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  • 한미약품 유럽서 랩스커버리 기반 혁신신약 ‘HM15912’ 임상 3건 공개
    한미약품 유럽서 랩스커버리 기반 혁신신약 ‘HM15912’ 임상 3건 공개
    GLP-1 수용체 작용제 당뇨 치료제인 에페글레나타이드는 주 1회, 최대 월 1회 투여 가능한 바이오신약으로 제2형 당뇨병을 가진 환자에서 혈당 및 체중감소 효능뿐 아니라 주요 심혈관계질환(MACE) 및 신장질환 발생률 감소 효능까지 입증된 의약품이다. 이 연구에서 HM15912와 에페글레나타이드는 각각 염증성 장질환 지표들을 억제하고 소장 무게를...
    2022-09-15 11:31
  • 동아에스티, 美 뉴로보와 라이선스 아웃·지분투자 계약 체결
    동아에스티, 美 뉴로보와 라이선스 아웃·지분투자 계약 체결
    계약에 따라 동아에스티는 2형 당뇨 및 비알콜성 지방간염 치료제 DA-1241과 비만 및 비알콜성 지방간염 치료제 DA-1726의 전 세계 독점 개발권 및 한국을 제외한 전 세계 독점 판매권을 뉴로보에 이전한다. 또한 계약금 및 단계별 마일스톤과 매출액에 따른 로열티를 받고, 제품의 임상 시료 및 상업화 후 제품 생산을 담당한다. 뉴로보는 DA-1241과 DA-1726의...
    2022-09-15 10:40
  • 메디콕스 “경구용 인슐린 국내 대형 제약사와 판매 협의 중”
    메디콕스 “경구용 인슐린 국내 대형 제약사와 판매 협의 중”
    메디콕스는 지난 7일 나스닥 상장사인 이스라엘 제약사 오라메드 파마슈티컬스(Oramed Pharmaceuticals, 이하 오라메드)와 제2형 당뇨 경구용 인슐린 'ORMD-0801'의 한국 독점 유통권 및 라이선스 계약을 체결했다. 이 계약으로 메디콕스는 오라메드로부터 10년간 ORMD-0801 독점 권리를 부여받게 된다. 또 국내 계약 후 일본 내 제품 유통 관련 추가 권리도...
    2022-09-14 08:30
  • 대웅제약·한국애보트, 마미톡서 ‘임산부 혈당관리 서비스’ 제공
    대웅제약·한국애보트, 마미톡서 ‘임산부 혈당관리 서비스’ 제공
    향후 성인이 되면 비만이나 제2형 당뇨병의 발생 위험도 상대적으로 높은 것으로 알려져 있어 고연령 산모의 각별한 관심이 필요하다”고 말했다. 실제 대한당뇨병연합의 최근 발표 자료에 따르면 2021년 임신성 당뇨병 환자는 4만8000명으로, 통계청에서 발표한 2021년 출생아 수 26만 명과 비교해 18%가 넘는 신생아가 임신성 당뇨 산모로부터 태어나게 된다. 이러한...
    2022-09-13 11:36
  • 메디콕스, 오라메드와 경구용 인슐린 국내 독점 계약
    메디콕스, 오라메드와 경구용 인슐린 국내 독점 계약
    메디콕스는 이스라엘 제약사 오라메드 파마슈티컬스(Oramed Pharmaceuticals)와 FDA 임상3상 중인 제2형 당뇨 경구용 인슐린 ‘ORMD-0801’의 라이선스인을 통한 국내 독점 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 회사 측에 따르면 현재 임상 3상 마무리 단계로, 완료 후 국내에서 경구용 인슐린의 본격 유통에 나설 계획이다. 오라메드는 2006년부터 경구용 인슐린을 개발해...
    2022-09-06 17:32
  • [BioS]동아ST, '제2형 당뇨병 복합제' 식약처 허가신청
    [BioS]동아ST, '제2형 당뇨병 복합제' 식약처 허가신청
    동아에스티는 29일 식품의약품안전처에 제2형 당뇨병 복합제 ‘슈가다파정’의 품목허가를 신청했다고 밝혔다. 슈가다파정은 2015년 식약처 승인을 받은 동아에스티의 DPP-4 억제 기전의 당뇨병 신약 ‘슈가논(Suganon, evogliptin)’ 5mg과 SGLT-2 억제제 ‘다파글리플로진(dapagliflozin)’ 10mg을 결합한 복합제다. DPP-4 억제제는 체중 증가 및 저혈당의 부작용이...
    2022-07-29 16:38
  • LG화학 2형 당뇨병 복합제 ‘제미다파’ 국내 품목 허가
    LG화학 2형 당뇨병 복합제 ‘제미다파’ 국내 품목 허가
    제2형 당뇨병을 적응증으로 하는 제미다파정은 LG화학이 개발한 당뇨병 치료 신약인 DPP-4 저해제 계열의 제미글립틴(1정 기준 50mg)과 SGLT-2(나트륨-포도당 공동수송체) 저해제 계열의 다파글리플로진(1정 기준 10mg) 복합제(1정 기준 208mg)다. 제미글로(성분 제미글립틴)는 LG화학이 2003년 제품개발에 돌입해 2012년말 선보인 국내 최초 당뇨 신약으로 올해 출시...
