체외진단기기 검색결과, 2페이지

검색결과 총742건

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K바이오헬스케어, 지난해 매출 줄었는데 연구비 늘었다

임플란트와 초음파 영상 진단기기 등의 수출 증가에도 체외진단기기 수출이 감소하며 수출액도 급감했다. 매출 감소에도 연구개발비는 늘었다. 지난해 연구개발비는 3조4424억 원으로 전년 3조2936억 원 대비 4.5% 증가했다. 의약품(+4.3%)과 의료기기(+6.2%) 모두 늘었고, 중소 의료기기 기업이 17%로 연구개발비가 가장 많이 증가했다. 반면 연구 보조금은 1000억...

2024-05-02 14:34
랩지노믹스, 배란·임신 진단키트 '디데이 체크·원더 베이비 체크' 식약처 허가

두 제품은 배란일과 임신 여부를 확인하는데 도움을 주는 개인용 체외진단의료기기다. 면역크로마토그래피법(Immunochromatographic assay)을 이용해 소변 중의 황체형성호르몬(LH)과 융모성선자극호르몬(hCG)을 정성적으로 측정하는 방식이다. 소변 샘플을 검체 흡수부에 담근 후 5분 내 결과 확인이 가능하며, 휴대성이 높아 간편하게 사용할 수 있다. ‘디데이...

2024-04-15 09:14
병원 데이터 민간 활용 확대…개인 기록 정보도 조회·전송 허용

이와 함께 첨단재생 분야 임상연구와 ‘약사법’상 임상시험을 연계하고, 의료기기 소프트웨어와 체외진단 의료기기 소프트웨어 변경허가 관리를 일원화한다. 또 유전자 검사기관 중 숙련도 평가 우수기관에 대해 다음 연도 평가를 면제하며, 의료기관을 거치지 않는 DTC(Direct To Consumer) 유전자검사 결과를 건강관리에 적극적으로 활용할 수 있도록 추진한다. 이 밖에...

2024-04-04 16:12
지난해 의약품 수출, 바이오‧톡신 웃고 백신 울었다

한편 화장품 수출액은 전년 대비 6.4% 증가한 85억 달러, 의료기기는 29.5% 감소한 58억 달러로 나타났다. 화장품은 중국 이외 지역의 수출이 크게 증가하며 호실적을 기록했지만, 의료기기는 임플란트와 초음파 영상 진단기기 등의 수출이 증가에도 체외 진단기기 수출이 감소하며 수출액이 급감했다.

2024-04-04 13:49
오상헬스케어, 국내 최초 개인용 COVID-19·독감 콤보키트 미 FDA-EUA 승인

체외진단(IVD) 전문 기업 오상헬스케어가 개인용 COVID-19·독감 콤보키트의 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 4일 밝혔다. 이번에 오상헬스케어가 FDA 긴급사용승인을 받은 COVID-19·독감 콤보키트는 COVID-19와 인플루엔자 A, B를 동시에 판별할 수 있는 진단기기이다. 3월 22일 전문가용 제품 승인을 받은 이후 약 2주 만이다. 개인용...

2024-04-04 11:33
임국진 프로티아 대표 “영업이익률 30% 목표…美 진출 속도”[상장 새내기 바이오⑥]

작은 회사가 큰 회사를 이기려면 고객의 선택을 받을 강점이 필요합니다.” 체외진단 의료기기 전문기업 프로티아가 해외 시장 확장에 더욱 박차를 가한다. 알레르기 질환의 세계 최다 다중 진단 기술력을 기반으로 이미 60여 개국에 진출한 가운데, 글로벌 빅마켓인 미국과 중국 등에서 본격적으로 영향력을 확대할 예정이다. 서울 강서구 가양동 프로티아...

2024-03-26 14:07
한국로슈진단. KIMES 2024 참가…당뇨 관리 솔루션 선보여

한편, 글로벌 체외진단 분야의 선두 주자로서 125년 이상의 역사를 보유한 로슈의 당뇨관리사업부는 당뇨 환자들이 편안하고 건강한 삶을 영위할 수 있도록 개인 맞춤형 당뇨 관리 전략을 추진 중이다. 해당 사업부는 환자와 의료진을 연결하는 혁신적인 혈당 측정 기기와 디지털 헬스 솔루션을 제공함으로써 각 개인의 건강 상태에 최적화된 치료법을 제시하고 있다.

