디앤디파마텍은 이번 임상 1상을 통해 건강한 성인을 대상으로 약물의 안전성과 내약성 등을 평가할 예정이고, 이후 대표적인 섬유화 질환인 만성 췌장염, 전신 경화증, 말기 비알콜성 지방간염(NASH) 및 간 섬유화증을 각각 적응증으로 하는 3개의 임상 2상을 미국과 유럽에서 동시에 진행할 계획이다.
임상 시험 계획서 승인 후 TLY012가 임상시험에 진입하게 되면...
또 다른 파이프라인인 비알코올성지방간염(NASH) 치료제 ‘APX-311’은 올해 러시아, 호주, 일본 특허를 취득했다. 추가로 미국, 중국 등 7개국을 포함한 각 나라별 특허가 순차적으로 등록될 예정으로 내년 임상 2상 진입을 준비 중이다.
압타바이오 관계자는 “지난해에 이어 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에 공식 초청받아 영광이며, 이 자리를 통해 회사의 인지도 제고는...
현재 습성황반변성, 비알콜성지방간염, 삼출성중이염, 치주질환 등 4개의 질환을 대상으로 임상 2상을 진행 중이다.
안지오랩은 지난 1일 상장주관사를 NH투자증권에서 대신증권으로 변경한다고 밝혔다. 이번 주관사 변경을 기점으로 코스닥 상장을 본격 준비해 내년 하반기에 기술성 평가를 다시 신청할 예정이다.
LG화학, NASH 치료제 미국 임상 1상 승인
LG화학은 비알코올성 지방간염(NASH) 치료 신약 후보물질 'TT-01025'의 우수한 전임상 결과를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상을 승인 받았다고 2일 밝혔다. 이번 임상 1상 승인에 따라 임상전문기관 PPD 라스베이거스에서 건강한 성인을 대상으로 안전성, 약동학(약물의 흡수·분포·대사·배출 과정) 등을...
LG화학은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비알코올성 지방간염(non-alcoholic steatohepatitis, NASH) 치료제로 개발하는 후보물질 ‘TT-01025’의 임상1상을 승인받았다고 2일 밝혔다.
이번 임상1상 승인에 따라 LG화학은 임상전문기관 PPD 라스베이거스(PPD’s clinical research unit in Las Vegas)에서 건강한 성인을 대상으로 안전성, 약동학(약물의 흡수·분포·대사...
LG화학이 비알코올성 지방간염(NASH) 질환 신약의 미국 임상개발에 본격적으로 나선다.
LG화학은 NASH 치료 신약 후보물질 ‘TT-01025’의 우수한 전임상 결과를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상을 승인 받았다고 2일 밝혔다.
이번 임상 1상 승인에 따라 LG화학은 임상전문기관 PPD 라스베이거스에서 건강한 성인을 대상으로 안전성, 약동학(약물의 흡수...
이숭래 우리바이오 대표는 “신바이오글루칸 원료를 활용한 신제품을 우선 출시하고 향후 개별인정원료로 개발할 것”이라며 “장기적으로는 기존 의약품으로 치료가 어려웠던 비알코올성지방간염(NASH) 치료제인 신약 개발도 진행할 예정”이라고 말했다.
한편 베타글루칸은 버섯, 효모, 귀리 등에 존재하는 다당류의 일종으로 1-3, 1-4, 1-6 구조를 가지며, 각각의...
한미약품이 비알코올성지방간염(NASH) 치료제로 개발중인 랩스 트리플 아고니스트(LAPS Triple Agonist)의 연구 결과 3건을 간질환 분야 세계 최대 학회인 미국간학회(AASLD)에서 발표했다고 13일 밝혔다.
LAPS Triple Agonist는 체내 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤과 인슐린 분비 및 식욕억제를 돕는 GLP-1, 인슐린 분비 및 항염증 작용을 하는 GIP 수용체들을...
한미약품이 'first-in-class' 비알콜성지방간염(NASH) 치료제로 개발하고 있는 LAPSTriple Agonist의 연구결과 3건을 간질환 분야의 세계 최대학회인 미국간학회(AASLD)에서 발표했다고 13일 밝혔다.
LAPSTriple Agonist는 체내 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤과 인슐린 분비 및 식욕억제를 돕는 GLP-1, 인슐린 분비 및 항염증 작용을 하는 GIP 수용체들을...
항염 및 면역질환 치료용 신약개발기업 모든바이오가 현재 연구 중인 비알콜성지방간염(NSAH) 후보물질인 ‘MDB-8117’의 해당 연구결과를 스위스 바이오 약학 분야 저명 학술지인 ‘Biomolecules(2020, 10, 1426.)’에 등재했다고 29일 밝혔다.
