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  • 미국 시장 뚫은 K바이오, 본격적인 성장 시작됐다
    미국 시장 뚫은 K바이오, 본격적인 성장 시작됐다
    바이오신약에서 중추신경계(CNS) 질환, 보툴리눔 톡신까지 종류도 다양하다. 한미약품이 미국 스펙트럼에 기술수출한 호중구감소증 치료제 ‘롤베돈’은 분기 매출 200억 원을 넘어섰다. 스펙트럼은 올해 1분기 실적을 공개하며 롤베돈이 직전 분기보다 54% 성장한 1560만 달러(약 206억 원)의 순매출을 달성했다고 발표했다. 한미약품은 지난해 9월...
    2023-05-17 05:00
  • 국내 바이오업계, 상용화 어려운 세포·유전자치료제 도전 이유는
    국내 바이오업계, 상용화 어려운 세포·유전자치료제 도전 이유는
    간과 비장, 골수, 폐, 눈, 신장, 심장 및 신경계까지 전이돼 합병증을 일으키며, 일부 환자의 경우 중추신경계 손상으로 사망에 이르게도 한다. HLB테라퓨틱스는 정상적인 GBA 유전자를 세포에 전달하는 유전자치료제를 통해 1회 투여로 환자가 정상 GBA를 만들도록 유도, 정상인과 같은 생활을 상당 기간 유지하도록 하는 것을 목표로 한다. 종근당은...
    2023-05-01 15:00
  • [BioS]지씨씨엘, 사옥 이전·실험실 2.5배 확장
    [BioS]지씨씨엘, 사옥 이전·실험실 2.5배 확장
    이를 바탕으로 합성의약품 임상, 첨단바이오의약품 임상 등 종양학 관련 항의약품항체(Anti-drug antibody, ADA) 면역원성 분석 뿐만 아니라 중추신경계 질환(Central Nervous System, CNS)의 분석 서비스에 있어서도 전문 영역을 확대해 나갈 계획이다. 양송현 지씨씨엘 대표는 “이번 실험실 확장이 글로벌 수준의 경쟁력을 갖춘 센트럴랩으로 도약하기 위한...
    2023-04-27 09:40
  • “이사라 초범이라 바로 나와”…마약투약 초범은 정말 집행유예?[이슈크래커]
    “이사라 초범이라 바로 나와”…마약투약 초범은 정말 집행유예?[이슈크래커]
    신종마약이란 기존 마약의 화학 구조를 변형하는 형태이거나 다른 마약과 혼합하는 방식으로 제조하기 때문에 똑같이 중추신경계에 작용하고 인체에 심각한 위해를 끼칠 수 있습니다. 신종마약으로 만들어진 ‘야바’의 경우가 그렇습니다. 필로폰과 카페인, 다른 성분들이 섞인 형태입니다. 처벌을 피할 수도 없습니다. 야바에는 필로폰의 성분이 많으니 필로폰을 투약한...
    2023-04-01 08:00
  • 광동제약, 소아근시 신약후보물질 ‘NVK002’ 도입
    광동제약, 소아근시 신약후보물질 ‘NVK002’ 도입
    중추신경계에 작용해 동공을 확장하는 기전으로 환각, 흥분을 일으킬 수 있어 12세 이상 환자에게만 사용할 수 있다. NVK002의 오리지널 개발사는 미국의 바일루마(Vyluma Inc)이다. 지난해 10월 3년 간의 임상시험 결과를 발표, 안정성과 효능을 입증했으며 올해 미국 식품의약국(FDA)에 제품허가를 신청할 계획이다. 광동제약은 NVK002의 아시아 권역 판권을...
    2023-03-27 08:58
  • 이수앱지스, 알츠하이머 신약 기술이전 가능성 타진…올 상반기 중 실험결과 확보
    이수앱지스, 알츠하이머 신약 기술이전 가능성 타진…올 상반기 중 실험결과 확보
    박장준 이수앱지스 최고과학책임자(CSO)는 “현재 비임상시험 중에 있는 ISU203은 최근 영장류(monkey)에서의 독성 실험(GLP-Tox)이 개시됐다”며 “ICH(국제 의약품 규제조화위원회)의 가이드라인에 따라 필수 평가 요소인 중추신경계, 심혈관계, 호흡계를 포함한 독성 평가를 진행 중”이라고 말했다. 이수앱지스는 빠르면 상반기 중에...
    2023-03-09 13:57
  • HLB테라퓨틱스, 유전자치료제로 파이프라인 확장…고셔병치료제 개발
    HLB테라퓨틱스, 유전자치료제로 파이프라인 확장…고셔병치료제 개발
    글루코세레브로시데이즈가 결핍되면 낡은 세포들이 간과 비장, 골수, 폐, 눈, 신장, 심장 및 신경계까지 전이되어 심각한 합병증을 일으키며, 일부 환자의 경우 중추신경계의 손상으로 죽음에 이르기도 한다. 현재까지 허가된 치료제로는 환자의 결핍된 효소를 대체하기 위해 인위적으로 만든 효소를 주사 등으로 주기적으로 보충해 주는 효소 대체요법이나...
