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  • [베스트&워스트] 루트로닉, 14분기 만의 흑자전환…‘53.22%↑’
    [베스트&워스트] 루트로닉, 14분기 만의 흑자전환…‘53.22%↑’
    회사 측은 “검색창 내 링크로 들어가 보면 정상적인 긴급승인 대기 페이지로 연결되며 당사 키트 역시 최근 상태와 다를 바 없이 대기 승인 중으로 확인된다”고 해명했다. 체외진단 의료기기 개발기업 제놀루션은 한 주간 27.19% 하락했다. 13일 사상 최대 3분기 영업이익을 발표했지만 화이자 백신 개발 기대감이 전해진 후 주가가 내림세를 기록했다. 이밖에...
    2020-11-15 09:30
  • 휴마시스, 코젠바이오텍과 독감·코로나19 동시 진단키트 사업 제휴
    휴마시스, 코젠바이오텍과 독감·코로나19 동시 진단키트 사업 제휴
    최근에는 코로나19-독감 동시 진단키트(PowerCheck SARS-CoV2, Influenza A&B Multiplex Real-time PCR Kit)에 대해 국내 최초로 정식 체외진단 의료기기 허가 및 유럽인증(CE-IVD)을 획득한 바 있다. 이번 협약으로 휴마시스는 셀트리온과 공동 개발한 동시 진단키트 제품 ‘Humasis COVID-19/ Flu Ag Combo Test’에 이어 분자진단 및 면역진단 분야를 모두 아우를 수 있는 확장된 제품...
    2020-11-09 10:31
  • 휴마시스, 코로나19와 독감 감염 동시 진단키트 유럽 CE- IVD 인증 획득
    휴마시스, 코로나19와 독감 감염 동시 진단키트 유럽 CE- IVD 인증 획득
    현장형 신속검사 전문기업 휴마시스는 동시 진단키트 ‘Humasis COVID-19/ Flu Ag Combo Test’가 지난 4일(현지시각) 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)을 획득했다고 6일 밝혔다. 휴마시스에 따르면 자사 동시 진단키트는 셀트리온과의 공동 연구개발을 통해 개발됐다. 이번 인증은 자사 제품뿐만 아니라 셀트리온의 브랜드인 ‘Celltrion DiaTrustTM COVID-19/Influenza Ag Duo...
    2020-11-06 09:19
  • 너도나도 차세대 먹거리 '바이오' 진출…"시너지 기대"
    너도나도 차세대 먹거리 '바이오' 진출…"시너지 기대"
    오리온홀딩스는 발병률이 높은 암 중증질환과 전염성 질환 등을 조기 발견하는 ‘진단키트’를 중점 사업영역으로 선정했다. 1차적으로 바이오 진단 전문기업 ‘수젠텍’의 결핵 진단키트와 ‘지노믹트리’의 대장암 진단키트의 중국 내 인허가를 추진하고 판매할 계획이다. 오리온홀딩스 측은 “중국에서 오리온이 구축한 브랜드 파워, 신뢰도, 사업 네트워크를...
    2020-11-04 07:00
  • 식약처 "코젠바이오텍 코로나19ㆍ독감 동시 진단키트 정식허가"
    식약처 "코젠바이오텍 코로나19ㆍ독감 동시 진단키트 정식허가"
    코로나19 진단키트 수출 실적도 우수하다. 3일 기준 197개 제품(유전자 100, 항원 27, 항체 70)이 수출용 제품으로 허가돼 지난달 27일 기준 인도, 미국, 브라질, 이탈리아, 인도네시아, 네덜란드 등 전 세계 160여개 국가에 총 3억 4723만 명분을 수출했다. 수출 금액은 9월까지 약 1조 3956억 원(12억200만 불)으로, 지난해 체외진단시약 전체 수출액(4855억원)과 비교하면 187...
    2020-11-03 14:49
  • 휴마시스, 셀트리온 공동개발 코로나19 항원진단 키트 스위스 공급
    휴마시스, 셀트리온 공동개발 코로나19 항원진단 키트 스위스 공급
    휴마시스는 대한무역투자진흥공사(KOTRA) 취리히 무역관의 지원을 받아 최근 스위스 취리히에 소재한 체외진단의료기기전문회사와 계약을 체결하고 항원 진단키트 초도물량 2만5000키트를 납품했다. 해당 제품은 현지의 병원과 실험실에 공급될 예정이다. 휴마시스 관계자는 “이번 계약에 관해 약 850만 명인 스위스의 인구 대비 큰 규모의 계약 건”이라며...
