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  • 환자 2명 중 1명 "담당 의사 실제 진료시간 5분 이하"
    환자 2명 중 1명 "담당 의사 실제 진료시간 5분 이하"
    8%에 그쳤다. ‘주사제 투약 전 손 소독제로 의료진의 손을 닦았다’는 응답은 51.7%, ‘주사제 및 주사 의료용품이 새것으로 밀봉돼 있었고, 눈앞에서 개봉했다’는 응답은 62.3%에 각각 머물렀다. ‘주사하기 전 응답자의 피부를 소독했다’는 응답도 68.9%로 다른 문항에 비해 긍정률이 낮았다.
    2020-06-10 10:08
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 치료제 족제비서 효능 확인 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 치료제 족제비서 효능 확인 外
    양사는 1회 최대 80유닛(Unit)까지 투여 가능한 펜형 주사제를 환자 편의성을 고려한 자동주사 방식으로 개발한다. 2025년까지 상업화에 성공한다는 방침이다. 현재 글로벌 인슐린 시장의 96%는 오리지널 3사(사노피·릴리·노보노디스크)에 의한 극단적 과독점 상태로 바이오시밀러 또한 사노피와 릴리가 서로 합의한 제품만 판매되고 있다. ◇'니클로사마이드...
    2020-06-05 16:54
  • 올리패스, 비마약성 진통제 ‘OLP-1002‘ 호주 임상1b 시험 계획 승인
    올리패스, 비마약성 진통제 ‘OLP-1002‘ 호주 임상1b 시험 계획 승인
    올리패스 관계자는 “현재 주사제로 개발 중인 OLP-1002를 피부에 직접 도포하는 첩포 제형으로 추가 개발할 계획”이라며 “환자 편의성을 극대화해 글로벌 블록버스터 약물로 성장시키겠다”고 말했다. 올리패스는 노인성 황반 변성 치료제인 ‘OLP-1003’을 안구점안액 제형으로, PCSK9 고지혈증 치료제를 경구 투약 제형으로 개발하는 등 기존의 RNA...
    2020-06-05 10:45
  • [BioS]올리패스, 비마약성 진통제 'OLP-1002' "호주 1b상 승인"
    [BioS]올리패스, 비마약성 진통제 'OLP-1002' "호주 1b상 승인"
    올리패스 관계자는 “현재 주사제로 개발 중인 OLP-1002를 피부에 직접 도포하는 첩포 제형으로 추가 개발할 계획”이라며 “환자 편의성을 극대화해 시장성을 확보하겠다”고 밝혔다. 그밖에 올리패스는 안구점안액 제형의 노인성황반변성 치료제 후보물질 'OLP-1003'과 PCSK9 고지혈증 치료제 후보물질을 경구 투약 제형으로 개발하는 등 기존 RNA 치료제와...
    2020-06-05 10:41
  • 제약업계, 수출 확대로 코로나19 돌파구 찾는다
    제약업계, 수출 확대로 코로나19 돌파구 찾는다
    벨기에, 칠레 등 유럽과 남미 정부와는 ‘미다졸람주사’와 케타민주사 공급을 논의 중이다. 이들 주사제는 전 세계적으로 공급 부족 사태를 겪고 있으며, 코로나19 대증요법 등에 사용된다. 이 밖에 다른 나라들도 긴급 의약품 수출 가능 여부를 속속 타진하고 있다. 업계는 긴급 수출 요청이 있으면 생산량을 최대한 늘려 공급에 힘쓸 방침이다. 한국제약바이오협회...
    2020-06-04 05:00
  • 셀트리온, 풍림파마텍과 국산 1호 ‘인슐린 펜형 주사제’ 개발 착수
    셀트리온, 풍림파마텍과 국산 1호 ‘인슐린 펜형 주사제’ 개발 착수
    양사는 1회 최대 80유닛(Unit)까지 투여 가능한 펜형 주사제를 환자 편의성을 고려한 자동주사 방식으로 개발하기로 뜻을 모았다. 2025년까지 상업화에 성공한다는 방침이다. 현재 글로벌 인슐린 시장의 96%는 오리지널 3사(사노피, 릴리, 노보노디스크)에 의한 극단적 과독점 상태로 바이오시밀러 또한 사노피와 릴리가 서로 합의한 제품만 판매되고 있다. 국내 인슐린...
    2020-06-03 14:57
  • [BioS]셀트리온-풍림파마텍, "펜형 인슐린 바이오시밀러 개발"
    [BioS]셀트리온-풍림파마텍, "펜형 인슐린 바이오시밀러 개발"
    양사는 1회 최대 80유닛(Unit)까지 투여 가능한 펜형 주사제를 환자 편의성을 고려한 자동주사 방식으로 개발해 2025년까지 상업화에 성공한다는 방침이다. 국산 자재를 활용한 최초의 국산 인슐린 펜형 주사제라는게 회사측의 설명이다. 현재 글로벌 인슐린 시장의 96%는 오리지널 3사(사노피, 릴리, 노보노디스크)에 의한 극단적 과독점 상태다. 국내 인슐린 시장...
