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  • 동구바이오제약, 상반기 영업익 103%↑…투자한 바이오벤처 상장 기대
    동구바이오제약, 상반기 영업익 103%↑…투자한 바이오벤처 상장 기대
    지난해 말 미국 특허등록을 완료했고, 중국 등 주요 글로벌 시장에서 기술 권리 확보를 진행 중이다. 바이오노트는 동물질환 진단시약 대표기업으로 아프리카 돼지열병 진단키트를 국내 최초 개발하고 인체용 체외진단 사업을 진행하고 있다. 최근 코로나19진단키트를 생산하는 자회사 SD바이오센서의 선전으로 모회사인 바이오노트의 상장 소식이 관심을 받고 있다.
    2020-08-27 09:17
  • [BioS]메디프론, 200억 전환사채 발행
    [BioS]메디프론, 200억 전환사채 발행
    자산양수, M&A등 다양한 방법이 포함될 수 있으나 현재 확정된 사항이 없다"고 덧붙였다. 메디프론은 알츠하이머병 치료제 및 진단키트, 비마약성 진통제 등을 개발하고 있다. 지난 7월 퀀타매트릭스와 공동연구로 완성한 뇌내 베타아밀로이드 축적 확인 체외진단의료기기(2등급) 'QPLEX Alz Plus Assay'가 식품의약품안전처 품목허가를 획득한 바 있다.
    2020-08-26 07:19
  • 젠큐릭스, 나노바이오라이프 인수…진단사업 강화
    젠큐릭스, 나노바이오라이프 인수…진단사업 강화
    이번 인수를 통해 젠큐릭스는 체외진단 사업을 강화하고 진단시약과 진단기기 사업 간의 시너지 효과를 창출할 계획이다. 나노바이오라이프가 정밀진단장비를 개발하고 젠큐릭스는 관련 진단키트를 개발 공급하는 방식으로 협력을 강화한다. 인수 금액은 57억 원, 취득 후 지분율은 52.73%다. 2015년 설립된 나노바이오라이프는 고감도 공초점 광학검출기술 및...
    2020-08-21 15:20
  • [BioS]젠큐릭스, '나노바이오라이프' 인수.."진단사업 강화”
    [BioS]젠큐릭스, '나노바이오라이프' 인수.."진단사업 강화”
    이번 인수를 통해 젠큐릭스는 체외진단 사업을 강화하고 진단시약과 진단기기 사업 간의 시너지 효과를 창출한다는 전략이다. 나노바이오라이프가 정밀진단장비를 개발하고 젠큐릭스는 관련 진단키트를 개발 공급하는 방식으로 협력을 강화한다. 지난 2015년 설립된 나노바이오라이프는 고감도 공초점 광학검출기술 및 진단시약 개발기술을 보유한 기업이다....
    2020-08-21 14:33
  • 우리들제약, 코로나19 신속진단키트 식약처 수출허가 승인 “엑세스바이오와 협업 탄력”
    이번 RDT 신속진단키트의 식약처 수출 허가는 우리들제약이 시장 다변화를 위해 과감히 투자한 후 시너지 창출의 시작을 알리는 결과물이다. 우리들제약은 작년 8월 글로벌 체외진단 전문회사인 ‘엑세스바이오’의 지분을 인수 후 해외 공동마케팅을 진행하고 있다. 미국 뉴저지에 본사가 있는 ‘엑세스바이오’는 면역학적 방식인 RDT...
    2020-08-18 10:06
  • 휴메딕스, 2분기 호실적…보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스’ 약진
    휴메딕스, 2분기 호실적…보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스’ 약진
    자회사 파나시는 코로나19로 인해 주력 품목인 더마샤인 시리즈의 중국 수출이 위축됐으나, 유로앤텍과의 M&A를 통해 확보한 체외충격파 의료장비, 코로나19 진단 항원·항체 진단키트 OEM 생산 등 신규 비즈니스 매출이 증가해 매출 회복에 기여했다. 휴메딕스는 하반기 성장 보폭을 더욱 넓혀 나갈 방침이다. 신규 투자를 진행해 오던 일회용 점안제 라인 설비가...
    2020-08-13 10:07
  • 인트론바이오, 코로나19 진단키트 베트남 품목등록
    인트론바이오, 코로나19 진단키트 베트남 품목등록
    인트론바이오가 현재 공급중인 유전자추출 제품은 검체에서 20~40분 내에 RNA 유전자를 추출하는 자동핵산추출 장비와 전용핵산추출 키트다. 체외진단의료기기 품목등록과 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)을 획득했다. 인트론바이오 DR사업부의 설재구 전무는 “이번 품목등록은 앞으로 베트남 현지에서 코로나19를 진단할 때 기존 유전자추출 제품과 함께 자사의...
