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  • 서울대병원, RNA 패널검사 개발…암 유발 변이유전자 더 많이 찾는다
    서울대병원, RNA 패널검사 개발…암 유발 변이유전자 더 많이 찾는다
    임석아 서울대병원 암연구소장 교수(종양내과)는 “현재 융합유전자변이 표적항암제의 건강보험 급여화가 확대되고 있어 다양한 융합유전자 변이를 검출할 수 있는 검사법의 중요성이 커지고 있다”라며 “서울대병원이 자체 구축한 RNA 패널은 검출 민감도가 떨어지는 기존 DNA패널의 구조적인 한계를 극복할 수 있다”라고 말했다.
    2020-11-23 14:59
  • [BioS]유한양행, 얀센서 '레이저티닙' "마일스톤 6500만弗 수령"
    [BioS]유한양행, 얀센서 '레이저티닙' "마일스톤 6500만弗 수령"
    또한 얀센은 9월 유럽임상종양학회(ESMO) 연례학술회의에서 EGFR 변이를 가진 비소세포폐암 환자에게 레이저티닙과 아미반타맙 병용투여한 크리설리스(CHRYSALIS) 임상1b상 중간 결과 전체 반응률(ORR) 100%라는 결과를 발표해 전세계 학계의 주목을 받았다 유한양행은 비소세포폐암 환자를 대상으로 레이저티닙 단독 투여의 개발을 이어가고 있다. 유한양행은...
    2020-11-23 08:56
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 임상 1상서 효과 확인 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 임상 1상서 효과 확인 外
    진퀀텀은 항체∙약물 결합 치료제(Antibody Drug Conjugate, ADC) 기반으로 각종 종양 치료제를 개발하는 중국 바이오벤처다. 지난 6월 미국 FDA로부터 HER2 유전자 변이에 따른 유방암∙위암 치료제 GQ1001의 임상시험계획(IND)을 승인 받았다. 중국 바이오 의약품 시장 규모는 지난해 말 기준 약 2578억 위안(44조 원)이며 향후 연평균 14.4% 성장이 예상된다. 에스티팜, 2조...
    2020-11-06 16:33
  • 플랫바이오, 3개 신약 후보물질 기반 항암제 개발 본격 착수
    플랫바이오, 3개 신약 후보물질 기반 항암제 개발 본격 착수
    흑색종, 유방암, 난소암, 대장암, 갑상선암, 전립선암 등을 포함해 전체 암의 27%에 달하는 BRAF 변이와 활성화된 RAS 및 RAS 변이로 발생하는 종양들이 해당 치료제에 반응을 보일 것으로 기대되는 물질이다. 2022년 임상시험 개시가 목표다. 또한, 비씨켐과 공동 연구를 통해 플랫바이오 자체적으로 발굴한 종양 표적 단백질을 제어하는 저분자 합성 신약의 개발을...
    2020-11-03 17:39
  • 삼성바이오로직스, 진퀀텀과 CDO 계약…중국 시장 진출 ‘속도’
    삼성바이오로직스, 진퀀텀과 CDO 계약…중국 시장 진출 ‘속도’
    진퀀텀은 항체∙약물 결합 치료제(Antibody Drug Conjugate, ADC) 기반으로 각종 종양 치료제를 개발하는 중국 바이오벤처다. 지난 6월 미국 식품의약국(FDA)로부터 HER2 유전자 변이에 따른 유방암∙위암 치료제 GQ1001의 임상시험계획(IND)을 승인 받았다. 삼성바이오로직스는 이번 협력을 통해 진퀀텀이 보유중인 다수의 개발 파이프라인에 대한 추가 CDO 협력을 이어갈...
    2020-11-02 09:13
  • 유한양행, 파이프라인 병용임상 유의미한 효과 입증 -IBK투자증권
    유한양행, 파이프라인 병용임상 유의미한 효과 입증 -IBK투자증권
    문경준 IBK투자증권 연구원은 "해당 내용이 유럽종양학회(ESMO 2020)에서 발표되며 비소세포폐암(NSCLC) 치료제로서의 높은 가능성을 확인했다"며 "이번 병용 임상은 'EGFR Exon 19' 결손과 'L858R' 변이가 발견된 비소세포폐암 환자 91명을 대상으로 진행됐다"고 설명했다. 그러면서 "비소세포폐암쪽 블록버스터 의약품 '타그리소...
    2020-10-08 08:36
  • 에이치엘비 "국제간암학회, 리보세라닙 임상 '하이라이트 논문' 선정"
    에이치엘비 "국제간암학회, 리보세라닙 임상 '하이라이트 논문' 선정"
    에이치엘비는 '리보세라닙'의 임상 결과가 올해 유럽종양학회(ESMO 2020)에서 발표된 논문 가운데 하이라이트 논문에 선정됐다고 7일 밝혔다. 에이치엘비에 따르면 국제간암학회(International Liver Cancer Association, ILCA)와 의학정보 전문사이트 유니바디스는 리보세라닙이 병용요법으로 처방된 간암, 비소세포성폐암 임상논문을 각각 하이라이트로...
