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  • 레졸루트, ‘RZ402’ 미국 임상 1상 승인
    레졸루트, ‘RZ402’ 미국 임상 1상 승인
    레졸루트는 이런 동물 연구 결과로 유리체 내에 직접 주사하는 현 치료제의 한계점을 극복하고 경구용 치료 옵션의 가능성을 확인했다. 레졸루트의 연구 및 임상 개발 책임자인 브라이언 로버트는 “VEGF 억제 치료제의 등장으로 당뇨병성 황반부종 치료가 상당히 진전됐지만 주사제라는 점에 불편해하는 환자들이 있다“면서 ”매일 복용하는 방식의 RZ402는...
    2020-12-14 09:19
  • [개장전] 증권사 추천주(12/14)
    영양치료주사제의 견조한 성장 이정기 하나금투 풀무원 해외에서 성과 지속 2020년을 돌아보면… 2021년 연결 영업이익 YoY 28% 증가 추정 해외법인의 높아진 이익 가시성 긍정적 심은주 하나금투 HSD엔진 조선소들의 선박수주는 곧 선박엔진 수요 증가 대우조선해양, LPG추진사양의 VLGC 수주 조선소들의 선박엔진 수주는 곧 선박엔진의 수요 증가...
    2020-12-14 08:20
  • [위클리 제약·바이오] SK바이오사이언스, CEPI '차세대 코로나19 백신' 지원 선정 外
    [위클리 제약·바이오] SK바이오사이언스, CEPI '차세대 코로나19 백신' 지원 선정 外
    스파이크다운은 바이러스의 예방 및 치료가 동시에 가능한 제품으로 주사제뿐만 아니라 코에 뿌리는 비강 스프레이 형태로 개발할 예정이다. 비강 스프레이 제품은 완제품까지 개발하고, 정맥주사제는 라이선싱하는 방안도 고려하고 있다. 이뮨메드 코로나19 항체치료제, 임상 2상 진입 식품의약품안전처는 이뮨메드가 개발한 코로나19 항체치료제 'hzVSF-v13'에...
    2020-12-11 15:32
  • 식약처, 품질부적합 점안주사제 판매·사용중지 및 회수
    식약처, 품질부적합 점안주사제 판매·사용중지 및 회수
    식품의약품안전처는 백내장 수술의 보조요법제로 사용하는 유니메드제약㈜의 점안주사제 ‘유니알주15밀리그람(히알루론산나트륨)’에서 품질(무균시험) 부적합이 확인된 2개 제조번호에 대해 회수 및 판매·사용중지 조치했다고 11일 밝혔다. 식약처는 조사·검토 완료 시까지 해당 품목의 제조‧출하를 잠정 중지시키고, 병·의원 등에 처방 제한을 요청했다. 이번...
    2020-12-11 14:10
  • 경남제약, ‘링거라이트액’ 국내 단독허가권 획득
    경남제약, ‘링거라이트액’ 국내 단독허가권 획득
    기존 수액제들은 주사제로서 투여에 불편함이 있었지만, 링거라이트액은 경구형 타입으로 빠르고 편하게 수분과 전해질을 보급해줄 수 있다는 장점이 있다. 지난해 기준 글로벌 종합영양수액제 시장 규모는 1조 원(약 8억8000만 달러) 선으로 연평균 9%대의 빠른 성장세를 보이며, 지난해 기준 국내 시장 규모는 1280억 원 수준이다. 경남제약은 일반의약품, 의약외품...
    2020-12-11 12:26
  • [BioS]한미약품, 경구 오락솔vs주사제 "최신 3상 데이터 발표"
    [BioS]한미약품, 경구 오락솔vs주사제 "최신 3상 데이터 발표"
    한미약품이 개발한 경구용 항암신약 ‘오락솔(encequidar, oral paclitaxel)’의 정맥주사 항암제 파크리탁셀과 비교한 임상3상 최신 결과가 발표됐다. 한미약품 파트너사 아테넥스(Athenex)는 지난 9일 오후(한국시각) 열린 샌안토니오유방암학회(SABCS, San Antonio Breast Cancer Society)의 스포트라이트 세션에서 오락솔과 정맥주사 항암제를 비교한 효능과...
    2020-12-11 09:37
  • 한미약품 “경구용 항암신약 오락솔, 주사제 대비 효과 우수”
    한미약품 “경구용 항암신약 오락솔, 주사제 대비 효과 우수”
    한미약품이 개발한 경구용 항암신약 ‘오락솔’이 임상 3상에서 정맥 주사 항암제 대비 우수한 효과를 확인했다. 한미약품 파트너사 아테넥스는 9일 오후(한국시간) 열린 샌안토니오유방암학회(San Antonio Breast Cancer Society·SABCS)의 스포트라이트 세션에서 이 같은 내용을 담은 임상 3상 추가 데이터를 발표했다. 오락솔은 한미약품이 개발한 플랫폼...
