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  • 온라인 시무식 연 제약업계 "포스트코로나 시대에 연구개발ㆍ해외시장 진출 집중"
    온라인 시무식 연 제약업계 "포스트코로나 시대에 연구개발ㆍ해외시장 진출 집중"
    대웅제약은 코로나19 치료제로 '호이스타정'과 '니클로사마이드' 주사제를 글로벌 시장에서 개발하고 있다. 이밖에 위식도역류질환 신약 '펙수프라잔', 당뇨병 신약 '이나보글리플로진' 및 난치성 섬유증 신약, 자가면역질환 신약 등 주요 파이프라인의 역량을 강화할 계획이다. 올해 '카나브' 출시 10주년을 맞은 보령제약은 미래를 향한 도전과 열정, 성취에...
    2021-01-04 15:10
  • 미국서 코로나백신 대신 항체치료제 투약 사고 발행
    미국서 코로나백신 대신 항체치료제 투약 사고 발행
    의료진은 정맥주사제인 이 약을 모더나 백신으로 오인해 근육 주사를 한 것으로 드러났다. 보건당국은 이들이 백신 대신 항체치료제를 투약받은 사실을 뒤늦게 확인하고서 이들을 다시 접촉해 부작용 여부를 파악했으나 특별한 이상징후는 확인되지 않았다. 보건당국은 항체치료제를 주사 맞은 사람 중 41명을 상대로 모더나 백신 접종을 마쳤다고 밝혔다.
    2021-01-02 21:24
  • K바이오, 새해에 '신약 R&D' 글로벌 날개 펼친다
    K바이오, 새해에 '신약 R&D' 글로벌 날개 펼친다
    IVIG-SN은 면역계 질환 치료에 쓰이는 정맥주사제로, 면역 체계를 강화하는 면역글로불린의 함유 농도에 따라 5%와 10% 제품 등으로 나뉜다. '헌터라제'에 이어 혈우병치료제 '그린진에프'도 중국 허가를 기다리고 있다. 그린진에프는 GC녹십자가 2010년 세계에서 세 번째로 개발한 3세대 유전자재조합 방식의 A형 혈우병치료제이다. 2016년 미국 임상을 중단하고 성장...
    2020-12-30 14:48
  • 삼양바이오팜, 혈액암 치료제 ‘아자시티딘주’ EU 진출
    삼양바이오팜, 혈액암 치료제 ‘아자시티딘주’ EU 진출
    삼양바이오팜 관계자는 “허가가 까다로운 EU 내에서도 특히 엄격한 독일 허가를 획득해 국제적 공신력을 제고했다”며 “삼양바이오팜은 세포독성 항암주사제의 EU와 일본 GMP 인증을 모두 보유한 국내 유일의 기업으로 글로벌 시장에서 인정받고 있다”고 말했다. 지난해 삼양바이오팜은 글로벌 위탁생산개발(CDMO) 사업 본격화를 위해 세포독성 항암...
    2020-12-28 15:46
  • 식약처 "유니메드제약 주사제, 생산중지 명령…미생물 오염 가능성"
    식약처 "유니메드제약 주사제, 생산중지 명령…미생물 오염 가능성"
    유니메드제약에서 제조된 주사제가 미생물 오염 가능성으로 제조ㆍ판매 중지됐다. 식품의약품안전처는 충청북도 청주시에 있는 유니메드제약을 점검한 결과 주사제 제조시설 전반에 걸쳐 미생물 오염 가능성이 있음을 확인하고, 해당 제조시설에서 생산되는 모든 제품(5개 품목)에 대해 잠정 제조ㆍ판매(처방ㆍ사용 포함)를 중지했다고 24일 밝혔다. 제조와 판매가...
    2020-12-24 09:41
  • 알테오젠, 재조합 인간 히알루로니다아제 완제품 '테르가제' IND 신청
    알테오젠, 재조합 인간 히알루로니다아제 완제품 '테르가제' IND 신청
    히알루로니다제 완제품은 통증 완화, 부종 완화의 효과가 있고, 피부과와 성형외과 등에서 필러와 같이 쓰는 제품으로 기존에는 동물에서 유래된 히알루로니다아제 동결건조 주사제 및 액상 주사제를 사용하고 있지만 부작용이 많아 어려움이 많았던 제품이다. 이번에 신규 재조합 인간 히알루로니다아제를 사용해 완제품에 도전함으로서 이종단백질의 부작용을...
    2020-12-24 09:24
  • 대웅제약, ‘호이스타정’ 임상 2a상서 코로나19 치료 효과 확인
    대웅제약, ‘호이스타정’ 임상 2a상서 코로나19 치료 효과 확인
    대웅제약은 호이스타 이외 코로나19 치료제로 개발 중인 니클로사마이드 주사제의 임상 1상을 인도 등에서 마무리하고, 다국가 임상2상 시험을 준비할 예정이다. 앞서 대웅제약은 미국국립보건원(NIH)이 추천한 햄스터 효력 모델에서 바이러스 유전자 증폭검사를 통해 항바이러스 효능을 입증했고, 폐 조직병리시험결과에서는 항염증 효능을 확인했다.
