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  • JP모건헬스케어 컨퍼런스 성료...K바이오 업체 결실 거둘까
    JP모건헬스케어 컨퍼런스 성료...K바이오 업체 결실 거둘까
    HK이노엔은 송근석 HK이노엔 R&D 총괄 전무가 발표에 나서 “대한민국 30호 신약 케이캡은 국내 출시 이후 해외 26개국에 수출계약을 체결했다”며 “주사제, 구강붕해정, 저함량 제제를 추가로 개발해 케이캡을 2030년까지 누적 매출 2조원의 블록버스터 신약으로 육성하겠다”고 강조했다. 천종윤 씨젠 대표는 진단 시약 개발을 플랫폼 기반 방식으로 전환해...
    2022-01-14 11:00
  • HK이노엔 “국산신약 케이캡, 2030년 매출 2조 블록버스터로 육성”
    HK이노엔 “국산신약 케이캡, 2030년 매출 2조 블록버스터로 육성”
    송 전무는 “대한민국 30호 신약 케이캡이 국내 출시 이후 해외 26개국에 수출계약을 체결했다며 국내에서만 누적 2천 억 원이 넘는 원외처방실적을 기록하고 있다”고 소개하며 “향후 케이캡의 적응증 확대는 물론 주사제, 구강붕해정, 저함량 제제를 추가로 개발해 케이캡을 2030년까지 누적 매출 2조 원의 블록버스터 신약으로 육성하겠다”고 선언했다....
    2022-01-13 13:27
  • 큐라클, 황반변성 신약 임상 2a상 결과 도출…시력 개선 효과 가능성 시사
    큐라클, 황반변성 신약 임상 2a상 결과 도출…시력 개선 효과 가능성 시사
    강지혜 큐라클 임상개발본부장 전무는 “CU03-1001의 2b상 시험을 위한 임상 CRO 및 DS/DP 생산을 위한 CMO 선정을 이미 시작했다”며 “이번 임상시험에서 우수한 내약성과 안전성을 확인했고, 향후 본 임상시험의 연장선 상의 2b상 시험에서는 anti-VEGF 주사제와 병용 투여하는 시험디자인을 계획해 최대한 빠른 시일내에 임상을 완료함으로써 황반변성...
    2022-01-11 16:53
  • 삼일제약, 7월 베트남 점안제 생산공장 준공…“글로벌 CMO 강자 꿈꾼다”
    삼일제약, 7월 베트남 점안제 생산공장 준공…“글로벌 CMO 강자 꿈꾼다”
    이처럼 글로벌 점안제 시장은 매년 꾸준하게 성장하고 있지만 점안제 생산시설은 정제, 캡슐제, 주사제 생산시설에 비해 전 세계적으로 많지 않은 상황이다. 삼일제약은 글로벌 굴지의 제조 IT 기업들의 생산기지 역할을 하고 있는 베트남에 대규모 점안제 생산기지를 구축해 글로벌 점안제 특화 CMO(위탁생산), CDMO(위탁개발 생산) 사업 강자로의 도약을...
    2022-01-11 08:39
  • 노바티스 새 코로나19 치료제, 임상 2상서 입원율 78% 감소
    노바티스 새 코로나19 치료제, 임상 2상서 입원율 78% 감소
    세계보건기구(WHO)와 각국 보건 당국 승인 시 엔소비베프는 바이러스의 스파이크(spikeㆍ돌기) 단백질을 직접 공격하는 최초의 주사제가 된다. 블룸버그 통신은 현재 유행하는 변이는 물론 추후 등장할 변이에도 더 효과적일 수 있다고 설명했다. 먹는 치료제로 나온 머크앤드컴퍼니(MSD)나 화이자 약과 달리, 엔소비베프는 정맥에 투여하는 주사제다. 기존...
    2022-01-10 21:41
  • [개미천국&지옥] 이재명에 안철수까지 뛰어든 탈모 정책에 축포 쏜 종목은?
    [개미천국&지옥] 이재명에 안철수까지 뛰어든 탈모 정책에 축포 쏜 종목은?
    위더스제약은 지난해 주사형 탈모치료제 생산 핵심 기술인 마이크로플루이딕 전용 생산 공장 투자에 나선 바 있다. 마이크로플루이딕은 기존 폴리머 기반 마이크로스피어 제제의 약물 방출 조절의 어려움을 획기적으로 해결한 기술이다. 이 기술을 통해 3개월에 한 번 맞는 탈모 주사제 생산이 가능하다는 분석이 나온다. 디지털화폐 관련주로 꼽히는 한네트는...
    2022-01-06 16:41
  • 비보존, JP모건 헬스케어 콘퍼런스 참가…“기술이전 논의”
    비보존, JP모건 헬스케어 콘퍼런스 참가…“기술이전 논의”
    현재 대장절제술(연조직), 엄지건막류(경조직) 등과 관련한 수술 후 통증을 타깃으로 오피란제린 주사제의 국내 및 미국 임상 3상을 진행 중이다. 수술 후 통증 치료제로서 마약성 진통제를 완전히 대체하는 것을 최종 목표로 하고 있다. 후속 파이프라인 VVZ-2471은 신경병증성 통증을 포함하는 만성통증에 효과가 있을 것으로 기대되는 경구형 비마약성 진통제 신약...