    2020-11-03 11:22
  • [특징주] 앤디포스, 식약처 코로나19·독감 동시진단 이달 허가 결론 소식에 상승세
    [특징주] 앤디포스, 식약처 코로나19·독감 동시진단 이달 허가 결론 소식에 상승세
    지난 달 앤디포스는 코로나19와 인플루엔자(독감)를 한 번에 진단할 수 있는 코로나19·인플루엔자 콤보 진단키트가 유럽 체외진단시약(CE) 인증을 획득했다. 콤보 진단키트는 분자진단(PCR)과 동일한 실시간 역전사 중합효소 연쇄반응법(Real-time, RT-PCR) 방식으로 두개의 시약을 통해 코로나19 바이러스의 유전자(RdRp 및 E gene)와 A형 및 B형 독감 유전자의 감염...
    2020-11-02 14:48
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 미국 CDO 연구센터 개소 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 미국 CDO 연구센터 개소 外
    지노믹트리, 대장암 진단키트 '얼리텍' 중국시장 본격 진출 바이오마커 기반 체외 암 조기진단 전문기업 지노믹트리가 오리온홀딩스와 ‘대장암 조기진단 기술 이전’ 관련 양해각서(MOU)를 체결했다고 30일 밝혔다. 지노믹트리는 이번 기술이전 계약에 따라 계약금, 조건부 수익 마일스톤 및 향후 매출 발생에 따른 로열티를 받게 된다. 이번 기술수출을 통해...
    2020-10-31 09:00
  • [BioS]지노믹트리, 오리온과 대장암 조기진단 '中시장 진출'
    [BioS]지노믹트리, 오리온과 대장암 조기진단 '中시장 진출'
    안성환 지노믹트리 대표는 “이번 협약을 통해 오리온홀딩스와의 중장기 파트너십을 구축하고 기술이전 사업을 가시화시키는 등 중국 시장 점유율을 확대를 위한 최선의 노력을 아끼지 않을 것”이라며 “향후 얼리텍® 대장암 진단키트가 구축한 중국 시장 점유율과 신뢰도를 바탕으로, 현재 국내 식약처의 허가절차를 진행 중인 폐암 체외진단 제품과 임상시험...
    2020-10-30 09:34
  • 지노믹트리, 대장암 진단키트 '얼리텍' 중국시장 본격 진출
    지노믹트리, 대장암 진단키트 '얼리텍' 중국시장 본격 진출
    안성환 지노믹트리 대표는 “이번 협약을 통해 오리온홀딩스와의 중장기 파트너십을 구축하고 기술이전 사업을 가시화시키는 등 중국 시장 점유율을 확대를 위한 최선의 노력을 아끼지 않을 것”이라며 “향후 얼리텍® 대장암 진단키트가 구축한 중국 시장 점유율과 신뢰도를 바탕으로, 현재 국내 식약처의 허가절차를 진행 중인 폐암 체외진단 제품과 임상시험...
    2020-10-30 09:04
  • 티씨엠생명과학, 인도네시아에 코로나19 진단키트 공급
    티씨엠생명과학, 인도네시아에 코로나19 진단키트 공급
    이번에 수출하는 코로나19 진단키트는 사람의 객담, 구인두 및 비인두 도말물에서 신종 코로나바이러스를 실시간 역전사 중합효소 연쇄 반응법(Real-time RT-PCR)으로 분석하는 체외진단 의료기기다. 한국 질병관리청과 세계보건기구(WHO)의 가이드라인을 준수하고 미국 질병관리본부(CDC)의 권고 가이드라인도 함께 충족시키는 제품이다. 검사소요 시간은...
    2020-10-28 15:49
  • [BioS]셀레믹스, 신경퇴행성질환 'NGS 진단제품' "9억 계약"
    [BioS]셀레믹스, 신경퇴행성질환 'NGS 진단제품' "9억 계약"
    NeuroMICS™는 피랄리스에서 연구개발 중인 치매 체외진단키트의 마커 발굴과 품질검증 그리고 피랄리스 협력 제약사의 알츠하이머 신약 연구개발에 사용된다. 이용훈 셀레믹스 공동대표는 “신경퇴행성질환은 완치를 기대하기 어려운 만큼 조기 진단이 무엇보다 중요하다”며 “지속적인 연구개발을 통해 신경퇴행성질환의 조기진단과 치유에...
    2020-10-28 13:44
  • [위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外
    [위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外
    계약을 맺은 바비루스는 중동 지역 내 이미 300만 테스트 이상의 코로나19 진단키트를 공급한 이력이 있는 체외진단의료기기 유통전문기업으로, 세계적으로 유명한 미국 바이오래드사의 중동 대리점이기도 하다. 바비루스는 곧 출시될 인플루엔자ㆍ코로나19 멀티제품을 비롯해 솔젠트가 자체 개발한 결핵, 페렴, 호흡기바이러스, 성병, C형간염바이러스 등...
