트는 qRT-PCR(실시간중합효소연쇄반응)이 적용돼 체외진단 중 가장 높은 정확도를 갖는 것으로 알려져 있다. 각국의 수입허가를 진행해 미국과 중국, 이탈리아, 캐나다, 독일, 벨기에, 브라질, 터키 등 41개국에 공급 중이다. 솔젠트는 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 넘어 영구 사용을 위한 정식 승인신청을 완료했다. 이어 지난...
    2020-04-22 17:45
  • 바이오리더스, 영국 FT '아ㆍ태 고성장 기업’ 선정
    바이오리더스, 영국 FT '아ㆍ태 고성장 기업’ 선정
    신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 진단키트 등을 판매하는 체외진단 전문기업 티씨엠생명과학, 건강기능식품 전문기업 넥스트BT 등의 그룹사 관계사들과 시너지 창출에 박차를 가하고 있다. 파이프라인 임상도 순항 중이다. 자궁경부전암 치료제(BLS-M07)의 임상 2b상과 뒤쉔 근디스트로피 치료제(BLS-M22)의 임상 1상 결과는 올해 2~3분기에 예정돼...
    2020-04-22 10:35
  • 휴마시스, 주한인도대사관과 코로나19 진단키트 50만개 공급 체결
    휴마시스, 주한인도대사관과 코로나19 진단키트 50만개 공급 체결
    다중정량 체외진단 전문기업 휴마시스의 코로나19 진단키트가 인도에 수출된다. 휴마시스는 지난 20일 주한인도대사관을 방문해 자사 코로나19 항체 신속진단키트 제품인 ‘COVID-19 IgG/IgM 테스트’에 대한 50만 테스트 물량 공급계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 특히 이번 계약은 인도의 정부 기관과 한국 기업과 맺은 계약 중 주한인도대사관이 직접 계약을...
    2020-04-21 10:43
  • 나노엔텍, 3분내 검사하는 코로나19 진단키트 수출허가 획득
    나노엔텍, 3분내 검사하는 코로나19 진단키트 수출허가 획득
    나노엔텍은 환자가 있는 현장에서 3분 내로 검사가 가능한 현장 진단용 코로나19 항체진단키트에 대하여 국내 식약처에 수출허가를 받았다고 21일 밝혔다. 나노엔텍이 개발한 FREND 코로나19 검사키트는 코로나19 항원에 반응하여 우리 몸 속에서 자연 발생하는 IgG/IgM 항체를 검사하며, 반도체 설계 기술(MEMS)을 바이오에 융합한 첨단 랩온어칩 플랫폼을 이용하여...
    2020-04-21 08:59
  • 넥스트BT, 티씨엠생명과학과 포괄적 주식교환…지분 100% 확보
    티씨엠생명과학은 자궁궁경부암 유발 HPV(인유두종바이러스)와 STD(성매개질병)를 자가 진단할 수 있는 혁신 체외진단기기 ‘가인패드’를 세계 최초로 개발해 주목받은 기업이다. 최근 코로나19 진단키트(TCM-Q Corona Ⅲ)를 개발하고 식약처의 수출 허가를 받으며 미국, 동남아시아, 중동 등 전 세계 주요 지역으로 수출을 진행 중이다. 넥스트BT는 그간 영위해 온...
    2020-04-21 08:24
  • [공시 돋보기] 피씨엘, 창사 최대 매출 예약…3~4월에만 250억 규모 계약
    [공시 돋보기] 피씨엘, 창사 최대 매출 예약…3~4월에만 250억 규모 계약
    피씨엘은 면역진단용 체외진단 의료기기 개발 및 제조 등을 주요 사업으로 2008년 2월 설립됐고 2017년 2월 기술력을 인정받아 신성장기업으로서 코스닥시장에 상장했다. 피씨엘은 감염 일수에 따라 검출 정확도가 조금씩 다른 4종류의 검사키트를 생산하고 있다. 검사 시간은 짧게는 10분에서 2시간이 걸린다. 하지만 통상의 신성장기업 상장사들이 그러하듯...
    2020-04-20 15:27
  • [특징주] 마크로젠, 유방암 체외진단시약 임상시험 완료...‘강세’
    마크로젠이 유방암 체외진단시약 임상시험을 성공적으로 완료했다는 소식에 강세다. 17일 오후 2시 21분 현재 코스닥시장에서는 마크로젠이 전일 대비 4.20%(1450원) 급등한 3만5950원에 거래 중이다. 전날 마크로젠은 차세대 염기서열 분석법(NGS) 기반의 유방암 체외진단시약 ‘악센 브라카 라이브러리 키트’ 임상시험을 성공적으로 완료했다고 공시했다.