2024-03-14 12:15
이영태 에스엘에스바이오 대표 “수익성 자신…실적으로 승부” [상장 새내기 바이오④]

의약품 품질관리 인프라 경쟁력을 기반으로 신약 개발지원 서비스와 체외 진단기기 개발·판매 등으로 사업영역을 다각화, 안정적인 매출 구조를 쌓아 올렸다. 경기 수원시 영통구 에스엘에스바이오 본사에서 만난 이영태 대표이사는 “실적으로 이야기하겠다”라며 회사의 청사진에 자신감을 보였다. 2017년부터 에스엘에스바이오를 이끄는 그는 일라이릴리와...

2024-03-12 05:00
최영호 웰스바이오 대표, '국세청 모범납세자' 표창 수상

다한 점을 인정받아 기쁘다"면서 "앞으로도 기업의 사회적 역할과 책임을 다하여 대한민국 대표 체외진단 전문기업으로 위상을 높이겠다"라고 말했다. 웰스바이오는 팜젠사이언스를 최대주주로 둔 코스닥 상장 미국법인 엑세스바이오의 자회사다. 차세대 체외진단 제품 개발을 목적으로 2013년에 설립된 체외진단의료기기 전문 개발∙생산 기업이다.

2024-03-05 11:41
‘올해 첫 바이오 IPO’ 오상헬스케어 “상장 통해 글로벌 헬스케어 기업으로 확장”

특히 코로나19 분자진단 시약은 국내 기업 최초로 미국 FDA 긴급사용승인(EUA)을 받았고, 이어 개발한 면역진단(자가진단키트)도 FDA EUA를 받아 전 체외진단 분야 포트폴리오를 구축했다. 홍승억 오상헬스케어 대표이사는 “진단기기는 비즈니스는 디바이스와 지속적으로 매출이 창출되는 소모품으로 구성된 시장이다. 생화학 진단 분야의 경우 이러한 사업...

2024-02-26 15:08
피씨엘, 두바이 기업과 손잡고 중동 현장진단시장 본격 진출

체외진단의료기기 전문 기업 피씨엘은 현장질병진단 플랫폼인 ‘PCLOK II’의 중동 시장 진출을 위해 현지 파트너사 걸프 메드 메디신(Gulf Med Medicine)을 방문했다고 26일 밝혔다. 피씨엘은 최근 아랍에미리트(UAE) 보건당국(Ministry of Health and Prevention)으로부터 PCLOK II 장비뿐 아니라 호흡기 감염, 혈액선별 고위험군 감염 및 종양 표지자 등의 시약 8종에...

2024-02-26 09:22
[BioS]프리시젼, UAE 아미코그룹과 ‘현장진단' “공급계약”

체외진단 전문기업 프리시젼바이오(Precision Biosensor)는 7일 아랍에미리트 두바이 소재 의료기기 전문 유통사 아미코그룹(Amico Group)과 3년간의 공급계약을 체결했다고 밝혔다. 상세 규모는 공개하지 않았다. 프리시젼바이오와 아미코 그룹은 올해 현장 진단에 특화된 면역진단 플랫폼 ‘Exdia TRF’와 임상화학 플랫폼 ‘Exdia PT10’에 대한 현지...

2024-02-07 09:38
프리시젼바이오, 두바이 아미코 그룹과 3년간 제품 공급 계약 체결

프리시젼바이오는 아랍에미리트 두바이 소재 의료기기 전문 유통사인 아미코 그룹(Amico Group)과 공급 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 시장조사업체인 모도 인텔리전스(Mordor Intelligence)에 따르면 중동 및 아프리카의 체외진단시장 규모는 지난해 452억 달러(60조 원)에서 2029년 576억 달러(76조 원)로 연평균 4.95%로 성장할 전망이다. 메나(MENA) 지역은 대규모...

