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  • [BioS]루닛, AARC서 ‘폐암 KRAS 변이예측’ AI 등 “5건 발표”
    [BioS]루닛, AARC서 ‘폐암 KRAS 변이예측’ AI 등 “5건 발표”
    구체적으로 루닛은 이번 학회에서 AI 바이오마커 플랫폼 루닛 스코프를 활용해 ▲비소세포폐암 KRAS G12C 돌연변이 예측모델의 성능검증 ▲AI 기반 범용 면역조직화학염색(Universal Immunohistochemistry) 분석 성능평가 ▲진행성/전이성 담도암에서 루닛 스코프 IO의 면역항암제 치료효과 예측 성능 검증 ▲다양한 암종의 종양-기질 경계에서의...
    2023-03-15 11:41
  • 파로스아이바이오, 美 학회서 흑색종 치료제 ‘PHI-501’ 전임상 데이터 공개
    파로스아이바이오, 美 학회서 흑색종 치료제 ‘PHI-501’ 전임상 데이터 공개
    파로스아이바이오가 공개할 중개 연구 결과에 따르면 PHI-501은 pan-RAF와 DDR1 모두에 작용하기 때문에 종양 유발 유전자인 BRAF 돌연변이뿐만 아니라 기존 BRAF 선택적 저해제에 의해 유발되는 DDR1 저항성 세포 신호에 의한 암세포 증식을 효과적으로 저해한다. 특히 기존 치료제에 내성을 보인 BRAF 및 NRAS 돌연변이 흑색종 암세포를 탁월하게 억제하는...
    2023-03-15 09:04
  • [BioS]아이디언스, ‘PARP 저해제’ 고형암 전임상 “논문"
    [BioS]아이디언스, ‘PARP 저해제’ 고형암 전임상 “논문"
    베나다파립은 DNA 단일가닥 절단(single-strand breaks, SSB) 수선기능을 억제해 이중가닥 절단을 유도함으로써 종양세포의 합성치사(synthetic lethality) 유발 기전의 PARP 저해제다. 회사에 따르면 베나다파립은 전임상에서 아스트라제네카(AstraZeneca)의 ‘린파자(Lynparza, olaparib)’ 등 1세대 PARP 저해제 대비 항암 효과가 우수했으며, BRCA 변이를...
    2023-03-07 14:19
  • 대한암협회, 희귀 유전자 변이 폐암 집중 특강 나선다
    대한암협회, 희귀 유전자 변이 폐암 집중 특강 나선다
    KRAS, MET, RET) 마스터클래스 – 유튜브 라이브’에서는 윤신교 서울아산병원 종양내과 교수가 출연해 희귀 유전자 변이와 관련해 폐암 환자 및 보호자들이 알아야 할 최신 정보를 짚어줄 예정이다. 유튜브 라이브 강의에서는 폐암의 희귀 유전자 변이와 미스터케이 변이의 치료 현황을 통합적으로 알려주고 진료 현장에서의 실제 환자 사례를 소개한다. 이어 사전...
    2023-02-02 11:28
  • 에이비온, 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’ 임상 2상 첫 환자 투여
    에이비온, 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’ 임상 2상 첫 환자 투여
    돌연변이를 확인할 수 있다. 비소세포폐암 환자 중 약 30%가 고령이거나 수술에 준하는 신체적 부담으로 인해 기존의 조직생검을 시행하기 어려웠으나, 액상생검 방법을 통해 약물 공급이 가능해 경쟁 약물 대비 환자 확보가 용이할 것으로 기대된다. 임상의 1차 목적은 고형암종양평가기준(RECIST 1.1)에서 객관적 반응률(Objective Response Rate, ORR)을...
    2023-01-18 09:00
  • C&C신약연구소, 과기부 주관 ‘우수 기업연구소’ 선정
    C&C신약연구소, 과기부 주관 ‘우수 기업연구소’ 선정
    C&C신약연구소는 종양·면역질환을 적응증으로 하는 총 10종의 신약 파이프라인을 확보하고 있다. 이 중 통풍치료제 ‘에파미뉴라드(코드명 URC102)’, 아토피 피부염 치료제 ‘JW1601’, 항암제 ‘JW2286’ 등 3종을 JW중외제약에 기술 이전했다. 특히 JW1601과 에파미뉴라드는 글로벌 신약으로서의 가치를 인정받아 2018년, 2019년 각각 덴마크 레오파마...
    2022-12-21 10:34
  • 유한양행 ‘렉라자’ 폐암 1차 치료제 파란불…국산 신약 새 역사 쓴다
    유한양행 ‘렉라자’ 폐암 1차 치료제 파란불…국산 신약 새 역사 쓴다
    또한, 엑손21 L858R 치환 돌연변이를 가진 환자군에서도 각각 17.8개월, 9.6개월을 나타내 뛰어난 항종양 효과를 입증했다. 2차 평가변수인 객관적반응률(ORR)의 경우 렉라자와 대조군이 각각 76%, 반응지속기간(DOR)은 19.4개월, 8.3개월로 나타났다. 전체생존기간(OS)은 중간분석 결과 투여 후 18개월 시점에서 대조군 대비 통계적으로 유의하지 않았으며, 최종 OS...