    2023-03-03 13:08
  • [BioS]HLB 오블라토, 고셔병 'GBA 유전자치료제' L/I
    [BioS]HLB 오블라토, 고셔병 'GBA 유전자치료제' L/I
    GBA 돌연변이로 인해 글루코실세라마이드(glucosylceramide, GlcCer)나 lyso-Gb1(glucosylsphingosine) 등의 지방산이 분해되지 못하고 간, 비장, 골수, 폐, 눈, 신장, 심장 및 신경계에 축적되면서 증상을 나타내며, 일부 환자의 경우 중추신경계의 손상으로 죽음에 이르기도 한다. HLB테라퓨틱스에 따르면 현재까지 허가된 치료제는 결핍된 효소를 대체하기 위해...
    2023-03-03 11:47
  • 유한양행, R&D 전담 사장에 김열홍 고려대 의대 교수 선임
    유한양행, R&D 전담 사장에 김열홍 고려대 의대 교수 선임
    종양·대사질환 및 중추신경계(CNS) 분야는 유한양행이 연구자원과 역량을 집중하고 있는 3대 전략 질환군이다. 한편, 유한양행은 국내 31호 신약이자 향후 글로벌 블록버스터 신약으로 기대를 모으고 있는 비소세포폐암 치료제 렉라자(성분명 레이저티닙)를 개발했고, 다수의 면역항암제를 비롯한 30여 개 신약 파이프라인을 가동하며 글로벌 신약개발 중심 기업으로...
    2023-03-03 09:45
  • 대웅제약 ‘엔블로정’, 브라질·멕시코 2조 원 시장 진출
    대웅제약 ‘엔블로정’, 브라질·멕시코 2조 원 시장 진출
    목샤8은 소화기, 심혈관계, 중추신경계 등 다수의 글로벌 제약사 제품을 성공적으로 판매했던 경험과 브라질, 멕시코 전 지역을 포괄하는 병·의원 네트워크를 보유하고 있다. 대웅제약과는 보툴리눔 톡신 ‘나보타’를 발매 2년 만에 브라질 시장 점유율 3위에 올려놓은 바 있다. 또한, 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루정’과 고혈압·이상지질혈증 개량신약...
    2023-02-24 17:29
  • 신신제약, 멜라토닌 함유 경피흡수제제 특허 등록
    신신제약, 멜라토닌 함유 경피흡수제제 특허 등록
    기존 향정신성 수면제처럼 중추신경계를 억제함으로써 나타나는 인지 기능 장애 및 기억력 감퇴 등의 부작용이 적은 것이 특징이다. 하지만 멜라토닌을 입으로 섭취할 경우 반감기가 약 1시간으로 짧아 혈중 농도의 변동이 크고, 약물이 순환계로 진입하기 전에 간에서 대사돼 생체이용률이 낮은 것이 문제점으로 지적돼 왔다. 이런 단점을 개선한 멜라토닌 패치제는...
    2023-02-21 11:27
  • 헬스바이옴, 자폐증 치료제 후보물질 ‘아가토바쿨륨 균주’ 미국 특허 취득
    헬스바이옴, 자폐증 치료제 후보물질 ‘아가토바쿨륨 균주’ 미국 특허 취득
    헬스바이옴은 자체 분리 동정한 절대혐기성 균주 중 하나인 아가토바쿨룸 균주가 중추신경계 질환에 효능이 있는 것을 확인하고, 2020년 6월 실험 데이터를 기반으로 미국에 특허를 출원했다. 이후 1년 6개월의 검토 끝에 최근 특허 등록이 최종 완료돼 미국 및 국내 시장을 겨냥한 자폐증 치료제 개발에 속도를 내게 됐다. 회사 측에 따르면 최근 많은 기업과 연구기관에서...
    2023-02-09 11:20
  • 비보존 제약 “오피란제린 임상 3상 성공…상반기 품목허가 신청”
    비보존 제약 “오피란제린 임상 3상 성공…상반기 품목허가 신청”
    통증 신호를 전달하는 ‘세로토닌 수용체 2A(Serotonin receptor subtype 2A)’와 ‘글라이신 수송체 2형(Glycine transporter type 2)’을 동시에 억제해 중추신경계와 말초신경계에서 다중-타깃 억제에 의한 시너지 효과로 진통 효능과 안전성을 높였다. 임상 3상은 복강경 대장절제 수술 후 통증 환자를 대상으로 △서울대병원 △서울아산병원 △분당서울대병원...