2024-02-07 08:41
[BioS]JW바사, 마이크로디지탈과 ‘고감도 현장진단’ 계약

JW생명과학(JW Life Science)의 연구개발(R&D) 자회사 JW바이오사이언스(JW Bioscience)는 마이크로디지탈(MicroDigital)과 고감도 현장진단기기 ‘제이웰릭스Q6(JWELICS Q6)’ 사업에 대한 본계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 계약은 JW바이오사이언스가 제이웰릭스Q6를 향후 5년간 글로벌시장에서 독점적으로 판매하고, 마이크로디지탈이 약속된 수량을 공급하는...

2024-01-17 09:32
JW바이오사이언스, 마이크로디지탈과 ‘고감도 현장진단기기’ 사업 박차

차성남 JW바이오사이언스 대표는 “해외 기업이 독점하고 있는 POCT 시장에서 국내 순수기술력으로 개발한 현장진단기기를 선보인다는 것은 의미가 크다”라며 “패널, 키트 등 고부가가치 혁신 진단 분야의 밸류체인을 강화해 글로벌 시장을 공략할 것”이라고 강조했다. 체외진단 POCT 시장은 2023년 약 440억 달러에서 연평균 8.1% 성장, 2027년 약 600억...

2024-01-17 09:13
식약처 “디지털의료기기 등 의료기기 개발 적극 지원 약속”…예산 23억 확보

이와 함께 △신기술적용의료기기 △체외진단의료기기 △영상진단장비 △소프트웨어를 활용한 치과용의료기기 등 분야에서 10개의 수출지원 기업을 선정해 올해 개최되는 국내외 주요 의료기기 전시회와 연계해 우수성을 널리 홍보할 계획이다. 오유경 식약처 처장은 “디지털의료기기 등 분야는 정보통신(IT) 강국인 우리나라가 강점이 있는 분야로서 우리나라가...

2024-01-16 11:32
엔데믹 ‘성큼’…진단기기업계 다음 활로는 무엇?

국내 체외진단기기 기업들이 신성장 동력 확보에 적극적으로 나섰다. 코로나19 엔데믹(풍토병화)과 함께 적자가 지속되고 있지만, 팬데믹(대유행) 기간 축적한 역량으로 만성질환과 여성건강 등 다양한 분야 제품을 강화하고 있다. 혹한기를 견뎌낸 기업들이 실적 회복을 위한 기지개를 켤 전망이다. 2일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 국내 체외진단기기...

2024-01-03 05:00
오가노이드 기업 넥셀, 중국 바이오클러스터에 지사 설립

혁신의약품, 의료기기, 체외진단, 및 생명공학에 초점을 맞춘 산업 클러스터로 시작해 현재는 세포 및 유전자치료제 및 RNA치료제와 같은 최첨단 기술 개발을 위한 물리적 공간 및 산업 생태계를 제공하는데 역점을 두고 있다. 뉴오신테바이오테크놀러지는 중국 내에서 올해 7월에 시작된 ICH 가이드라인 S7B/E14의 우선적인 시장 공략을 위해 넥셀의...

2023-12-28 09:14
[오늘의 증시 리포트] “한화솔루션, 美 시장 호조로 태양광 회복세 이어질 것”

소재업체 마스크팩 셀루로스 원재료 제조업체 4분기 동박/화학 부진, 반도체 견조 3Q GPM 개선. 매출원가율 개선효과 반영 박장욱 대신증권 연구원 ◇에스엘에스바이오 IPO 주관사 업데이트 국내 의약품 품질 관리 서비스 기관 꾸준하게 레퍼런스가 축적된 기업 특수 의약품 품질관리 서비스, 체외 진단기기 사업으로의 확장 박재경 하나증권 연구원

2023-12-19 08:20
‘상장 바이오’ 다양성 늘었지만…아직은 훈풍보다 삭풍 [스페셜리포트]

현재 피부 관련 레이저 기기를 만드는 레이저옵텍과 체외진단기업 오상헬스케어가 상장예비심사를 통과한 상태다. 레이저옵텍은 내년 2월 1일 상장 예정이다. 상장예비심사를 청구한 기업은 디앤디파마텍, 피노바이오, 티디에스팜, 엔지노믹스, 지피씨알 등 11곳이다. 한 벤처캐피털 관계자는 “바이오기업이 늘어나면서 생존전략에 대한 큰 고민 없이 창업한...

2023-12-18 05:01

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