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  • [BioS]스펙트럼, '포지오티닙+KRAS 저해제' "병용이점 확인"
    [BioS]스펙트럼, '포지오티닙+KRAS 저해제' "병용이점 확인"
    해당 결과에 근거해 연구팀은 현재 G12C 변이를 가진 PDX 종양쥐 모델에서 KRAS G12C 저해제를 각각 포지오티닙과 EGFR 저해제, EGFR/HER2 저해제와 병용투여해 비교하는 연구를 진행하고 있다. 프랑수아 레벨(Francois Lebel) 스펙트럼 최고의학책임자(CMO)는 “MD 앤더슨 연구팀이 입증한 데이터는 포지오티닙의 또 다른 가능성을 확인한...
    2021-10-12 10:35
  • 한미약품 "포지오티닙, KRAS 억제제 병용 시 억제 활성도 향상"
    한미약품 "포지오티닙, KRAS 억제제 병용 시 억제 활성도 향상"
    미국 및 유럽연합 종양학회는 미국암학회(AACR)와 미국국립암연구소(NCI), 유럽 암 연구 및 치료기구(EORTC)가 공동 주최하는 학술 회의로, 암 치료에 관련한 최신 주요 연구 결과들을 매년 선정해 발표하는 권위있는 국제 학술대회다. 이번 발표에서 MD 앤더슨 재클린 로비쇼 교수는 KRAS 변이 고형암 전임상 모델(KRASG12C 돌연변이 세포)에서 ‘포지오티닙’...
    2021-10-12 09:36
  • [BioS]이수앱지스, 'ErbB3 항체' 두경부암 1상 최종 발표
    [BioS]이수앱지스, 'ErbB3 항체' 두경부암 1상 최종 발표
    구체적으로 공개된 바이오마커 분석 결과를 살펴보면, 종양세포에서 EGFR, EGFR+ERBB3 혹은 EGFR+NRG1 전사체 비율이 높을수록 ISU104 투여에 따른 종양세포 크기의 감소율이 컸고, 치료 반응도 증가했다는 설명이다. 또 약물에 반응을 보인 4명의 환자 모두에게서 암억제 단백질인 TP53의 변이도 관찰됐다. ISU104의 항암효과는 지난해 7월 발표한...
    2021-09-23 17:25
  • 나이벡, 암 유발 KRAS 변이 억제 ‘세포 투과 바이오 프로탁’ 개발
    나이벡, 암 유발 KRAS 변이 억제 ‘세포 투과 바이오 프로탁’ 개발
    나이벡은 바이오 프로탁 물질을 적용시킨 예비시험 결과 종양 크기가 90% 감소함과 동시에 내성이 생긴 암에도 뛰어난 항암효과가 있음을 확인했다. 기존 KRAS 변이 종양에 대한 치료제를 개발을 위해 글로벌 제약사와 함께 공동연구를 진행하고 있었기 때문에 바이오 프로탁 기반 항암 신약 개발도 공동연구로 추진될 예정이다.
    2021-09-23 14:57
  • [BioS]한미약품, ESMO서 '벨바라페닙 병용' 1b상 업데이트
    [BioS]한미약품, ESMO서 '벨바라페닙 병용' 1b상 업데이트
    한미약품이 유럽종양학회(ESMO) 2021에서 RAS 또는 RAF 변이를 가진 고형암 환자 대상 ‘벨바라페닙(belvarafenib)’ 병용투여 요법의 효능과 안전성 결과를 업데이트했다. 벨바라페닙은 RAF 이량체(dimer, type II) 저해제며, 병용투여 약물로 RAS 또는 RAF 신호전달을 억제하는 MEK 저해제인 ‘코비메티닙(cobimetinib)’을 함께 저용량 투여했다. 한미약품은...
    2021-09-23 11:32
  • 한미약품 혁신 항암신약, ESMO서 연구결과 공개
    한미약품 혁신 항암신약, ESMO서 연구결과 공개
    무엇보다 NRAS 와 BRAF 흑색종 그리고 BRAF class 2/3(비정형) 변이 암에서 모두 고무적인 항종양 효과를 보였다. 한미약품 파트너사 스펙트럼은 폐암 신약으로 개발 중인 포지오티닙의 글로벌 ZENITH20 임상 중 코호트4의 추가 임상 데이터를 발표했다. 이 임상은 ESMO의 최신 임상연구(late-breaking abstract) 목록에 이름을 올렸다. 비소세포폐암 환자 대상의 ZENITH20 2상...
    2021-09-23 09:41
  • EDGC “독일기업과 암 조기진단 ‘온코캐치’ 공동 마케팅…유럽시장 선점”
    EDGC “독일기업과 암 조기진단 ‘온코캐치’ 공동 마케팅…유럽시장 선점”
    EDGC 관계자는 “온코캐치는 암을 유발하는 후천적 체세포 변이와 cfDNA의 조직ㆍ암 특이적 패턴을 메틸레이션(Methylation) 분석으로 대장암·폐암·유방암·위암 등 10대암의 조기진단 및 종양 위치를 알려준다”면서 “이 같은 수준의 기술 개발은 세계적으로 미국의 일루미나(그레일)과 EDGC 뿐”이라고 설명했다. MH는 독일 하이델베르크에 본사를 두고 유럽...
