8월 2일부터 유럽에 AI 제품 출시하려면 관련 법 따라야 위험도 따라 4단계 분류…의료기기는 ‘고위험’ 해당 고위험 2026년 8월 2일부터 적용…루닛‧뷰노 등 예의 주시업계 “구체적인 법 나오지 않아 모니터링하며 대응 마련”
유럽연합의 인공지능(AI) 규제법 시행을 앞두고 국내 의료AI 업계가 촉각을 곤두세우고 있다. 최근 유럽 진출이 활발한 국내 의료AI...
기존 베노티앤알에서 휴먼웰니스로 최대주주가 바뀐 웨스트라이즈는 31일 임시주주총회를 열어 사명을 인크레더블버즈로 변경하고, 이사진을 새로 선임하는 한편 기존 전자제품 제조판매업에서 의료기기, 화장품, 반려동물 사업 등을 새로 사업 목적에 추가할 예정이다.
유상증자를 통해 바이오라인밸류인베스트먼트투자조합에서 에스엠지영민송도로 손바뀜한...
코어라인소프트는 응급실 진료 환경에 최적화된 의료 영상 솔루션 라인업을 구축하고 있다. 에이뷰 뉴로캐드에 이어 대동맥 박리 진단 보조 부문에서 국내 최초의 제품 ‘AVIEW Aorta(에이뷰 에이올타), AI 기반 폐색전증을 자동으로 검출하고 진단을 보조하는 ‘AVIEW PE(에이뷰 피이)’ 등이 혁신의료의료기기로 지정되며, 최다 혁신통합의료기기를 보유 중이다.
씨어스 관계자는 “모비케어는 웨어러블 의료기기와 AI 기술을 활용한 심질환 조기 스크리닝과 진단 서비스로 국내 AI 심전도 분석 시장을 개척해 왔다”며 “지난 1년간 카자흐스탄 의료기기 인허가와 제품 현지화를 진행하며 카자흐스탄 시장 진출을 준비해 왔다. CIS 지역으로 서비스를 확대해 나갈 계획”이라고 설명했다.
OHKZ는 한국에서처럼 현지...
예방과 진단 수요가 크다. 넓은 국토에 비해 주요 도시에 의료 인프라가 편중돼 의료 서비스 접근성이 열악해 이미 원격진료가 시행 중이다.
씨어스 관계자는 "지난 1년간 카자흐스탄 의료기기 인허가와 제품 현지화를 진행하며 카자흐스탄 시장 진출을 준비했다. 앞으로 CIS(CIS, Commonwealth of Independent States) 지역으로 서비스를 확대해 나가겠다...
해당 제품은 딥러닝을 기반으로 뇌 자기공명영상(MRI) 영상을 분석해 뇌 영역을 100여 개 이상으로 분할(Parcellation)하고 각 영역의 위축 정도를 정량화한 정보를 1분 내 제공한다. 의료진의 알츠하이머병, 혈관성 치매, 전두측두엽 치매 등 주요 퇴행성 뇌질환으로부터 비롯되는 치매 진단을 돕는 역할을 하며 경도인지장애에서 치매로 진행할...
녹십자홀딩스(GC)는 홍콩법인 지분 전량을 중국 국영제약사 CR제약그룹(화륜제약그룹)의 자회사에 이달 17일 매각하고, 직접 판매(직판)하던 주요 제품을 CR제약그룹을 통해 유통하기로 했다.
이를 통해 녹십자홀딩스에 유입되는 자금은 약 3500억 원이다. 재무건전성을 높이는 한편 미래 사업에 투자할 실탄을 챙긴 셈이다.
중국 전역 28개 성에 230개 물류센터를...
노을 주식회사는 말라리아 제품의 인공지능(AI) 진단 기술을 다룬 논문이 국제학술지 프런티어스(Frontiers)에 실렸다고 밝혔다.
논문은 말라리아 감염 적혈구 검출 성능 검증과 아프리카 말라위에서 진행한 임상 연구를 통해 노을 마이랩의 말라리아 AI 진단 기술력을 확인했다. 감염된 적혈구 검출 성능은 15개의 말라리아 임상 검체를 사용해...
셰이카 아부 셰이카 카타르 PHCC 암 조기 발견 프로그램 책임자는 “AI 기술의 도입은 유방암 의심 사례의 신속한 식별과 조기 판독을 가능케 해 진단 효율성을 크게 향상시킬 것”이라며 “이번 AI 도입을 통해 카타르 암 검진 의료정책이 한 단계 더 도약하는 계기가 될 것으로 기대한다”고 말했다.
서범석 루닛 대표는 “루닛의 AI 제품은 오세아니아, 유럽에...
함께 진단 정확도까지 높일 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.
한편 옴니톰 엘리트 PCD는 이번 FDA 승인된 신규 기능에 대해 유럽연합 의료기기 규제(CE MDR) 인증과 식약처 허가를 앞두고 있다. 국내에서는 기존 FDA 승인 사항 기반한 기능에 대해 지난해 식약처 허가를 취득했다. 현재 삼성메디슨이 옴니톰 엘리트 PCD를 비롯한 뉴로로지카의 이동형 CT 제품과...