    2020-04-17 14:22
  • [위클리 제약·바이오] 코오롱 '인보사', 미국 임상 3상 재개 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 코오롱 '인보사', 미국 임상 3상 재개 승인 外
    ◇GC녹십자엠에스, '코로나19 진단' 통합 플랫폼 완성 = GC녹십자엠에스는 체외진단 전문기업 젠바디와 코로나19 항체진단키트의 제조기술이전 및 생산 협력 등 포괄적 업무협약을 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 협약에 따라 GC녹십자엠에스는 코로나19 항체진단키트 관련 기술이전을 통해 이달부터 수출 허가와 실제 수출 활동을 병행한다는 계획이다. 현재 스위스...
    2020-04-17 14:07
  • 마크로젠, NGS 기반 유방암 체외진단시약 임상시험 성공
    마크로젠, NGS 기반 유방암 체외진단시약 임상시험 성공
    정밀의학 생명공학기업 마크로젠은 NGS(차세대 염기서열 분석법) 기반 유방암 체외진단시약 ‘악센 브라카 라이브러리 키트’의 임상시험을 성공적으로 완료했다고 16일 밝혔다. 악센 브라카 라이브러리 키트는 유방암의 원인 유전자 BRCA1, BRCA2를 해독할 수 있는 NGS 기반의 유방암 체외진단시약이다. 의료진이 환자의 유전적 정보를 확인해 유방암 진단 및 처방...
    2020-04-16 16:25
  • [기자수첩] K진단키트가 쏘아올린 ‘방역강국’…남은 과제는 ‘정부 몫’
    [기자수첩] K진단키트가 쏘아올린 ‘방역강국’…남은 과제는 ‘정부 몫’
    한국체외진단의료기기협회와 산업통상자원부 자료에 따르면 올해 월별 진단키트 수출액은 전년 동월 대비 1월 18%(약 216억 원), 2월 50%(약 268억 원), 3월엔 무려 117%(약 589억 원)나 치솟은 것으로 나타났다. 그간 뛰어난 기술력을 가졌어도 국내외에서 주목받지 못했던 진단 시장에 반전 드라마가 펼쳐지고 있는 것이다. 또 다른 기업 관계자도 “코로나19 발생 직전 회사를...
    2020-04-16 08:28
  • 솔젠트-제노포커스, 코로나19 진단키트 대량생산체제 위한 기술제휴 계약 체결
    솔젠트-제노포커스, 코로나19 진단키트 대량생산체제 위한 기술제휴 계약 체결
    솔젠트의 코로나19 진단키트는 qRT-PCR(실시간중합효소연쇄반응)이 적용돼 체외진단 중 가장 높은 정확도를 갖는다. 우리나라 질병관리본부로부터 긴급사용승인, 유럽인증(CE-IVD), 태국FDA, 필리핀FDA, 캐나다FDA(Health Canada)를 획득해 진단키트의 적합성을 충분히 검증 받았으며, 현재 각국의 수입허가를 진행해 미국, 캐나다, 중국, 이탈리아, 독일, 벨기에, 브라질...
    2020-04-14 14:57
  • 제노포커스, 솔젠트와 '코로나19' 체외분자진단용 3종 효소ㆍ단백질 생산 기술 계약
    솔젠트의 코로나19 진단키트는 qRT-PCR(실시간 중합 효소 연쇄반응)을 적용, 체외진단 중 가장 높은 정확도를 갖는다. 솔젠트는 우리나라 질병관리본부로부터 긴급사용승인, 유럽인증(CE-IVD), 태국 FDA, 필리핀 FDA, 캐나다FDA(Health Canada)를 승인을 획득, 진단키트의 적합성을 충분히 검증받았다. 솔젠트 측은 이를 기초로 각국의 수입허가를 진행하여 미국...
    2020-04-14 12:40
  • GC녹십자엠에스, 젠바디와 맞손…‘코로나19 진단’ 통합 플랫폼 완성
    GC녹십자엠에스, 젠바디와 맞손…‘코로나19 진단’ 통합 플랫폼 완성
    GC녹십자엠에스는 체외진단 전문기업 젠바디와 코로나19 항체진단키트의 제조기술이전 및 생산 협력 등 포괄적 업무협약을 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 협약에 따라 GC녹십자엠에스는 코로나19 항체진단키트 관련 기술이전을 통해 이달부터 수출 허가와 실제 수출 활동을 병행한다는 계획이다. 현재 스위스 헬스케어 업체와 수출 계약을 논의하고 있으며, 향후...
    2020-04-13 10:16
11121314151617181920

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 07.05 장종료

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 82,525,000
    • +2.37%
    • 이더리움
    • 4,359,000
    • +2.73%
    • 비트코인 캐시
    • 486,200
    • +4.87%
    • 리플
    • 638
    • +5.28%
    • 솔라나
    • 204,300
    • +6.35%
    • 에이다
    • 528
    • +6.24%
    • 이오스
    • 744
    • +8.61%
    • 트론
    • 184
    • +1.66%
    • 스텔라루멘
    • 129
    • +6.61%
    • 비트코인에스브이
    • 53,200
    • +5.87%
    • 체인링크
    • 18,760
    • +6.89%
    • 샌드박스
    • 430
    • +7.5%
* 24시간 변동률 기준