    2022-01-06 11:27
  • 제약·바이오 업계도 1000만 탈모 인구 잡는다
    제약·바이오 업계도 1000만 탈모 인구 잡는다
    대웅제약은 지난해 호주 식품의약품안전청(TGA)으로부터 탈모 치료 장기지속형 주사제 ‘IVL3001’의 1상 임상시험 계획(IND)을 승인 받았다. 현재 시중에 나온 탈모 치료제는 모두 경구제로 시판되는 주사제 탈모 치료제는 아직 없다. 대웅제약은 지난해 6월 임상과 허가를 맡고, 위더스제약은 제품 생산을 담당하는 업무협약을 맺었다. 국내 발매 목표는 2023년이다....
    2022-01-05 11:28
  • 한미약품, 중국 에퍼메드에 1.45억달러 규모 혁신신약 판권 이전
    한미약품, 중국 에퍼메드에 1.45억달러 규모 혁신신약 판권 이전
    한미약품은 에퍼메드가 중화권(중국, 홍콩, 대만, 마카오)에서 건성노인성황반변성 및 기타 질병의 치료에 적용할 수 있는 안과 주사제 리수테가닙(Luminate)의 제조, 개발, 상용화에 대한 독점권을 부여한다. 한미약품은 이번 에퍼메드와의 계약에 따라, 확정된 계약금 600만 달러(약 71억 원)를 포함해 향후 임상시험과 시판허가 등에 성공할 경우 받게 되는...
    2022-01-03 08:38
  • 메콕스큐어메드, 30억 유상증자 완료…“보자닉스ㆍ멕벤투 임상 속도”
    메콕스큐어메드, 30억 유상증자 완료…“보자닉스ㆍ멕벤투 임상 속도”
    주사제인 벤다무스틴을 경구용으로 개발, 메콕스큐어메드의 약물전달 기술 플랫폼의 하나인 사이클로덱스트린을 통한 약물 포접 기술이 적용돼 있다. 메콕스큐어메드 관계자는 “신약 파이프라인별로 임상 계획, 연계 기관 선정까지 모두 마친 상태인 만큼 연구비용 마련과 함께 속도감 있게 임상을 진행해 나갈 것”이라고 말했다. 이 회사는 코스닥시장 상장회사...
    2021-12-29 16:15
  • 코오롱티슈진, ‘인보사’ 미국 3상 투약 재개…“2023년 완료 목표”
    코오롱티슈진, ‘인보사’ 미국 3상 투약 재개…“2023년 완료 목표”
    TG-C는 기존의 무릎 골관절염의 치료 방법인 수술법 또는 마약성진통제, 물리치료 방법 등과 다르게 무릎 관절강 내에 직접 약물을 주입하는 주사제 형태의 바이오 신약이다. 코오롱티슈진에 따르면 TG-C 임상은 통증 조절과 기능 개선을 넘어 관절구조의 개선 효과까지 얻을 수 있는 근본적 치료제(DMOAD)로 승인받을 수 있게 디자인됐다. 세계적으로 DMOAD로...
    2021-12-28 09:14
  • 전 세계 코로나19 '먹는 약' 확보 경쟁…국내 도입 차질 없나
    전 세계 코로나19 '먹는 약' 확보 경쟁…국내 도입 차질 없나
    경구용치료제가 국내에 도입되면 미국과 마찬가지로 재택치료에 사용된다. 김 팀장은 "경구용 치료제는 주사제가 아니므로 재택환자들에게 매우 유용한 수단이 될 것"이라며 "재택 환자와 고위험 ·경증 ·중등증 환자를 치료하는 병원에서 사용하는 것으로 계획하고 있다"고 말했다.
    2021-12-23 16:23
  • [특징주] 美, 화이자 코로나 치료제 승인 소식에 ‘SK바사·셀트리온 3사’ 약세
    [특징주] 美, 화이자 코로나 치료제 승인 소식에 ‘SK바사·셀트리온 3사’ 약세
    88%), 셀트리온헬스케어(-0.62%) 등도 약세다. 전날 로이터 통신 등 외신에 따르면 FDA는 중증화 진행이 높은 경증 환자를 대상으로 화이자의 경구용 코로나19 치료제 팍스로비드 긴급 사용을 승인했다. 팍스로비드는 정맥주사제형이 아닌 경구용 치료제로 코로나19 치료제의 게임체인저가 될 수 있다는 평가를 받아왔다.
