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  • 유틸렉스, 한컴헬스케어와 코로나 PCR 진단키트 개발 돌입
    유틸렉스, 한컴헬스케어와 코로나 PCR 진단키트 개발 돌입
    유틸렉스는 한컴헬스케어와 ‘동반진단 및 차세대 체외진단키트 공동 연구개발’을 위한 MOU를 체결했다고 11일 밝혔다. 동반진단은 특정치료제에 대해 안정성과 효율성이 입증된 환자군을 선별하기 위해서, 환자의 특정 바이오마커(몸 속 세포나 혈관, 단백질, DNA 등을 이용해 몸 안의 변화를 알아낼 수 있는 지표) 보유 여부를 진단하는 기술이다. 한컴헬스케어는...
    2022-01-11 09:04
  • 에스디바이오센서, 美 FDA 긴급승인ㆍ잇따른 공급계약 체결…목표가 높여 잡는 증권가
    에스디바이오센서, 美 FDA 긴급승인ㆍ잇따른 공급계약 체결…목표가 높여 잡는 증권가
    그러면서 "2022년 실적 키 포인트는 역시 코로나19 확산 상황이겠지만, 장기적으로 이미 설치된 장비들과 체외진단 분야에서 높아진 위상을 바탕으로 독감-코로나 동시 진단키트, 심근경색 진단, 매독 진단 등으로 Non-COVID 포트폴리오 확장이 가능하다는 점에 주목해야 한다"고 했다. 한편, 백신 접종률 상향으로 잠시 주춤했던 코로나19는 다시...
    2022-01-05 13:28
  • [BioS]SD바이오센서, 캐나다에 '1387억 규모' 공급계약
    [BioS]SD바이오센서, 캐나다에 '1387억 규모' 공급계약
    글로벌 체외진단 전문기업 에스디바이오센서는 3일 캐나다 소재 기업과 1387억원 규모의 코로나19 항원 신속진단키트 ‘STANDARD Q COVID-19 Ag Nasal with Control’ 공급계약을 체결했다고 공시했다. 계약 기간은 2022년 1월 2일부터 2월 28일까지로 이번에 체결한 공급계약 금액은 최근 매출액 1조6861억원 대비 8.23% 규모다.
    2022-01-03 16:44
  • 에스디바이오센서, 국제기구 FIND의 중저개발국 진단키트 선정
    에스디바이오센서, 국제기구 FIND의 중저개발국 진단키트 선정
    글로벌 체외진단 전문기업 에스디바이오센서는 국제기구 FIND가 중저개발국으로 공급할 현장분자진단기기로 STANDARD M10(이하, M10)을 최종 선정했다고 16일 밝혔다. FIND(Funds for Innovative New Diagnostics)는 다양한 파트너들과 진단 분야의 혁신을 가속화하고 안정적 보건 시스템 확립을 목표로 하는 진단 전문 국제기구이다. FIND는 전 세계에 신뢰할 수...
    2021-12-16 14:49
  • 프리시젼바이오, 日 에이켄화학과 코로나 진단 카트리지 수출 계약
    프리시젼바이오, 日 에이켄화학과 코로나 진단 카트리지 수출 계약
    체외진단 전문기업 프리시젼바이오는 일본 에이켄화학과 검사기 및 카트리지 수출판매 계약을 체결했다고 15일 발표했다. 이는 프리시젼바이오의 첫 일본 진출 사례이며 계약을 체결한 에이켄 화학은 도쿄증권거래소(TSE)에 상장된 글로벌 진단 전문 기업이다. 프리시젼바이오는 지난 10월 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 허가를 신청한 검사기(Exdia TRF Plus)와...
    2021-12-15 10:57
  • 경남제약, 국내 최초 코로나19 개인용 진단키트 오미크론 등 37개 변이 유효성 확인
    경남제약, 국내 최초 코로나19 개인용 진단키트 오미크론 등 37개 변이 유효성 확인
    ‘경남제약 코로나 검사 키트’의 생산 및 공급계약을 체결한 체외진단기 의료 전문기업 래피젠의 내부 분석 결과를 보면 이 검사 키트는 코로나 바이러스 검출 시 변이가 적은 뉴클레오캡시드 단백질(Nucleocapsid protein)을 타깃으로 개발된 제품으로 변이 바이러스 ‘오미크론’에 영향 받지 않는다. 또 래피젠은 코로나19 확산 추적 사이트(outbreak.info)와...
    2021-12-09 13:41
  • 에스디바이오센서 "진단키트, ‘오미크론’ 검사 유효성 확인"
    에스디바이오센서 "진단키트, ‘오미크론’ 검사 유효성 확인"
    에스디바이오센서는 스크리닝 검사부터 확진 검사까지 가능한 체외진단 토털 플랫폼을 제공하는 기업으로 품질력을 인정받은 코로나19 분자진단 시약을 2021년 10월 누적 기준 총 2500만 테스트, 세계 최초로 WHO EUL을 획득한 코로나19 항원 신속진단키트는 2021년 10월 기준 총 9억 테스트로 글로벌 시장에서 높은 판매고를 올렸다. 30~60분 이내에 결과 확인이 가능한...
