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  • [전일 주요 공시] 제테마·삼성바이오로직스·쌍방울 등
    88%↑ △제테마, 중국 화동닝보와 5479억원 규모 공급계약 체결 △동부건설, 4716억원 규모 부산 주택재개발정비사업 공사수주 △한미약품, 미국 MSD와 비알코올성 지방간염 치료제 기술이전 계약 △NAVER, 라인-Z홀딩스 경영통합 절차 관련 글로벌 반독점 심사 승인완료 △SK가스, 2분기 영업익 557억원...전년비 1.1%↓ △[조회공시] 유니셈, 현저한...
    2020-08-05 08:21
  • 한미약품, 머크 기술 수출 외 다수 R&D 모멘텀 ‘목표가↑’-키움
    한미약품, 머크 기술 수출 외 다수 R&D 모멘텀 ‘목표가↑’-키움
    키움증권 허혜민 연구원은 “이번 머크에는 비알코올성지방간염(NASH)으로 적응증을 변경해 기술 수출했으며 2상 진행이 예정돼있다”며 “얀센과의 계약 당시보다 계약금 규모가 작지만, 반환 품목이었기 때문에 계약금 규모에 의미를 두기보다는 파트너사를 새로 찾아 기사회생했다는 데에 의미가 있어 보인다”고 평가했다. 허 연구원은 “머크는 항암제...
    2020-08-05 07:29
  • 한미약품, MSD에 1조 규모 기술 수출…NASH 치료제로 개발
    한미약품, MSD에 1조 규모 기술 수출…NASH 치료제로 개발
    한미약품은 MSD와 바이오신약 후보물질 ‘LAPS GLP/Glucagon 수용체 듀얼 아고니스트(LAPS GLP/GCG)’를 비알코올성지방간염(NASH) 치료제로 개발, 제조 및 상용화하는 라이선스 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 이번 계약으로 MSD는 한국을 제외한 전 세계에서 LAPS GLP/GCG의 개발, 제조 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보한다. 한미약품은 MSD로부터 확정된...
    2020-08-04 17:29
  • [BioS]한미약품, 美 머크에 NASH신약 8.7억弗 기술이전
    [BioS]한미약품, 美 머크에 NASH신약 8.7억弗 기술이전
    한미약품이 미국 머크(Merck Sharp & Dohme Corp, MSD)에 랩스커버리 기반 비알코올성지방간염(NASH) 바이오신약 후보물질을 기술이전했다. 반환의무 없는 계약금 1000만달러(약 120억원)에 임상개발, 허가, 상업화에 따른 단계별 마일스톤 8억60000만달러를 포함하는 총 8억7000만달러(약 1조400억원) 규모의 계약이다. 한미약품은 4일 MSD와 바이오신약...
    2020-08-04 17:20
  • 한미약품, 미국 MSD와 비알코올성 지방간염 치료제 기술이전 계약
    한미사이언스는 자회사 한미약품이 미국 머크 샤프 앤드 돔(MSD)과 알코올성 지방간염(NASH)을 치료하기 위한 바이오신약(LAPS GLP/Glucagon receptor dual agonist) 기술이전 계약을 체결했다고 4일 공시했다. 총 기술 수출 금액은 8억7000만 달러(약 1조 392억 원)다.
    2020-08-04 17:19
  • 한미약품, 2분기 실적 기대치 못 미쳐 ‘목표가’↓-현대차증권
    한미약품, 2분기 실적 기대치 못 미쳐 ‘목표가’↓-현대차증권
    그는 “올해 존재하는 R&D 모멘텀에 대해 지켜볼 필요가 있다”며 “비알코올성 지방간염(NASH) 치료제로써 FDA로부터 패스트트랙 지정된 트리플 아고니스트(Triple agonist)는 3분기에 생검으로 확인된 NASH 환자를 대상으로 미국 임상 2상이 개시되며, 오는 8월 유럽 간 학회에서 1b상 데이터 공개 예정”이라고 밝혔다.
    2020-07-30 08:12
  • [BioS]일동제약-獨 에보텍 "NASH신약 임상진입 협력"
    [BioS]일동제약-獨 에보텍 "NASH신약 임상진입 협력"
    NASH(Non-Alcoholic Steatohepatitis, 비알코올성 지방간염)는 음주 이외의 요인으로 간 세포에 지방이 쌓이면서 염증이 발생해 간 손상 및 기능 저하를 일으키는 질환이다. 환자 수가 증가 추세에 있지만 현재까지 개발된 뚜렷한 약물 치료법이 없다. 일동제약의 ID11903은 핵수용체의 일종인 파네소이드 X 수용체(farnesoid X receptor, FXR)의 작용제(agonist)로서...