    2020-10-07 11:07
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 아스트라제네카와 3850억 계약 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 아스트라제네카와 3850억 계약 外
    에이치엘비 '리보세라닙', 비소세포폐암 임상 3상서 효과 에이치엘비는 글로벌 권리를 보유한 표적항암제 '리보세라닙'의 상피세포성장인자수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암 1차 치료 임상 3상에서 대조군 대비 월등한 효과(superior mPFS)를 보인 결과가 유럽종양학회(ESMO 2020)에서 발표됐다고 21일 밝혔다. 이번 임상은 EGFR 엑손(exon) 19 결손 또는 L858R 변이가 있는...
    2020-09-26 09:00
  • 유한양행 '레이저티닙' 병용 임상 3상 국내 승인
    유한양행 '레이저티닙' 병용 임상 3상 국내 승인
    (20명)과 오시머티닙(제품명 타그리소)복용 후 재발 소견을 보인 환자 그룹(45명)에서 뛰어난 반응률을 나타냈다. 또한, 선행 치료 경험이 없는 EGFR 변이 비소세포폐암 환자의 약물치료 시작 후 7개월(중앙값) 시점에 분석한 결과 20명 전원의 종양이 축소됐다. 객관적 반응률(ORR)은 100%다. 타그리소 투여 후 재발 소견을 보인 환자들은 16명의 종양 크기가 줄어들었다.
    2020-09-21 17:27
  • 한미약품 “스펙트럼, ‘포지오티닙’ 코호트2 연구 결과로 NDA 미팅 신청”
    한미약품 “스펙트럼, ‘포지오티닙’ 코호트2 연구 결과로 NDA 미팅 신청”
    유럽종양학회(ESMO 2020)에서 발표됐다고 21일 밝혔다. 스펙트럼은 FDA에 NDA 미팅 신청을 완료하는 등 포지오티닙의 신속한 허가를 위한 절차를 시작했다. 19일 구연으로 발표된 코호트2 연구는 치료 전력이 있는 EGFR/HER2 엑손20 삽입 변이 비소세포폐암 환자 90명을 대상으로 하루 1회 포지오티닙 16mg 경구 투여 방식으로 진행됐다. ITT 분석에서 ORR...
    2020-09-21 11:11
  • [BioS]스펙트럼, 폐암 HER2 exon20 '포지오티닙' "2상 첫 발표"
    [BioS]스펙트럼, 폐암 HER2 exon20 '포지오티닙' "2상 첫 발표"
    한미약품 파트너사 스펙트럼(Spectrum Pharmaceuticals)은 지난 19일 온라인으로 열린 '유럽종양학회(ESMO) Virtual Congress 2020'에서 exon20 삽입 변이(insertion mutation)을 가진 비소세포폐암(NSCLC) 대상 ZENITH20 임상 데이터를 발표했다. 한미약품에 따르면 스펙트럼은 코호트2 연구 결과를 바탕으로 FDA에 신약시판허가(NDA)를 위한 미팅 신청을 완료하는 등...
    2020-09-21 10:52
  • 에이치엘비 "리보세라닙. 비소세포폐암 1차 치료 임상 3상 결과 효과"
    에이치엘비 "리보세라닙. 비소세포폐암 1차 치료 임상 3상 결과 효과"
    에이치엘비는 글로벌 권리를 보유한 표적항암제 '리보세라닙'의 상피세포성장인자수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암 1차 치료 임상 3상에서 대조군 대비 월등한 효과(superior mPFS)를 보인 결과가 유럽종양학회(ESMO 2020)에서 발표됐다고 21일 밝혔다. 이번 임상은 EGFR 엑손(exon) 19 결손 또는 L858R 변이가 있는 환자를 대상으로 한 비소세포폐암 1차 치료제로...
    2020-09-21 09:17
  • 테라젠바이오, 백순명 연세의생명연구원장 CTO 영입
    테라젠바이오, 백순명 연세의생명연구원장 CTO 영입
    △유방암과 대장암 중심의 종양학 △인간 유전체 분석 및 중개 연구 △개인 맞춤 항암 치료 △임상 유전체 분석 및 질병 원인 변이 발견 등의 분야에서 세계적 권위를 보유하고 있다. 백 연구소장은 암세포 유전체 분석을 통해 변이에 의해 생성되는 단백질들 중 극히 일부인 면역반응 유도 가능 신생항원(Neoantigen)을 예측, 개인 맞춤형으로 투여하는 방식의 암...