    2022-06-23 08:30
  • [BioS]동아ST, 'OXM 유사체' 당뇨 전임상 결과 "ADA 발표"
    [BioS]동아ST, 'OXM 유사체' 당뇨 전임상 결과 "ADA 발표"
    동아에스티 관계자는 “DA-1726은 신규한 지속성 펩타이드로 GLP-1 및 글루카곤 수용체에 대해 균형 잡힌 활성을 가지고 있어 체중과 혈당을 동시에 효과적으로 조절할 수 있을 것으로 기대된다”며 “비만 및 제2형 당뇨병 외에도 NASH 치료 가능성도 확인할 수 있는 결과”라고 설명했다.
    2022-06-10 10:37
  • 동아에스티, 美서 당뇨 신약 물질 ‘DA-1726’ 성과 발표
    동아에스티, 美서 당뇨 신약 물질 ‘DA-1726’ 성과 발표
    동아에스티 관계자는 “DA-1726은 신규한 지속성 펩타이드로 GLP-1 및 글루카곤 수용체에 대해 균형 잡힌 활성을 가지고 있어 체중과 혈당을 동시에 효과적으로 조절할 수 있을 것으로 기대된다”며 “비만 및 제2형 당뇨병 외에도 NASH 치료 가능성도 확인할 수 있는 결과”라고 말했다.
    2022-06-10 10:32
  • 현대약품, 당뇨신약 후보물질 국내 임상 2상 계획 승인
    현대약품, 당뇨신약 후보물질 국내 임상 2상 계획 승인
    현대약품은 경구용 제2형 당뇨병 치료 신약 후보물질 ‘HDNO-1605(HD-6277)’의 국내 임상 2상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 22일 밝혔다. 이번 임상시험은 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 HD-6277의 유효성 및 안전성을 탐색적으로 확인하기 위한 2상 시험이다 HDNO-1605은 체내 인슐린 분비를 조절하는 GPR40 수용체를 타깃으로 하는 제2형 당뇨병...
    2022-03-22 09:29
  • 한국비엔씨, 당뇨·비만치료제 개발 착수…“글로벌 6조 시장 도전”
    한국비엔씨, 당뇨·비만치료제 개발 착수…“글로벌 6조 시장 도전”
    제2형 당뇨병 치료제는 2019년에 약 5조 원에서 2029년에 10조 원으로 연평균 6.7%의 성장이 전망된다. 이 가운데 글루카곤 유사 펩타이드 약물이 차지하는 비중은 30%에 달한다. 한국비엔씨는 현재 글루카곤 유사 펩타이드의 세포주 개발과 대량생산기술, 품질시험법을 모두 확립하고 비임상시험에 착수하기 위한 준비를 하고 있다. 세종 의약품 GMP생산시설에...
    2022-02-28 15:18
  • 대웅제약, 당뇨병 신약 이나보글리플로진 중국 3상 승인…2025년 허가 목표
    대웅제약, 당뇨병 신약 이나보글리플로진 중국 3상 승인…2025년 허가 목표
    않는 제2형 당뇨병 환자 총 630명 대상으로 이나보글리플로진의 우수한 유효성과 안전성을 확인한 바 있다. 대웅제약은 이나보글리플로진을 SGLT-2 억제제 계열 내 신약으로 개발 중이며, 2023년 국내 발매를 목표로 하고 있다. 전승호 대웅제약 대표는 “중국에서 나보타와 펙수프라잔에 이어 이나보글리플로진까지 허가 혹은 임상계획을 승인받은 것은 대웅제약의...
    2022-02-22 09:41
  • 대웅제약, 국내 최초 당뇨병 신약 3제 병용 임상 3상 성공
    대웅제약, 국내 최초 당뇨병 신약 3제 병용 임상 3상 성공
    함께 제2형 당뇨병 환자의 좋은 치료 옵션이 될 것으로 기대된다“고 말했다. 이나보글리플로진의 이번 3제 병용 임상 3상에서 유의미한 결과가 확보되면서 대웅제약은 국내 제약사 최초 SGLT-2 억제제 신약 출시에 한층 더 가까워지게 됐다. 대웅제약은 곧바로 품목허가 신청에 돌입해 2023년 상반기 내로 이나보글리플로진 단일제와 복합제를 출시한다는 계획이다....
