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  • [특징주] 대웅제약, 코로나19 치료제 정부 임상지원사업 과제 선정에 상승세
    [특징주] 대웅제약, 코로나19 치료제 정부 임상지원사업 과제 선정에 상승세
    DWRX2003은 코로나19 치료제 중 최종 개발 가능성과 함께 1회 투여 주사제형으로 효과의 지속성과 편의성을 높인 기술적 가치를 높이 평가받았다. 이번 코로나19 치료제 임상지원사업 대상 과제 선정으로 대웅제약은 2021년 9월까지 국내외에서 진행하는 DWRX2003 임상 비용 중 약 50억 원을 지원받게 된다. 대웅제약은 내년 초 다국가 임상2상을 개시해...
    2020-12-01 10:20
  • [특징주] 비씨월드제약, 나파벨탄 국내 최초 코로나19 치료제 가능성 확인 소식에 상승세
    임상을 통해 러시아 등 해외에서 코로나19 치료제로 판매허가를 승인받고 비씨월드제약은 해당 국가에 제조기술을 이전하거나 종근당을 통해 제품을 공급한다. 한편 비씨월드제약은 해외 정부로부터 코로나19 긴급의약품을 요청받아 국내 최초로 마약류 주사제를 유럽에 수출했으며 현재 중남미, 중동 지역 등 여러 국가에 긴급 치료 의약품을 수출 중이다.
    2020-11-30 13:23
  • [BioS]휴온스, '점안제 전용' 2공장 건설..”생산 CAPA 60%↑”
    [BioS]휴온스, '점안제 전용' 2공장 건설..”생산 CAPA 60%↑”
    한편, 점안제 생산라인이 빠진 제1공장은 cGMP인증을 획득한 주사제 생산 라인을 중심으로 개편된다. 기존의 주사제 생산 라인에 추가적로 2021년 3분기까지 카트리지 주사제 생산 라인을 증설해 생산능력을 끌어올린다. 늘어난 생산량으로는 치과용 국소마취제의 중국, 일본, 중동 등의 수출 물량 대응에 나설 예정이다.
    2020-11-24 16:19
  • 휴온스, 점안제 전용 제2공장 건설…연간 생산량 60%↑
    휴온스, 점안제 전용 제2공장 건설…연간 생산량 60%↑
    점안제 생산라인이 빠진 ‘제1공장’은 cGMP 인증을 획득한 주사제 생산 라인을 중심으로 개편된다. 기존의 주사제 생산 라인에 추가로 2021년 3분기까지 카트리지 주사제 생산 라인을 증설, 생산능력을 끌어올린다. 늘어난 생산량으로는 치과용 국소마취제의 중국, 일본, 중동 등의 수출 물량 대응에 나설 예정이다. 엄기안 휴온스 대표는 “휴온스의 미래 성장을...
    2020-11-24 16:12
  • [BioS]휴온스글로벌, 치과용 ‘국소마취제’ 350억 中수출계약
    [BioS]휴온스글로벌, 치과용 ‘국소마취제’ 350억 中수출계약
    휴온스글로벌은 23일 중국의 치과 전문기업 ‘헬스-미우미우(Health-MIUMIU)’와 카트리지 제형의 치과용 국소마취제 ‘리도카인에피네프린 주사제’에 대한 수출 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약규모는 5년간 약 350억원(3044만 달러)으로, 현지에서 정식 허가를 마치는 2022년 2분기부터 매출이 발생할 예정이다. 휴온스글로벌은 수출계약을 체결한...
    2020-11-23 12:06
  • 휴온스글로벌, ‘국소마취제’로 中 치과 시장 진출…350억 수출 계약
    휴온스글로벌, ‘국소마취제’로 中 치과 시장 진출…350억 수출 계약
    휴온스글로벌은 최근 중국의 치과 전문 기업 ‘헬스-미우미우(Health-MIUMIU)’와 치과용 국소마취제 ‘리도카인에피네프린주사제(1:100,000)’에 대한 수출 계약을 맺었다고 23일 밝혔다. 계약 규모는 5년간 약 350억 원(3044만 달러)으로, 현지 정식 허가를 마치는 2022년 2분기부터 매출로 발생할 예정이다. 이번에 수출 계약을 체결한 ‘리도카인에피네프린주사제’가 현지...
    2020-11-23 11:00
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 美릴리 코로나 치료제 생산 개시 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 美릴리 코로나 치료제 생산 개시 外
    보령제약, 예산공장 항암주사제 생산시설 GMP 인증 보령제약은 예산공장 항암주사제 생산시설에 대한 식품의약품안전처 의약품 제조 및 품질 관리 기준(GMP) 적합 인증을 받았다고 18일 밝혔다. 항암주사제 생산시설은 연간 최소 600만 바이알(Vial)의 생산규모를 갖추고 있고, 필요 시 생산량을 3배 이상 확대할 수 있다. 이번 인증 획득으로 보령제약은...