    2020-06-03 10:29
  • 위더스제약, 인벤티지랩과 탈모치료용 장기지속형 주사제 독점 CMO 계약
    위더스제약, 인벤티지랩과 탈모치료용 장기지속형 주사제 독점 CMO 계약
    탈모치료용 장기지속형 주사제는 전임상을 마쳐 오리지널 대비 동등성 및 안전성을 확인했으며, 올해 안에 임상 1상에 돌입할 예정이다. 탈모 치료용 장기지속형 주사제는 1개월 또는 3개월에 1회 주사하는 제형으로, 기존 탈모치료제의 부작용은 최소화하고 편의성은 개선하여 기존 1일 1회 복용하던 피나스테라이드 경구제를 대체할 것으로 주목된다.
    2020-06-01 15:12
  • 휴온스, 코로나19 관련 긴급의약품 수출 ‘속도’
    휴온스, 코로나19 관련 긴급의약품 수출 ‘속도’
    아랍에미레이트(UAE)는 정부 차원에서 고용량 비타민C 주사제 ‘메리트씨주사’ 수출을 요청해와 1차 물량을 수출했으며, 추가 수출 물량에 대해서도 논의 중이다. 엄기안 휴온스 대표는 “전 세계에서 코로나19 치료와 면역력 증진 등에 대한 수요가 증가하면서 마취·진정제 및 비타민주사제 수출 요청이 이어지고 있다”며 “긴급한 상황인 만큼 휴온스 주사제를...
    2020-06-01 10:45
  • 'K-바이오' 기술력으로 미국·유럽·중국 글로벌 시장 뚫는다
    'K-바이오' 기술력으로 미국·유럽·중국 글로벌 시장 뚫는다
    롤론티스는 한미약품의 독자 개발 플랫폼 기술 랩스커버리가 적용된 지속형 주사제다. 랩스커버리는 단백질 의약품의 반감기를 늘려 약효를 지속시키고 투약 편의성을 높이는 기술력이다. 스펙트럼은 지난해 10월 FDA에 시판허가를 위한 보완자료를 제출, FDA는 12월 본격적인 심사에 들어갔다. 올해 10월까지 FDA의 검토를 거쳐 4분기 중 결과를 확인할 수 있다....
    2020-05-29 05:00
  • 위더스제약, 증권신고서 제출…7월 코스닥 상장
    최근 위더스제약은 약물전달시스템(DDS) 플랫폼 벤처기업 인벤티지랩과 피나스테라이드 장기지속형 주사제의 국내 및 글로벌 CMO 독점 생산 파트너십 계약을 체결했다. 위더스제약은 6월 결산 법인으로, 지난해 7월부터 올해 3월까지 누적 실적은 매출액 382억 원, 영업이익 67억 원, 당기순이익 52억 원을 기록했다. 전년도 온기(18.07~19.06) 실적은 매출액...
    2020-05-27 16:56
  • [BioS]라파스-보령제약, '도네페질 패치제' 1상 승인
    [BioS]라파스-보령제약, '도네페질 패치제' 1상 승인
    유효성분도 높은 비율로 전달 가능하며, 인핸서(증폭자)로 인해 피부 손상이 없다”고 설명했다. 한편, 라파스는 올해 3월 골다공증 치료를 위한 부갑상선호르몬(PTH) 패치제 ‘RAP18001’의 임상1상도 승인받아 진행하고 있다. 폐경기 이후 여성 환자 15명을 대상으로 PTH 패치제 또는 기존 피하주사제인 ‘테리본’을 적용해 안전성 및 약동학적 특성을 비교하는 임상이다.
    2020-05-27 10:26
  • 아동ㆍ청소년 성보호법 개정안 등 국무회의 통과
    아동ㆍ청소년 성보호법 개정안 등 국무회의 통과
    또 국민건강보험법 시행령 일부개정령안은 임신·출산 진료비 이용권 사용범위를 기존 진료비에서 약제 및 치료재료 구입까지로 확대하여 임산부 의료비 부담을 완화하도록 했으며, 지역보건법 시행령 일부개정령안은 산부인과가 없는 지역의 보건소에서 난임 시술 주사제 투약에 관한 지원 및 정보제공을 할 수 있도록 하여 난임 여성의 편의를 제고하는 내용이다....