    2020-12-10 11:14
  • “암 진단과 치료 동시에” 신개념 표적항암제 개발…경구투여 장점
    “암 진단과 치료 동시에” 신개념 표적항암제 개발…경구투여 장점
    이번 연구에서 개발한 항암제는 기존의 3차원 복합 구조를 바탕으로 세포 투과가 가능한 경구용 저분자로 개발됨으로써, 주사제로 개발되는 일반적인 항암제와 달리 경구 투여가 가능하다는 장점도 있다. 공동연구팀은 개발한 항암제를 암에 걸린 실험동물에 투여한 결과 암 억제 효과를 확인했으며, 항암제를 형광 물질과 함께 주입한 결과 정확하게 암...
    2020-12-10 09:28
  • 국산 코로나19 치료제 사용 임박…이르면 연내 가능
    국산 코로나19 치료제 사용 임박…이르면 연내 가능
    회사는 DWRX2003을 1회 투여 주사제형으로 개발, 니클로사마이드의 경구 투여 시 발생 가능한 소화기계 부작용의 가능성을 없앴다. 현재 식약처에 2상 임상시험계획(IND)을 제출한 상태다. 정부는 이처럼 국내 기업들의 코로나19 치료제 개발이 속도를 내고 있다는 점에서 백신과 병행한 효과적인 방역 활동이 이뤄질 것으로 기대하고 있다. 박 장관은 "해외에서...
    2020-12-08 16:01
  • [특징주] 노터스, 씨앤팜 1회 투여 코로나19 12시간 100%억제…약물동태실험 참여 소식에 상승세
    니클로사마이드는 항바이러스 효능에도 경구제로는 흡수율이 너무 낮고, 주사제로는 유효 혈중농도를 1시간도 유지하기 힘든 약물로 지금까지 니클로사마이드 계열의 코로나19 경구치료제 후보 약물 중 IC100을 12시간 유지했다는 사례가 보고된 적이 없는 것으로 알려져 있다. 이에 주식시장에서는 세계 최초 경구제 코로나19 치료제에 대한 기대감에...
    2020-12-08 10:56
  • 현대바이오 "씨앤팜 경구제 1회 투여 코로나19 100% 억제 12시간 지속"
    현대바이오 "씨앤팜 경구제 1회 투여 코로나19 100% 억제 12시간 지속"
    니클로사마이드는 항바이러스 효능에도 경구제로는 흡수율이 너무 낮고, 주사제로는 유효 혈중농도를 1시간도 유지하기 힘든 약물로 알려져 있다. 의약계는 지금까지 니클로사마이드 계열의 코로나19 경구치료제 후보 약물 중 IC100을 12시간 유지했다는 사례가 보고된 적이 없어 씨앤팜의 이번 실험 결과에 관심을 보이고 있다는 설명이다. 씨앤팜은 10월 CP...
    2020-12-08 09:30
  • 비보존 헬스케어, 비마약성 진통제 오피란제린 대장절제술 국내 임상 3상 IND 신청
    비보존 헬스케어, 비마약성 진통제 오피란제린 대장절제술 국내 임상 3상 IND 신청
    비보존 헬스케어는 지난 10월 비보존으로부터 비마약성 진통신약 오피란제린 주사제의 한국 내 독점 실시권을 획득한 바 있다. 이번 국내 임상 3상은 대장절제술 환자 300명을 대상으로 준비 중인 것으로 알려졌다. 비보존이 미국에서 진행하고 있던 글로벌 임상 3상 시험이 코로나19 사태로 잠시 보류된 상황에서, 비교적 감염병 관리가 쉬운 한국에서의 임상 3상 진행이...
    2020-12-07 12:59
  • 케어젠, 펩타이드 치료제 코로나19 치료 효과 확인…내년 말 승인 목표
    케어젠, 펩타이드 치료제 코로나19 치료 효과 확인…내년 말 승인 목표
    케어젠 관계자는 “스파이크다운은 실온 보관과 유통이 가능해 기존 백신 및 항체 치료제가 저온 보관과 유통을 필요로 한다는 단점을 보완했다”면서 “바이러스의 예방 및 치료가 동시에 가능한 제품으로 주사제뿐만 아니라 코에 뿌리는 비강 스프레이 형태로 개발해 누구나 쉽게 사용할 수 있다”고 말했다. 케어젠은 자체 연구 개발한 펩타이드를 고순도로 직접...
    2020-12-07 09:19
  • 미래셀바이오 “방광염 세포치료제, 식약처 희귀의약품 공고”
    미래셀바이오 “방광염 세포치료제, 식약처 희귀의약품 공고”
    바이온이 2대주주로 있는 줄기세포치료제 전문기업 미래셀바이오는 식품의약품안전처(식약처)가 간질성 방광염 질환 희귀의약품 제30호로 '만능줄기세포 유래 유사 간엽줄기세포치료제 MR-MC-01(주사제)'를 지정해 공고했다고 7일 밝혔다. 식약처는 희귀ㆍ난치질환 치료제의 개발을 지원하기 위해 희귀의약품에 대해 우선 허가하고 질환의 특성에 따라 허가...