    2020-08-11 15:07
  • [증시 키워드] WHO "코로나 특효약 없을 수도" 발언에 드림텍ㆍ씨젠 '급등'…배터리주도 연일 강세
    [증시 키워드] WHO "코로나 특효약 없을 수도" 발언에 드림텍ㆍ씨젠 '급등'…배터리주도 연일 강세
    세계보건기구가(WHO)가 코로나19의 장기화를 예상하면서 진단키트 등 관련주들이 강세를 보이고 있다. 테워드로스 아드하놈 거브러여수스 WHO 사무총장은 3일(현지시간) 스위스 제네바 WHO 본부에서 열린 화상 언론 브리핑에서 "현재로서는 특효약이 없고, 없을 수도 있다"고 밝혔다. 이같은 소식이 전해지면서 관련주들 역시 강세를 보였다. 드림텍은...
    2020-08-04 08:32
  • [급등락주 짚어보기] 코로나19 장기화 우려에 진단키트주 급등세…MH에탄올도 덩달아 ‘上’
    [급등락주 짚어보기] 코로나19 장기화 우려에 진단키트주 급등세…MH에탄올도 덩달아 ‘上’
    코로나19 항체진단키트를 미국 내 공급하는 것으로 알려진 휴마시스와 체외진단 의료기기 개발기업 제놀루션도 상한가에 마감했다. 이밖에 피씨엘(23.82%), 바이오니아(20.73%), EDGC(19.21%), 오상자이엘(12.06%), 씨젠(11.33%) 등 진단키트 관련 종목들이 급등세를 보였다. 또 손 소독제 관련주인 MH에탄올(29.96%)도 상한가를 쳤다. WHO는 1일(현지시간) 코로나19...
    2020-08-03 16:43
  • 마크로젠, 코로나19 진단키트 유럽 CE-IVD 인증 획득
    마크로젠, 코로나19 진단키트 유럽 CE-IVD 인증 획득
    정밀의학 생명공학기업 마크로젠은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트(Axen™ COVID-19 RT)의 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)을 획득했다고 3일 밝혔다. 유럽 CE-IVD는 유럽 시장 진출의 ‘여권’이라 간주되는 체외진단시약 유통을 위한 필수 인증이다. 해당 인증을 받은 제품은 유럽 전역에서 별도의 제한 없이 시장에 유통될 수 있다. 마크로젠은...
    2020-08-03 10:35
  • [증시 키워드] 코로나19 30초 진단 솔루션 유럽인증 소식에 드림텍 '상한가'…씨젠 상승 어디까지?
    [증시 키워드] 코로나19 30초 진단 솔루션 유럽인증 소식에 드림텍 '상한가'…씨젠 상승 어디까지?
    드림텍은 지난 31일 이스라엘 스타트업 ‘나노센트’와 공동 개발한 ‘전자코 솔루션’이 유럽통합안전인증(CE) 체외진단기기 등록을 완료했다는 소식이 전해지며 상한가로 거래를 마쳤다. 신고가도 다시 썼다. 이번에 개발한 전자코 솔루션은 피검사자의 날숨에서 나오는 특이한 휘발성유기화합물(VOC)을 측정해 30초 만에 코로나19 감염 여부를 판단할 수...
    2020-08-03 08:36
  • [베스트&워스트] 수젠텍, 코로나 진단키트 미국 FDA 승인 기대감에 ‘75.08%↑’
    [베스트&워스트] 수젠텍, 코로나 진단키트 미국 FDA 승인 기대감에 ‘75.08%↑’
    ◇ 수젠텍, FDA 코로나 진단키트 재평가 소식에 ‘75.08%↑’= 수젠텍은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체진단키트에 대한 성능 재평가 결과를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다는 소식에 급등했다. FDA의 긴급사용승인(EUA)을 받기 위해서다. 수젠텍은 미국국립암연구소(NCI)가 수행한 항체진단키트 성능실험에서 오차가 크게 발생해 재검사를...
    2020-08-02 13:18
  • [급등락주 짚어보기] 코로나19 유행 지속에 진단키트 관련주 ‘급등’…덱사메타손 관심에 대정화금 ‘上’
    [급등락주 짚어보기] 코로나19 유행 지속에 진단키트 관련주 ‘급등’…덱사메타손 관심에 대정화금 ‘上’
    이 제품은 코로나19를 1시간 내 확인하는 응급용 선별검사 진단키트다. 드림텍(29.71%)도 상한가를 기록했다. 이날 드림텍은 30초 만에 코로나19 감염 여부를 판단할 수 있는 ‘전자코 솔루션’이 유럽통합안전인증(CE) 체외진단기기 등록을 완료했다고 밝혔다 CE 등록은 유럽시장 진출을 위해 필수적이며 체외진단기기 부분에서 유럽연합(EU)이 제시한 품질과...