    2022-02-17 17:45
  • 일동제약, 美서 ‘당뇨 신약물질’ 특허 취득
    일동제약, 美서 ‘당뇨 신약물질’ 특허 취득
    ‘IDG16177’은 췌장 베타세포의 GPR40(G단백질결합수용체40)을 활성화해 인슐린 분비를 유도, 혈당을 조절하는 기전을 가진 GPR40 작용제(agonist) 계열의 제2형 당뇨병 치료제 신약 후보물질이다. 일동제약에 따르면 ‘IDG16177’은 고혈당 시에 선택적으로 인슐린을 분비하도록 유도하기 때문에 투약으로 인한 저혈당 발생 부작용 위험을 최소화할 수 있다는...
    2022-01-19 09:50
  • LG화학, 인슐린 저항성 개선 당뇨병 신약 미국 임상 1상 진입
    LG화학, 인슐린 저항성 개선 당뇨병 신약 미국 임상 1상 진입
    LG화학은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 인슐린 저항성을 개선하는 제2형 당뇨병 치료 신약 후보물질 ‘LC542019’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 19일 밝혔다. 이번 LC542019 1상 승인에 따라 LG화학은 생명과학사업본부 출범 5년만에 통풍 치료제 ‘티굴릭소스타트(Tigulixostat)’를 비롯해 총 10개의 임상개발 단계 신약 후보물질을 확보했다. LG화학은...
    2022-01-19 09:21
  • 대웅제약, 당뇨병 치료 신약 복합제 식약처 임상 1상 승인…내년 출시 예정
    대웅제약, 당뇨병 치료 신약 복합제 식약처 임상 1상 승인…내년 출시 예정
    이나보글리플로진은 대웅제약이 국내 제약사 중 최초로 개발 중인 SGLT-2 억제 당뇨병 치료 신약이다. 혈당이 적절히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 단독 투여한 임상 2상에서 기존 SGLT-2 억제제보다 추가적인 당화혈색소 감소를 통해 우수한 혈당 강하 효과를 확인했으며, 한국인 대상 임상시험에서 낮은 부작용 발생률을 확인해 안전성을 입증한 바...
    2022-01-10 09:33
  • 한미약품, 당뇨신약 ‘에페글레나타이드’ 후속 연구 美 심장협회서 ‘혁신연구’로 선정
    한미약품, 당뇨신약 ‘에페글레나타이드’ 후속 연구 美 심장협회서 ‘혁신연구’로 선정
    연구진은 일반적으로 SGLT-2 억제제와 GLP-1 수용체 작용제는 모두 제2형 당뇨병 환자의 심혈관계 사건을 감소시킨다고 알려져 있지만 이 두 약물 병용요법의 장기적 효과는 평가되지 않았기 때문에, SGLT-2 억제제와 에페글레나타이드의 복합 효과를 추정하기 위해 연구를 추가 분석했다고 설명했다. 연구 결과 에페글레나타이드의 효능 및 안전성은 SGLT...
    2021-12-08 10:58
  • LG화학 '제미글로', 혈당 강하 효과 극대화 입증
    LG화학 '제미글로', 혈당 강하 효과 극대화 입증
    이번 임상에서는 제2형 당뇨병 1차 약제인 메트포르민 성분과 최신 당뇨약인 SGLT-2 억제제 계열의 다파글리플로진 성분을 함께 복용하던 315명의 당뇨병 환자들에게 제미글로 또는 위약을 24주간 추가 투약한 후 당화혈색소(HbA1c) 등을 비교했다. 기저(Baseline) 대비 24주째 당화혈색소 변화는 제미글로군 -0.86%, 위약군 -0.20%로 제미글로 투여군의 혈당 감소...
    2021-12-07 14:06
  • 압타바이오, ‘아이수지낙시브’ 당뇨병성 신증 치료제 임상 2상 유효성 확인
    압타바이오, ‘아이수지낙시브’ 당뇨병성 신증 치료제 임상 2상 유효성 확인
    제2형 당뇨병 환자의 40~50%에서 발생하며 만성신부전으로 진행되어 투석치료 또는 신장이식을 통해서만 생명 연장이 가능하다. 현재 전세계적으로 당뇨병성 신증으로 허가 받은 치료약은 없으며 질환 발생시 고혈압 치료제인 ACE inhibitors 또는 ARB가 처방되고 있다. 또한 예방을 위해서는 RAS(레닌-안지오텐신계) 억제제가 사용되고 있으나 근본적인 치료제가...
    2021-11-24 10:43
  • 주요 제약사, '반려동물 시장' 앞다퉈 진출하는 이유는?
    주요 제약사, '반려동물 시장' 앞다퉈 진출하는 이유는?
    이에 앞서 대웅제약은 제2형 당뇨병 치료신약으로 개발 중인 '이나보글리플로진'의 반려동물 대상 연구자 임상 결과를 발표, 경구용 반려동물 당뇨병 치료제로서의 가능성을 제시했다. 반려견의 경우 약 300마리 중 1마리, 반려묘는 약 200마리 중 1마리에서 당뇨병이 발생하지만, 아직 먹는 약이 없어 인슐린 주사로 치료한다. 지씨셀은 올해 3월 동물 진단검사 전문...
    2021-11-20 08:00
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