    2022-12-06 15:54
  • FDA 두드린 제약사들…한미약품 ‘롤론티스’ 승인·‘포지오티닙’ 불발
    FDA 두드린 제약사들…한미약품 ‘롤론티스’ 승인·‘포지오티닙’ 불발
    렉라자는 상피세포 성장인자 수용체(EGFR)에 변이가 있는 비소세포폐암 환자에게 사용되며, 기존 치료제로 투약받던 환자를 대상으로 처방되는 2차 치료제다. 유한양행은 내달 3일 유럽종양학회(ESMO) 아시아 학술행사에서 렉라자의 단독요법 1차 치료제 임상 3상 주요결과를 발표한다. 렉라자 기술이전을 받은 얀센은 이르면 연내에 FDA 신속허가 신청을 타진할...
    2022-11-28 17:00
  • 피 한 방울로 간암 환자 예후 예측 가능해진다
    피 한 방울로 간암 환자 예후 예측 가능해진다
    검사 결과, 102명의 간암 환자 중 약 50%에서 조직과 혈액에 높은 빈도로 TP53, TERT, CTNNB1 등과 같은 유전자 변이가 발견됐다. 반면 간 종양 환자, 간 질환 환자에서는 유전자 변이가 검출되지 않았다. 연구팀은 분석의 정확도를 높이기 위해 분자적 바코드 시퀀싱(molecular barcode sequencing)을 활용해 혈액에 순환하는 순환 종양성 DNA(circulating tumor DNA, ctDNA) 인식...
    2022-10-25 09:40
  • 대웅제약, 에이조스바이오와 AI기반 ‘합성치사 항암 신약’ 연구
    대웅제약, 에이조스바이오와 AI기반 ‘합성치사 항암 신약’ 연구
    종양억제유전자에 변이가 일어난 암세포의 경우 이미 유전자 하나의 기능이 상실된 상태이므로, 변이된 종양억제유전자와 상호작용하는 다른 유전자의 기능을 억제할 경우 합성치사로 인해 암세포가 죽게 된다. 그러나 정상 세포는 종양억제유전자의 기능이 정상이므로 합성치사로 상호작용하는 유전자의 기능을 억제하더라도 죽지 않는다. 이런 이유로 종양...
    2022-09-28 11:17
  • [BioS]대웅제약, 에이조스와 '합성치사 신약' 공동개발 계약
    [BioS]대웅제약, 에이조스와 '합성치사 신약' 공동개발 계약
    종양억제유전자에 변이가 일어난 암세포의 경우 이미 유전자 하나의 기능이 상실된 상태이므로, 변이된 종양억제유전자와 상호작용하는 다른 유전자의 기능을 억제할 경우 합성치사로 인해 암세포가 죽게 된다. 그러나 정상세포는 종양억제유전자의 기능이 정상이므로 합성치사로 상호작용하는 유전자의 기능을 억제하더라도 죽지 않는다. 에이조스바이오는 AI...
    2022-09-28 10:18
  • 물꼬 튼 글로벌 신약 허가…‘겹경사’ 기다리는 한미약품
    물꼬 튼 글로벌 신약 허가…‘겹경사’ 기다리는 한미약품
    두 번째 글로벌 신약 탄생 임박 오는 11월 FDA 허가 여부를 확인할 수 있는 ‘포지오티닙’은 한미약품이 개발한 HER2 엑손20(Exon20)변이 비소세포폐암 치료제로, 2015년 스펙트럼에 기술수출됐다. 지금까지 포지오티닙과 같은 적응증으로 FDA가 승인한 치료제가 없어 허가받으면 해당 환자를 위한 첫 번째 치료제가 된다. 스펙트럼은 최근 유럽종양학회(ESMO)에서...
    2022-09-14 16:59
  • 종근당, 바이오 신약 ‘CKD-702’ 임상 1상 결과 ESMO 발표
    종근당, 바이오 신약 ‘CKD-702’ 임상 1상 결과 ESMO 발표
    파트2는 MET 엑손 14 결손(skipping) 변이, MET 유전자 증폭 및 MET 단백질 과발현 등 MET 유전자 변형 환자군에서 CKD-702의 항종양효과를 평가하기 위해 서울대학교병원을 비롯한 국내 9개 기관에서 진행 중이다. 연구결과를 발표한 김동완 서울대학교병원 종양내과 교수는 “파트1에서 나타난 안전성과 예비반응을 바탕으로 암환자들을 위한...