    2020-11-20 14:00
  • 파마리서치프로덕트, 콘쥬란을 필두로 탄탄한 성장 체력 '목표가↑'-케이프證
    파마리서치프로덕트, 콘쥬란을 필두로 탄탄한 성장 체력 '목표가↑'-케이프證
    콘쥬란은 관절강 주사제로 지난 3월부터 급여가 적용되면서 실적을 견인하고 있다. 심 연구원은 "콘쥬란의 연간(3~12월) 목표 매출액이 150억 원이었으나, 목표액을 크게 웃돌고 있는 것으로 추정된다"면서 "2023년 전후로 관절강 주사제 시장 점유율 10% 달성이 예상된다"고 했다. 이어 그는 "리쥬란 투입시 수반되는 통증을 완화하기...
    2020-11-20 08:34
  • 인트론바이오, ‘SAL200’ 피부질환 치료제 제형 확보…미국 임상 추진
    인트론바이오, ‘SAL200’ 피부질환 치료제 제형 확보…미국 임상 추진
    주사제형으로 개발돼 국내 임상시험을 성공적으로 완료하고 2018년 미국 로이반트사에 기술수출됐다. 인트론바이오는 SAL200의 적응증 확장을 목적으로 아토피질환 환자의 2차감염에 대한 프리미엄 외용제 ‘TM-SAL200’의 개발을 추진해왔다. 지난 1년 여 동안 미국의 제형전문기업과 공동개발을 진행해 6개월간 실온 및 냉장 보관에도 안정적으로 유지되는...
    2020-11-19 10:37
  • [BioS]보령제약, 예산공장 항암제 생산라인 GMP 인증
    [BioS]보령제약, 예산공장 항암제 생산라인 GMP 인증
    보령제약은 식품의약품안전처로부터 예산공장 항암주사제 생산시설에 대한 GMP(Good Manufacturing Practice) 적합 인증을 받았다고 밝혔다. 보령제약은 항암주사제 생산시설은 연간 최소 600만 바이알(Vial)의 생산규모를 갖추고 있으며 필요시 생산량을 3배 이상 확대할 수 있고, 약리활성이 높은 의약품도 안전하게 생산할 수 있는 ‘아이솔레이터 시스템’을...
    2020-11-18 10:20
  • 보령제약, 예산공장 항암주사제 생산시설 GMP 인증받아
    보령제약, 예산공장 항암주사제 생산시설 GMP 인증받아
    보령제약이 식품의약품안전처에서 예산공장 항암주사제 생산시설에 대한 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질 관리 기준) 적합 인증을 받았다고 18일 밝혔다. 보령제약은 예산공장 항암주사제 생산시설 GMP 인증을 획득하면서 다발성골수종 치료체인 ‘벨킨주(성분명 보르테조밉삼합체)’ 생산을 시작으로 시설을 본격 가동할 수 있게 됐다....
    2020-11-18 09:30
  • 미래셀바이오, 간질성 방광염 세포치료제 희귀의약품 지정
    미래셀바이오, 간질성 방광염 세포치료제 희귀의약품 지정
    미래셀바이오는 유사 간엽줄기세포치료제 MR-MC-01(주사제)가 간질성 방광염 질환의 희귀의약품 제30호로 신규 지정 받았다고 17일 밝혔다. 식품의약품안전처는 희귀·난치질환 치료제 개발을 지원하기 위해 희귀의약품지정 제도를 운영하고 있다. 바이온이 2대 주주로 있는 미래셀바이오는 이번 희귀의약품 지정을 통해 MR-MC-01 개발에 박차를 가할 전망이다....
    2020-11-17 13:17
  • 셀트리온헬스케어, 분기 사상 최대 실적…영업익 500% 성장
    셀트리온헬스케어, 분기 사상 최대 실적…영업익 500% 성장
    지난 7월 전체 적응증에 대해 EMA 허가를 획득한 ‘램시마SC’(인플릭시맙 피하주사제형)가 유럽 출시국을 확대하고 있어 셀트리온헬스케어의 성장세는 지속될 전망이다. ‘램시마SC’는 인플릭시맙 제제 중 유일한 SC제형으로 ‘램시마’와 함께 듀얼 포뮬레이션(Dual Formulation)의 강점을 지니고 있으며, 코로나19 감염 우려 없이 집에서 자가투여가 가능한 점 등이...