    2020-05-26 16:54
  • 대웅제약, , 장기지속형 주사제 사업 확대…인벤티지랩과 파트너십
    대웅제약, , 장기지속형 주사제 사업 확대…인벤티지랩과 파트너십
    장기지속형 주사제는 매일 경구 또는 주사로 투여해야 하는 약물을 매 1~3개월마다 1회 투여하는 주사로 대체하는 신규 제형 의약품이다. 복약 순응도를 개선하고 환자 편의성을 증대시킨다는 장점이 있으며, 안정적인 투약을 통해 치료효과를 최적화할 수 있다. 대웅제약은 전립선암 치료제 ‘루피어데포주’를 장기지속형 주사제형으로 발매, 200억 원 규모의...
    2020-05-25 11:22
  • [BioS]인벤티지랩-대웅제약 "장기지속형 주사제 공동개발"
    [BioS]인벤티지랩-대웅제약 "장기지속형 주사제 공동개발"
    장기지속형 주사제는 매일 경구 또는 IV주사로 투여해야 하는 약물을 매 1개월부터 3개월에 1회 주사로 대체하는 신규제형 의약품이다. 장기지속형 주사제는 기본적으로 복약 순응도의 개선과 환자 편의성 증대의 장점이 있으며, 추가적으로 안정적인 투약과 약물의 꾸준한 방출에 의한 치료효과의 최적화 가능성을 보유한 제형이기도 하다. 인벤티지랩은...
    2020-05-25 11:00
  • 현대약품, 사이러스와 당뇨병약 파트너십 계약 체결
    현대약품, 사이러스와 당뇨병약 파트너십 계약 체결
    하지만 현재까지는 펩타이드를 주성분으로 하는 주사제 제품들만 개발돼 왔다. 최근 미국에서 펩타이드 성분의 최초의 경구용 GLP-1 수용체 작용제가 허가 받았지만, 환자 복약 순응도와 약제비용 등에 대한 미충족 요구가 여전하다. 이상준 현대약품 대표는 “HDNO-1765는 주사제와 펩타이드 성분을 대체할 수 있는 경구용 저분자 물질로, 개발에 성공한다면...
    2020-05-22 15:25
  • 대원제약, 골다공증 치료제 ‘테로사‘ 출시…바이오 의약품 시장 진출
    대원제약, 골다공증 치료제 ‘테로사‘ 출시…바이오 의약품 시장 진출
    관계자는 “테리파라타이드 성분의 국내 최초 바이오시밀러이자 대원제약의 첫 바이오의약품으로서 의미가 있다”면서 “유효성과 안전성을 입증했을 뿐 아니라 가격경쟁력도 뛰어나 환자들의 부담을 크게 줄였다”고 말했다. 환자 수가 100만 명에 달하는 국내 골다공증 치료제 시장은 약 2000억 원 규모로 추산된다. 주사제 시장은 약 700억 원 규모로 형성돼 있다.
    2020-05-18 09:48
  • [BioS]셀트리온헬스케어, 1Q 영업익 558억..전년비 494%↑
    [BioS]셀트리온헬스케어, 1Q 영업익 558억..전년비 494%↑
    셀트리온제약은 피하주사 제형 생산을 위한 PFS(Prefilled Syringe) 라인 증설에도 박차를 가해 미래 먹거리 확보에도 속도를 낼 계획이다. 현재 해당 생산 시설은 글로벌 인증 획득을 목표로 청주공장 내 증설을 진행하고 있으며, 증설이 완료되면 유럽 등 글로벌 시장에서 큰 호응을 받고 있는 램시마SC를 비롯해 피하주사제형 바이오의약품의 생산을 진행할 계획이다.
    2020-05-15 20:11
  • 셀트리온제약, 코로나19에도 견조한 성장…간판 품목 ‘고덱스’ 매출 56%↑
    셀트리온제약, 코로나19에도 견조한 성장…간판 품목 ‘고덱스’ 매출 56%↑
    셀트리온제약은 피하주사 제형 생산을 위한 프리필드시린지(PFS) 라인 증설에도 박차를 가한다. 현재 해당 생산 시설은 글로벌 인증 획득을 목표로 청주공장 내 증설을 진행하고 있으며, 증설이 완료되면 ‘램시마SC’를 비롯해 피하주사제형 바이오의약품의 생산을 진행할 계획이다.
    2020-05-15 16:16
  • 셀트리온헬스케어, 1분기 매출 3000억 원 최초 돌파
    셀트리온헬스케어, 1분기 매출 3000억 원 최초 돌파
    인플릭시맙 피하주사제형 ‘램시마SC’의 유럽 현지 반응도 호의적이다. 램시마SC는 정맥주사제형(IV)과 함께 처방해 치료 효과를 높일 수 있는 듀얼 포뮬레이션이 강점이다. 특히, 환자 스스로 집에서 투여할 수 있어 코로나19 상황에서 주목받고 있다. 셀트리온헬스케어는 올 하반기 램시마SC에 대한 염증성 장질환(IBD) 적응증 추가가 완료되면 수요가 더욱 커질...
    2020-05-15 16:08
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