    2020-12-23 14:40
  • 메디콕스, 자회사 코로나19 치료제 전임상서 항바이러스 효과 확인…부작용검사 돌입
    메디콕스, 자회사 코로나19 치료제 전임상서 항바이러스 효과 확인…부작용검사 돌입
    메콕스큐어메드 관계자는 “코로나19 치료제 후보물질 ‘M002-A’의 경우 천연물 기반 의약품으로 최근 주목받고 있는 글로벌 제약사 백신 사례에서 언급되는 통증, 알레르기 등의 부작용이 없다”며 “경구용 제제로 개발돼 주사제 형태 약물보다 높은 복용 편의성을 가지게 될 것”이라고 말했다. 이 관계자는 “코로나19 치료제로 개발 중인 ‘M002...
    2020-12-23 13:25
  • 씨앤팜, 코로나19 바이러스 증식 100% 억제 목표 주사제 치료 목적 사용승인 추진
    씨앤팜, 코로나19 바이러스 증식 100% 억제 목표 주사제 치료 목적 사용승인 추진
    현대바이오사이언스는 대주주인 씨앤팜이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 중증환자 치료용 주사제 'Poly-COV01' 개발에 성공해 임상수탁기관(CRO)인 '디티앤씨알오'와 긴급사용승인 등을 위한 임상대행계약을 23일 체결했다고 발표했다. Poly-COV01은 2009년 '신종플루' 사태 당시 '게임체인저'로 부상한 경구제 '타미플루'를 복용하지 못하던...
    2020-12-23 11:32
  • 하이텍팜, 카바페넴 계열 항생제 원료의약품 충주 공장 12월 FDA 실사
    하이텍팜, 카바페넴 계열 항생제 원료의약품 충주 공장 12월 FDA 실사
    한편 주사제용 무균 이미페넴·실라스타틴은 카바페넴 계열 항생제로 원 개발자는 미국 MSD이며, 경쟁사는 중외제약, 대만의 Savior 등이다. 카바페넴 항생제는 세팔로스포린, 베타락탐 계열 항생제, 베타락탐 분해효소 저해제 보다 광범위한 치료 효과를 나타내며, 특히 광범위 베타락탐분해효소 등의 베타락탐을 생산하는 그람음성균 감염증에 치료...
    2020-12-22 10:05
  • [급등락주 짚어보기] 대웅제약, 코로나 치료제 기대감에 '상'…테슬라 관련주 묶인 디아이씨 '급등'
    [급등락주 짚어보기] 대웅제약, 코로나 치료제 기대감에 '상'…테슬라 관련주 묶인 디아이씨 '급등'
    삼천당제약은 18일 해외 백신 전문회사가 주사제로 개발 중인 코로나19 백신 후보를 얄약으로 전환한 경구용 백신 후보물질 'SCD-101V'를 도출해 개발한다고 밝히면서, 상한가로 마감했다. 이 밖에 일양약품, 일양약품우, 카뮤이앤씨, 명문제약, 동신건설, 토탈소프트, 프리엠스, 대신밸런스제6호, 알체라 등이 상한가를 기록했다.
    2020-12-21 15:58
  • [위클리 제약·바이오] 美ITC, 대웅 '나보타' 21개월 수입금지 명령 外
    [위클리 제약·바이오] 美ITC, 대웅 '나보타' 21개월 수입금지 명령 外
    호이스타정은 경구용 약물이라는 점에서 주사제 대비 접근성 및 편의성이 높다. 대웅제약은 호이스타정을 국내 최초 경구용 코로나19 치료제로 개발해 코로나 양성 환자뿐만 아니라 밀접접촉자, 증상 의심자 및 자가격리자들이 가장 빨리 복용해야 하는 약물로 만든다는 계획이다. JW생명과학, JW바이오사이언스 자회사로 편입 JW홀딩스의 자회사 JW생명과학은...
    2020-12-19 07:00
  • 경남제약, 사업 순항 “내년 '1000억' 매출...전문의약품·콜드체인 등 적극 투자”
    경남제약, 사업 순항 “내년 '1000억' 매출...전문의약품·콜드체인 등 적극 투자”
    회사 관계자는 “그 동안 일반의약품을 주로 판매해왔다”며 “앞으로 주사제, 전문의약품 등으로 외연을 넓혀 코로나19 백신 운송까지 내다보며 백신 바이오 콜드체인 운송 사업에 뛰어들 것”이라고 말했다. 이어 “당사는 이너뷰티 시장에도 뛰어들었다”며 “저분자 피쉬콜라겐에 달팽이 ‘뮤신’을 더한 신제품 ‘결콜라겐&뮤신’을 이달 출시했다”고...