비 알코올성 지방 간염 (NASH)은 음주 이외의 요인으로 간세포에 지방이 축적돼 염증이 발생해 조직손상 및 기능...
이후 비만, 암, 치매, 비알코올성지방간염(NASH) 신약의 예측, 설계, 개발을 공동으로 진행한다는 계획이다.
이승재 에이치피바이오 대표이사는 “코로나19 분자진단키트의 1인자 솔젠트와 차세대 코로나진단키트의 공동연구개발 MOU 체결해 매우 뜻 깊고, 향후 코로나19 치료제 개발로까지 이어져 하루빨리 코로나19 팬더믹의 종식을 선언하는데 양사가 일조했으면...
NLRP3저해제는 화이자(Pfizer), BMS(Bristol-Myers Squibb), 노바티스(Novartis)등 많은 글로벌 제약사가 류마티스관절염, 염증성장질환, 비알콜성지방간염등 다양한 적응증 치료제로 개발을 진행 중이다. 현재 가장 주목받고 있는 분야 중 하나인 만큼 글로벌 제약사들의 관련 기업인수도 잇따르고 있다.
올해 9월 22일 스위스 로슈(Roche)는 임상 및 전임상 단계의...
LG화학, NASH 치료제 미국 FDA 임상 1상 신청
LG화학은 파트너사 트랜스테라 바이오사이언스와 함께 미국 식품의약국(FDA)에 비알코올성 지방간염(NASH) 치료 신약 파이프라인 'TT-01025'의 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 제출했다고 23일 밝혔다. NASH는 알코올 섭취와는 상관없이 대사에 문제가 생겨 간에 지방 축적과 염증 등이 생기는 만성질환으로 간 기능 손상이...
LG화학이 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제의 임상 1상을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다.
LG화학은 23일 파트너사 ‘트랜스테라 바이오사이언스’와 함께 미국 FDA에 NASH 치료 신약 파이프라인 TT-01025의 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 제출했다.
NASH는 알코올 섭취와는 상관없이 대사에 문제가 생겨 간에 지방 축적과 염증 등이 생기는 만성질환으로 간 기능...
LG화학은 파트너사인 중국 트랜스테라 바이오사이언스(TransThera Biosciences)와 함께 미국 식품의약국(FDA)에 비알콜성 지방간염(NASH) 치료제 후보물질 'TT-01025'의 임상1상 시험계획(Investigational New Drug, IND)을 제출했다고 23일 밝혔다.
NASH는 알코올 섭취와는 상관없이 대사에 문제가 생겨 간에 지방 축적과 염증 등이 발생하는 만성질환으로 간...
일동제약은 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 신약 연구과제인 ‘ID11903’과 관련한 물질특허를 취득하고 해당 물질에 대한 권리를 확보했다고 15일 밝혔다.
이번 특허는 핵 내 수용체의 일종으로서 지질 대사, 항상성 유지 등과 깊은 연관성이 있는 파네소이드 X 수용체(farnesoid X receptor, FXR)를 활성화하는 새로운 유도체에 관한 것이다.
NASH는 음주 이외의...
일동제약은 15일 비알코올성지방간염(NASH) 치료제 후보물질 ‘ID11903’의 물질특허를 취득했다고 밝혔다. 특허의 내용은 핵 내 수용체의 일종으로서 지질 대사, 항상성 유지 등과 연관성 있는 파네소이드 X 수용체(farnesoid X receptor, FXR)를 활성화하는 새로운 유도체에 관한 것이다.
일동제약의 ID11903은 FXR 작용제(agonist)로 담즙산과 지질 대사 등을...
한미약품은 비알코올성지방간염(NASH) 치료제로 개발하는 LAPSTriple Agonist 'HM15211'의 연구결과 3건과, 비만 치료 혁신신약 LAPSGlucagon Analog 'HM15136'의 연구결과 2건을 지난 21일부터 25일까지(현지시각) 온라인으로 개최된 제56회 유럽당뇨병학회(European Association for the Study of Diabetes/EASD)에서 발표했다고 25일 밝혔다.
◆동시활성 삼중작용제......
한미약품이 비알코올성지방간염(NASH)과 비만 치료 분야의 혁신신약(First-in-Class) 개발에 속도를 내고 있다.
한미약품은 NASH 치료 혁신신약 '랩스 트리플 아고니스트(LAPS Triple Agonist·HM15211)'의 연구결과 3건과, 비만 치료 혁신신약 '랩스 글루카곤 아날로그(LAPS Glucagon Analog·HM15136)'의 연구결과 2건을 지난 21일부터 25일까지(현지시간) 온라인으로...