    2020-07-21 10:37
  • 일동제약, NASH 신약과제 연구 박차…독일 에보텍과 제휴 확대
    일동제약, NASH 신약과제 연구 박차…독일 에보텍과 제휴 확대
    일동제약은 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 연구과제 ‘ID11903’에 대한 임상 준비를 위해 글로벌 신약개발회사인 에보텍과 협력을 확대한다고 21일 밝혔다. 일동제약은 에보텍이 보유한 약물 연구 플랫폼 ‘인디고(INDiGO)’를 활용해 비임상 독성연구, 임상연구용 약물 제조, 관련 데이터 확보 등 ID11903의 임상 진입에 필요한 제반 작업을 진행할 계획이다....
    2020-07-21 10:10
  • [위클리 제약·바이오] 미국 FDA, 한미약품 NASH 신약 패스트트랙 지정 外
    [위클리 제약·바이오] 미국 FDA, 한미약품 NASH 신약 패스트트랙 지정 外
    ◇한미약품, NASH 혁신신약 美FDA 패스트트랙 지정돼 = 한미약품은 미국 식품의약국(FDA)이 한미약품의 비알코올성 지방간염(NASH) 치료 혁신신약 랩스트리플아고니스트(LAPS Triple Agonist·HM15211)를 패스트트랙으로 지정했다고 16일 밝혔다. 패스트트랙에 지정되면 개발 각 단계마다 FDA로부터 전폭적 지원을 받을 수 있고, 긴밀한 협의를 통해 보다 신속하게 신약을...
    2020-07-17 14:09
  • 한미약품 NASH 혁신신약, 美FDA 패스트트랙 지정
    한미약품 NASH 혁신신약, 美FDA 패스트트랙 지정
    한미약품은 미국 식품의약국(FDA)이 한미약품의 비알코올성 지방간염(NASH) 치료 혁신신약 랩스트리플아고니스트(LAPS Triple Agonist·HM15211)를 패스트트랙으로 지정했다고 16일 밝혔다. FDA는 심각하거나 생명에 위협을 가하는 질환에 우수한 효능을 보이는 신약에 대해 면밀한 심사 후 신속히 개발될 필요가 있다고 판단되면, 해당 의약품을...
    2020-07-16 09:47
  • [BioS]한미약품 "NASH치료제 美 패스트트랙 지정"
    [BioS]한미약품 "NASH치료제 美 패스트트랙 지정"
    한미약품은 미국 식품의약품안전국(FDA)이 NASH(비알코올성 지방간염) 치료 혁신신약 'LAPSTriple Agonist(HM15211)'를 패스트트랙(Fast Track)으로 지정했다고 16일 밝혔다. FDA는 심각하거나 생명에 위협을 가하는 질환에 우수한 효능을 보이는 신약에 대해 심사 후 신속히 개발될 필요가 있다고 판단되면, 해당 의약품을 패스트트랙으로 지정한다. FDA...
    2020-07-16 09:37
  • 코디엠, 퓨쳐메디신 연내 상장 기술성 평가 신청…내년 상장 목표
    14일 업계와 코디엠에 따르면 퓨쳐메디신은 올해말 기술 특례 IPO를 신청하고 비알콜성 지방간염(NASH), 녹내장, 당뇨병성 신증 등의 임상 2상을 추진할 계획이다. 애초 계획은 3분기 중으로 기술특례 상장을 신청할 계획이었으나 일정이 일부 조정됐다. 또한 퓨쳐메디신은 상장 추진과 동시에 복수의 파이프라인 임상 절차에 박차를 가한다. 현재는...
    2020-07-14 10:05
  • 일동제약, ‘인터비즈 바이오 파트너링 포럼’ 참가…신약 파이프라인 홍보
    일동제약, ‘인터비즈 바이오 파트너링 포럼’ 참가…신약 파이프라인 홍보
    행사 기간 중 일동제약은 1대1 파트너링 미팅을 통해 자사의 △고형암 치료제 △제2형 당뇨병 치료제 △NASH(비 알코올성 지방간염) 등 간 질환 치료제 △노인성 황반변성, 안구건조증 등 안과 질환 치료제 △파킨슨병 치료제 등과 관련한 자체 신약 파이프라인을 알리며 좋은 반응을 얻었다. 또한, 서진식 일동제약 부사장은 ‘바이오 혁신의 본질 가치 실현을 위한...