    2020-12-07 09:10
  • [BioS]파미셀, ‘줄기세포치료제’ 간경변 3상 “식약처 승인”
    [BioS]파미셀, ‘줄기세포치료제’ 간경변 3상 “식약처 승인”
    파미셀은 자가 골수유래 중간엽 줄기세포를 이용해 개발한 셀그램-LC가 알코올로 손상된 간조직의 섬유화 개선과 간 기능 회복을 기대할 수 있는 주사제라는 설명이다. 현재 간경변증은 간 기능의 손실을 막는 보존적 요법 외에는 간 이식술이 유일한 치료법이지만 공여자 부족, 합병증 발생위험 등의 한계점이 있다. 회사 관계자는 “Cellgram-LC는 연구자...
    2020-12-03 09:32
  • 파미셀, 간경변 줄기세포치료제 임상 3상 진입
    파미셀, 간경변 줄기세포치료제 임상 3상 진입
    셀그램-엘씨는 ‘자가 골수유래 중간엽 줄기세포’를 통해 알코올로 손상된 간조직의 섬유화 개선과 간 기능 회복을 기대할 수 있는 주사제다. 이번 3상 임상은 총 200명의 알코올성 간경변증 환자를 대상으로 이뤄진다. 자가 골수유래 중간엽 줄기세포를 투여하는 시험군과 최선의 지지요법만 시행하는 대조군으로 각 100명 무작위 배정해 치료의 유효성과...
    2020-12-03 09:04
  • [BioS]인벤티지랩-노터스, 심장사상충 예방약 국내 판권계약
    [BioS]인벤티지랩-노터스, 심장사상충 예방약 국내 판권계약
    노터스와 판권 계약을 체결한 제품은 반려동물의 심장사장충을 예방하는 성분인 목시덱틴을 탑재한 3개월 지속형 주사제 동물 의약품이다. 목시덱틴을 함유한 마이크로스피어가 피하에 주사로 투여된 후 일정한 농도의 약물이 서서히 방출되는 방식이다. 인벤티지랩은 지난 8월 국내 최초로 3개월 장기지속형 심장사상충 예방 주사제의 품목허가를 획득했으며, 제품...
    2020-12-02 10:31
  • 나이벡, 영국 바이오기업 인트랙트파마와 신약개발 공동연구 계약
    나이벡, 영국 바이오기업 인트랙트파마와 신약개발 공동연구 계약
    한편 나이벡은 염증성 장 질환 치료제 ‘NIPEP-IBD’에 자체적으로 보유하고 있는 약물전달 플랫폼 기술을 적용해 주사제뿐 아니라 경구용 제제도 개발하는 데 성공했다. 나이벡의 NIPEP-IBD는 단순 염증 억제만을 하는 기존 치료제와 달리 염증 억제뿐 아니라 염증으로 허물어진 장 점막을 정상 수준으로 재생시키는 기능이 있어 글로벌 빅 파마들이 많은 관심을 보여왔다....
    2020-12-02 08:59
  • [BioS]대웅제약, ‘니클로사마이드’ 코로나19 정부과제 선정
    [BioS]대웅제약, ‘니클로사마이드’ 코로나19 정부과제 선정
    또, DWRX2003은 대웅테라퓨틱스의 주사제 플랫폼 기술을 활용해 단회 근육주사만으로 치료효과를 나타내도록 개발돼, 경구투여시 발생가능한 소화기계 부작용이 없다는 장점을 가진다. 전승호 대웅제약 사장은 “이번 임상지원사업 대상 과제 선정을 계기로 국내외에서 진행 중인 임상연구에 속도를 낼 수 있게 됐다”며 “향후 코로나 N차 대유행 및 포스트...
    2020-12-01 10:32
  • 대웅제약, 코로나19 치료제 정부과제 선정…“내년 조건부 허가 추진“
    대웅제약, 코로나19 치료제 정부과제 선정…“내년 조건부 허가 추진“
    또한 DWRX2003은 대웅테라퓨틱스의 주사제 플랫폼 기술을 활용해 단회 근육주사만으로 치료효과를 나타내도록 개발됐다. 초기 1회 투여만으로 항바이러스·항염증 효과와 돌연변이 바이러스 제거까지 가능해 초기 경증치료, 증상악화, 합병증 예방 등이 모두 가능할 것으로 기대된다. 경구투여시 발생가능한 소화기계 부작용이 없다는 장점도 있다. 전승호 대웅제약...
    2020-12-01 10:29
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