    2020-09-03 11:13
  • [BioS]테라젠바이오, 백순명 연세의생명연구원장 CTO 영입
    [BioS]테라젠바이오, 백순명 연세의생명연구원장 CTO 영입
    백순명 연구소장은 ▲유방암과 대장암 중심의 종양학 ▲인간 유전체 분석 및 중개 연구 ▲개인 맞춤 항암 치료 ▲임상 유전체 분석 및 질병 원인 변이 발견 등의 분야에서 세계적 권위를 보유하고 있다. 특히 'HER2' 유전자가 발현된 유방암 환자는 표준 항암제 치료 후에도 예후가 나쁘다는 사실을 밝혀내고, 문제 해결을 위해 현재 글로벌 블록버스터 의약품인...
    2020-09-03 10:30
  • 에이치엘비 “유럽종양학회서 다수 기관이 리보세라닙 관련 논문 발표 예정”
    에이치엘비는 유럽종양학회 2020 온라인회의(ESMO Virtual Congress 2020)에서 항서제약을 비롯한 연구기관이 21개의 ‘리보세라닙’(중국명 아파티닙) 관련 논문을 발표한다고 24일 밝혔다. 이번 학회에서는 최신임상연구(Late Breaking Abstract)로 갑상선암과 폐암 임상 3상 결과와 함께 간암, 위암, 유방암, 폐암 등 다양한 암에 대한 병용임상 결과들이 포스터로...
    2020-08-24 09:16
  • 크리스탈지노믹스, 혈액암 치료제 혁신신약 호주 특허 획득
    크리스탈지노믹스, 혈액암 치료제 혁신신약 호주 특허 획득
    대부분의 림프암은 B세포 수용체를 조절하는 BTK의 과발현 및 유전자변형에 의해서 발생하는 암이며, FLT3는 약 35%의 백혈병 환자들에게 유전자변이 및 과발현에 의해 나타나는 혈액암이다. ​혈액암은 현재 사용 중인 단일 분자 표적치료제를 반복 투약하면 내성이 발생하여 항암치료 효과가 급격히 떨어진다. CG-806은 BTK 및 FLT3 관련된 암을 유발하는...
    2020-08-21 11:55
  • 파멥신, 中 SLBio와 ‘올린베시맵’ 병용투여 연구 협약 체결
    파멥신, 中 SLBio와 ‘올린베시맵’ 병용투여 연구 협약 체결
    중국에서 EGFR 변이 양성인 비소세포폐암 환자 대상으로 진행한 임상 1상에서도 우수한 항암 효능과 안전성을 나타냈다. 지아취엔 우 SLBio 대표는 “비소세포폐암 환자 40% 이상은 뇌, 연수막 등 중추신경계 전이를 겪는 등 예후가 좋지 않다”며 “동일기전 약제의 공통 부작용 중 하나인 고혈압에서 우월한 안전성을 나타내는 올린베시맵을 C-005와 함께...
    2020-08-03 10:37
  • 파멥신, SLBio와 올린베시맵 병용투여 연구 협약 체결
    중국에서 EGFR 변이 양성인 비소세포폐암 환자 대상으로 진행한 임상 1상에서도 우수한 항암 효능과 안전성을 나타냈다. 지아취엔 우 SLBio 대표는 “이번 협약 체결로 파멥신과 새로운 협력관계를 맺을 수 있게 돼 매우 기쁘다”며 “비소세포폐암 환자 40% 이상은 뇌, 연수막 등 중추신경계 전이를 겪는 등 예후가 좋지 않은데, 특히 동일기전...
    2020-08-03 10:29
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 영국 임상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 영국 임상 착수 外
    전 세계 자가면역질환 치료제 시장 가운데 램시마SC가 속해 있는 TNF-α(종양괴사인자) 억제제 시장규모는 지난해 처방액 기준 약 468억 달러(약 55조 원)로, 이 중 염증성 장질환이 차지하는 시장은 전체 시장의 약 30%인 140억 달러(약 17조 원)에 이른다. 셀트리온은 이번 유럽 승인을 계기로 동일 임상 결과를 바탕으로 연내 전 세계 97개국(유럽 31개국 포함) 허가...
    2020-07-31 14:05
  • [급등락주 짚어보기] 국유화 기대감에 아시아나항공 계열 ‘급등’…임상 호재에 한미사이어스 ‘上’
    [급등락주 짚어보기] 국유화 기대감에 아시아나항공 계열 ‘급등’…임상 호재에 한미사이어스 ‘上’
    이번 연구는 유전자 HER2 엑손20 변이가 있는 비소세포폐암 환자 90명을 대상으로 하루 1회 포지오티닙 16mg을 경구 투여했다. 포지오티닙 투여 후 8.3개월간 환자 상태를 관찰한 결과, 약물반응이 지속되는 평균 중앙값은 5.1개월로 나타났다. 특히 약물의 종양 억제·감소 효과를 뜻하는 객관적 반응율(ORR)은 27.8%를 기록했다. 스펙트럼 측은 이 결과를 바탕으로...
    2020-07-28 16:58
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