    2022-09-13 09:49
  • 뉴지랩파마, 차세대 항암제ㆍ대사항암제 개발사 - 흥국증권
    뉴지랩파마, 차세대 항암제ㆍ대사항암제 개발사 - 흥국증권
    이나경 연구원은 “뉴지랩파마는 탈레트렉티닉 임상 1상 진행 종료 후 중국 바이오텍 ‘아노트 테라퓨틱스’로부터 탈레트렉티닙의 한국 판권 및 동남아, 일본 협상권을 라이선스 인했다”며 “탈레트렉티닙은 ROS1 변이 비소세포폐암 환자 대상 임상 1상과 중국 임상 2상 중간결과에서 긍정적인 데이터를 확보했다”고 전했다. 그는 “특히 뇌전이가 발생한...
    2022-06-28 08:32
  • [BioS]유한양행, '렉라자' 폐암 1/2상 "OS 38.9개월"
    [BioS]유한양행, '렉라자' 폐암 1/2상 "OS 38.9개월"
    발표를 맡은 한지연 국립암센터 혈액종양내과 교수는 “렉라자®가 뇌전이 위험이 높은 EGFR T790M 돌연변이 양성 환자에게서 3년 이상의 생존기간을 보여준 점은 상당히 고무적인 결과이며, 평가 가능한 뇌전이 환자(25명)의 두개강내 무진행 생존기간 중앙값 26개월의 우수한 뇌전이 치료효과를 확인했다”며 “암환자 치료의 궁극적인 목표가...
    2022-06-23 09:45
  • [BioS]지니너스, NGS 기반 액체생검 제품 "유럽 CE인증"
    [BioS]지니너스, NGS 기반 액체생검 제품 "유럽 CE인증"
    회사에 따르면 이 제품은 폐암환자의 개인맞춤치료를 위한 동반진단 용도의 의료기기로 회사에서 자체 개발한 분자바코드 기술이 적용되어 혈액에 존재하는 극미량의 순환 종양 DNA(circulating tumor DNA, ctDNA)만으로도 진단이 가능하다. 암 환자에게서 조직을 떼어내어 하는 검사는 환자에게 육체 및 심리적 부담을 줄 뿐 아니라 조직을 채취하기 어려운 경우...
    2022-06-22 10:36
  • 뉴지랩파마 자회사, 폐암치료제 '탈레트렉티닙' 임상 대상 확대
    뉴지랩파마 자회사, 폐암치료제 '탈레트렉티닙' 임상 대상 확대
    뉴지랩파마는 신약개발 전문 자회사 ‘뉴지랩테라퓨틱스’가 식품의약품안전처로부터 국내 임상 2상을 진행 중인 비소세포성 폐암 치료제 ‘탈레트렉티닙’의 임상 대상을 ‘치료 경험이 없는 ROS-1 변이 신규 폐암 환자’까지 확대하는 임상 변경을 승인받았다고 2일 밝혔다. 뉴지랩테라퓨틱스는 지난해 9월 식약처로부터 탈레트렉티닙에 대해 국내 임상...
    2022-06-02 10:16
  • 'D-1' 美임상종양학회…출격 K바이오는 어디?
    'D-1' 美임상종양학회…출격 K바이오는 어디?
    지난해 유럽종양학회(ESMO) 발표 이후 업데이트된 내용이다. 해당 임상은 '타그리소'와 백금기반 화학요법 후 진행된 EGFR 변이 비소세포폐암 환자 106명을 대상으로 한다. 초록에 따르면 평가 가능한 환자 50명에게서 ORR은 36%로 나타났으며, 1명은 완전관해(CR), 17명은 부분관해(PR)가 확인됐다. 다수의 치료이력이 있는 환자 56명을 분석한 결과에서는 ORR가 29%로...
    2022-06-02 05:00
  • 나이벡, ‘사상 최대 실적’ 분기 매출 233%↑…"하반기 중국 수출 업사이드 클 것"
    나이벡, ‘사상 최대 실적’ 분기 매출 233%↑…"하반기 중국 수출 업사이드 클 것"
    약물전달 플랫폼과 주요 파이프라인의 연구개발을 가속화해 나갈 것”이라고 덧붙였다. 나이벡은 주요 파이프라인 중 하나인 폐섬유증 치료제 ‘NIPEP-PF’에 대해 호주 임상 1상을 추진하고 있다. 오는 6월 나이벡은 유럽암연구학회(EACR)에서 자체 약물전달 플랫폼 ‘NIPEP-TPP’가 적용된 ‘K-RAS 변이 타겟 종양 치료제’에 대한 전임상 연구성과를 발표할 예정이다.
    2022-05-16 10:09
  • [BioS]앱토즈, 한미서 L/I 'FLT3 저해제' 美 패스트트랙 지정
    [BioS]앱토즈, 한미서 L/I 'FLT3 저해제' 美 패스트트랙 지정
    권세창 한미약품 사장은 “HM43239는 급성골수성백혈병에서 발현되는 돌연변이를 표적하고, 기존 치료제의 내성도 극복할 수 있는 강력한 혈액암 치료제”라며 “혈액종양 분야에서 경쟁력을 갖춘 앱토즈와 긴밀히 협의하고 개발 속도를 높여 조기에 상용화할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
    2022-05-09 16:22
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