뉴아인은 보듬음악심리발달센터에 눈 건강 관리 기기 셀리나 제품을 100대 기부했다고 22일 밝혔다.
기부한 제품은 부산시 교육청 운영 교원힐링센터, 부산소방본부, 부경대학교 심리센터, 부산·울산 지역 여러 장애기관 및 단체 등에 전달될 예정이다. 이번 전달식은 이달 20일 보듬음악심리발달센터가 주최하는 ‘제3회 더어울림 예술제’에서 진행됐다....
보완점을 진단해 맞춤형 운동 솔루션을 제공한다. 사용자는 스마트폰이나 스마트워치를 통해 보행 모드를 설정하고 각종 데이터를 확인할 수 있다.
엔젤로보틱스는 일상생활 보행보조 '엔젤 슈트(angel SUIT)' 로봇 개발 막바지 단계에 진입하며 제품 상용화에 박차를 가하고 있다.
엔젤 슈트는 보행 분석 이론을 기반으로 개발한 웨어러블 보행 보조 로봇이다....
혈액검사로 8가지 암을 조기 진단하는 ‘캔서파인드’ 제품의 잠재력이 유사기업 대비 저평가됐다는 분석이 영향을 끼친 것으로 보인다.
이밖에 에스와이스틸텍(41.51%), 유틸렉스(39.23%), SG(34.99%), 화성밸브(33.53%), 서울바이오시스(31.32%), 우리바이오(29.30%) 등이 강세였다.
한 주간 코스닥 시장에서 가장 많이 하락한 종목은 캐리로, 45.07% 하락해...
급성장했다고 진단했다.
이어 한국의 슈퍼 '을(乙)' 기업을 알아보는 코너를 통해 한미반도체와 HPSP라는 기업에 대한 이야기도 나눴다.
안인환 전문가는 두 기업에 대해 “세계 독과점기업으로 글로벌 기업에 제품을 납품하지만, 기술 장벽이 높아 최소 향후 4년 이상은 경쟁자가 없는 슈퍼기업”으로 소개했다.
최근 인공지능(AI)으로 픽셀 단위까지 영상 분석...
혈액검사로 8가지 암을 조기진단하는 ‘캔서파인드’ 제품의 잠재력이 유사기업 대비 저평가 됐다는 분석이 나오면서다.
19일 오후 3시 7분 현재 아이엠비디엑스는 전 거래일 대비 7.42% 오른 1만4470원에 거래 중이다.
전일(18일) 한양증권에 따르면, 아이엠비디엑스에 대해 채혈로 암을 조기진단할 수 있는 ‘캔서파인드’ 제품의 잠재력이 상당하다며 유사기업 대비...
서비스에 사용되는 소변검사키트는 동물용 체외진단 의료기기로 등록된 제품으로 동물의 단백질, 포도당, 백혈구 등 항목을 검사할 수 있다. 수의사는 소변검사키트의 결과를 원격으로 살펴보고 “단백질 항목이 정상수치를 벗어났으니 가까운 동물병원을 내원해 진료받기를 권장한다” 등의 소견서를 플랫폼을 통해 전달한다.
지금까지 국내에서는 ‘수의사법’...
LG전자는 제품(HW) 중심이던 사업 포트폴리오를 소프트웨어, 솔루션 등의 무형(Non-HW)의 영역을 결합해 미래 지향적 구조로 변화시키는 것에 드라이브를 걸고 있다. 회사 측은 스마트 팩토리 솔루션 사업이 ‘2030 미래비전’의 3대 성장동력 가운데 하나인 기업간거래(B2B) 사업의 고속 성장에 크게 기여할 것으로 기대하고 있다.
LG전자는 2030년까지 스마트팩토리...
엔젠바이오는 RNA 정밀진단 제품 온코아큐패널 알엔에이(ONCOaccuPanel™RNA)를 서울아산병원에 공급한다고 18일 밝혔다
온코아큐패널 알엔에이는 서울아산병원으로부터 고형암 환자의 유전자 융합(gene fusion) 변이를 NGS 기반으로 검출할 수 있는 기술을 엔젠바이오가 이전받아 개발했다. 145개 유전자의 융합 변이를 한 번에 검출할 수 있고 검출된 변이에 대한...
기존에는 각각의 칩에 별도 인터페이스가 존재해 연결이 원활하지 않지만 CXL을 통해 연결을 매끄럽게 만들 수 있고, 메모리의 대역폭과 용량도 크게 늘릴 수 있다.
유 회장은 “엔비디아의 NV링크는 한계가 있다. 결국에는 CXL로 가야한다고 생각한다”며 “현재 삼성전자 등 국내 기업들도 빠르게 제품을 개발하고 있다. CXL 시장 경쟁은 이미 시작했다”고 진단했다.