    2021-12-23 09:43
  • 라파스, 백신 패치 주사제 대비 효능 탁월… ‘mRNA 백신 패치’로 개발 진행
    라파스, 백신 패치 주사제 대비 효능 탁월… ‘mRNA 백신 패치’로 개발 진행
    마이크로니들 패치 의약품 전문기업 라파스는 독자적 ‘DEN(Droplet Extension)’ 기술을 활용해 개발 중인 ‘인플루엔자(독감) 예방 백신 패치’가 동물실험(in vivo)에서 기존 주사제 대비 동등 이상의 효능을 확인하고 개발이 순조롭게 진행되고 있다고 22일 밝혔다. 라파스가 개발하고 있는 ‘인플루엔자 예방 백신 패치’는 이미 허가돼 판매 중인 인플루엔자 A형 2종과...
    2021-12-22 13:43
  • 비보존, 금융위·과기부 ‘혁신기업 국가대표 1000’ 화학·신소재 분야 선정
    비보존, 금융위·과기부 ‘혁신기업 국가대표 1000’ 화학·신소재 분야 선정
    현재 오피란제린 주사제의 미국 및 국내 3상을 진행 중이며, 비임상을 통해 후속 파이프라인인 VVZ-2471의 약물 중독의 예방과 치료, 항우울 및 항불안 효과 등을 추가 확인하는 등 긍정적인 성과를 꾸준히 도출해내고 있다. 혁신기업으로 선정된 기업은 기술 개발에 필요한 자금 수요에 대해 대출, 보증, 투자 지원 등의 정책금융 지원과 민간투자 유도 등...
    2021-12-21 10:56
  • 휴온스글로벌, 56년 역사 한자리에 모았다…판교 신사옥에 ‘동행관’ 개관
    휴온스글로벌, 56년 역사 한자리에 모았다…판교 신사옥에 ‘동행관’ 개관
    휴온스그룹의 역사와도 함께 하고 있는 치과용 마취제 ‘리도카인주사제’를 비롯 국내 최초의 고용량 비타민 주사제 ‘메리트씨주’, 국내 최초 여성 갱년기 유산균 ‘엘루비 메노락토’, ‘니조랄’ 등이 전시됐다. 아울러 자체 기술로 개발에 성공한 히알루론산 필러(엘라비에 프리미어, 리볼라인)와 각종 의료기기(더마샤인 프로, 질소프, 임포88, 휴엔싱글)...
    2021-12-21 09:16
  • [오늘의 증시 리포트] (12/21)
    [오늘의 증시 리포트] (12/21)
    ◇위더스제약 중장기 성장을 위한 밑거름 자사 생동 제품 증가로 중장기 매출 성장 전망 장기 지속형 주사제, 이중정 개량신약 등 신제품 매출 성장 기대 나관준 NH투자 ◇비나텍 2022년, 본격적인 성장의 원년 친환경 에너지 소재/부품 업체 투자 포인트: ①캐시 카우가 될 본업, ②신사업 성장, ③영업 레버리지 목표주가 7만 원, 투자의견...
    2021-12-21 07:52
  • 비보존 헬스케어, 오피란제린 외용제 임상 2상 신청
    비보존 헬스케어, 오피란제린 외용제 임상 2상 신청
    현재 주사제 형태로 비보존 헬스케어가 한국 임상 3상을, 비보존이 미국 임상 3상을 주도하고 있다. 오피란제린 한국 임상 3상은 서울대학교병원과 고려대학교 안암병원, 분당서울대학교병원, 서울아산병원 등 대형 병원 네 곳에서 대장절제술 환자 300명을 대상으로 진행되며, 지난 7월 첫 환자를 등록했다.
    2021-12-20 09:26
  • 셀리버리 “흡입형 코로나 면역치료제, 영장류 안전성 시험서 무독성 입증”
    셀리버리 “흡입형 코로나 면역치료제, 영장류 안전성 시험서 무독성 입증”
    회사 관계자는 “iCP-NI는 지난 주사제형 개발 당시에도 안전성이 입증됐으며, 이번 흡입제형 독성평가에서도 충분한 안전성을 확보할 수 있었다”면서 “유전 독성 등의 세포수준 독성평가항목도 이미 종료됐다”고 말했다. 셀리버리는 흡입제형 iCP-NI에 대해 바이러스성 폐렴모델을 포함한 급성 호흡기증후군 동물모델에서 충분한 치료효능 증거를...
    2021-12-17 10:45
  • [BioS]펩트론, 지속성 펩타이드 생산시설 "EMA 실사완료"
    [BioS]펩트론, 지속성 펩타이드 생산시설 "EMA 실사완료"
    신약 개발 파이프라인의 주사제 완제의약품을 연간 100만 바이알 규모로 생산할 수 있는 연면적 4700㎡ 규모의 스마트 공장이다. 펩트론은 오송 생산시설에서 호주 인벡스(Invex Therapeutics)와 함께 유럽 임상3상을 추진 중인 특발성 두개내 고혈압(IIH) 치료제 후보물질 ‘프리센딘(Presendin)’의 임상의약품 생산을 본격화할 계획이다. 펩트론은 지난 9월 인벡스와...
    2021-12-16 14:23
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