    2023-02-07 18:18
  • 보령, 지난해 매출 7605억 사상 최대 실적…영업익 566억, 전년比 37%↑
    보령, 지난해 매출 7605억 사상 최대 실적…영업익 566억, 전년比 37%↑
    중추신경계(CNS) 사업은 지난해 자이프렉사(성분명 올란자핀)를 중심으로 266억원의 매출을 기록했다. 2021년 대비 무려 127% 성장한 수치로, 오리지널 브랜드 인수 전략(LBA, Legacy Brands Acquisition)으로 자산화한 자이프렉사를 중심으로 CNS를 특화된 사업분야로 육성해 나갈 계획이다. 신장병 분야에서도 7.8% 성장한 552억 원의 매출을 기록했고, 수탁 분야는 52%의...
    2023-02-06 17:37
  • [과학 놀이터] 명절음식 통제 못하는 나의 위와 장과 뇌
    [과학 놀이터] 명절음식 통제 못하는 나의 위와 장과 뇌
    배에 존재하는 미주신경은 위장 운동에 관여해 소화를 돕고, 어느 정도의 영양분을 섭취할지도 결정한다. 뿐만 아니라 위장에서 일어나는 변화를 뇌와 척수로 이뤄진 중추신경계(central nervous system)에 알리는 역할도 한다. 음식에 지방산이나 글리세린이 많을수록, 달리 말해 기름진 음식을 먹을수록 중추신경계에 도달하는 신호가 많다. 살코기보단 비계가 붙은 부위를...
    2023-01-25 05:00
  • [BioS]GC녹십자, ‘산필리포증후군’ 물질 “FDA RPD 지정”
    [BioS]GC녹십자, ‘산필리포증후군’ 물질 “FDA RPD 지정”
    MPS IIIA는 유전자 결함으로 중추신경계에 헤파란 황산염(heparan sulfate)이 축적돼 중추신경계의 점진적인 손상을 유발하는 열성 유전질환이라고 GC녹십자는 설명했다. 아직 허가 받은 치료제가 없어 대부분의 환자가 증상 악화로 15세 전후에 사망하는 중증질환이라는 설명이다. 두 회사는 MPS IIIA에 대한 효소대체요법(Enzyme Replacement Therapy...
    2023-01-18 15:30
  • GC녹십자 ‘산필리포증후군 A형 치료제’…美 FDA 희귀소아질환의약품 지정
    GC녹십자 ‘산필리포증후군 A형 치료제’…美 FDA 희귀소아질환의약품 지정
    산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 중추신경계에 헤파란 황산염(Heparan sulfate)이 축적돼 중추신경계의 점진적인 손상을 유발하는 열성 유전질환이다. 아직 허가받은 치료제가 없어 대부분 환자가 증상 악화로 15세 전후에 사망하는 중증질환이다. 양사는 해당 질환에 대한 효소대체요법 치료제(Enzyme Replacement Therapy, ERT)를 2020년부터...
    2023-01-18 08:41
  • 삼정KPMG “글로벌 디지털 치료제 시장, 2025년 11조 원 규모로 성장”
    삼정KPMG “글로벌 디지털 치료제 시장, 2025년 11조 원 규모로 성장”
    치료·관리·예방으로 분류되는 디지털 치료제는 인지행동치료, 중추신경계치료, 신경근계치료부터 중증 질환자의 예후관리나 만성질환 관리, 심지어 심부전 재발 예방, 당뇨 예방 등까지 포괄한다. 디지털 치료제에 적용되는 기술은 모바일·PC 기반의 앱, 가상현실(VR), 증강현실(AR), 게임, AI·빅데이터, 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI)로 일반적인 신약개발 과정과...
    2023-01-09 16:08
  • 케어스퀘어, 미국 임상시험 수탁기관과 글로벌 사업 추진
    케어스퀘어, 미국 임상시험 수탁기관과 글로벌 사업 추진
    임상경험을 보유한 적응증도 항암, 중추신경계, 내분비 및 대사질환, 여성질환 등 주요 질환 분야의 임상 1상부터 4상까지 다양하다. Target Health는 임상시험 및 데이터 관리를 위해 자체개발한 소프트웨어 패키지인 ‘e솔루션’을 통해 피험자의 모집과 복약, 모니터링, 약품관리, 기관관리 등 임상개발과 관련된 모든 업무를 직접 관리하고 있다. 양사는...
    2023-01-05 16:17
  • 부광약품 덴마크 자회사 콘테라파마, 새 연구소 개소식…“연구개발 활발”
    부광약품 덴마크 자회사 콘테라파마, 새 연구소 개소식…“연구개발 활발”
    콘테라파마는 덴마크에 있는 중추신경질환치료제 전문 바이오 벤처로 파킨슨병 관련 이상운동증 치료제 JM-010을 비롯해 여러 파이프라인을 보유하고 있다. 이미 2000억 원의 가치를 인정받고 시리즈B에서 약 500억 원 이상의 투자를 유치했다. 이번 행사에는 부광약품과 OCI, 기업공개(IPO) 대표주관사 미래에셋증권을 비롯해 룬드벡, 로슈 등 글로벌 기업 임직원 50여...
    2022-12-19 10:32
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