    2020-07-31 16:22
  • [특징주] 메디프론, 치매진단키트 식약처 품목 허가 승인 ‘강세’
    메디프론은 이날 체외진단기기 전문 기업 퀀타매트릭스와 공동 연구 개발을 통해 완성한 ‘뇌내 베타아밀로이드 축적 여부 확인에 도움을 주는 체외진단의료기기’(QPLEX Alz Plus Assay, 이하 ‘치매진단키트’)가 식약처로부터 품목 허가 승인을 득했다고 밝혔다. 해당 치매진단키트는 혈액 내 다중 바이오마커를 측정함으로써 알츠하이머병 진단의 지표가 되는...
    2020-07-21 13:52
  • “경영 효율 위해”…이어지는 상장사 합병 러시, 반응은 제각각
    “경영 효율 위해”…이어지는 상장사 합병 러시, 반응은 제각각
    또 코로나19 진단키트 제조업체 중 한 곳인 EDGC도 다음 달 체외진단기기 판매 및 임대사업을 영위하는 이디지씨헬스케어를 흡수합병한다. 다만 합병 소식을 받아들이는 시장의 반응은 기업마다 갈렸다. 회사의 경영 실적과 재무상황에 따라 합병 소식에 대한 주주들의 평가가 갈린 것으로 풀이된다. 일례로 지난 15일 합병을 발표한 케이알피앤이의 경우 다음날...
    2020-07-20 15:11
  • 중앙오션, 신속진단키트 개발사 비바이오와 상품 공급 계약 체결
    중앙오션, 신속진단키트 개발사 비바이오와 상품 공급 계약 체결
    비바이오는 체외진단장비 개발, 설비제작, 원부자재 공급 및 기술이전을 주요 사업으로 진행하는 의료기기 전문 개발사다. 3월 신속진단키트 개발과 생산 설비 구축을 완료했으며, 임상시험 실시, 식약처 제품 등록, 5월 유럽 제품 등록(CE)을 하는 등 해외 시장 진출 준비를 맞췄다. 현재 월 150만 키트를 생산할 수 있다.
    2020-07-10 15:12
  • [장외시황] 현대카드 1만4350원(-2.71%)ㆍ메디오젠 2만500원(+2.50%)
    [장외시황] 현대카드 1만4350원(-2.71%)ㆍ메디오젠 2만500원(+2.50%)
    체외진단 의료기기 개발기업 제놀루션은 기업공개(IPO) 기자간담회를 개최했다. 공모주식 수가 80만 주로 오는 14~15일 청약을 거쳐 24일 코스닥 시장에 상장할 계획이다. 신용카드 및 할부금융업 현대카드는 호가 1만4350원(▼400, -2.71%)으로 밀려났고, 소프트웨어 자문 및 개발 공급업체 현대엠엔소프트와 석유 정제 전문업체 현대오일뱅크가...
    2020-07-09 16:35
  • [특징주] 파나진, 피엔에이 클램프 TERT 진단키트 임상시험 완료 ‘강세’
    약자로, 염색체의 말단에 존재하는 반복염기서열 구조인 텔로미어를 신장시키는 효소인 텔로머레이즈의 핵심 요소다. 이 유전자는 암세포의 무한증식을 야기하는 주요 원인으로 꼽히고 있다. 회사 측은 TERT 진단 키트가 의료 현장에서 사용될 수 있도록 빠른 시간 안에 식품의약품안전처의 체외진단 의료기기 허가 및 신 의료기술 등록을 완료한다는 계획이다.
    2020-07-07 09:11
  • 우리들휴브레인, 투자사 진단키트 이달 중 ISO 인증
    우리들휴브레인, 투자사 진단키트 이달 중 ISO 인증
    우리들휴브레인은 지난 3월 글로벌 총판계약을 맺은 필로시스의 코로나19 진단 키트인 ‘Vistem COVID-9’가 유럽체외진단시약(CE-IVD) 인증을 획득한 데 이어 ISO 인증을 7월 중에 완료할 예정이라고 6일 밝혔다. ‘Vistem COVID-19’는 우리들휴브레인이 투자하고 있는 진단기기 전문기업 비비비와 필로시스가 함께 개발한 것으로 우리들휴브레인은 지난...
    2020-07-06 16:28
  • 나노종합기술원 지원 '티엔에스㈜ 코로나19 진단키트', 미국 FDA 승인
    나노종합기술원 지원 '티엔에스㈜ 코로나19 진단키트', 미국 FDA 승인
    미국 FDA는 지난달 28일 기준으로 전세계 85개사에 대해 코로나19 진단키트를 승인했으며, 우리나라에서는 9개 업체가 진단키트 승인을 받았다. 김봉석 티엔에스 대표는 "나노종기원과의 협업을 통해 코로나19 진단이 가능한 진단시약 기술력의 조기 확보와 제품 양산이 가능하게 된 만큼 국내외 체외진단시장을 적극 공략할 계획"이라고 설명했다.
    2020-07-01 14:37
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