    2021-09-15 11:29
  • 아이디언스, 유럽종양학회(ESMO)서 표적 항암제 임상결과 공개
    아이디언스, 유럽종양학회(ESMO)서 표적 항암제 임상결과 공개
    일동홀딩스의 자회사 아이디언스는 유럽종양학회(ESMO) 학술대회에서 표적항암제 ‘베나다파립(venadaparib)’의 임상 1b상 결과를 발표할 예정이라고 14일 밝혔다. ESMO는 16일부터 21일까지 개최된다. 베나다파립은 ‘파프(PARP, DNA 손상의 복구를 포함해 세포의 많은 기능에 관여하는 효소)’ 저해 기전을 가진 정밀의료 기반의 표적항암제 신약...
    2021-09-14 10:46
  • 에이비온 ‘ABN401’ 가치 높아질 것…현 시총 매우 저평가 -NH투자증권
    에이비온 ‘ABN401’ 가치 높아질 것…현 시총 매우 저평가 -NH투자증권
    박병국 NH투자증권 연구원은 "지난해 노바티스의 '캅마티닙'을 시작으로 올해 머크의 '테포티닙', 아스트라제네카의 '사볼리티닙'이 단독요법으로 승인받으며 c-MET 저해제 시장이 개화했다"며 "현재 개발 중인 EGFR 변이 비소세포폐암 병용요법으로 약물 가치는 더욱 커질 전망이다"고 말했다. 박 연구원은 "EGFR 변이 비소세포폐암...
    2021-09-14 08:41
  • 오늘의 증시 리포트(9/14)
    오늘의 증시 리포트(9/14)
    EGFR 변이 비소세포폐암 시장 글로벌 제약사에겐 c-MET 저해제가 필요하다 2021 유럽종양학회 포스터 공개를 시작으로 연말 미국 2상 개시 ◇한라 – 박형렬 메리츠증권 Open Door-주주가치의 문을 열다 주주가치의 문을 열다 실적 성장 본격화 및 PER 3.3x ◇금호석유 – 황유식 NH투자증권 수급 타이트 품목은 여기 다 있네 수급 타이트 품목 중심의 사업...
    2021-09-14 08:20
  • SK바이오팜, 뇌전증 신약 ‘엑스코프리’ 통한 성장 모멘텀 기대
    SK바이오팜, 뇌전증 신약 ‘엑스코프리’ 통한 성장 모멘텀 기대
    박병국 NH투자증권 연구원은 “엑스코프리의 하반기 성장은 견조할 것으로 전망한다”며 “다만 미국 코로나19 상황이 델타변이로 인해 확진자가 다시 증가하고 있기 때문에 대면 마케팅의 완전한 활성화는 지켜봐야 한다”고 평가했다. SK바이오팜은 중장기 성장 전략으로 미국 자회사의 유통망을 활용하기 위한 제품 도입과 신약 포트폴리오 확대를...
    2021-08-11 09:02
  • 에이치엘비 "리보세라닙 병용 임상 3상서 폐암 치료 가능성 확인"
    에이치엘비 "리보세라닙 병용 임상 3상서 폐암 치료 가능성 확인"
    제피티닙을 비롯한 기존의 비소세포폐암 치료제는 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 유전자 변이가 확인된 환자에게 좋은 치료 효과를 보이고 있지만, 오랫동안 약물 내성 문제가 제기돼 왔다. 에이치엘비 측은 “이번 임상 결과는 경구용 항암제인 리보세라닙과 제피티닙을 병용 투여할 경우 높은 치료효과는 물론, 환자들의 복용 편의성과 순응도도 높여...
    2021-07-08 16:18
  • [특징주] 금호에이치티, 다이노나-삼성바이오 코로나19 치료항체 CDMO 순항 소식에 상승세
    [특징주] 금호에이치티, 다이노나-삼성바이오 코로나19 치료항체 CDMO 순항 소식에 상승세
    특히 다양한 변이체로 발전해가는 코로나19 감염을 방지하는데 있어 최대한 다양한 종류의 후속 중화항체를 확보하는 것이 중요하다는 것이 회사측 설명이다. 다이노나는 지금까지 급성백혈병 치료용 항체, 유방암 치료용 항체, 뇌종양 및 고형암 치료용 항체, 광범위 면역 항암 항체 등 면역 항암 항체를 개발해 4000억 원 규모의 라이선스아웃을 체결했던...