    2020-10-23 16:24
  • [개장전] 증권사 추천주(10/23)
    코로나19 진단키트는 캐쉬카우 + 혈액 선별 스크리닝은 라이징스타 체외진단 의료기기 전문 업체 국내 혈액 선별 스크리닝 선두주자, 향후 입찰이 중요! 2020년 매출액 804억원과 영업이익 484억원 전망 안주원 외3 하나금투 포스코인터내셔널 돈을 써야(투자) 돈을 버는(회수) 구조 목표주가 20,000원, 투자의견 매수 유지 3Q20 영업이익 1,071억원(YoY...
    2020-10-23 08:02
  • 식약처 "국제동향 정보 제공으로 K방역 해외 진출 확대"
    식약처 "국제동향 정보 제공으로 K방역 해외 진출 확대"
    주요 정보는 코로나 백신의 개발동향, 체외진단의료기기 및 치료제 사용동향, 국제지원 코로나19 연구 등에 관한 사항이다. 특히 세계보건기구가 주관하는 체외진단의료기기 긴급사용등재, 협력연구기금 지원안내 등 국내 기업 및 연구기관의 해외진출에 도움이 되는 정보도 함께 포함한다. 식약처는 “최신 정보 공유를 통해 국내 기업 및 연구기관들이...
    2020-10-22 09:14
  • [특징주] 미코바이오메드, 코넥스→코스닥 이전상장 첫날 '강세'
    04%) 오른 1만6750원에 거래 중이다. 공모가 1만5000원 대비 높은 수준이다. 미코바이오메드는 체외진단 의료기기, 진단시약류와 진단스트립 등을 판매하는 기업이다. 코로나19 진단키트 판매로 실적 개선을 기대하고 있다. 회사 측은 "이번 상장으로 조달한 자금은 신규공장 확보, 글로벌 마케팅 운영자금으로 사용할 예정이다"고 밝혔다.
    2020-10-22 09:12
  • 미코바이오메드, 인도에 코로나19 PCR 진단키트 370만 달러 대규모 수주
    미코바이오메드, 인도에 코로나19 PCR 진단키트 370만 달러 대규모 수주
    상장시 미코 자회사 체외진단기기 전문업체 미코바이오메드가 인도에 370만 달러 규모의 PCR 진단키트 수주를 받았다고 20일 밝혔다. 인도는 최근 코로나19 최대 발생국으로 총 확진자가 755만명에 달하고, 지속적으로 증가 추세가 이어지고 있는 상황이다. 미코바이오메드는 지난 8일 인도의 Kings University Institute에서 제품 밸리데이션(Validation)을 완료했고...
    2020-10-20 14:39
  • EDGC, 코로나19 진단키트 255만 명 분량 두바이에 공급
    EDGC, 코로나19 진단키트 255만 명 분량 두바이에 공급
    계약을 맺은 바비루스는 중동 지역 내 이미 300만 테스트 이상의 코로나19 진단키트를 공급한 이력이 있는 체외진단의료기기 유통전문기업으로, 세계적으로 유명한 미국 바이오래드사의 중동 대리점이기도 하다. 회사 관계자는 “바비루스의 유통채널을 기반으로 긴밀한 협조를 통해 두바이를 시작으로 이집트를 포함한 중동 8개국 시장도 공략할 계획”이라고...
    2020-10-20 14:08
  • [창간 10주년] K바이오 이름 알린 진단키트…세계 공략 자신감
    [창간 10주년] K바이오 이름 알린 진단키트…세계 공략 자신감
    코로나19 이전만 해도 체외 진단키트 시장에서 국내업체 점유율은 1%에 불과했지만, 코로나19 이후 한국은 세계 무대에서 K방역 모범국가로 자리잡았다. 코로나19에도 불구 올들어 국내 제약바이오업계가 수출 증가세를 유지한 데는 진단키트의 활약이 한몫했다. 올해 상반기 의약품(38.1억 달러)과 의료기기(23.2억 달러) 수출액은 각각 전년 대비 52.5%, 21.5% 상승했다...
    2020-10-05 05:00
  • 넥스트BT, 생산성 2배 증가 고감도 코로나19 진단키트 유럽 CE 인증 획득
    넥스트BT, 생산성 2배 증가 고감도 코로나19 진단키트 유럽 CE 인증 획득
    넥스트BT는 100% 자회사인 티씨엠생명과학이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트인 ‘TCM-Q SARS-CoV-2 Real-time PCR kit’에 대해 유럽 체외진단용 의료기기(CE-IVD) 인증을 획득했다고 29일 밝혔다. 이번에 인증받은 진단키트는 3월 CE 인증을 획득한 키트를 업그레이드한 신제품이다. 사람의 객담, 구인두 및 비인두 도말물에서 코로나19...
    2020-09-29 10:14
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