    2020-07-06 11:33
  • 고바이오랩, 코스닥 상장예심 청구
    고바이오랩, 코스닥 상장예심 청구
    고바이오랩은 마이크로바이옴 기반의 혁신 신약을 개발하는 전문 기업으로 자가면역질환(아토피, 건선, 궤양성 대장염) 및 대사질환(당뇨, 비알콜성지방간염) 등 미충족 의료수요가 높은 분야 중심의 치료제를 개발하고 있다. 특히 마이크로바이옴 치료제는 인체 내 미생물을 기반으로 하고 있어 안전성에 대한 우려가 낮은 반면, 치료 효과는 우수해 글로벌...
    2020-07-06 09:43
  • 퓨쳐메디신, IPO 앞두고 경쟁력 제고 주력…기평∙임상 등 본격 추진
    퓨쳐메디신, IPO 앞두고 경쟁력 제고 주력…기평∙임상 등 본격 추진
    특히 퓨쳐메디신은 주력 파이프라인 비알콜성지방간염 치료제 FM101에 대해 지난 5월 보건복지부로부터 임상2상을 위한 국책과제에 선정되면서, 2년간 21억원의 정부 지원을 받게 됐다. 이를 바탕으로 오는 8월까지 비알콜성지방간염 치료제 FM101의 임상2상 시험계획(IND) 신청서를 제출하고, 글로벌 임상을 본격화한다는 전략이다. FM101은 지난해 12월 유럽...
    2020-06-25 10:14
  • 기업공개 앞둔 퓨쳐메디신, 기평∙임상 등 본격 추진 ‘경쟁력 제고‘
    특히 퓨쳐메디신은 주력 파이프라인 비알콜성지방간염 치료제 FM101에 대해 지난 5월 보건복지부로부터 임상2상을 위한 국책과제에 선정되면서 2년간 21억 원의 정부 지원을 받게 됐다. 이를 바탕으로 오는 8월까지 비알콜성지방간염 치료제 FM101의 임상2상 시험계획(IND) 신청서를 제출하고, 글로벌 임상을 본격화한다는 전략이다. FM101은 지난해 12월 유럽...
    2020-06-25 09:52
  • 엔지켐생명과학, 30일 '온라인 IR' 개최
    엔지켐생명과학은 이번 IR에서 △코로나19 치료제 개발 임상2상 △구강점막염(CRIOM) 임상2상 △비알콜성지방간염(NASH) 연구성과 △면역항암제 병용 효과(ICI Combination Therapy) 연구결과를 기관 및 전문투자자들에게 공개할 예정이다. 엔지켐생명과학은 1999년 설립된 글로벌 신약개발 기업으로, 신약물질 ‘EC-18’, 패턴인식수용체(PRR, TLRs)의 세포내...
    2020-06-25 09:26
  • 안지오랩, 심출성중이염 치료제 임상 2상 개시
    안지오랩, 심출성중이염 치료제 임상 2상 개시
    결과는 이과(otology) 분야의 권위 있는 학회인 폴리처 학회(Politzer Society meeting)에서 지난해 발표된 바 있다. 1999년에 창립한 안지오랩은 혈관신생 발굴 기반기술을 바탕으로 천연물의약품과 항체의약품을 개발한다. 경구용 습성황반변성(AMD) 치료제와 비알콜성지방간염(NASH) 치료제의 임상 2상을 진행 중이며, 치주질환 치료제의 임상 2상도 최근 개시했다.
    2020-06-22 09:16
  • 코로나19 치료제 희비 교차…신풍 울고 부광ㆍ엔지켐 웃고
    코로나19 치료제 희비 교차…신풍 울고 부광ㆍ엔지켐 웃고
    엔지켐생명과학은 비알코올성 지방간염 및 구강점막염 치료제로 개발하고 있는 EC-18이 코로나19에 효과가 있을 것으로 보고 있다. 부광약품은 B형간염 바이러스 치료제 레보비르(성분명 클레부딘)의 코로나19에 대한 효과를 확인하고 임상을 진행 중이다. 다만 부광약품은 임상 과정에서 레보비르의 대조약으로 하이드록시클로로퀸을 사용하고 있어 클로로퀸과의...
    2020-06-16 16:06
  • GC녹십자웰빙, 태반주사제 ‘라이넥' 섬유근육통 치료효과 확인
    GC녹십자웰빙, 태반주사제 ‘라이넥' 섬유근육통 치료효과 확인
    “섬유근육통은 만성 통증뿐 아니라 여러 증상을 동반하기 때문에 더욱 의미있는 결과”라고 말했다. 라이넥은 알코올성 및 비알코올성 지방간염 환자에 대한 간기능 개선제로, 누적 판매량이 5000만 도즈에 달하는 전문의약품이다. GC녹십자웰빙은 최근 라이넥과 태반 유래 물질에 대한 국내 특허를 출원하는 등 코로나19에 대한 항바이러스 연구를 진행하고 있다.
    2020-06-16 10:49
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