    2021-11-30 15:01
  • 에스디바이오센서, 펜데믹 장기화... 중장기 성장동력 확보에 주목할 때 -한국투자증권
    에스디바이오센서, 펜데믹 장기화... 중장기 성장동력 확보에 주목할 때 -한국투자증권
    그는 “에스디바이오센서는 9월에 연속혈당측정기 제조사 UXN을, 11월에는 브라질의 체외진단업체 Eco Diagnostica를 인수했다”라면서 “이를 통해 혈당측정사업 강화와 진단키트의 남미 진출 및 동물진단으로의 사업 확장이 예상된다”라고 내다봤다. 에스디바이오센서는 상장 후 백신 접종률 증가, 경구용 치료제 개발, 위드코로나로 인한 수익성 악화 및...
    2021-11-29 08:17
  • 사라진 실적 특수… 진단키트주 향방은?
    사라진 실적 특수… 진단키트주 향방은?
    코로나 확진자 '4000명대'ㆍ변종 코로나 출현 등으로 다시금 주목받는 진단키트주증권가 "밸류에이션 부담 완화된 상황" 진단키트주 주가가 출렁이고 있다. 최근 코로나19 확진자 수가 급격히 늘고, 외국에서 변종 코로나가 발견되며 감염병 확산 위기감이 다시금 커지고 있기 때문으로 풀이된다. 26일 이투데이 취재를 종합하면 진단키트 업체는...
    2021-11-26 10:44
  • 제약ㆍ바이오 코로나19 훈풍? 3분기 누적 매출 ‘1조클럽’ 6곳...연매출 ‘3조’ 등장도 목전
    제약ㆍ바이오 코로나19 훈풍? 3분기 누적 매출 ‘1조클럽’ 6곳...연매출 ‘3조’ 등장도 목전
    코로나 진단키트 전문업체 에스디바이오센서는 올 3분기 누적 매출이 2조4862억 원으로 전년보다 229.2% 뛰었다. 3분기 만에 지난해 연간 매출 1조6962억 원을 가뿐히 넘어섰다. 국내 제약·바이오 업계에서 3분기만에 매출 2조 원 달성은 최초다. 3분기 연결기준 매출은 5266억 원으로 전년 동기 대비 각각 1.7%, 10.4% 뒷걸음질쳤지만, 3분기 반영될 것으로...
    2021-11-26 10:00
  • 코로나19 일일 확진자 첫 4000명대...진단키트주, ‘강세’
    코로나19 일일 확진자 첫 4000명대...진단키트주, ‘강세’
    제시한다”며 “체외진단 시장 영역이 감염성 질환에서 암 조기진단까지 확대되고 있으며, 그중에서도 코로나19 팬데믹으로 돋보였던 면역진단과 분자진단 시장의 성장이 가장 두드러질 것”이라고 분석했다. 한편 지난 23일 중소벤처기업부의 ‘2020 벤처천억기업’ 발표에 따르면 지난해 말 기준 연매출 1000억 원 이상인 벤처기업 중 코로나10 진단키트를...
    2021-11-24 09:47
  • "끝나가는 코로나19 진단키트 특수… 수요 안정 확인 필수"-KTB투자증권
    "끝나가는 코로나19 진단키트 특수… 수요 안정 확인 필수"-KTB투자증권
    신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 초기부터 진단키트로 실적 특수를 누렸던 진단기업들에 대해 "팬데믹 이후에도 안정적 수요가 확인돼야 주가도 바닥을 다질 것"이란 전망이 나왔다. 이지수 KTB투자증권 연구원은 "코로나19 초기시장 관심이 주목됐던 진단기업들은 실적 특수효과가 소멸하고는 있으나, 주가가 선제적으로 큰 폭의 조정을...
    2021-11-24 07:53
  • '3분기 매출 주춤' 에스디바이오센서, 연매출 3조 달성 '흔들'?
    '3분기 매출 주춤' 에스디바이오센서, 연매출 3조 달성 '흔들'?
    코로나19 장기화로 신속진단키트 덕을 봤다. 3분기 누적 영업이익은 1조2162억 원으로, 바이오 업계에서 영업이익 1조원을 넘기기는 이 역시 최초다. 다만 3분기만 떼어놓고 보면 연결기준 매출과 영업이익은 5266억 원과 2495억 원으로 전년 동기 대비 각각 1.7%, 10.4% 뒷걸음질 쳤다. 증권가 전망치보다 매출은 약 860억 원, 영업이익은 280억 원 떨어진 결과다. 3분기...