    2020-11-16 16:44
  • 헬릭스미스, ‘엔젠시스’ 프리필드 시린지 제형 개발
    뛰어난 안전성과 유효성에도 불구하고, 주사제로서 한 번 방문에 여러 번 주사해야 하는 단점이 있었다. 현재 임상시험에서는 엔젠시스(VM202)를 사이트의 조제실로 보내고 여기에서 주사용수로 용해, 여러 개의 주사기로 나눠 의사에게 보낸다. 이는 의료 현장에서 적용하기에 불편한 절차로, 과거 기술이전 논의에서도 반복적으로 나온 이슈 중 하나였다. 이런...
    2020-11-16 15:49
  • 휴온스글로벌, 3분기 매출 '역대 최대'…신제품·신사업 효과
    휴온스글로벌, 3분기 매출 '역대 최대'…신제품·신사업 효과
    해외 사업에서는 미국 법인 휴온스USA를 통해 워싱턴 주정부에 방역용품 수출이 이어지고 있고, 5월 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득한 ‘1% 리도카인염산염주사제(바이알)’이 7월부터 본격적으로 수출길에 오르며 매출 성장을 견인했다. 휴온스의 건강기능식품 자회사 휴온스내츄럴과 휴온스네이처도 신제품 출시, 온∙오프라인 유통망 확대, OEM∙ODM 사업 등을...
    2020-11-12 14:41
  • 한국유나이티드제약, 국가 비축 ‘독감 대비’ 항바이러스제 낙찰
    한국유나이티드제약, 국가 비축 ‘독감 대비’ 항바이러스제 낙찰
    올해는 희귀필수의약품센터를 통해 전량 수입하던 국가필수의약품 ‘닥티노마이신주 주사제’(항암제)를 식약처의 위탁제조 요청에 따라 신규품목 허가를 취득해 10월부터 공급하고 있다. 국가필수의약품이자 한국원자력의학원 국가비축의약품인 방호의약품 ’치오단정‘(성분명 요오드화 칼륨)의 저용량을 개발, 소아의 복용 불편을 해소했다. 강덕영...
    2020-11-05 15:05
  • 국내 대표 수액제 기업 대한약품…골다공증·천식 치료제 등으로 사업 다각화
    국내 대표 수액제 기업 대한약품…골다공증·천식 치료제 등으로 사업 다각화
    5일 업계와 회사에 따르면 대한약품은 올해 들어 골다공증치료 주사제, 흡인형 천식치료제, 부갑상선기능항진증 치료제 등의 제제 연구를 시작했다. 회사 관계자는 “수액제 매출이 지속 성장하는 가운데, 사업 다각화가 진행 중”이라면서 “다만 구체적인 제품 출시 시기는 단정하기 어렵다”고 말했다. 대한약품의 골다공증 치료 주사제(제네릭)는 폐경 후 여성 및...
    2020-11-05 10:05
  • 뉴지랩, 나파모스타트 주사제 2상 이어 코로나19 경구용 1상 진입
    뉴지랩, 나파모스타트 주사제 2상 이어 코로나19 경구용 1상 진입
    기존 나파모스타트 주사제제 임상2상은 경상대와 공동으로 진행 중인 반면 이번 경구용 제제는 뉴젠테라퓨틱스가 단독으로 개발하고 임상을 진행한다. 이번 임상시험은 서울대병원 임상시험센터 이승환 교수팀이 약 30여 명의 건강한 피험자를 대상으로 내약성과 안전성을 입증할 계획이다. 뉴젠테라퓨틱스는 이번 경구제 임상 1상은 국내에서 진행하고, 2상...
    2020-11-04 09:05
  • 식약처 "뉴젠테라퓨틱스 코로나19 치료제, 임상 1상 승인"
    식약처 "뉴젠테라퓨틱스 코로나19 치료제, 임상 1상 승인"
    ‘뉴젠나파모스타트정’은 현재 항응고제로 사용되는 성분(나파모스타트메실산염)으로, 주사제 대비 복용 편의성 개선을 위해 정제로 투여경로를 변경해 개발했다. 이번 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 내약성과 안전성 등을 평가하기 위한 1상 임상시험이다. 치료원리는 바이러스의 세포 진입을 억제해 항바이러스 효능을 나타내는 방식이다. 국내...
    2020-11-03 18:19
  • JW중외제약 ‘페린젝트’, 빈혈 동반 암환자 대상 치료효과 확인
    JW중외제약 ‘페린젝트’, 빈혈 동반 암환자 대상 치료효과 확인
    JW중외제약은 항암 환자 빈혈 치료에 대한 고용량 철분주사제 ‘페린젝트주’의 유효성을 입증한 새로운 임상연구결과가 국제학술지 ‘공공과학도서관 의학(PLoS Medicine: Public Library of Science Medicine)’에 실렸다고 3일 밝혔다. 페린젝트주는 하루 최대 1000㎎의 철분을 최소 15분 만에 체내에 신속히 보충할 수 있는 고용량 철분주사제다. 철 결핍 또는 철...
    2020-11-03 13:24
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