    2020-12-18 13:37
  • 대웅제약, ‘호이스타정’ 임상 2/3상 병합 승인…코로나19 치료제 내년 1월 출시 목표
    대웅제약, ‘호이스타정’ 임상 2/3상 병합 승인…코로나19 치료제 내년 1월 출시 목표
    또한, 호이스타정은 경구용 약물이라는 점에서 주사제 대비 접근성 및 편의성이 높다. 대웅제약은 호이스타정을 국내 최초 경구용 코로나19 치료제로 개발해 코로나 양성 환자뿐만 아니라 밀접접촉자, 증상의심자 및 자가격리자들이 가장 빨리 복용해야 하는 약물로 만든다는 계획이다. 현재 대웅제약은 한국 과학기술정보통신부의 지원을 기반으로 한국...
    2020-12-17 09:09
  • 인트론바이오-이연제약, 포스트코로나 대비 신규 백신플랫폼 기술 제휴
    인트론바이오-이연제약, 포스트코로나 대비 신규 백신플랫폼 기술 제휴
    회사 측 설명에 따르면 파지러스 기술을 활용하면 자연에서 발굴된 천연의 박테리오파지는 물론 항원을 표면에 발현하게끔 개량된 로봇 박테리오파지를 경구백신 또는 비강 백신으로 투여해 체액성면역은 물론 세포성면역까지 유도할 수 있어 기존 주사제 백신의 여러 단점을 극복할 수 있다. 특별한 박테리오파지를 백신으로 활용하면 별도의 백신 보조제가 필요하지...
    2020-12-16 15:36
  • 코로나19 백신, 어떻게 운송ㆍ보관하나…초저온 콜드체인 진출에 사활
    코로나19 백신, 어떻게 운송ㆍ보관하나…초저온 콜드체인 진출에 사활
    경남제약은 그간 일반의약품만 취급해 콜드체인 운송이 필요 없었지만, 주사제, 전문의약품 등으로 외연을 넓히고 코로나19 백신 운송까지 내다보며 의약품 콜드체인 운송 사업에 출사표를 던졌다. 경남제약 측은 “한울티엘은 초저온 보관 용기를 제작해주는 업체다. 2~8도 상태뿐 아니라 영하 20도부터 초저온인 70도에서 120시간 이상 전원공급 없이 콜드체인 운송을...
    2020-12-16 15:26
  • 위더스제약, 주사용 탈모치료제는 추가 성장동력 –NH투자증권
    위더스제약, 주사용 탈모치료제는 추가 성장동력 –NH투자증권
    이 연구원은 “위더스제약은 마이크로스피어 기술 기반 장기지속 주사제의 글로벌 및 국내 독점CMO 계약을 체결했는데 이는 1회 주사 시 28일 혹은 84일 간 효과 지속이 가능하다”면서 “2021년 임상실험 시작해 2023년 4분기 출시할 예정으로 경구용 치료제를 대체할 것”이라고 예상했다.
    2020-12-16 08:10
  • 경남제약, '200조 백신 콜드체인 운송 시작..한울티엘과 맞손
    경남제약, '200조 백신 콜드체인 운송 시작..한울티엘과 맞손
    한울티엘은 생산지에서 소비자에게 전달하기까지 전 유통과정에서 적정한 온도를 유지하는 물류시스템 '백신 바이오 콜드체인 솔루션' 전문 업체이며 주사제와 백신, 혈액, 의약품 등을 운송하고 있다. 미국 시장조사 전문업체인 리포트링커에 따르면 지난해 글로벌 콜드 체인 시장 규모는 1527억 달러(184조340억 원)에 달하며, 오는 2025년에는 3272억 달러(394조3414억...
    2020-12-15 10:07
  • 레졸루트, ‘RZ402’ 미국 임상 1상 승인
    레졸루트, ‘RZ402’ 미국 임상 1상 승인
    레졸루트는 이런 동물 연구 결과로 유리체 내에 직접 주사하는 현 치료제의 한계점을 극복하고 경구용 치료 옵션의 가능성을 확인했다. 레졸루트의 연구 및 임상 개발 책임자인 브라이언 로버트는 “VEGF 억제 치료제의 등장으로 당뇨병성 황반부종 치료가 상당히 진전됐지만 주사제라는 점에 불편해하는 환자들이 있다“면서 ”매일 복용하는 방식의 RZ402는...
    2020-12-14 09:19
  • [개장전] 증권사 추천주(12/14)
    영양치료주사제의 견조한 성장 이정기 하나금투 풀무원 해외에서 성과 지속 2020년을 돌아보면… 2021년 연결 영업이익 YoY 28% 증가 추정 해외법인의 높아진 이익 가시성 긍정적 심은주 하나금투 HSD엔진 조선소들의 선박수주는 곧 선박엔진 수요 증가 대우조선해양, LPG추진사양의 VLGC 수주 조선소들의 선박엔진 수주는 곧 선박엔진의 수요 증가...
    2020-12-14 08:20
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