    2021-11-17 15:22
  • 에스디바이오센서, 코로나19 자가검사키트 인도 제조 허가 획득
    에스디바이오센서, 코로나19 자가검사키트 인도 제조 허가 획득
    글로벌 체외진단 전문기업 에스디바이오센서는 코로나19 자가검사키트가 인도 의학연구위원회(이하 ‘ICMR’)를 통해 인도 내 제조 허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 에스디바이오센서는 인도 법인의 ICMR 제조 허가를 획득한 코로나19 자가검사키트(제품명: ULTRA Covi-Catch SARS-CoV-2 Home Test)를 인도 및 주변국으로 판로를 넓혀갈 계획이다. 이 업체는 글로벌...
    2021-11-16 14:28
  • 씨젠, 콜롬비아에 해외법인 설립…“중남미 시장 공략 강화”
    씨젠, 콜롬비아에 해외법인 설립…“중남미 시장 공략 강화”
    특히 2020년 코로나19를 계기로 분자진단 시장이 급격히 성장해 전체 체외진단 시장의 약 50%를 분자진단이 차지하는 것으로 추정된다. 한편 콜롬비아의 10월말 기준 코로나19 누적 확진자는 500만 명을 넘어서 전 세계에서 11번째로 많다. 씨젠은 작년 한 해 콜롬비아에 300만 테스트 이상의 진단 키트를 공급해 코로나19 방역에 기여했고, 중남미 국가 중 브라질에...
    2021-11-16 10:50
  • [BioS]지노믹트리, 伊바렐리와 "대장암진단 '얼리텍' 판매계약"
    [BioS]지노믹트리, 伊바렐리와 "대장암진단 '얼리텍' 판매계약"
    지노믹트리에 따르면 바렐리는 대장암 검사에 대해 미국 이그잭트사이언스(Exact Sciences)와 파트너십을 통해 대장암 조기진단키트 '콜로가드(Cologuard)'를 이탈리아 전역에 서비스한 바 있으나, 대장내시경 수준의 고비용, 검체 운송 등의 이슈로 이탈리아 현지 사업을 철수했다. 바렐리는 전립선암(Prostate Cancer)에 대하여 유럽의 메이저 진단업체인 ‘MdxHealth’와...
    2021-11-16 09:44
  • [BioS]SD바이오센서, 3Q 영업익 2495억..전년比 10.4%↓
    [BioS]SD바이오센서, 3Q 영업익 2495억..전년比 10.4%↓
    체외진단 전문기업 에스디바이오센서는 15일 공시를 통해 연결기준 올해 3분기 매출액 5266억원, 영업이익 2495억원을 달성했다고 밝혔다. 매출액은 전년동기 대비 1.71%, 영업이익은 전년동기 대비 10.37% 감소했다. 이번 3분기 매출은 면역화학진단 제품이 여전히 강세를 보였으며, 4분기에는 국제기구 입찰과 신제품 출시, 코로나19로 인한 면역화학진단 제품에...
    2021-11-15 20:39
  • 에스디바이오센서, 누적 매출 2.4조…3분기만에 매출 2조 달성
    에스디바이오센서, 누적 매출 2.4조…3분기만에 매출 2조 달성
    글로벌 체외진단 전문기업 에스디바이오센서는 올해 3분기 연결기준 매출액 5266억 원, 영업이익 2495억 원을 달성했다고 15일 밝혔다. 매출액은 1.7% 줄었고, 영업이익은 10.4% 뒷걸음질쳤다. 회사 측은 공장증설과 인력충원, 마케팅 등의 일회성 비용 지출로 인해 실적이 일시적으로 감소를 보였다는 설명이다. 에스디바이오센서 관계자는 “3분기는 선진국의...
    2021-11-15 16:44
  • 휴메딕스, 3Q 매출 18% 늘고 영업익 12% 줄어
    휴메딕스, 3Q 매출 18% 늘고 영업익 12% 줄어
    진단키트 실적 제외시 매출은 전년 동기 대비 37.5% 증가했다고 부연했다. 특히, 지난해 코로나19로 인해 주춤했던 ‘더마샤인 시리즈’의 중국 등 해외 수출이 2분기에 이어 꾸준히 상승했고, 소형 미용 레이저 ‘퓨라셀’과 산부인과 의료기기 ‘질 소프’도 신제품 모멘텀을 이어갔다. 체외충격파쇄석기도 유통처가 확대되면서 매출 신장을 이뤄냈다. 휴메딕스는...
    2021-11-15 14:27
  • 대웅제약, 베트남에 코로나19 진단키트 수출…2000억 규모 정부 조달 ‘정조준’
    대웅제약, 베트남에 코로나19 진단키트 수출…2000억 규모 정부 조달 ‘정조준’
    대웅제약이 베트남에 수출할 진단키트는 지난 7월 공급계약을 맺은 체외진단 의료기기 전문기업 켈스의 제품이다. 면역 크로마토그래피법을 이용해 사람의 비인두에서 채취한 도말 내 바이러스 존재 유무를 진단해 감염여부를 15분 안에 판단할 수 있고, 95% 이상의 높은 정확도를 보유하고 있다.
    2021-11-15 10:46
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