    2021-07-08 14:00
  • 뉴지랩파마, 폐암 치료제 글로벌 임상 2상 IND 신청
    뉴지랩파마, 폐암 치료제 글로벌 임상 2상 IND 신청
    뉴젠테라퓨틱스는 이번 국내 임상 2상에서 ‘비소세포성 폐암 ROS-1 변이 환자’ 중 ‘잴코리(Xalkori, 복용 환자’ 및 ‘잴코리 내성 환자’를 대상으로 임상시험을 진행할 계획이다. 향후 성공적으로 제품이 출시되면, 현재 치료방법이 없는 잴코리 내성환자들에게는 유일한 치료제가 될 전망이다. 현재 중국에서 ‘이노벤트 바이오로직’가 별도로...
    2021-07-01 09:05
  • 에이치엘비, 리보세라닙 ‘완전 관해’ 논문 4건 공개
    에이치엘비, 리보세라닙 ‘완전 관해’ 논문 4건 공개
    이어 타세바와 리보세라닙을 병용 투여한 비임상 동물실험에서는 EGFR(상피세포성장인자수용체) 변이가 있는 동물모델에서 EGFR과 VEGFR(신생혈관성장인자수용체) 억제 약물을 병용 시 단독 투여 대비 종양 성장억제 효과가 뛰어남을 확인했다. 에이치엘비은 “리보세라닙의 광범위한 효능이 매년 수백건의 논문을 통해 확인되고 있는 가운데 폐암, 위암...
    2021-06-30 15:14
  • 아이디언스, 美임상종양학회서 항암신약 ‘베나다파립’ 임상결과 발표
    아이디언스, 美임상종양학회서 항암신약 ‘베나다파립’ 임상결과 발표
    특히 BRCA(breast cancer susceptibility gene) 변이가 없는 환자에서도 ORR과 CBR이 각각 20%와 60%로 나타나 BRCA 변이가 없는 암에도 효능을 보이는 것으로 확인됐다는 것이 회사 측의 설명이다. 아이디언스는 베나다파립이 최저용량인 2mg에서부터 임상적 이득이 확인됐고, 종양조직에서 파프(PARP)활성을 90% 이상 저해하는 것으로 보고돼 치료 범위(Therapeutic...
    2021-06-09 13:37
  • 한미약품 항암신약 4종 ASCO서 연구결과 발표
    한미약품 항암신약 4종 ASCO서 연구결과 발표
    벨바라페닙은 강력한 선택적 RAF 이합체 억제제로, RAF와 RAS 변이로 인한 고형암에서 항종양 효과를 나타낸다. 이번 임상은 BRAF, NRAS 변이 고형암 환자에 '벨바라페닙'과 '코비메티닙'을 병용투여한 1b상 연구로, 용량 증량과 적응증 확장, 두 단계로 나뉜 임상이다. 1차 평가변수로는 안전성과 내약성, 최대내약용량(MTD) 및 임상2상 권장용량(RP2D)을, 2차...
    2021-06-07 14:04
  • [BioS]온코닉, 췌장암 'PARP/TNKS 저해제' 희귀의약품 지정
    [BioS]온코닉, 췌장암 'PARP/TNKS 저해제' 희귀의약품 지정
    제일약품의 신약개발부문 자회사 온코닉테라퓨틱스(Onconic therapeutics)는 2일 췌장암 신약후보물질 'JPI-547'이 식품의약품안전처로부터 ‘BRCA(Breast cancer susceptibility gene)변이 또는 HRD(Homologous Recombination Deficiency) 양성인 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 췌장암’에 대해 개발단계 희귀의약품으로 지정받았다고 밝혔다. 이 신약...
    2021-06-02 15:13
  • K-제약바이오 출격하는 2021 ASCO…항암 신약 알릴 주인공 누구?
    K-제약바이오 출격하는 2021 ASCO…항암 신약 알릴 주인공 누구?
    세계 최대 암 학회인 미국임상종양학회(ASCO) 개막이 일주일 앞으로 다가오며 글로벌 무대에 설 국내 제약바이오업체들에 관심이 쏠린다. ASCO는 임상의, 기초과학자 및 제약회사 관계자 등 매년 4만여 명 이상의 회원이 참여하는 국제적인 학회로, 암 치료와 관련한 신약의 임상 데이터가 대거 발표되고, 최신 연구개발(R&D) 트렌드를 확인할 수 있어...
    2021-05-30 10:32
  • [위클리 제약·바이오] 모더나 코로나19 백신 국내 품목허가 外
    [위클리 제약·바이오] 모더나 코로나19 백신 국내 품목허가 外
    셀트리온은 CT-P43의 상업화를 통해 TNF-α(종양괴사인자-α) 억제제 램시마(IV, SC) 제품군 및 유플라이마(휴미라 바이오시밀러)와 함께 자가면역질환 치료제 시장에서 다양한 포트폴리오를 확보하게 될 전망이다. 씨젠, 쿠웨이트 정부와 53억 규모 코로나19 진단키트 공급 계약 씨젠은 중동 법인(Seegene MIDDLE EAST)이 쿠웨이트 보건부(MOH)와 향후 5개월 동안...
    2021-05-21 17:23
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